中医延续性护理结合脊柱内镜技术在治疗腰椎间盘突出症中的应用研究

项目来源项目编号病历编号中医延续性综合护理结合脊柱内镜技术在治疗腰椎间盘突出症中的应用研究研究病历（CaseRecord）研究单位：XX省中医院姓名：联系地址：联系电话：病例来源：研究者：研究病历填写说明一、《研究病历》各项内容，应实事求是地逐项填写。表达要明确、严禁，字迹要清晰。外来语要同时用原文和中文表达。第一次出现的缩写词须注出全称。如无该项内容请填“无”，各栏空格不够，均可加页。二、汉字请用国家公布的标准简化汉字，数字请用阿拉伯数字。三、符合纳入病例者正式填写研究病历，研究病历填写务求准确、清晰，不得随意涂改，错误之处需要纠正时须居中划一横线，并签署修改者姓名及修改时间。四、所有选择项目的□内用“√”标注，有“”的项，则填写具体内容，辅助检查结果，均需黏贴在相应的黏贴单内。五、组别填写说明：以患者入院次序分组，单组入选A组，双组入选B组。六、本表格用钢笔或签字笔填写，必须是蓝黑墨水或纯黑字体。七、本项目研究者必须经过严格培训，事先充分了解研究方案及有关资料，严格按照要求执行。八、本研究病历必须由研究者本人填写。临床实验程序病例来源：日期：接诊；询问病史，专科检查；初步确诊，收住入院；做相关影像学、实验室及相关辅助检查；结合患者要求，采用相适应的治疗方法，并进行分组；告知病人临床实验的性质，研究内容等事宜，并进行分组；完成调查问卷；手术治疗；术后一周、术后1月、术后3月、术后6月随访，记录数据并分析；进行相关数据统计处理；病历研究报告审核。病历研究知情同意书尊敬的先生/女士：我们诚恳的邀请您参加一项关于“中医延续性综合护理结合脊柱内镜技术在治疗腰椎间盘突出症中的应用研究”的课题研究，在您决定好是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后给您带来的益处、风险和不适。如您愿意，您也可以和您的亲戚、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，帮助您做出决定。研究介绍研究项目背景和研究目的腰椎间盘突出症是骨科的常见病和多发病，近年来，随着脊柱微创技术的发展，经皮脊柱内镜技术治疗腰椎间盘突出症取得了良好的疗效。但其术后的护理过于简单，忽略了患者的个体的差异。为了更好的促进患者的恢复，提高治疗效果，降低复发率，拟对腰椎间盘突出症经皮内镜治疗常规的护理基础上进行了中医延续性综合护理。根据患者的中医辨证分型进行术前及术后的临证施护，为中医延续性综合护理疗效进行客观评价，为该技术临床推广应用提供实验数据。研究方法：是否随机对照研究，对照组选择依据，具体观察方法或治疗。按照腰椎间盘突出症患者的中西医诊断及纳入、排除标准，筛选临床确诊的腰椎间盘突出症患者的年龄、性别、高危因素、影像学及常规实验室检查等一般资料。采用按先后顺序分开收集的方式，收集120例骨质疏松性椎体压缩性骨折患者，随机分为A、B两组（治疗组为A组，对照组为B组）。A组60例；B组60例。A组采用中医延续性综合护理+经皮脊柱内镜技术治疗；B组采用常规骨科出入院护理+经皮脊柱内镜技术治疗。对手术前、术后1周、术后1个月、术后3个月、6个月这5个时间点的VAS视觉模拟疼痛评分、日本骨科学会(JoA)下腰痛评分、Oswestrv功能障碍评分以及SDS量表的各项指标以两独立样本均数t检验进行比较，综合评价其临床疗效。排除标准.