2024年度医药产品研发与临床试验合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度医药产品研发与临床试验合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条合同标的2.1研发产品名称2.2研发产品性质与功能2.3临床试验范围与要求第三条合同期限3.1研发期限3.2临床试验期限第四条甲方的权利与义务4.1甲方提供的研发资金4.2甲方提供的研发资料4.3甲方对研发成果的权益第五条乙方的权利与义务5.1乙方的研发工作职责5.2乙方的临床试验职责5.3乙方对研发成果的权益第六条技术成果的归属与分享6.1技术成果的定义6.2技术成果的归属6.3技术成果的分享方式第七条保密条款7.1保密信息的范围7.2保密信息的保密期限7.3保密信息的例外情况第八条违约责任8.1违约行为的界定8.2违约责任的具体承担方式第九条争议解决方式9.1争议解决的方式9.2争议解决的地点与机构第十条合同的生效、变更与终止10.1合同的生效条件10.2合同的变更程序10.3合同的终止条件第十一条合同的附件11.1附件清单11.2附件的效力第十二条合同的签字盖章12.1甲方签字盖章12.2乙方签字盖章第十三条其他约定13.1双方的其他约定内容第十四条合同的份数14.1合同正本份数14.2合同副本份数第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：×××医药科技有限公司1.1甲方住所：中华人民共和国××省××市××区××路××号1.2乙方名称：×××医院1.2乙方住所：中华人民共和国××省××市××区××路××号第二条合同标的2.1研发产品名称：×××新药2.2研发产品性质与功能：该新药主要用于治疗×××疾病，具有×××等功能。2.3临床试验范围与要求：临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，按照《药品管理法》及相关规定进行。第三条合同期限3.1研发期限：自合同签订之日起至2025年12月31日止。3.2临床试验期限：自研发完成之日起至2026年12月31日止。第四条甲方的权利与义务4.1甲方提供的研发资金：甲方应按照合同约定，向乙方支付研发资金，用于新药的研发工作。4.2甲方提供的研发资料：甲方应向乙方提供新药研发所需的所有资料，包括但不限于药品说明书、临床试验方案等。4.3甲方对研发成果的权益：甲方拥有新药的知识产权，并享有新药上市后的销售、分发、出口等权益。第五条乙方的权利与义务5.1乙方的研发工作职责：乙方负责新药的研发工作，包括但不限于临床试验的设计、实施、数据分析等。5.2乙方的临床试验职责：乙方负责组织并实施临床试验，确保临床试验的合规性和有效性。5.3乙方对研发成果的权益：乙方享有新药研发过程中的知识产权，并有权分享新药上市后的收益。第六条技术成果的归属与分享6.1技术成果的定义：技术成果指新药研发过程中产生的所有知识产权及相关技术秘密。6.2技术成果的归属：技术成果归甲方和乙方共同所有。6.3技术成果的分享方式：新药上市后，甲方和乙方按照约定的比例分享利润。第七条保密条款7.1保密信息的范围：保密信息指与新药研发、生产、销售等有关的所有信息，包括但不限于研发资料、试验数据、商业秘密等。7.2保密信息的保密期限：保密期限自合同签订之日起至新药上市后5年止。7.3保密信息的例外情况：在法律、法规、行政规章等要求披露的情况下，可以披露保密信息。第八条违约责任8.1违约行为的界定：甲方未按约定时间支付研发资金，或乙方未按约定完成研发工作，均视为违约。8.2违约责任的具体承担方式：违约方应向守约方支付违约金，违约金为合同金额的10%。第九条争议解决方式9.1争议解决的方式：双方发生争议时，应通过友好协商解决；协商不成时，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。9.2争议解决的地点与机构：诉讼地点为中华人民共和国××省××市××区人民法院。第十条合同的生效、变更与终止10.1合同的生效条件：合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同的变更程序：合同变更需双方协商一致，并签订书面变更协议。10.3合同的终止条件：合同终止需双方协商一致，并签订书面终止协议。第十一条合同的附件11.1附件清单：附件一：新药研发资金支付明细表附件二：新药研发资料清单附件三：临床试验方案附件四：知识产权归属确认书11.2附件的效力：附件与合同具有同等法律效力。第十二条合同的签字盖章12.1甲方签字盖章：日期：____年__月__日甲方（盖章）：×××医药科技有限公司12.2乙方签字盖章：日期：____年__月__日乙方（盖章）：×××医院第十三条其他约定13.1双方的其他约定内容：（此处可补充双方的其他约定，如技术培训、技术支持等）第十四条合同的份数14.1合同正本份数：双方各执一份。14.2合同副本份数：如有副本，请标明副本份数及接收方。