药品经营质量管理规范计算机操作规程

药品经营质量管理规范计算机操作规程药品经营质量管理规范计算机操作规程药品经营质量管理规范计算机操作规程计算机管理制度文件目录序号文件名称文件编号1首营品种管理计算机操作规程CZYY-CZ-0012首营企业管理计算机操作规程CZYY-CZ-0023首次经营客户管理计算机操作规程CZYY-CZ-0034采购订单制单计算机操作规程CZYY-CZ-0045采购收货计算机操作规程CZYY-CZ-0056采购验收计算机操作规程CZYY-CZ-0067采购入库计算机操作规程CZYY-CZ-0078药品养护计算机操作规程CZYY-CZ-0089销售开票计算机操作规程CZYY-CZ-00910销售出库计算机操作规程CZYY-CZ-01011运输计算机操作规程CZYY-CZ-01112采购退出计算机操作规程CZYY-CZ-01213销售退回计算机操作规程CZYY-CZ-01314药品锁定复查管理计算机操作规程CZYY-CZ-01415资料变更管理计算机操作规程CZYY-CZ-01516采购拒收计算机操作规程CZYY-CZ-01617冷链药品运输计算机操作规程CZYY-CZ-01718不合格药品管理计算机操作规程CZYY-CZ-018

首营品种管理计算机操作规程文件名称首营品种管理计算机操作规程共5页编号CZYY-CZ-001版本号：001起草：夏青锋审核：李海波审核：牛小丽批准：王建林日期：2014年3月日日期：2014年3月月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日制定原因：根据山西省GSP认证现场评定标准出台质量管理部、公司各部门制定■修订□目的：规范本公司相关岗位对于首营品种的计算机操作。依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及附录、《山西省GSP认证现场评定标准》、《首营企业和首营品种管理制度》。范围：首营品种的计算机操作。职责：采购员、采购部部长、质管部部长、质量负责人对本规程负责。流程：①采购员填报首营品种登记表②采购部部长审核③质量部经理审核⑤质量负责人审核⑥质量负责人审批合格方可生效内容：采购员操作规程：首营品种资质收集齐全初审后，采购人员登陆计算机系统，点击操作界面右上方质量管理中心的子菜单首营品种登记表(见图1),即可进入首营品种登记表界面(见图2)，在图2中选择新资料基本信息维护(见图3)，然后填写完成首营品种基本信息后点保存，此时在图2界面中就会出现该商品的基本信息，采购员在根据首营品种注册证、说明书等资料继续完成登记表中相关内容的填写，填写完毕后输入采购员意见及采购员姓名，并在图3中点击存盘即完成首营品种登记，之后通知采购部部长审核。

图1图2

图3采购部部长审核操作规程：采购部部长接到采购员的审核通知后，登陆计算机系统，进入质量管理中心中选择首营品种审批表(采购部长)（如图4），进入首营品种采购部部长审核界面，在待办事项界面点击查询后即出现需要审核的首营品种信息，此时选中需要审核的品种，点击审批，即出现首营品种登记表界面（如图5），采购部部长审核资质及填报内容无误后在图5中选择采购部部长意见，同意选择“同意”意见，不同意选择“不同意”意见，选择后在签字栏中录入登录账号，按回车键，即弹出用户身份校验窗口（如图6），输入密码后点击审批即完成了首营品种审核操作，审批通过的首营品种通知质量部长审核。

图4图5

图6质量经理审核操作规程：质量经理收到首营品种资质及审核通知后，登陆计算机系统，在质量管理中心中选择首营品种审批表(质量经理)菜单，如同采购部部长操作步骤，选中需要审核的商品，点击审核，选中需要审核的商品，点击审核，在出现的首营品种审批表审核界面，选择审核意见后输入质量经理登录账号及登陆密码，完成首营品种质量经理审核操作，审批通过的首营品种通知质量副总审核。质量副总审核操作规程,质量副总收到首营品种资质及审核通知后，计算机医药系统，在质量管理中心中选择首营品种审批表(质量副总)菜单，如同采购部部长操作步骤，选中需要审核的商品，点击审核，在出现的首营品种审批表审核界面，选择审核意见后输入质量副总登录账号及登陆密码，完成首营品种质量副总审核操作，质量管理部归档。