活动性肺结核、肿瘤以及有心血管、脑血管、肝肾及造血系统等严重原发性疾病；.有影响活动的合并症、严重并发症及合并有结核、肿瘤、骨折等骨骼病变和其他急、慢性感染而同时应用糖皮质激素类等可能影响结果判断者；.有精神疾病和意识障碍史，不能配合完成本试验者；.在一月内参加过其他临床试验者；.腰椎暴力创伤史患者(闭合伤、开放伤)；6.3个月内已经接受康复治疗的患者；7.凡不符合纳入标准，未按规定治疗，不愿或不能在规定时间内持续合作，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。如果参加研究将需要做什么在您入选研究前，您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究；行腰椎CT及腰椎MRI检查，确诊为腰椎间盘突出症；2.所有患者入院均行术前常规检查：血常规、生化全项、凝血功能、病毒系列、尿常规、粪常规、心电图、腹部彩超、胸部正位片以排除手术禁忌症。3.行经皮脊柱内镜技术治疗。五、参加研究可能的受益（诸如获得的医疗服务、免费治疗项目、经济补偿等）您和社会将可能从本研究中受益。此种受益包括您的病情有可能获得改善，以及本项研究可能帮助开发一种治疗方法，以用于患有相似病情的其他病人。参加研究存在的风险（包括可能产生的不良反应、不适等）1.穿刺部位血肿，神经损伤，椎间隙感染风险；2.症状缓解不明显，椎间盘再次突出可能；3.术后其它椎间盘突出可能；4.下肢深静脉血栓形成风险；5.皮肤过敏可能；6.泌尿系感染可能；7.褥疮8.其它手术风险如果在研究中您出现任何不适，或病情发生新变化，或任何意外情况，不管是否与药物有关，均应及时通知您的医生或护士，他/她将对此作出判断和医疗处理。七、有关费用您参加本项研究只需要常规住院检查、化验费用、手术费用、内植入材料费用及必要的药物和临床治疗费用，其他无需任何额外花费。医生将尽全力预防和治疗由于本研究带来的伤害。如果在临床实验中出现不良事件，将会鉴定其是否与手术治疗有关。经鉴定，如果发生的损害与实验有关，申请者及所属单位将支付您的医疗费用。如果严重不良反应住院治疗，申请者还将提供适当的营养费、误工的工资和奖金的补偿费。如果您同时合并其他疾病所需的治疗和检查，将不在免费的范围内。八、个人信息是保密的吗？您的医疗记录（研究病历/CRF、化验单等）将会完整的保存在医院，医生会将化验检查结果记录在您的病历上。研究者、伦理委员会和有关部门将被允许查阅您的医疗记录。任何有关本研究的结果的公开报告将不会披露您的个人身份。我们将在法律允许的范围内，尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。除本研究以外，有可能在今后的其他研究中会再次出现您的医疗记录和病理检查标本，您现在也可以声明拒绝除本研究外的其他研究利用您的医疗记录和病理标本。九、怎样获得更多信息？您可以在任何时间提出有关本研究的任何问题。您的医生或护士将给您留下他/她的电话号码以便回答您的问题。如果您对参加研究有任何疑虑，请联系伦理委员会办公室。如果在研究中有任何重要的新信息，可能影响您继续参加研究的意愿时，您的医生将会及时通知您。十、可以自愿选择参加研究和中途退出研究是否参加研究完全取决于您的自愿。您可以拒绝参加此项研究，或在研究过程中的任何时间退出本研究，这都不会影响您和医护间的关系，也不会影响对您的医疗或其他方面利益的损失。