药物分析试题库

1.1药品标准B分光光度法

1、中国药典药物名称项的英文名称采用的是世界卫C色谱法

生组织制定的（）D生物学方法

AChPE干法

BCADN9、药物分析的主要任务是什么？

CINN

DBNF

2、药品标准中药物制剂的含量限度用（）来表示

A重量百分数10、药品质量标准包括的内容有哪些?

B摩尔百分含量

C体积百分数

D标示百分含量1.2药典与ICH

3、根据药品质量标准规定，评价一个药物的质量采1、2015版中国药典于（）开始实施

用（）A2015年1月1日

A鉴别、检查、质量测定B2015年7月1日

B生物利用度C2015年12月1日

C物理性质D2016年1月1日

D药理作用2、ICH的全称是（）

4、药品质量标准的性状项下主要记叙药物的（）A进口药品注册标准

多选B欧洲药典

A外观、臭、味C美国国家处方集

B溶解度D人用药品注册要求国际协调会

C类别3、在《中国药典》中，通用的测定方法收载在（）

D物理常数A目录部分

E剂型B凡例部分

5、药品质量标准中收载的物理常数主要有（）C正文部分

多选D附录部分

A吸收波长E索引部分

B相对密度、储程、熔点、凝点4、关于中国药典，最恰当的说法是（）

C比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值A关于药物分析的书

D皂化值、酸值B收载我国生产的所有药物的书

E色谱保留时间C国家监督管理药品质量的法定技术标准

6、药品质量标准是（）多选D关于药物的词典

A对药品质量规格和检验方法所作的技术规定E关于中草药和中成药的技术规范

B从事药品生产、检验部门遵循的法定依据5、美国国家处方集收载的内容为（）

C药品供应、使用部门遵循的法定依据A美国药典

D各级药品监督管理部门遵循的法定依据B食品补充剂的标准

E药品说明书必须包括的内容C药用辅料的标准

7、以下不属于国家药品标准的是（）多选D药物制剂的标准

A《中华人民共和国药典》6、可以在药物分析工作中参阅的国外药典有（）

B地方标准多选

C药品注册标准AJPBUSPCWHODBPEEP

D部局颁标准7、2015版药典四部所收载的标准为（）多选

E临床标准A中药材及方剂

8、以下可以用于鉴别药物的方法有（）多选B化学药品

A化学方法C凡例、通则

D生物制品号是指（）

E药用辅料A固体溶质1.0g,加溶剂10ml制成的溶液

8、2015版药典较之以往的版本有哪些特点？B液体溶质1.0ml,加溶剂10ml制成的溶液

C固体溶质1.0g,加溶剂使成10ml制成的溶液

9、ICH指导原则分为几个类别？分别是什么？D液体溶质1.0ml,加溶剂使成10ml制成的溶液

填写答案E固体溶质1.0g,加水（未指明何种溶剂时）10ml

制成的溶液

2.1药品检验程序和要求5中国药典规定取某样品2.00g,系指称取的质量应

1.某进厂原料共36件，应随机取样的件数为（）为（）

A5件B6件C7件D36件A1〜3gB1.5〜2.5g

2【多选】各辖区的药品检验工作由（）负责C1.95〜2.05gD1.995-2.005g

A中国食品药品检定研究院6【多选】关于恒重的定义及有关规定正确的是（）

B省药品检验所A供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以

C自治区药品检验所下的重量

D直辖市药品检验所B连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以

E区药品检验所下的重量

3药品检验工作的基本顺序为（）C干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规

A留样一检验一取样一报告定条件下继续干燥1小时后进行

B检验一取样一留样一报告D干燥或炽灼的第二次及以后各次称重均在继续

C取样一检验一报告一留样干燥或炽灼1小时后进行

D取样一检验一留样一报告E炽灼至恒重的第二次及以后各次称重应在继续

4【多选】取样的要求是（）炽灼30分钟后进行

A科学性7乙醇未指明浓度时，均系指（）

B真实性A无水乙醇

C代表性B30%（ml/ml）乙醇

D严谨性C75%（ml/ml）乙醇

5请简述药品检验程序中各步骤的内容及要求。D95%（ml/ml）乙醇