首营企业管理计算机操作规程文件名称首营企业管理计算机操作规程共5页编号CZYY-CZ-002版本号：001起草：夏青锋审核：李海波审核：牛小丽批准：王建林日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日制定原因：根据山西省GSP认证现场评定标准出台质量管理部、公司各部门制定■修订□目的：规范本公司相关岗位对于首营企业的计算机操作。依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及附录、《山西省GSP认证现场评定标准》、《首营企业和首营品种管理制度》。范围：首营企业的计算机操作。职责：采购员、采购部部长、质量经理、质量负责人对本规程负责。流程：①采购员填报首营企业登记表②采购经理审核③质量经理审核④质量副总审核⑤审批合格签署意见并归档。内容：1.采购员操作规程：首营企业资质收集齐全初审后，采购人员登陆计算机系统，点击操作界面右上方质量管理中心的子菜单首营企业登记表(见图1),即可进入首营企业登记表界面(见图2)，在图2中选择新资料基本信息维护(见图3)，然后填写完成首营企业基本信息后点保存，此时在图2界面中就会出现该企业的基本信息，采购员在根据首营企业资质内容继续完成登记表中相关内容的填写，填写完毕后输入采购员意见及采购员姓名，点击存盘即完成首营企业登记工作，之后通知采购部经理审核。

图1图2

图32.采购经理审核操作规程：采购经理接到采购员的审核通知后，登陆计算机系统，进入质量管理中心中选择首营企业审批表(采购经理)（如图4），进入首营企业采购经理审核界面，在待办事项界面点击查询后即出现需要审核的首营企业信息，此时选中需要审核的企业，点击审批，即出现首营企业登记表界面（如图5），采购经理审核资质及填报内容无误后在图5中选择采购经理意见，同意选择“同意”意见，不同意选择“不同意”意见，选择后在签字栏中录入登录账号，按回车键，即弹出用户身份校验窗口（如图6），输入密码后点击审批即完成了首营企业审核操作，审批通过的首营企业通知质量经理审核。

图4图5

3.质量经理审核操作规程：质量经理收到首营企业资质及审核通知后，登陆计算机系统，在质量管理中心中选择首营企业审批表(质管经理)菜单，如同采购经理操作步骤，选中需要审核的企业，点击审核，选中需要审核的企业，点击审核，在出现的首营企业审批表（质管经理）审核界面，选择审核意见后输入质量经理登录账号及登陆密码，完成首营企业质量经理审核操作，审批通过的首营企业通知质量副总审核。4.质量副总审核操作规程：质量副总收到首营企业资质及审核通知后，登陆计算机系统，在质量管理中心中选择首营企业审批表(质量副总)菜单，同采购经理操作步骤，选中需要审核的企业，点击审核，选中需要审核的企业，点击审核，在出现的首营企业审批表（质量副总）审核界面，选择审核意见后输入质量副总登录账号及登陆密码，完成首营企业质量副总审核操作，审批通过的首营企业打印首营企业审批表，质量管理部归档。

首次经营客户管理计算机操作规程文件名称首次经营客户管理计算机操作流程共5页编号CZYY-CZ-003版本号：001起草：夏青锋审核：李海波审核：牛小丽批准：王建林日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日制定原因：根据山西省GSP认证现场评定标准出台质量管理部、公司各部门制定■修订□目的：规范本公司相关岗位对于首次经营客户的计算机操作。依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及附录、《山西省GSP认证现场评定标准》、《首次经营客户管理制度》。范围：首次经营客户管理的计算机操作。职责：开票员、销售配送部部长、销售配送部副部长、疫苗销售配送部部长、质管员、质量经理、质量副总对本规程负责。流程：①开票员填报首次经营客户登记表②销售经理审核③质量经理审核④质量副总审核⑤质量副总审批合格并归档。内容：1.开票员操作规程：首次经营客户资质收集齐全初审后，销售员将资质递交开票员，由开票员登陆计算机系统，点击操作界面右上方质量管理中心的子菜单首次经营客户登记表(见图1),即可进入首次经营客户登记表界面(见图2)在图2中选择新资料基本信息维护(见图3)，然后填写完成首次经营客户基本信息后点保存，此时在图2界面中就会出现该企业的基本信息，开票员在根据首次经营客户资质内容继续完成登记表中相关内容的填写，填写完毕后点击存盘即完成首次经营客户登记工作，之后通知销售经理审核。