您的医生或研究者出于对您的最大利益考虑，可能会随时中止您参加本项研究。可能会终止您参加本项研究的情况如下：如果您不参加本项研究，或中途退出研究，还有其他可代替的治疗。您不必为了治疗您的疾病而必须选择参加本项研究。如果您因为任何原因从研究中退出，您可能被询问有关您使用实验及药物的情况。十一、现在该做什么？是否参加本项研究由您自己决定。您可以和您的家人或朋友讨论后再做决定。在您做出参加研究的决定前，请尽可能向您的医生询问有关问题，直至您对本项研究完全理解。感谢您阅读以上材料。如果您决定参加本项研究，请告诉您的医生或研究助理，他/她会为您安排一切有关的事物。请您保留这份材料。知情同意书*同意签字页临床研究项目名称：中医延续性综合护理结合脊柱内镜技术在治疗腰椎间盘突出症中的应用研究项目号：XX同意声明我已经阅读了上述有关本研究的介绍，而且有机会就此项研究与医生讨论并提出问题。我提出的所有问题都得到了满意的答复。我知道参加本研究可能产生的风险和受益。我知晓参加研究是自愿的，我确定已有充足时间进行考虑，而且明白：1.我可以随时向医生或护士咨询更多的信息；2.我可以随时退出本研究，而不会受到歧视或报复，医疗待遇与权益不会受到影响。我同样清楚，如果我中途退出研究，特别是由于疼痛、药物的原因使我退出研究时，我若将病情变化告诉医生或护士，完成相应的体格检查和物理检查，这将对我本人和整个研究十分有利。如果因病情变化我需要采取任何其他的药物治疗，我会在事先征求医生或护士的意见，或在事后如实告诉医生或护士。我同意药品监督管理部门、伦理委员会或申请者代表查阅我的研究资料。我同意□或拒绝□除本研究以外的其他研究利用我的医疗记录和病理检查标本。我将获得一份经过签名并注明日期的知情同意书副本。最后，我决定同意参加本项研究。患者签名:日期：患者联系电话：手机号：我确认已向患者解释了本研究的详细情况，包括其权利以及可能的受益和风险，并给其一份签署过的知情同意书副本。医生签名：日期：医生电话：在实验过程中：您遇到困难或有意见可以联系医院伦理委员会XX省中医院伦理委员会联系人：联系电话：研究流程图病例来源：日期：阶段治疗中治疗后访视第1天术后1周术后1月术后3月术后6月就诊√基本资料病例入选标准√病例排除标准√一般资料√病史、影响因素√诊断√临床专科检查√影像学检查√√√√√治疗术后伤口愈合情况√√√√平均住院时间及费用√术中腰椎间盘突出处理情况√术后腰椎功能√√√√术后双下肢功能√√√√不良事件√√√√总结安全性评价√患者终止实验原因随访√√√研究者签名：日期：腰椎间盘突出症诊断、纳入、排除标准病例来源：组别：日期：01诊断标准临床表现症状腰痛□放射性腿痛□肢体麻木、冰凉感□间歇性跛行□马尾神经综合征□其它□体征局部压痛或叩击痛□腰背部活动受限□腰椎侧弯□直腿抬高试验或加强试验阳性□股神经牵拉试验阳性□神经系统征□肌力下降□皮肤感觉减退□其它□X线、CT、MRI检查膨出□突出□脱出□游离□其它□02病例纳入标准项目是否1.腰痛,可有椎旁深压痛□□2.下肢放射痛,可有间歇性跋行□□3.直腿抬高试验阳性4.对应神经区感觉、肌力或键反射异常中的一项□□5.脊髓造影、CT或MRI扫描诊断与临床检查定位相一致□□6.经过3～6个月非手术治疗无效□□7.在接受本方法治疗期间停用其他疗法□□8.经实验室检查无心、脑、肾等器质性病变和并发症□□9.症状严重影响工作与生活,自愿加入本实验，并签定“知情同意书”者□□03病例排除标准项目是否1.