821.55、75.148、10.05保留三位有效数字的修约结

6请简述一份药品检验报告书包括哪些内容。果应为（）

A21.6、75.1、10.0

2.2名词术语待做B21.5、75.2、10.0

C21.5、75.1、10

1《中国药典》中的“精密称定”指称取重量应准D21.6、75.0、10.0

确至所取重量的（）9简述药典中药品标准物质的定义。

A±10%B百分之一C千分之一D万

分之一E百万分之一

2“易溶”是指溶质lg（ml）能在溶剂（）中溶10空白试验是什么，为什么要进行空白试验。

解

A不到1mlBlml~10mlC10ml~30ml3.1熔点待做

D100ml〜1000ml

E1000ml-10000ml1测定易粉碎的固体药物的熔点，《中国药典》2010

3药品贮藏条件的凉暗处是指（）年版采用的方法是（）

A不超过20℃B避光并不超过20℃A第一法B第二法C第三法D第四法

C指2℃〜10℃E附录V法

D避光，10℃~30℃E避光，10℃~25℃2药物熔点测定的结果可用于（）

4【多选】中国药典中，溶液后记示的符A确定药物的类型

B考察药物的溶解度D测定熔点可以鉴别药物

C反映药物的纯度E重复测定三次，取平均值

D检查药物的均一性9【多选】测定熔点的仪器用具包括（）

E检查药物的结晶性A熔点测定用毛细管

3下列属于药物物理常数的项目是（）B传温液

A外观C温度计

B溶出度D单色器

C晶型E旋光管

D熔点10请简述熔点测定第一法的流程。

E性状

4以下关于熔点测定方法的叙述中，正确的是（）3.2旋光度待做

1根据《中国药典》，测定旋光度时，除另有规定外，

A.取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为测定温度为（）

1cm,置传温液中，升温速度为每分钟1.0〜1.5℃A0℃B10℃C20℃D30℃E40℃

B.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高2旋光度是（）

度为1cm,置传温液中，升温速度为每分钟1.0〜A偏振光的角度

1.5℃B入射角与折射角角度的比值

C.取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为C偏振光旋转的角度D入射角正弦与折射角

3mm,置传温液中，升温速度为每分钟3.0〜5.0℃正弦的比值

D.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高E入射角余弦与折射角余弦的比值

度为1cm,置传温液中，升温速度为每分钟3.0〜3用作旋光度测定光源的钠光谱D线的波长是（）

5.0℃A200nmB254nm

E.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高C589.3nmD

度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟E

5如果药物的纯度变差，则熔点测定的结果可能4测定比旋度应选用的仪器是（）

（）A酸度计

A熔点下降，熔距增长B熔点上升，熔距增长B旋光计

C熔点下降，熔距缩短D熔点上升，熔距缩短C紫外可见分光光度计

E熔点不变，熔距增长D红外分光光度计

6测定熔点时，为什么要将样品放在如图所示的位E荧光分光光度计

置上（）5旋光计的光源是（）

A防止暴沸A笊灯

B使样品受热均匀B沆灯

C使样品附近温度缓慢上升C钠灯

D防止样品降解D鸨灯

7测定熔点在80℃以下的物质的熔点时，应选用（）6“右旋”是指（）

为传温液A可以使偏振光顺时针旋转，用“+”表示

A水B可以使偏振光顺时针旋转，用“-”表示

B硅油C可以使偏振光逆时针旋转，用“+”表示

C液状石蜡D可以使偏振光逆时针旋转，用“-”表示

D植物油7旋光物质的结构中含有（）

8【多选】中国药典对"熔点"测定的规定包括（）A吸光基团

A记录初熔至全熔的一段温度B"初熔"系指出B手性碳原子

现明显液滴时温度C测定熔点可考察药物的纯C共轨结构

度D卤素原子

E金属原子Clmg/lOOg

8（）是旋光物质的重要物理常数，可以用来区Dlmg/100ml

别药物或检查药物的纯杂程度。EIml/lOOg

