009监视和测量资源控制程序

009 监视和测量资源控制程序1. 目的规定公司检测设备及测试硬件的控制要求，确保只有经本程序控制的检测设备和测试硬件才可用于检验活动。2. 适用范围本程序适用于公司内所有需保养和校准 /检查的检测设备及检测治具（以下通称为仪器）。3. 定义3.1 校准：在规定条件下，为确定量测仪器、量测系统的示值、实物量具或标准物质所代表的对应值与参考标准确定的量值之间关系的一组操作。3.2 仪器：用于监视、测量及试验的设备、检测治具统称仪器。依其本身用途、特性等可区分为以下类别：3.2.1 物理量器：以测量物理特性为主（如长度、力量等）之仪器，如卡尺、拉力计等3.2.2 电性量器：以测量电器特性为主（如电流、电压等）之仪器，如数字万用表、示波器等。3.2.3 测试硬件: 检测及装配过程中所使用的检测治具等。4. 职责4.1 采购单位：负责公司新增仪器购买。4.2 仓储部：负责通知仪器校验工程师验收新购仪器、通知使用单位领取新购仪器、不合格则办理退回。4.3 工程部：负责各部门仪器申请评估、仪器验收、仪器编号建档、仪器校验、仪器维修及报废、员工离职时回收及消帐 4.4 使用单位：负责申请购买 /申请制作仪器、协助品质部验收仪器、使用保管仪器和申请维修 /报废仪器。5. 流程:参附件6. 作业程序6.1 请购/申请制作仪器6.1.1 相关部门需求新检测仪器时，实验室工程师根据检测对象及精度要求确定需要的仪器型号，需求部门填写《请购单》，经总经理审批后由实验室交采购部门采购。如设备有HSF要求或为避免 HSF产品污染有特别要求时 ,环保工程师需要在《请购单》中特别说明。6.1.2相关部门要求制作专门用于测试某些物料或产品质量特性的检测治具时，工程部设计原理图，需求部门填写《工程申请单》，经总经理签署意见后交工程部治具房制作（如本厂无能力制作时，则申请外发加工）。如设备有 HSF要求或为避免 HSF产品污染有特别要求时,环保工程师需要在《工程申请单》中特别说明。6.2 采购/制作仪器6.2.1采购部门接到经批准之 《请购单》后，应及时依《请购单》要求选择合格的供应商购买。《请购单》《无实验室评估规格型号技术参数等》签名，不得进行采购作业。6.2.2工程部接到经批准之 《工程申请单》后，应及时依《工程申请单》制作检测治具。如《工程申请单》实验室评估签署意见，不得制作。6.3 验收仪器6.3.1 外购仪器入厂后统一由仓储部暂收，仓储部收到仪器后，及时通知实验室进行验收。6.3.2 外购仪器由实验室仪器校验工程师填写《设备治模夹具验收报告》，查证其型号、规格、外观及其性能指标等是否符合请购要求，确认新购设备是否为原包装及合格证、说明书、保修卡等是否齐全，并根据仪器用途确定是否需要校验。a. 如需在公司内部校验时，内校人员按仪器说明书及相关内校作业指导书进行校验并填写《仪器校验履历表》。b. 如公司无能力校验时，应送经认可的外校机构校验或由供应商提供校验证明文件 （校验应可追溯至国家或国际标准）。6.3.3外购仪器验收不合格时，仪器校验工程师及时通知采购单位做退货处理；验收合格时，则将仪器编号建档。6.3.4 测试硬件完成后，工程部通知仪器校验工程师检查是否符合设计要求，并填写《设备治模夹具验收报告》，如合格则由仪器校验工程师将其编号建档，不合格则退回工程部重新制作，直至通过校验为止。6.5 仪器编号建档6.5.1 仪器校验工程师为每一检查合格的仪器编号后，于明显处贴“合格”标签，注明校验日期，有效期及校验人等内容，对于无需校验的仪器则应贴“免校验”标签。6.5.2 仪器编码原则ME-XX-XXXX流水号部门仪器代号“ME”代表仪器“XX”仪器所在部门代号规定：市场部SC研发部YF工程部GC品质部PZ生产部 SC 厂务部CW 计划部JH 行政人事部RL“XXXX”仪器流水号，从“ 0001”开始于，依次为“ 0002，0003,”6.5.3由仪器校验工程师登记所有已校准的新仪器于《仪器校验管理总表》，并制定《仪器校验履历表》记录每次校验及维修状况。