合并其他腰椎相关疾病如腰椎滑脱、腰椎管内肿瘤等□□2.活动性肺结核、肿瘤以及有心血管、脑血管、肝肾及造血系统等严重内科基础疾病者。□□3.有全身性胶原免疫疾病和其他急、慢性感染而同时应用糖皮质激素类等可能影响结果判断者。□□4.影像学资料、临床资料不完整的腰椎间盘退变患者□□5.在一月内参加过其他临床试验者。□□6.有精神障碍，不能配合完成本试验者。□□7.凡不符合纳入标准，未按规定治疗，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。□□04病例剔除标准项目是否1.治疗期间并发其他疾病不能继续接受临床观察者□□2.未按要求复诊或主要指标缺失者□□3.病例观察期间更换和兼用其他治疗方法者□□4.出现严重不良事件者□□5.试验过程中出现严重的合并疾病者□□6.受试者依存性差，未按医嘱进行治疗者□□7.患者自行退出研究者□□8.病人随访期间因各种原因失访者□□研究者签名：日期：腰椎间盘突出症患者问卷调查一般情况请在“□”处选择适当的内容打“√”或在横线处填入适当的内容病例来源:门诊□住院□姓名：性别：年龄：岁民族：族籍贯：发病日期：年月日手术日期：年月日主诉：简要病史：专科检查：生命体征：P次/分R次/分BP/mmHgT℃婚姻：未婚□已婚□分居或离异□丧偶□你的具体职业：目前以前从事过你的职业分类：重体力劳动□轻体力劳动□脑力劳动□繁忙的脑力劳动□体力劳动加脑力劳动□其他□你工作时间的状态：站立□持续行走□跑动□坐位□蹲位□伏案工作□其他□你工作的时间：每天不足4小时□不足6小时□不足8小时□不足10小时□你的工作环境：潮湿□低温□高温□一般□舒适□其他□体形：瘦型□中间型□肥胖型□身高：cm体重：kg体重指数：kg/m2腰围：cm臀围：cm平均每天睡眠时间：h月经史（女性患者）你初次月经来潮是几岁？你绝经的时间是几岁？你绝经的原因：自然绝经□手术后绝经□，具体情况药物绝经□，具体情况生育史你结婚的年龄你现在已结婚几年了？你有过生育经验吗？否□有□你生过几个小孩？男孩个；女孩个你平时吸烟吗？基本不吸□偶尔吸□经常或每天吸□每天支你平时喝茶吗？基本不喝□偶尔喝□经常或每天喝□每天杯你平时喝酒吗？基本不喝□偶尔喝□经常或每天喝□你平时喝牛奶吗？基本不喝□偶尔喝□经常或每天喝□每天喝斤你平时喝咖啡吗？基本不喝□偶尔喝□经常或每天喝□你平时吃鸡蛋吗？基本不吃□偶尔吃□经常或每天吃□你平时喝碳酸饮料吗？基本不喝□偶尔喝□经常或每天喝□你平时吃豆制品吗？基本不吃□偶尔吃□经常或每天吃□你平时吃饭的口味（盐）清淡□适中□偏咸□你日常饮食如何搭配？荤素搭配□荤食为主□素食为主□你现在做体育运动吗？不运动□偶尔运动□常运动□户外日照时间：少于30分钟□30分钟至1小时□1小时以上□你现在有没有服用钙剂？否□是□服用多长时间：何种药物：你家里是否安装空调否□是□安装年你的住房：平房□楼房□几楼你有没有外伤史：否□有□如有，请说明你有没有腰椎手术史：否□有□如有，请说明研究者签名：日期：疼痛的视觉模拟评分系统（VAS）评分表（手术前）病例来源：日期：姓名：性别：年龄：职业：家庭住址：电话：病历号：无痛轻度疼痛：有轻微的疼痛，能忍受无法忍受：严重影响睡眠，伴有其他症状，或被动体位剧烈疼痛：影响睡眠较重，伴有其他症状无痛轻度疼痛：有轻微的疼痛，能忍受无法忍受：严重影响睡眠，伴有其他症状，或被动体位剧烈疼痛：影响睡眠较重，伴有其他症状重度疼痛：影响睡眠，需用麻醉止痛药中度疼痛：疼痛并影响睡眠，尚能忍受分数评价注：医师根据患者的描述标出位置，评出分数，临床治疗前后采用统一标准。