A贮藏温度2在药品检验中使用比吸收系数（），简称吸收系数,

B比旋度其物理意义是

C性状

D溶解度A.当吸光物质溶液浓度为lg/100ml,液层厚度为

E旋光度1cm时，在一定条件下的吸光度

9【多选】影响药物旋光度的因素有（）B.当吸光物质溶液浓度为lmg/100ml,液层厚度为

A化学结构1cm时，在一定条件下的吸光度

B溶液浓度C.当吸光物质溶液浓度为lmol/100ml,液层厚度为

C光路长度1cm时，在一定条件下的吸光度

D测定温度D.当吸光物质溶液浓度为lmol/ml,液层厚度为

E光源1cm时，在一定条件下的吸光度

10【多选】测定药物旋光度的注意事项包括（）E.当吸光物质溶液浓度为lmg/ml,液层厚度为1cm

A每次测定前应以溶剂作空白校正，测定后，再时，在一定条件下的吸光度

校正1次，以确定在测定时零点有3用紫外分光光度计测定吸光度时，进行空白校正

的目的是（）

无变动。A消除药物中的杂质对测定结果的影响

B配制溶液及测定时，均应调节温度至20℃±0.5℃B消除溶剂和吸收池对测定结果的影响

（或各品种项下规定的温度）C消除温度对测定结果的影响

D消除非单色光对测定结果的影响

E消除仪器的波动对测定结果的影响

C供试物质的溶液应充分溶解，供试液应澄清。4在紫外-可见分光光度法中，与溶液浓度和液层厚

D表示物质的比旋度时应注明测定条件。度成正比的是（）

E校正仪器的杂散光A透光率

11【多选】比旋度是旋光物质的重要物理常数，可B测定波长

以用来（）C狭缝宽度

A鉴别药物D吸光度

B检查药物纯度E吸收系数

C判断晶型5光的吸收定律公式A=E?C?L中，E为（）

D测定含量A吸光度

E确定贮藏条件B吸收系数

12简述中国药典测定葡萄糖比旋度的流程？为什C溶液浓度

么需要加入氨试液？D液层厚度E透光率

6Lambert-Beer定律，吸收度与浓度和光路长度之间

13测定某药物的比旋度，配制的供试品溶液的浓度的正确关系式是

为50.0mg/ml,样品管长度为20cm

,测得的旋光度为+3.25。，试计算其比旋度。7吸收系数是具有（）特性的药物的物理常数

A红外光吸收

3.3吸收系数待做B紫外光吸收

C荧光吸收

1吸收系数符号中的1%系指D偏振光吸收

Alg/100g8吸收系数是药物的重要物理常数，《中国药典》常

Blg/IOOml用（）

A5经强酸处理后加热产生硫化氢气体是（）类药

B物的特征

CAA胺类药物

DB芳酸类

EC维生素类

D酰胺类

9【多选】测定吸收系数时，采用的溶剂应（）E含硫药物

6加硫酸和乙醇可产生乙酸乙酯的香味是（）类

A化学惰性药物的特征

B紫外可见光区无吸收A胺类药物

C测定波长附近无干扰吸收峰B芳酸类

D无特殊规定时为乙醇C维生素类

10请简述吸收系数测定的流程。D乙酰胺类

E含硫药物

7在其他成分存在的情况下，该鉴别方法能否正确

11某片剂的含量测定：取标示量为25mg的片剂20地鉴别出目标药物的特性是指方法

片，除去包衣后精密称定，总质量为2.4120g,研细。

精密称取片粉0.2368g,置500ml量瓶中，加溶剂稀的（）

释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml,置A灵敏度

100ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀。在B定量限

254nm波长处，测得吸光度为0.435,按照为915C专属性

计算，求其占标示量的百分含量。D耐用性

E线性

4.1化学鉴别法待做8测定条件发生小的变动时，测定结果不受影响的

程度是方法的（）

1药物的鉴别试验是鉴别（）真伪A灵敏度

A未知药物B定量限

B储藏在标签容器中的药物C专属性

C结构不明确的药物D耐用性

D纯度不明确的药物E线性

2水杨酸盐反应是基于药物分子结构中的（）9【多选】鉴别实验分析方法验证的内容是（）

A酚羟基A精密度

B甲基B定量限

C丙二酰胭环C检测限

D含氮杂环D专属性

3丙二酰版反应在（）条件下进行E耐用性

A酸性10【多选】关于重氮化-偶合反应，叙述不正确的

B碱性是（）

C中性A在酸性条件下重氮化反应

D弱酸性B在碱性条件下重氮化反应

4硫色素反应可以用于鉴别（）C在酸性条件下偶合

A硫喷妥钠D在碱性条件下偶合

