枣庄学院《制药工艺学》2023-2024学年第一学期期末试卷

自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密封线第1页，共3页枣庄学院《制药工艺学》

2023-2024学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物分析中，紫外-可见分光光度法常用于药物含量测定。对于具有多个吸收峰的药物，选择测定波长时应遵循的原则是？A.选择最大吸收波长B.选择最小吸收波长C.选择任意吸收波长D.根据实验条件选择2、在药物制剂的稳定性影响因素考察中，以下哪种因素对于液体制剂的稳定性影响较大？A.pH值B.离子强度C.表面活性剂的种类和浓度D.以上因素影响均较大3、在制药过程的质量风险管理中，失效模式与影响分析（FMEA）是一种常用的工具。在一个药物灌装生产线中，以下哪个环节的失效风险可能对产品质量影响最大？A.药液配制B.灌装操作C.封口包装D.灭菌处理4、在药物质量控制的环节，杂质的检测和限量控制是确保药物安全性和有效性的重要措施。对于一种新研发的药物，在进行杂质分析时，以下哪种方法通常能够提供最全面的杂质信息？A.薄层色谱法B.气相色谱法C.质谱法D.红外光谱法5、在制药工程的物料输送过程中，以下哪种输送方式不适用于输送易挥发、易燃的物料？A.皮带输送B.气力输送C.真空输送D.螺旋输送6、在药物分析方法中，分光光度法是常用的定量分析方法之一。对于紫外-可见分光光度法，以下哪种情况可能导致测量结果不准确？（）A.溶液的浓度过高B.选择的测量波长在吸收峰的最大波长处C.比色皿的透光面干净无污渍D.仪器经过严格的校准7、在制药工程的清洁生产中，绿色化学的理念越来越受到重视。以下哪种合成策略符合绿色化学的原则？A.使用有毒有害的溶剂B.产生大量废弃物的反应C.原子利用率高的反应D.能耗高的工艺8、在药物合成中，若要提高反应的选择性，以下哪种策略常常被采用？A.优化反应条件B.使用选择性催化剂C.改变反应物的结构D.以上策略均可9、在制药工程的车间布局中，对于人流和物流的走向，以下原则不准确的是（）A.避免交叉污染B.尽量缩短流程C.物流比人流更重要D.符合GMP要求10、在制药工程中的质量风险管理，以下关于风险识别、评估和控制的步骤，哪种表述是准确的？A.质量风险管理包括风险识别、评估和控制三个步骤，通过系统地分析潜在风险，确定其可能性和严重性，采取相应的控制措施来降低风险。B.质量风险管理只是一种形式，对实际生产中的质量问题解决没有帮助。C.制药工程中的风险难以识别和评估，质量风险管理无法有效实施。D.质量风险管理主要依靠经验和直觉，不需要科学的方法和工具。11、在制药工程的厂房设计中，以下哪种布局原则不是为了满足GMP要求？A.人流物流分开B.功能区划分明确C.尽量减少建筑面积D.有良好的通风和照明12、在药物分析方法中，关于高效液相色谱法的特点和优势，以下哪种说法是正确的？A.高效液相色谱法具有分离效率高、灵敏度高、适用范围广等优点，是药物分析中最常用的方法之一。B.高效液相色谱法操作复杂，成本高，在药物分析中的应用受到很大限制。C.高效液相色谱法只能分析简单的药物成分，对于复杂混合物的分析效果不佳。D.高效液相色谱法的准确性和重复性不如传统的分析方法。13、在中药提取过程中，水提醇沉法常用于除去杂质。以下关于水提醇沉法的原理，不正确的是？A.利用不同成分在醇中的溶解度差异B.醇可以沉淀多糖、蛋白质等大分子物质C.可以除去鞣质等水溶性杂质D.操作简单，成本低14、关于制药工程中的无菌操作技术，以下哪种方法能够有效地保证无菌环境？A.层流净化技术B.辐射灭菌法C.过滤除菌法D.以上方法均有效15、在药品质量控制中，为了确保药物的安全性和有效性，以下哪种分析方法常用于检测药物中的杂质含量？A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.质谱分析法D.以上方法都常用16、在制药工程的清洁生产中，减少废弃物的产生是重要目标之一。以下哪种措施不太可能实现这一目标？（）A.优化反应工艺，提高原子利用率B.加强废弃物的末端处理C.回收利用反应过程中的副产物D.选用环境友好的原材料17、在制药工程中，结晶操作常用于药物的纯化。以下哪种因素会影响结晶的纯度和粒度分布？A.冷却速度B.搅拌速度C.晶种的加入D.以上都是18、在制药工程中，药物合成路线的设计需要综合考虑多种因素，如原料的易得性、反应的选择性和收率等。对于一种需要合成的复杂药物分子，以下哪种策略在设计合成路线时通常是首要考虑的？A.选择最短的反应步骤B.优先使用价格低廉的原料C.确保反应条件温和易控D.提高最终产物的纯度19、在生物制药的细胞培养过程中，培养基的成分对细胞的生长和代谢有重要影响。以下哪种成分通常不是必需添加的？（）A.氨基酸B.抗生素C.维生素D.无机盐20、在药物分析的方法学验证中，对于精密度的评估，以下说法错误的是（）A.包括重复性、中间精密度和重现性B.可通过多次测量同一标准品来确定C.只在高浓度水平进行考察D.是衡量分析方法可靠性的重要指标二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）请全面阐述制药工程中的清洁验证，包括清洁方法的确定、清洁效果的评估和验证方案的制定。2、（本题10分）解释在化学药物的手性合成中，手性药物的特点和分离方法是什么，如何实现高效的手性合成？3、（本题10分）结合药物经济学的原理，分析如何评估一种新药的成本效益，以及在医疗决策中的应用。4、（本题10分）分析在生物制药的细胞培养过程中，如何监测和控制细胞的代谢状态，以优化培养条件和提