图1图2

图32.销售经理操作规程：销售经理接到通知后，登陆计算机系统，进入质量管理中心中选择首次经营客户审批表(销售经理)，进入首次经营客户下销售经理审核界面（如图4），在待办事项界面点击查询后即出现需要审核的首次经营客户信息，此时选中需要审核的客户，点击审批，即出现首次经营客户审核界面（如图5），销售经理审核资质及填报内容无误后，选择界面下面的审核通过或者审核不通过按钮，最后点击审批，完成首次经营客户审批，审批通过的客户通知质量经理审核。

图4图5

3.质量经理审核操作规程：质量经理收到首次经营客户资质及审核通知后，登陆计算机系统，在质量管理中心中选择首次经营客户审批表(质量经理)菜单，同销售经理操作步骤，选中需要审核的客户，点击审批，在出现的首次经营客户审批表（质量部长）审核界面审核，审核资质及填报内容无误后，选择界面下面的审核通过或者审核不通过按钮，最后点击审批，完成首次经营客户审批，审批通过的客户通知质量副总审核。4.质量副总审核操作规程：质量副总收到首次经营客户资质及审核通知后，登陆计算机系统，在质量管理中心中选择首次经营客户审批表(质量副总)菜单，同销售经理操作步骤，选中需要审核的客户，点击审批，在出现的首次经营客户审批表（质量副总）审核界面审核，审核资质及填报内容无误后，选择界面下面的审核通过或者审核不通过按钮，最后点击审批，完成首次经营客户审批，审批通过的客户打印首次经营客户审批表，质量管理部归档。

采购订单制单计算机操作规程文件名称采购订单制单计算机操作规程共2页编号CZYY-CZ-004版本号：001起草：夏青锋审核：李海波审核：牛小丽批准：王建林日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日制定原因：根据山西省GSP认证现场评定标准出台质量管理部、公司各部门制定■修订□目的：规范本公司相关岗位对于制作采购订单的计算机操作。依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及附录、《山西省GSP认证现场评定标准》、《药品采购管理制度》。范围：制作采购订单的计算机操作。职责：采购员、采购经理对本规程负责。流程：①采购员进入采购订单制单界面②制作订单③检查保存④采购经理审核。内容：采购员操作规程：采购员登陆计算机系统之后，点击左上方采购管理中心中的采购订单的子菜单采购订单制单(见图1)，然后进入采购订单界面(见图2)，在采购订单界面录入供货单位、采购药品、采购数量，单价等内容，检查核对无误后点击存盘完成订单制作，之后通知采购经理审核。图1

图22.采购经理审核操作规程：采购经理接到审核通知后，登陆计算机系统，进入采购管理中心中的采购订单的子菜单采购订单审核界面(见图3)，选择需要审核的订单，审核无误后点击审核确定按钮，完成订单审核。图3采购收货计算机操作规程文件名称采购收货计算机操作规程共2页编号CZYY-CZ-005版本号：001起草：夏青锋审核：李海波审核：牛小丽批准：王建林日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日制定原因：根据山西省GSP认证现场评定标准出台质量管理部、公司各部门制定■修订□目的：规范本公司相关岗位对于采购收货的计算机操作。依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及附录、《山西省GSP认证现场评定标准》、《药品收货管理制度》。范围：采购收货的计算机操作。职责：收货员对本规程实施负责。流程：=1\*GB3①收货员收货②录入收货信息，核对随货同行③核对录入信息无误后，保存收货单。内容：计算机操作规程：收货人员应登录计算机系统，点击左上方采购管理中采购收货的子菜单采购收货单(见图1)，进入采购收货界面(见图2),双击选择采购订单，在采购订单中选择需要收货的订单，进入采购收货单界面，根据收货信息在采购收货单界面录入运输单位、运输方式、质量状况（冷藏药品需要录入启运时间、温控方式、到货温度等信息，委托运输单位需要录入委托运输单位信息）等内容，之后根据随货同行及来货实物录入到货药品相关信息，选择货位后，点击保存完成收货操作，之后通知验收员验收。图1图2