B阿司匹林E鉴别可以转化为芳伯胺基药物

C硫酸奎宁11【多选】与FeCI3产生颜色反应的条件是（）

D维生素CA中性

E维生素B1B弱酸性

C碱性E0-2

D弱碱性6美国药典采用紫外光谱法进行药物鉴别时，多采

E强碱性用（）

12【多选】经强碱处理后加热产生氨（胺）气是（）A对照品比较法

类药物的特征B标准图谱比较法

A胺类药物C特征参数核对法

B芳酸类D吸光度比值核对法

C维生素类7【多选】药物分子结构中具有（）的，可以用

D酰胺类紫外光谱法进行鉴别。

E含硫药物A手性碳原子

13影响鉴别试验的因素主要有哪些？B共辗体系

C芳香环

14化学鉴别主要有哪几类方法？请选其中的任一D卤素

类进行举例说明（方法、原理）。E金属原子

8【多选】紫外光谱用于药物鉴别的特征参数有（）

4.2紫外光谱鉴别法待做A最大吸收波长

B肩峰

1紫外光谱的波长范围是（）C吸光度比值

A200〜400nmD吸收系数

B400~760nmE一定浓度下最大吸收波长处的吸光度

C200〜4009【多选】紫外光谱的应用包括药物的（）

D400〜760A溶解度测定

E4000-400B含量测定

2可见光谱的波长范围是（）C性状观察

A200〜400nmD杂质检查

B400〜760nmE鉴别

C200〜400|im10请简述紫外光谱法用于鉴别药物时常用的方法。

D400〜760um

E4000-4004.3红外光谱鉴别法待做

3紫外光谱的横坐标是（）

A吸光度1中国药典采用红外光谱法鉴别药物时采用（）

B吸收系数A最大吸收波长对照法

C波长B对照品对照法

D吸光度比值C吸收度比值法

E波长倒数D标准图谱对照法

4紫外光谱的纵坐标是（）E吸收系数对照法

A吸光度2USP采用红外光谱法鉴别药物时采用（）

B吸收系数A最大吸收波长对照法

C波长B对照品对照法

D吸光度比值C吸收度比值法

E波长倒数D标准图谱对照法

5紫外光谱的纵坐标范围一般是（）E吸收系数对照法

A0-0.53中国药典规定，红外分光光度计的校正应采用（）

B0.5-1A1%重铭酸钾溶液B聚苯乙烯薄膜

C0.5~1.5C碘化钠溶液DKBr溶液

D0-1E亚硝酸钠溶液

4红外光谱的指纹区范围是（）E手性色谱法

A4000〜1300cm11制剂应如何采用红外光谱鉴别？

B4000〜400cm

C1300〜400cm12下面关于中国药典所收载标准红外光谱图的说

D400〜760nm法，错误的是（）

E200〜400nmA标准图谱波数范围为4000〜400cm-1、B基

5红外光谱的官能团区的范围是（）线一般控制在90%透光率以上

A4000〜1300cmC取样量一般控制在使其最强吸收峰在10%透光

B4000〜400cm率以下

C1300〜400cmD以分辨率为lcm-1条件绘制

D400〜760nm

E200〜400nm4.4色谱鉴别法待做

6红外光谱的纵坐标是（）

A吸光度1薄层色谱法的主要定性参数是（）

B吸收系数A校正因子

C波长B峰面积

D透光率C分离度

E波长倒数D半峰宽

7E比移值

【多选】红外光谱的横坐标是（）2对复方制剂的多种成分鉴别首选的分析方法是

A吸光度（）

B吸收系数A化学鉴别法

C波长B物理常数鉴别法

D透光率C紫外光谱鉴别法

E波长倒数D红外光谱鉴别法

8关于中国药典对吉非贝齐胶囊红外鉴别的说法，E色谱鉴别法

正确的是（）3采用液相色谱法进行鉴别的参数是（）

A去除胶囊壳后，内容物研磨后直接进行红外光A保留值时间

谱测定B峰面积

B采用碱溶酸沉法并干燥后再进行红外光谱测定C分离度

C辅料对红外的测定没有干扰D半峰宽

D选择吉非贝齐的若干个特征谱带进行比对E理论板数

9【多选】下面关于红外光谱鉴别法正确的是（）4在薄层色谱法中比移值的最佳范围是（）

A红外光谱鉴别法专属性强A0.2-0.5

B红外光谱多用于鉴别组分单一、结构明确的原B0.2~0.7

料药C0.3~0.5

C红外光谱法适用于大多数化学原料药和抗生素D0.3~0.8

类的鉴别E0.3~0.7

D红外光谱鉴别法均采用澳化钾作为制片基质5气相色谱法适用的药物是（）

E样品的测定方法、测定状态、含水量等可能会

影响测得的红外光谱的A热不稳定

10【多选】可以区别药物晶形的方法有（）B不挥发性

A紫外光谱法C热不溶解

