西昌学院《制药工艺学》2022-2023学年第一学期期末试卷

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2022-2023学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物的临床前研究中，包括药效学、药代动力学和毒理学等方面。以下关于临床前研究的目的，不准确的是？A.确定药物的安全性B.为临床试验提供依据C.预测药物在临床上的疗效D.可以替代临床试验2、在天然药物化学的黄酮类化合物研究中，对于黄酮、黄酮醇、二氢黄酮等的结构特点、理化性质和提取分离方法，以下说法不准确的是（）A.结构差异导致理化性质不同B.可通过溶剂萃取法进行提取C.理化性质对分离纯化没有帮助D.黄酮类化合物具有多种生物活性3、在中药药理学的学习中，中药的复方配伍是一个复杂而重要的内容。对于一个经典的中药复方，若其中的一味药被去除，以下关于复方疗效的变化，哪一项推测不够准确？（）A.复方的疗效可能会显著降低B.复方的疗效可能不受影响C.复方的疗效可能会发生性质上的改变D.复方的疗效一定会保持不变4、在微生物与生化药学领域，发酵工程是生产生物药物的重要手段。对于一个微生物发酵过程，若要提高产物的产量，以下哪种措施可能效果不明显？（）A.优化培养基的配方B.提高发酵罐的搅拌速度C.延长发酵时间D.改变发酵的温度5、在药剂学的微球制剂研究中，对于微球的制备材料、制备方法和体内行为，以下描述错误的是（）A.常用的材料有天然高分子和合成高分子B.制备方法多样且复杂C.体内具有长效缓释作用D.微球的粒径大小对其性能没有影响6、在抗菌药物的合理使用中，应遵循一定的原则。以下关于抗菌药物使用原则的描述，不准确的是？A.尽早确定病原菌B.按照患者的意愿使用C.根据药敏试验结果选药D.必要时联合用药7、在药物分析学的定量分析方法中，对于外标法、内标法和标准加入法的原理、优缺点及适用情况，以下描述错误的是（）A.外标法操作简单但准确性较低B.内标法能消除部分实验误差C.标准加入法适用于复杂样品分析D.选择定量方法不影响分析结果的准确性8、在药物分析中，杂质限量的计算需要根据相关标准和方法。对于一种规定杂质含量不得超过0.1%的药物，在进行定量分析时，以下哪种方法可能更适合？A.外标法B.内标法C.面积归一化法D.限量检查法9、药物的剂型设计需要考虑药物的靶向性和生物利用度。以下哪种药物剂型可以实现药物的靶向作用？A.脂质体制剂B.纳米粒制剂C.微球制剂D.以上都是10、在药物临床试验的设计和实施中，关于不同阶段临床试验的目的和方法，以下哪种说法是正确的？A.药物临床试验的各个阶段目的相同，方法相似，只是规模不同。B.Ⅰ期临床试验主要评估药物的安全性和耐受性，Ⅱ期临床试验重点考察药物的疗效，Ⅲ期临床试验进一步验证疗效和安全性，Ⅳ期临床试验则是在药物上市后进行的监测。C.药物临床试验可以跳过某些阶段，直接进入上市审批。D.药物临床试验的设计和实施主要由药企决定，监管部门的作用不大。11、药物的临床研究分为不同的阶段。以下哪个阶段是药物临床研究的最后一个阶段？A.Ⅰ期临床研究B.Ⅱ期临床研究C.Ⅲ期临床研究D.Ⅳ期临床研究12、在药物的稳定性研究中，影响药物水解的因素众多。以下关于影响水解的因素，不准确的是？A.药物的化学结构B.溶液的pH值C.药物的晶型D.温度和湿度13、关于药物的基因治疗，以下哪种载体能够将治疗基因有效地导入靶细胞，并实现长期稳定的表达？A.腺病毒载体B.慢病毒载体C.腺相关病毒载体D.以上载体均可14、在药物的临床应用中，个体化治疗越来越受到重视。对于一位基因多态性导致药物代谢酶活性差异的患者，以下哪种调整药物治疗方案的方法最为合理？A.根据基因检测结果调整药物剂量B.更换药物种类C.增加联合用药D.缩短给药间隔15、在药代动力学的非线性药代动力学研究中，对于非线性药物代谢的特点、产生原因和临床意义，以下解释不准确的是（）A.血药浓度与剂量不成正比B.通常由药物代谢酶饱和引起C.对药物治疗没有影响D.用药时需谨慎调整剂量16、在药物分析中，准确测定药物的含量是确保药物质量的关键。以下哪种分析方法常用于药物含量的测定？A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.紫外分光光度法D.红外分光光度法17、在药物毒理学的实验中，急性毒性试验是评估药物安全性的重要手段之一。对于一种新研发的药物，若进行急性毒性试验，以下哪种动物的使用相对较少？（）A.小鼠B.大鼠C.兔子D.狗18、对于中药的质量控制，以下哪种方法能够对中药中的多种有效成分进行同时定量分析，为中药的质量评价提供全面准确的数据？A.高效液相色谱法B.薄层色谱法C.指纹图谱技术D.以上方法均可19、在药物研发中，药物的药代动力学参数可以为药物的临床应用提供重要依据。以下哪个参数是药代动力学参数中反映药物在体内分布情况的参数？A.分布容积B.清除率C.半衰期D.生物利用度20、药物的剂型对于药物的吸收和生物利用度有着重要影响。以下哪种药物剂型的生物利用度较高？A.口服溶液剂B.片剂C.胶囊剂D.注射剂二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）中药复方的研究是中医药现代化的重要内容，请阐述中药复方的研究思路、方法以及在中药新药研发中的应用。2、（本题10分）阐释市场营销中的品牌创新的重要性及方法，如何进行品牌创新。3、（本题10分）在药物临床试验中的安全性监测和数据管理，论述安全性监测的内容和方法，分析如何有效地管理和分析安全性数据。4、（本题10分）儿童常见传染病如手足口病或水痘的药物治疗需要考虑儿童的特点，分析治疗这些疾病的药物选择和剂量调整原则。三、论述题（