研究者签名：日期：ODI评分表（手术前）项目顺序观察项目项目名称（项目名称下方的数字即为该项目评分）得分0123451腰痛腿痛程度无任何腿疼轻微疼痛疼痛中等严重疼痛疼痛相当严重疼痛异常严重2个人生活料理情况正常料理个人生活，不会增加任何疼痛能够正常料理个人生活，但非常疼痛料理个人生活时疼痛，动作缓慢且小心需要一些帮助，但可完成绝大部分个人料理绝大部分个人料理需要帮助才能完成不能穿衣，洗漱有困难，需要卧床3提举重物情况提举重物时不会增加疼痛能够提举重物，但疼痛有些增加由于疼痛不能将重物从地上提起，但如位置合适，可提起放在桌上的重物由于疼痛，不能将重物从地上提起，但如位置合适，可提起较轻物品能提举起较轻物品不能提举或携带任何物品4行走状况疼痛不影响行走由于疼痛行走不超过4里路由于疼痛行走不超过2里路由于疼痛行走不超过100m只能借助拐杖或腋杖行走大多数时间卧床，只能爬行去厕所5坐立状况可以坐在任何座椅上，时间不受限制能够坐在合适的座椅上，时间不受限制由于疼痛，坐立不能超过1小时由于疼痛，坐立不能超过半小时由于疼痛，坐立不能超过10分钟由于疼痛，根本不能坐立6站立情况能任何长时间站立，不会增加疼痛能任何长时间站立，但会增加疼痛由于疼痛，站立不能超过1小时由于疼痛，站立不能超过半小时由于疼痛，站立不能超过10分钟由于疼痛，根本不能站立7睡眠状况睡眠从来不受疼痛困扰偶尔因疼痛影响睡眠因疼痛，每天睡眠不到6小时因疼痛，每天睡眠不到4小时因疼痛，每天睡眠不到2小时因疼痛，根本不能入睡8社会生活状况社会生活完全正常，不会增加疼痛社会生活正常，但疼痛会有所加重疼痛对社会生活影响不大，但会限制大体力运动疼痛对社会生活有影响，基本不能出家门由于疼痛，只能在家中进行社会生活由于疼痛，没有任何社会生活9旅行状况可以自用旅行，不伴疼痛可到任何地方旅行，但会有些疼痛疼痛较重，但可应付2小时以上旅行由于疼痛，旅行不能超过1小时由于疼痛，旅行不能超过半小时由于疼痛，不能旅行总分研究者签名：日期：日本骨科协会下腰痛评分表（JOA）（术前）项目评分3210主观症状（9分）下腰背痛无任何疼痛偶尔轻微疼痛频发的轻微疼痛或偶发严重疼痛频发或持续的严重疼痛腿痛兼/或麻刺痛无任何疼痛偶尔的轻微疼痛偶尔的轻微疼痛或偶发严重疼痛频发或持续的严重疼痛步行能力正常即使感肌肉无力，也可步行超过500米步行小于500米，即出现腿痛，刺痛，无力步行小于100米，即出现腿痛，刺痛，无力得分____分临床体征(6分)直腿抬高试验(包括加强实验)正常30度-70度<30度—感觉障碍无轻度障碍明显障碍—运动障碍正常(肌力5级)轻度无力(肌力4级)明显无力(肌力0-3级)—得分____分日常活动受限度(ADL)(14分)平卧翻身—正常轻度受限明显受限站立—正常轻度受限明显受限洗漱—正常轻度受限明显受限前屈—正常轻度受限明显受限坐位(大约1小时)—正常轻度受限明显受限举重物—正常轻度受限明显受限行走—正常轻度受限明显受限得分____分项目评分0-3-6—膀胱功能(-6-0分)—正常0轻度受限-3明显受限(尿失留，尿失禁)-6—得分____分总计____分说明：JOA总评分最高为29分，最低0分。分数越低表明功能障碍越明显。