第18章 生物药物课件

第十八章生物药物Biopharmaceutics第18章生物药物第一节生物药物概述一、生物药物的概念生物药物（Biopharmaceutics）是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学等的原理与方法制造的一大类用于预防、诊断、治疗的制品。第18章生物药物广义的生物药物包括从动物、植物、微生物等生物体中制取的各种天然生物活性物质及其人工或合成的天然物质类似物。现代生物药物的类型：①基因重组技术制备的多肽与蛋白质类药物。②基因药物，即基因治疗剂、基因疫苗、反义药物和核酶等。③天然生物药物，即来自动物、植物、微生物和海洋生物的天然药物。④合成与半合成的生物药物。第18章生物药物二、生物药物的发展

略，见课本三、生物药物的特点

1．药理学特性

①治疗的针对性强②药理活性高③毒副作用小④生理副作用常有发生

第18章生物药物2．在生产、制备中的特殊性

①原料中有效物质含量低②稳定性差③易腐败④注射用药有特殊要求3、检验上的特殊性第18章生物药物第二节生物药物的分类与临床用途一、生物药物的分类（一）按其来源和制造方法

1、动物来源

2、微生物来源

3、植物来源

4、现代生物技术产品

5、化学合成第18章生物药物（二）按化学本质和化学特性来分类

1、氨基酸及其衍生物类似物

2、多肽和蛋白质类药物

3、酶与辅酶类药物

4、核酸及其降解物和衍生物类药物

5、糖类药物

6、脂类药物

7、细胞生长因子类药物

8、生物制品类药物第18章生物药物（三）按生理功能和用途分类

1、治疗药物

2、预防药物

3、诊断药物

4、其它生物医药用品第18章生物药物二、生物药物的临床用途（一）作为治疗药物

1、内分泌障碍治疗剂7、抗病毒药物

2、维生素类药物8、抗辐射药物

3、中枢神经系统药物9、抗肿瘤药物

4、血液与造血系统药物10、计划生育药物

5、呼吸系统药物11、生物制品类治疗剂

6、心血管系统药物

第18章生物药物（二）作为预防药物（三）作为诊断药物

1、免疫诊断试剂

2、酶诊断试剂

3、器官功能诊断试剂

4、放射性核素诊断药物

5、诊断用单克隆抗体

6、基因诊断芯片第18章生物药物（四）用作其他生物医药用品

1、生化试剂系列

2、生物医学材料

3、营养保健品及美容化妆品

第18章生物药物第三节生物药物的研究进展一、天然生物药物的研究发展前景

1．深入研究开发人体来源的新型生物药物

2．扩大和深入研究开发动物来源的天然活性物质

3．努力促进海洋药物和海洋活性物质的开发研究

4．综合应用现代生物技术,加速天然生物药物的创新和产业化

5．中西结合创制新型生物药物。第18章生物药物二、生物技术药物研究发展前景生物技术药物（也称基因工程药物，

Biotechdrugs）,指以DNA重组技术生产的蛋白质、多肽、酶、激素、疫苗、单克隆抗体和细胞生长因子等药物。2008年生物技术药物的市场销售将达到600亿美元。第18章生物药物1．生物技术药物的发展已进入蛋白质工程药物新时期第一代重组生物技术药物逐渐被第二代蛋白质工程药物所取代,蛋白质工程技术日新月异,点突变技术（site-directedmutagenesis）、DNA改组技术（DNAshuffling）、融合蛋白技术、定向进化技术（directionevolution）、基因插入及基因打靶等技术使蛋白质工程药物新品种迅速增加。第18章生物药物2．发展新型生物技术药物与疫苗和治疗性抗体。3．新的高效表达系统的研究与应用。4．生物技术药物新剂型研究迅速发展。第18章生物药物5．生物芯片在药物研究中的应用生物芯片（biochip）是指通过微加工和微电子技术在固体载体的表面上构建的可准确、大信息量检测生物组分的微型分析系统,它包含基因芯片（genechip）、蛋白质芯片（proteinchip）、细胞芯片（cellchip）、组织芯片（tissuechip）和小分子芯片（small-moleculemicroarray）及芯片实验室（lab-on-a-chip）或微流芯片（microfuidics）等种类。目前基因芯片和蛋白质芯片的应用有了较大的突破。第18章生物药物6、反义核酸药物和RNA干扰

使用互补序论的核酸与特定的mRNA相结合，抑制其作用，这种核酸药物的先驱就是反义药物。7、将基因组学和蛋白质组学的研究成果转化为生物药物技术新药的研究与开发。第18章生物药物第四节生物技术药物一、美国，欧盟和中国生物技术药物的比较（一）美国批准的生物技术药物（二）欧盟批准的生物技术药物（三）中国批准的生物技术药物第18章生物药物二、建立我国生物技术药物研究创新体系

1.研究开发具有自主知识产权的基因工程药物。

2．加强基因工程抗体的研究开发。

3．加速基因治疗技术平台体系的建设。

4．大力开展干细胞与组织工程研究。