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方概念界定1.1第三方指除甲方和乙方之外，参与本合同项目实施的其他各方，包括但不限于中介机构、咨询单位、技术支持团队、临床试验基地等。第二条第三方介入的条件和程序2.1第三方介入条件：当甲方和乙方在合同执行过程中，因技术或服务需要，需邀请第三方参与时，应提前协商一致，并签订书面补充协议。2.2第三方介入程序：第三方介入需经过甲方和乙方的共同同意，并在补充协议中明确第三方的职责、权利和义务。第三条第三方责任限定3.1第三方责任：第三方应按照合同约定和补充协议的要求，完成其承担的工作，并对其工作成果负责。3.2第三方权利：第三方享有合同约定的权益，包括但不限于技术成果分享、知识产权归属等。3.3第三方义务：第三方应遵守国家法律法规，保守合同约定的保密信息，不得泄露给无关方。第四条第三方与甲乙方的关系4.1第三方与甲方关系：第三方应接受甲方的监督和管理，按照甲方的要求完成工作。4.2第三方与乙方关系：第三方应接受乙方的指导和协调，确保合同目标的实现。第五条第三方责任限额5.1第三方责任限额定义：第三方责任限额指第三方对甲方和乙方承担的赔偿责任上限。5.2第三方责任限额的确定：第三方责任限额根据第三方参与合同项目的性质、工作范围和风险程度等因素协商确定。5.3第三方责任限额的调整：如第三方在合同执行过程中发生变更，导致风险程度和工作范围发生变化，甲乙双方应协商调整第三方责任限额。第六条第三方违约处理6.1第三方违约行为界定：第三方未按约定完成工作，或未履行合同约定的义务，视为违约。6.2第三方违约责任承担：第三方应向甲方和乙方承担违约责任，包括但不限于违约金、赔偿损失等。第七条第三方退出机制7.1第三方退出条件：第三方因故不能继续履行合同义务时，可以退出合同。7.2第三方退出程序：第三方应提前通知甲方和乙方，并在补充协议中约定退出后的责任承担和权益处理。第八条第三方与甲乙方的沟通与协调8.1第三方与甲方沟通：第三方应定期向甲方报告工作进展，并及时沟通合同执行中出现的问题。8.2第三方与乙方沟通：第三方应定期向乙方汇报工作成果，并及时协调解决合同实施中的疑问。第九条第三方介入对合同其他方的通知义务9.1第三方介入通知：当甲方和乙方决定引入第三方时，应向合同其他方通知第三方介入的事宜，并说明第三方的职责和义务。9.2第三方变更通知：当第三方发生变更，如更换单位或人员时，甲方和乙方应及时通知合同其他方，并说明变更后的第三方信息。第十条第三方介入对合同其他方的影响10.1第三方介入不影响甲方和乙方之间的合同关系，甲方和乙方仍应按照合同约定履行各自的权利和义务。10.2第三方介入不影响其他合同方的权益，其他合同方应继续履行合同约定的义务。第十一条第三方介入的合同补充协议11.1补充协议的签订：甲方、乙方和第三方应签订书面补充协议，明确第三方的职责、权利、义务和责任限额等。11.2补充协议的效力：补充协议与本合同具有同等法律效力，甲方、乙方和第三方均应遵守。第十二条第三方介入后的合同修订12.1修订条件：当第三方介入导致合同内容发生变更时，甲方和乙方应协商修订合同。12.2修订程序：甲方和乙方应在补充协议中明确修订内容，并签订书面修订协议。第十三条第三方介入的合同终止和解除13.1终止条件：当第三方介入合同因故终止或解除时，甲方、乙方和第三方应按照合同约定和补充协议处理后续事宜。13.2解除程序：甲方、乙方和第三方应签订书面解除协议，明确解除后的责任承担和权益处理。第十四条第三方介入的合同争议解决14.1争议解决方式：当甲方、乙方和第三方在合同执行过程中发生争议时，应通过友好协商解决；协商不成时，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。14.2争议解决地点与机构：诉讼地点为中华人民共和国××省××市××区人民法院。第十五条第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：新药研发资金支付明细表详细要求：本附件应详细列明甲方支付给乙方的研发资金，包括支付金额、支付时间、支付方式等信息。附件二：新药研发资料清单详细要求：本附件应详细列明甲方提供给乙方的研发资料，包括药品说明书、临床试验方案等。附件三：临床试验方案详细要求：本附件应详细描述临床试验的目的、方法、步骤、时间表等。附件四：知识产权归属确认书详细要求：本附件应明确新药研发过程中产生的知识产权及技术秘密的归属方。附件五：第三方介入协议详细要求：本附件应详细列明第三方的职责、权利、义务和责任限额等信息。附件六：第三方工作进度报告详细要求：本附件应由第三方定期提供，报告工作进展、成果和存在的问题。附件七：第三方违约金计算公式详细要求：本附件应详细描述第三方违约金的具体计算方式。附件八：合同修订协议详细要求：本附件应详细描述合同修订的内容和日期。附件九：合同解除协议详细要求：本附件应详细描述合同解除的条件和程序。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按约定时间支付研发资金。2.乙方未按约定完成研发工作。