改善指数=治疗后评分-治疗前评分，治疗后评分改善率=[(治疗后评分-治疗前评分)/29-治疗前评分]×100%。通过改善指数可反映患者治疗前后腰椎功能的改善情况，通过改善率可了解临床治疗效果。改善率还可对应于通常采用的疗效判定标准:改善率为100%时为治愈，改善率大于60%为显效，25-60%为有效，小于25%为无效。研究者签名：日期：中医临床症状积分表（手术前）项目评分得分腰背疼痛无症状0轻度1中度2重度3下肢疼痛无症状0轻度1中度2重度3下肢麻木无症状0轻度1中度2重度3不能持重无症状0轻度1中度2重度3下肢萎软无症状0轻度1中度2重度3总分研究者签名：日期：影像学检查结果（手术前）病例来源：日期：研究者签名：日期：腰椎间盘突出症患者中医体质分类与判定平和质判定标准（A型）请根据近一年的感觉和状况，回答以下问题没有很少有时经常总是您精力充沛吗？12345您容易疲乏吗？*12345您说话声音低弱无力吗?*12345您感到闷闷不乐、情绪低沉吗？*12345您比一般人耐受不了寒冷吗？*12345您能适应外界自然和社会环境的变化吗？12345您容易失眠吗？*12345您容易忘事吗？*12345判断结果：是（）倾向是（）否（）(注：标有*的条目逆向计分，即：1→5，2→4，3→3，4→2，5→1)气虚质判定标准（B型）请根据近一年的感觉和状况，回答以下问题没有很少有时经常总是您容易疲乏吗？12345⑵您容易气短（呼吸短促，接不上气）吗？12345⑶您容易心慌吗?12345⑷您容易头晕或站起时晕眩吗？12345⑸您比一般人容易感冒吗？12345⑹您喜欢安静、懒得说话吗？12345⑺您说话声音低弱无力吗？12345⑻您活动量稍大就容易出虚汗吗？12345判断结果：是（）倾向是（）否（）阳虚质判定标准（C型）请根据近一年的感觉和状况，回答以下问题没有很少有时经常总是您手脚发凉吗？12345您胃脘部、背部或腰膝部怕冷吗？12345您感到怕冷、衣服比别人穿的多吗?12345您比一般人耐受不了寒冷吗？12345⑸您比一般人容易感冒吗？12345您吃（喝）凉的东西会感到不舒服或者怕吃（喝）凉的东西吗？12345您受凉或吃（喝）凉的东西后，容易腹泻、拉肚子吗？12345判断结果：是（）倾向是（）否（）阴虚质判定标准（D型）请根据近一年的感觉和状况，回答以下问题没有很少有时经常总是您感到手脚心发热吗？12345您感到身上、脸上发热吗？12345您口唇干吗?12345您的口唇比一般人红吗？12345您便秘或者大便干燥吗？12345您面部两颧潮红或者偏红吗？12345您感到眼睛干涩吗？12345您感到口干咽燥、总想喝水吗？12345判断结果：是（）倾向是（）否（）痰湿质判定标准（E型）请根据近一年的感觉和状况，回答以下问题没有很少有时经常总是您感到胸闷或者腹部胀满吗？12345您感到身体沉重不轻松或者不爽快吗？12345您服肥满松软吗?12345您有额部油脂分泌多的现象吗？12345您上眼睑比别人肿(上眼睑轻微隆起)吗？12345您嘴里有黏黏的感觉吗？12345您平时痰多、特别是感到咽喉部有痰阻吗？12345您舌苔厚腻或者有舌苔厚厚的吗？12345判断结果：是（）倾向是（）否（）痰热质判定标准（F型）请根据近一年的感觉和状况，回答以下问题没有很少有时经常总是您面部或鼻部有油腻感或油亮发光吗？12345您生痤疮或疖肿吗？12345您感到口苦或嘴里有异味吗?12345您大便粘滞不爽、有解不尽的感觉吗？12345您小便时尿道有发热感、尿色浓（深）吗？