B红外光谱法D离子型

C熔点测定法E热稳定可挥发

DX射线衍射法6【多选】中药定性鉴别中使用较多的色谱法是（）

A纸色谱法5【多选】在药物的一般杂质中必须严格控制限量

B薄层色谱法的有害杂质是（）

C柱色谱法A氯化物

D高效液相色谱法B铁盐

E气相色谱法C碑盐

7【多选】液相相色谱法适用的药物是（）D以铅为主的重金属

A热不稳定E硫化物

B不挥发性6【多选】药物在贮藏过程中引入的杂质是（）

C热不溶解A中间体、副产物

D水解性B氧化物、潮解物

E可转晶型C水解物、聚合物

8【多选】关于薄层色谱法，叙述正确的是（）D分解物、霉变物、异构体

A点样基线距底边1.0cm,样点直径为2〜4mmE残留溶剂、重金属

B点间距离一般为1.0〜2.0cm7【多选】下列检查项目中哪些不属于一般杂质检

C点样量要适当，不能太多也不能太少查（）

D薄层板放入层析缸，浸入展开剂的深度为距薄A硫酸盐检查

层底边2.0〜2.5cmB氯化物检查

E荧光薄层板可用荧光淬灭法C溶出度检查

9简述薄层色谱法系统适用性实验的主要内容。D重金属检查

E含量均匀度检查

5.1杂质来源和分类待做8【多选】药品的杂质可能（）

A危害健康

1药物的杂质检查是（）B影响药物的疗效

A已知物结构验证C影响药物的生物利用度

B未知物结构确证D影响药物的稳定性

C无标签药物真伪判定9【多选】药物中的“信号杂质”是指（）

D有标签药物真伪判定A可反映药物杂质水平的杂质

E有标签药物有效性验证B毒性较大的有机杂质（如氟化物）

2一般杂质检查方法收载于（）C无害的无机杂质（如氯化物）

A药典一部正文D生产过程引入的合成起始原料

B药典二部正文E贮藏过程产生的杂质

C药典三部正文10药物中的杂质，按照来源、毒性和化学特性来描

D药典四部正文述，分别有哪几类杂质？

E药典四部通则

3化学药物的特殊杂质检查方法收载于（）5.2杂质限度检查待做

A药典一部正文

B药典二部正文1药物纯度合格是指（）

C药典三部正文A有效成分含量符合药典的规定

D药典四部正文B有效成分符合分析纯的规定

E药典四部通则C不含任何杂质

4【多选】药物中的杂质主要来源于（）D对病人无害

A临床应用过程E杂质不超过该杂质限量的规定

B体内代谢过程2杂质限量是指（）

C检验过程A药物中所含杂质的最小容许量

D生产过程B药物中所含杂质的最大容许量

E贮藏过程C药物中所含杂质的最佳容许量

D药物的杂质含量E百分之几

3检查某药品杂质限量时，取供试品W（g）,量取10如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限

待测杂质的标准溶液体积为V（ml）,浓度为C（g/ml）,度？

则该药品的杂质限量是（）

11三硅酸镁中氯化物检查方法如下：

AW/（C»V）X00%取本品0.50g,加硝酸5mL和水30mb煮沸,放冷,

BC«V«WX100%加水至50mL,摇匀，放置30min,滤过；取续滤

CV«C/WX100%液10mL,依法检查，与标准氯化钠溶液5.0mL（每

DC»W/VX100%1mL相当于10RgCI）制成的对照液比较，不得更

EV・W/CX100%浓。

4药物杂质限量检查的结果是lppm,表示（）

A药物杂质的重量是1Pg试计算氯化物的限量。

B在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0Pg杂质

C在检查中用了1.0g供试品，检出了0.111g杂质5.3杂质的检查方法待做

D药物所含杂质是本身重量的百万分之一

5采用甲基橙指示剂进行酸度检查的方法属于（）1（）法是药物有关物质检查的最常采用的方法。

A灵敏度法

B对照法

C比较法

D色谱法ATLC

6阿司匹林中以铅为代表的重金属检查方法属于BIR

（）CMS

A灵敏度法DHPLC

B对照法EUV

C比较法2采用化学法鉴别药物主要依据，药物与杂质之间

D色谱法（）

7肾上腺素及其盐类药物分析中应检查的特殊杂质A色谱行为差异

为（）B光谱吸收性差异

A酮体C质谱裂解差异

B对氨基酚D理化反应性差异

C游离水杨酸E理化反应性共性

D对氨基苯甲酸3HPLC法检查药物杂质，当杂质对照品易得时，应

E对氯乙酰苯胺采取（）

8【多选】（）通常作为必须检查的杂质项目。