采购验收计算机操作规程文件名称采购验收计算机操作规程共2页编号CZYY-CZ-006版本号：001起草：夏青锋审核：李海波审核：牛小丽批准：王建林日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日制定原因：根据山西省GSP认证现场评定标准出台质量管理部、公司各部门制定■修订□目的：规范本公司相关岗位对于采购验收的计算机操作。依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及附录、《山西省GSP认证现场评定标准》、《药品质量验收管理制度》。范围：采购验收的计算机操作。职责：验收员对本规程负责。流程：=1\*GB3①验收员验收②录入验收药品的批号、效期、生产日期、验收结论等内容③核对信息无误后存盘，保存验收单。内容：计算机操作规程：验收员应登陆计算机系统，点击左上方的采购管理中心的采购验收的子菜单采购验收单(见图1)，进入采购验收单界面(见图2)，点击提取收货单，在出现的收货单中选择需要验收的收货单，进入采购验收界面，查验药品无误后，在采购验收单界面录入药品的批号、效期、生产日期、验收合格数量、质量状况等信息，最后点击存盘，完成验收操作，之后通知保管员入库。

图1图2

采购入库计算机操作规程文件名称采购入库计算机操作规程共2页编号CZYY-CZ-007版本号：001起草：夏青锋审核：李海波审核：牛小丽批准：王建林日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日制定原因：根据山西省GSP认证现场评定标准出台质量管理部、公司各部门制定■修订□目的：规范本公司相关岗位对于采购入库的计算机操作。依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及附录、《山西省GSP认证现场评定标准》、《药品储存管理制度》。范围：采购入库记账的计算机操作。职责：保管员对本规程负责。流程：=1\*GB3①保管员接收随货同行及验收入库单②检查入库药品无误后确认入库记账。内容：入库环节操作规程：保管员登陆计算机系统，点击仓库管理中心中入库管理的子菜单采购入库记账单(如图1),进入采购入库单界面(如图2),双击单据编号，即出现入库记账单信息，保管员核对单据商品信息无误以后，点击记账，完成商品入库。图1图2

药品养护计算机操作规程文件名称药品养护计算机操作规程共4页编号CZYY-CZ-008版本号：001起草：夏青锋审核：李海波审核：牛小丽批准：王建林日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日制定原因：根据山西省GSP认证现场评定标准出台质量管理部、公司各部门制定■修订□目的：规范本公司相关岗位对于养护的计算机操作。依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及附录、《山西省GSP认证现场评定标准》、《药品养护管理制度》。范围：养护的计算机操作。职责：养护员、质量部对本规程负责。流程：①养护员填写重点养护品种确认表②质量部审核③养护员养护（重点养护品种每月养护一次，非重点养护品种每三个月养护一次）。④养护结束生成记录。内容：1.重点养护品种确定操作规程：重点养护品种确定时，养护员登陆计算机软件系统，点击质量管理中心中的在库养护管理的子菜单重点养护药品品种确认表（如图1），进入重点养护品种确认表界面（如图2），选择好部门、养护截止期限之后，在辅助信息中提取需要重点养护的品种（近效期药品、首营品种、特殊药品等），对不能自动提取的药品，点击图2中的药品选择栏，如图3，在图3中选择需要选择的重点养护品种，确认后点击存盘，完成重点养护品种确定，之后通知质量部审核。

图1图2

图3质量部操作规程：质量经理或质量副总审核时，登陆计算机系统，点击质量管理中心中的在库养护管理的子菜单重点养护品种审核，进入重点养护品种审核界面（如图4），点击查询，即出现需要审核的重点养护品种，双击需要重点养护的品种，最后点击审核通过，即完成重点养护品种审核。图43.养护员养护操作规程：①养护员养护时，登陆计算机系统，点击质量管理中心中的在库养护管理的子菜单药品在库养护记录，进入药品在库养护界面（如图5），养护时先养护重点养护品种（重点养护品种根据重点养护品种确定表每月自动生成养护计划），在药品在库养护界面上方是否重点养护中点击对勾，然后选择存放库区，养护部门等信息后，双击养护明细栏中通用名称，即出现需要养护的品种（如图6），选择需要养护的品种，点击确定，即出现药品养护界面，根据药品性质选择合适的养护方法，养护完成后，在养护界面选择养护结论及采取措施，点击存盘，即完成重点养护。②普通药品入库3个月后自动生成养护计划，普通药品养护时，在药品在库养护界面中不选择是否重点养护，选择储存库区、部门等信息后，直接点击养护明细中的通用名称，选择需要养护的品种，根据药品性质采取相应的养护方法养护药品，最后选择养护结论及采取措施，点击存盘完成养护工作，养护结束后生成养护记录。图5图6销售开票计算机操作规程文件名称销售开票计算机操作规程共2页编号CZYY-CZ-009版本号：001起草：夏青锋审核：李海波审核：牛小丽批准：王建林日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日制定原因：根据山西省GSP认证现场评定标准出台质量管理部、公司各部门制定■修订□目的：规范本公司相关岗位对于销售开票的计算机操作。依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及附录、《山西省GSP认证现场评定标准》、《药品销售管理制度》。范围：销售开票的计算机操作。职责：销售员、开票员对本规程负责。流程：①销售员核实客户资质是否有效=2\*GB3②销售员报送销售计划=3\*GB3③开票员开具销售票单。内容：开票操作规程：开票员开票时，登陆计算机系统，进入销售管理中心中销售开票的子菜单销售开票制单（见图1），单击进入销售开票制单界面，在销售开票制单界面，选择销售员，客户，根据销售计划录入需要销售的药品信息，如图2，核对信息无误后，点击存盘完成销售开票，之后通财务部确认单据。图1