6.6 仪器使用、保管与异动6.6.1仪器验收、编号、标识和建档后，仪器校验工程师将仪器转交仓储部，由仓储部通知仪器使用单位到仓储部领取。6.6.2仪器校验工程师制定相应的操作规范，并为使用人员提供相应的培训，确保他们正确使用仪器。6.6.3仪器使用前，使用人员检查其有无清晰完整的“合格”标签，对标识模糊、毁损或未经校验的新仪器及维修后的或闲置六个月以上的仪器，除非校准合格，否则不能使用。6.6.4仪器使用完后，电性量器暂时不用必须关掉电源， 物理量具类仪器较长时间不用时，则清洁表面后涂防护油以便保存 。6.6.5使用部门主管确保仪器存放环境适当，以防止温度、湿度、灰尘及有害气体等影响仪器精度,同时确保仪器各类标识完好无损。6.6.6仪器搬运时应防止外力碰撞造成仪器受损校准失效。对于体积较大,重里超过20KG的仪器,必须用适当工具搬运6.6.7仪器异动,必须知会实验室仪器校验工程师,仪器校验工程师做好异动记录。人员离职必须将仪器归还实验室或到实验室办理异动手续6.7仪器校验6.7.1根据公司校验能力、仪器属性、用途及追国家标准等要求,本公司仪器校验可分为a.免检验:仅供参考之仪器,可免予校验并贴“无需校验”标签标识,但须在使用时做自主检查b.内部校验∶內棪人员必须经过专业培训及资格鉴定合格,品质部主管负责认可并保存内校人员名单,内校使用之标件必须可追辨国家或国际标,若无此类标准时,必须制定书面的内校作业规范c.外部校验:公司无校验能力的仪器,由经国家认可的校验单位或仪器的原制造商执行校验,品质部负责保存认可的外校单位名单6.7.2仪器校验追溯系统6.7.3 仪器校验依据其校验时机可分为以下类别：a.临时校验：新仪器/仪器功能失效或损坏 /使用者发现量测不准确/仪器外借归还时，应对其进行临时校验，校验合格贴“合格”标签标识后投入使用，否则停用并贴“暂停使用”标签。b.定期校验：对需定期校验的仪器，仪器校验工程师在每年年底制定《年度仪器校验计划表》，确保仪器在有效期内得到校准和检查。6.7.4校验及放置环境a. 厂内校验室应维持在温度20±5℃,相对湿度35-70%之间。b. 厂外校验则依国家的相关规定办理。6.7.5仪器校验工程师根据《年度仪器校验计划表》，提前二周确定到期校验的仪器后向相关部门负责人发出通知，并于到期前7天将仪器召回。6.7.6校验执行a.仪器内校时，仪器校验工程师按相关内校作业规范进行校验，并填写《仪器校验履历表》交品质部主管审核。b.仪器外校时，仪校工程师统一安排将仪器送交认可的外校机构进行校验，品质部负责人审核外校机构提供的校准证明或报告，如发现证书、报告或校准设备有任何不符时，应立即与外校机构联络解决。6.7.7校验判定与标识a.仪器校验合格时，仪器校验工程师将校验结果记于《仪器校验履历表》中，并在仪器显眼处贴“合格”标签注明校验日期，下次校准日期及校准人。b.仪器校验结果超出误差范围时，仪器校验工程师贴“不合格”标签标识其状态。c. 已校准仪器为防止人为不当调整而失效，可对其重要开关或旋钮贴“禁止调整”标签。6.8 不合格仪器处理6.8.1对校准超出标准的仪器，仪器校验工程师填写《仪器失效评估表》，评估该仪器以往曾测量产品是否造成影响，如有必须重检，重检依《不合格品控制程序》处理，如可疑产品已出货，则通知市场部联络客户采取相应的纠正措施。6.8.2如仪器部分功能失效， 但本公司生产或个别工位用不到点此功能时， 则在仪器显眼处贴“限制使用”标签注明限制使用的功能，并适当增加仪器校准频次。6.8.3 检查或校准失效的仪器由使用部门填写《设备治模夹具修理申请单》，送实验室修理，实验室无法修理的则委外修理。维修后的仪器应重新校准或检查， 合格后贴“校验合格”标签。6.8.4 仪器不能修复时，仪器校验工程师决定该仪器的处