南京工业大学《制药工程工厂设计概论》2022-2023学年第一学期期末试卷

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《制药工程工厂设计概论》2022-2023学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药代动力学的研究中，药物的吸收、分布、代谢和排泄过程对于药物的疗效和安全性具有重要意义。对于一种口服的小分子药物，以下哪个因素更可能成为限制其生物利用度的关键环节？（）A.胃肠道的酸碱度B.药物在肝脏的首过效应C.血浆蛋白的结合率D.肾脏的排泄速率2、药物的剂型设计需要考虑药物的释放速度和作用时间。以下哪种药物剂型可以实现药物的控释作用？A.渗透泵制剂B.骨架片C.肠溶胶囊D.缓释微丸3、在神经系统药物中，抗癫痫药物的作用机制较为复杂。以下关于抗癫痫药物的作用，不准确的是？A.抑制神经元的异常放电B.增强中枢神经系统的抑制性递质作用C.提高神经元的兴奋性D.调节离子通道的功能4、在临床药学的药物监测工作中，治疗药物监测（TDM）对于个体化用药具有重要意义。对于一种治疗窗狭窄、个体差异大的药物，以下哪种情况更需要进行TDM以优化治疗方案？（）A.患者首次使用该药物B.患者合并使用多种药物C.患者出现药物不良反应D.以上情况都需要5、在天然药物化学的领域中，关于天然产物的提取分离和结构鉴定方法，以下哪种说法是正确的？A.天然产物的提取分离过程简单，不需要复杂的技术和设备，结构鉴定主要依靠化学方法。B.现代技术如色谱技术、波谱技术等在天然产物的提取分离和结构鉴定中发挥着重要作用，能够更高效、准确地获得天然产物的化学结构和活性成分。C.天然产物的结构鉴定是一项不可能完成的任务，因为其成分复杂且不稳定。D.提取分离天然产物时，只需要考虑产量，不需要关注纯度和活性。6、在药理学的研究中，药物对心血管系统的作用是重要的研究内容。一种新型抗心律失常药通过延长心肌细胞动作电位时程发挥作用，以下哪个离子通道的改变可能与之相关？A.钠通道B.钾通道C.钙通道D.氯通道7、在药物的临床合理用药中，以下哪种情况需要进行治疗药物监测，以调整个体化的给药方案？A.治疗窗窄的药物B.肝肾功能不全的患者C.药物相互作用复杂的治疗方案D.以上情况均需要8、在药物的配伍禁忌研究中，以下哪种药物组合可能会发生理化性质的变化，影响药物的稳定性和疗效？A.酸性药物与碱性药物B.氧化性药物与还原性药物C.高分子化合物溶液与电解质D.以上组合均可能9、在药代动力学的研究中，药物的吸收、分布、代谢和排泄过程对药效有着重要影响。当一种药物主要通过肝脏代谢，且其代谢产物仍具有活性时，以下关于该药物使用的注意事项，哪一项是错误的？A.肝功能不全患者需调整剂量B.联合用药时需考虑药物相互作用对代谢的影响C.药物的治疗效果仅取决于原型药物的浓度D.长期使用可能导致肝脏酶活性的改变10、在药物分析中，准确测定药物的含量和有关物质是确保药物质量的重要内容。以下哪种分析方法常用于药物含量和有关物质的定量分析？A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.紫外分光光度法D.红外分光光度法11、在药物毒理学的研究中，药物的毒性反应类型多种多样。以下关于变态反应的特点，描述不正确的是？A.与药物剂量无关B.不可预测C.初次接触药物即可发生D.一般不严重，停药后可自行恢复12、在临床药学中，药物相互作用可能影响治疗效果和安全性。当一种抗心律失常药与一种抗抑郁药同时使用时，可能会导致心律失常加重，这种相互作用属于以下哪种类型？A.药动学相互作用B.药效学相互作用C.体外药物相互作用D.以上都不是13、在药物分析的杂质谱研究中，全面了解药物中可能存在的杂质种类和含量对于保证药物质量至关重要。对于一种通过化学合成制备的药物，以下哪种来源的杂质更需要重点关注和控制？（）A.起始原料引入的杂质B.反应副产物产生的杂质C.降解产物形成的杂质D.以上杂质均需同等关注14、在临床药学的实践中，药物治疗的个体化方案制定是提高治疗效果和减少不良反应的关键。对于一位患有多种慢性疾病且正在使用多种药物的老年患者，以下哪种因素更需要优先考虑以优化其药物治疗方案？（）A.药物之间的相互作用B.患者的肝肾功能C.患者的饮食习惯D.患者的经济状况15、在药物的分布过程中，血浆蛋白结合率对药物的作用有重要影响。以下关于血浆蛋白结合率的说法，不准确的是？A.结合型药物无药理活性B.血浆蛋白结合率高的药物消除慢C.药物之间不会竞争血浆蛋白结合位点D.疾病状态可能改变血浆蛋白结合率16、对于药物的缓控释制剂设计，以下哪种机制能够实现药物的零级释放，使血药浓度在较长时间内保持稳定？A.溶蚀机制B.扩散机制C.渗透泵机制D.离子交换机制17、在药物毒理学的致癌性研究中，长期动物实验是评估药物潜在致癌风险的重要方法。对于一种长期使用的药物，以下哪种动物模型更能有效地模拟人类的致癌过程和机制？（）A.小鼠模型B.大鼠模型C.豚鼠模型D.猴模型18、药物的研发需要经过多个阶段的临床试验。在Ⅰ期临床试验中，主要的研究目的是什么？A.评估药物的安全性B.确定药物的疗效C.研究药物的剂量-效应关系D.比较不同治疗方案的优劣19、在生物制药的质量控制中，生物活性测定是关键环节之一。对于一种重组蛋白药物，以下哪种生物活性测定方法更能准确反映其在体内的药效？（）A.细胞增殖抑制实验B.酶联免疫吸附实验C.动物体内药效学实验D.体外结合实验20、在药物研发中，药物的药代动力学参数可以为药物的临床应用提供重要依据。以下哪个参数是药代动力学参数中反映药物在体内分布情况的参数？A.分布容积B.清除率C.半衰期D.生物利用度二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）呼吸系统疾病的康复治疗药物需要根据病情选择，请探讨呼吸系统疾病康复治疗药物的分类、作用机制以及合理用药策略。2、（本题10分）心血管疾病的康复治疗药物具有一定的作用，请分析心血管疾病康复治疗药物的分类、作用机制以及应用注意事项。3、（本题10分）详细说明药物临床试验数据管理和统计分析的重要性和方法，探讨如何确保数据的准确性和完整性，以及统计结果的可靠性。4、（本题10分）神经系统疾病的康复治疗药物有多种选择，请分