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收款-销售出库计算机操作规程文件名称销售出库计算机操作规程共2页编号CZYY-CZ-010版本号：001起草：夏青锋审核：李海波审核：牛小丽批准：王建林日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日制定原因：根据山西省GSP认证现场评定标准出台质量管理部、公司各部门制定■修订□目的：规范本公司相关岗位对于销售出库的计算机操作。依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及附录、《山西省GSP认证现场评定标准》、《药品出库复核管理制度》。范围：收款-销售出库的计算机操作。职责：收款员对本规程负责。流程：①收款员根据销售开票单进行收款确认=2\*GB3②选择结算方式后审核确认，特殊药品不允许现金交易，打印销售出库（随货同行单）。内容：1.收款员操作规程：收款员提取，登陆计算机系统，点击财务管理中心的子菜单中收款-销售出库（如图1），进入收款-销售出单单界面(如图2)，双击票单编号选择单据，选择结算方式后记账。图1

图2

销售出库计算机操作规程文件名称销售出库计算机操作规程共2页编号CZYY-CZ-010版本号：001起草：夏青锋审核：李海波审核：牛小丽批准：王建林日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日制定原因：根据山西省GSP认证现场评定标准出台质量管理部、公司各部门制定■修订□目的：规范本公司相关岗位对于销售出库的计算机操作。依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及附录、《山西省GSP认证现场评定标准》、《药品出库复核管理制度》。范围：销售出库的计算机操作。职责：保管员、出库复核员对本规程负责。流程：①保管员根据销售票单进行提货=2\*GB3②出库复核员进行出库复核。内容：1.复核员操作规程：复核员登陆计算机系统，点击仓库管理中心中出库管理的子菜单销售出库单记账（如图1），进入销售出库单记账界面(如图2)，录入开票单号提取票单后,核对出库药品品名、规格、数量等内容，核对无误后，需要扫描电子监管码的扫描电子监管码，复核结束后点击记账保存出库复核单，点击确认记账。完成出库复核工作。图1

图2

运输计算机操作规程文件名称运输计算机操作规程共2页编号CZYY-CZ-011版本号：001起草：夏青锋审核：李海波审核：牛小丽批准：王建林日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日制定原因：根据山西省GSP认证现场评定标准出台质量管理部、公司各部门制定■修订□目的：规范本公司相关岗位对于运输的计算机操作。依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及附录、《山西省GSP认证现场评定标准》、《药品运输管理制度》。范围：运输环节计算机操作。职责：收货员，保管员对本规程负责。流程：销售开票后，收款员打印出出库随货同行单(和配送运输记录单)，销售配送部根据销售员及客户地址安排运输。销售配送人员运输到达客户单位，客户查验货物在运输(冷链)运输单上签收后，销售配送员或冷链运输员携冷链单返回仓储部.保管员回执登记：配送运输登记单(图1),冷藏药品运输记录单（图2）,销售回执单（图3）。图1

图2图3

采购退出计算机操作规程文件名称采购退出计算机操作规程共5页编号CZYY-CZ-012版本号：001起草：夏青锋审核：李海波审核：牛小丽批准：王建林日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日制定原因：根据山西省GSP认证现场评定标准出台质量管理部、公司各部门制定■修订□目的：规范本公司相关岗位对于采购退出的计算机操作。依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及附录、《山西省GSP认证现场评定标准》、《药品退货管理制度》。范围：采购退出的计算机操作。职责：采购员、采购经理、质量经理、出库复核员对本规程的实施负责。流程：①采购员填写采购退走申请单并打印申请单②采购经理审核③质量经理审核④出库复核员出库复核后进行采购退出出库单记账。内容：1.采购员操作规程：采购员登录计算机系统，进入采购管理中心的采购退走的子菜单采购退货（申请单）（如图1），双击进入采购退货（申请单）界面（如图2），选择需要退货的单位后，打开右上方辅助功能菜单子菜单提取原进货入库单界面（如图3），选择需要退货的入库单，选定需要退出的商品后点击确定，采购退出申请单界面即出现需要退货药品信息，采购员录入退货原因，退货药品数量后，点击左上方的存盘，保存并打印采购退出申请单，之后通知采购经理审核。图1图2

08图3082.采购经理审核操作规程：采购经理登录计算机系统后，进入采购管理中心中采购退走的子菜单进货退出审核（采购经理）界面（如图4），然后选中需要审核的申请单，点击审核确定，完成审核，之后通知质量经理审核。图44.质量经理审核操作规程：质量经理登录系统后，进入采购管理中心的采购退走审核（质管经理）审核界面（如图5），然后选中需要审核的申请单，点击审核确定，完成审核。图55.出库复核记账操作：出库复核员登录系统之后，点击仓储管理中心中出库管理中的子菜单采购退货出库单记账(如图6)，进入购进退出单界面（如图7），之后打开右上方辅助功能中的子菜单提取进货退出单，根据采购部提供的购进退出通知单选择需要退出的单据，出库复核，出现需要扫描电子监管码的商品时扫描电子监管码，复核完成之后点击记账，完成购进退出出库核。

图6图7

销售退回计算机操作规程文件名称销售退回计算机操作规程共5页编号CZYY-CZ-013版本号：001起草：夏青锋审核：李海波审核：牛小丽批准：王建林日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日制定原因：根据山西省GSP认证现场评定标准出台质量管理部、公司各部门制定■修订□目的：规范本公司相关岗位对于销售退回的计算机操作。依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及附录、《山西省GSP认证现场评定标准》、《药品退货管理制度》。范围：销售退回的计算机操作。职责：销售员、开票员、销售经理、质量经理、收货员、验收员、保管员对本规程负责。流程：①开票员根据销售员的退货信息在计算机软件中填报销售退回申请单②销售经理审核③质量经理审核④收货员进行销售退货收货⑤验收员进行销售退回验收并打印验收单据⑥保管员进行销售退回入库。内容：1.开票员操作规程：开票员登陆计算机系统，点击销售管理中心中销售退回的子菜单销售退回单制单（申请单）（如图1），进入销售退回申请单界面，选择需要退货的单位后，点击右上方辅助功能中的子菜单提取原销售退回单（如图2），在原销售退回单界面选择需要退回的原销售单后，选中需要退回的商品点确定，出现销售退回申请单后录入退货原因及退货数量，点击存盘即完成销售退回单（申请单）制单，之后通知销售经理审核。

图1图22.销售经理操作规程：销售经理登陆系统后，进入销售退回单审核（销售经理）界面（如图3），选择需要审核的单据，核对信息无误后，填写或者选择审核意见，最后点击审核通过或者不通过，完成审核。

图33.质量经理审核操作规程：质量经理登陆计算机系统，进入销售退回单审核（质管经理）菜单（如图4），选择需要审核的单据，核对信息无误后，填写或者选择审核意见，最后点击审核通过或者不通过，完成审核。图4

收货员销售退回收货操作规程：收货员登陆计算机系统，进入销售管理中心的销售退回收货的子菜单销售退回收货单（如图5），点击提取申请单，选择销售退回申请单，核对退货药品后，完善销售退回收货单内容，然后点记账完成销售退回药品收货工作，之后通知验收员验收。图56.验收员销售退回验收操作规程：验收员登陆系统后，点击仓储管理中心入库管理中的子菜单销售退回验收单（如图6），验收结束后完善销售退回单内容，验收合格的右键点击检验合格，最后点击存盘，完成销售退回验收工作，之后通知保管员入库。图6保管员销售退回入库操作规程：保管员登录系统后，点击仓库管理中心中入库管理的子菜单销售退回入库单记账，然后进入销售退回入库单界面（如图7），点击选择销售退回票单，选择销售退货验收入库单，核对退回药品无误后，点击左上方的记账，完成药品销售退回入库。图7

药品锁定复查管理计算机操作规程文件名称药品复查管理计算机操作规程共3页编号CZYY-CZ-014版本号：001起草：夏青锋审核：李海波审核：牛小丽批准：王建林日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日制定原因：根据山西省GSP认证现场评定标准出台质量管理部、公司各部门制定■修订□目的：规范本公司相关岗位对于药品复查的计算机操作。依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及附录、《山西省GSP认证现场评定标准》。范围：药品复查的计算机操作。职责：储存部、采购部、销售配送部、质管部对本规程实施负责。流程：①在库商品出现质量疑问时，由岗位操作人员停售②自动生成质量复查申请单，通知质量管理部复查③质量管理部复查:复查不合格的，在复查单中填写复查不合格意见通知仓储部做移库处理；复查合格的商品，由质质量经理解除停售。内容：1.发现质量有疑问的药品时，相关岗位的人员进入质量管理中心药品停售管理中，点击停售（如图1），停售的药品直接进入商品质量复查审批管理中，相关岗位的人员停售后直接填报或打印药品质量复查单，通知质量管理部复查（如图2）。图12.质量管理部审核流程：质量管理部接到药品质量复查单后，进行质量复查，复查结束后由质量经理登陆计算机系统，点击质量管理中心药品复查管理的子菜单商品质量复查审批管理（如图3），进入质量复查审批管理界面（如图4），由质量经理填报复查意见，复查合格解除停售，复查不合格的，填写不合格意见，通知养护员做移库处理。图2图3图4

资料变更管理计算机操作规程文件名称资料变更管理计算机操作规程共3页编号CZYY-CZ-015版本号：001起草：夏青锋审核：李海波审核：牛小丽批准：王建林日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日制定原因：根据山西省GSP认证现场评定标准出台质量管理部、公司各部门制定■修订□目的：规范本公司相关岗位对于资料变更的计算机操作。依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及附录、《山西省GSP认证现场评定标准》、《首营企业和首营品种管理制度》、《首次经营客户管理制度》。范围：资料变更的计算机操作。职责：质量管理部对本职责负责。流程：①由信息管理员登录系统填写资料变更申请表②质量经理审批完成修改。内容：1.信息管理员操作规程：合格的供货方、客户或合格的商品出现资料变更时，由信息管理员进入质量管理中心的资料变更管理中的子菜单商品资料变更表（合格供货方资质变更申请表，合格购货方资质变更申请表、商品资料变更申请表），如图1-4所示，根据提供的变更资料进行变更。图1图2图3图42.质量经理审核操作：资料变更申请提交后，信息管理员通知质量管理部部长审核，质量管理部部长审核时登陆计算机系统，进入质量管理中心中资料变更管理的子菜单资料变更审核中（如图5），在待审批界面点击查询，选中需要审批的单子，点击审批即完成资料变更审批。图5

采购拒收计算机操作规程文件名称采购拒收计算机操作规程共3页编号CZYY-CZ-016版本号：001起草：夏青锋审核：李海波审核：牛小丽批准：王建林日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日日期：2014年3月日制定原因：根据山西省GSP认证现场评定标准出台质量管理部、公司各部门制定■修订□目的：规范本公司相关岗位对于采购拒收的计算机操作。依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及附录、《山西省GSP认证现场评定标准》、《药品收货管理制度》、《药品验收管理制度》。范围：采购收货、验收拒收的计算机操作。职责：收货员、验收员对本规程负责。流程：1.收货拒收：①收货时不符合规定的药品，收货员拒收②打印药品收货拒收单，上报采购部、质量管理部。2.验收拒收：①验收时不符合规定的药品，验收员拒收②打印药品验收拒收单，通知采购部并上报质量管理部。内容：收货环节拒收收货员在收货环节发现来货药品不符合规定拒收后，登陆计算机系统，在采购收货单界面，录入拒收商品数量、拒收原因等信息（如图1），点击存盘后由采购员进入采购管理中心中拒收报告的子菜单购进收货拒收单界面（如图2），提取拒收的单据，完善相关信息后点存盘打印药品收货拒收单，上报采购部及质量管理部。图1图2验收环节拒收验收员在验收环节发现来货药品不符合规定拒收后，登陆计算机系统，在采购验收单界面，录入拒收商品数量、拒收原因等信息，点击存盘后由采购员进入采购管理中心中拒收报告的子菜单购进验收拒收单界面（如图3），提取拒收的单据，完善相关信息后点存盘打印药品验收拒收单，通知采购部并上报质量管理部。