12345您带下色黄吗？（限女性回答）12345您的阴囊部位潮湿吗？（限男性回答）12345判断结果：是（）倾向是（）否（）血瘀质判定标准（G型）请根据近一年的感觉和状况，回答以下问题没有很少有时经常总是您的皮肤常在不知不觉中出现青紫瘀斑（皮下出血）吗？12345您两颧部有细微血丝吗？12345您身体上有哪里疼痛吗?12345您面色晦暗，或容易出现暗斑吗？12345您容易有黑眼圈吗？12345您容易健忘吗？12345您口唇颜色偏暗吗?12345判断结果：是（）倾向是（）否（）气郁质判定标准（H型）请根据近一年的感觉和状况，回答以下问题没有很少有时经常总是您感到闷闷不乐、情绪低沉吗？12345您精神紧张、焦虑不安吗？12345您多愁善感、感情脆弱吗?12345您容易感到害怕或受到惊吓吗？12345您胁肋部或乳房胀痛吗？12345您无缘无故叹气吗？12345您咽喉部有异物感，且吐之不出、咽之不下吗?12345判断结果：是（）倾向是（）否（）特禀质判定标准（I型）请根据近一年的感觉和状况，回答以下问题没有很少有时经常总是您不感冒也会打喷气吗？12345您不感冒也会鼻塞、流鼻涕吗？12345您有因季节变化、温度变化或异味等原因而咳喘的现象吗?12345您容易过敏（药物、食物、气味、花粉、季节交替时、气候变化等）吗？12345您的皮肤起荨麻疹（风团、风疹块、风疙瘩）吗？12345您的皮肤因过敏出现过紫癜（紫红色瘀点、瘀斑）吗？12345您的皮肤一抓就红，并出现抓痕吗?12345判断结果：是（）倾向是（）否（）中医体质分类的判定1.判定方法：答复《中医体质分类与判定表》的所有题目，每个问题有5级打分，计算出原始和转化后分数，依此转化分数结合标准判定受试者是何种体质。原始分=各条题目分支的累加和转化分=〔(原始分-条目个数)/(条目个数×4)〕×1002.判定标准平和质为正常体质，其他八种体质为偏颇体质。判定标准件下表：体质类型条件判定结果平和质转化分≥60分是其它8种体质转化分均＜30分转化分≥60分基本是其它8种体质转化分均＜40分不满足上述条件者否偏颇体质转化分≥40分是转化分30~39分倾向是转化分＜30分否研究者签名：日期：腰椎间盘突出症患者中医证侯量表肾阴虚型证侯表现（Ⅰ型）判断项目没有很少有时经常总是腰膝酸软而痛12345眩晕耳鸣12345五心烦热12345盗汗颧红12345舌红少苔12345脉细数12345齿松发落12345判断结果：是（）倾向是（）否（）肾阳虚型证侯表现（Ⅱ型）判断项目没有很少有时经常总是畏寒肢冷，腰膝以下为甚12345面色恍白或黝黑12345小便清长12345夜尿多12345舌淡苔白12345⑹脉沉弱12345判断结果：是（）倾向是（）否（）肝肾亏虚型证侯表现（Ⅲ型）判断项目没有很少有时经常总是头晕目眩12345健忘失眠12345耳鸣如蝉12345咽干口燥12345胁痛12345腰膝酸软12345五心烦热12345盗汗颧红12345舌红少苔12345脉细数12345判断结果：是（）倾向是（）否（）脾肾阳虚型证侯表现（Ⅳ型）判断项目没有很少有时经常总是面色苍白12345形寒肢冷12345腰膝或少腹冷痛12345下利清谷12345五更泄泻12345面浮肢肿12345小便不利12345舌质淡嫩苔白滑12345脉沉弱12345判断结果：是（）倾向是（）否（）血瘀型证侯表现（Ⅴ型）判断项目没有很少有时经常总是疼痛如针刺、固定、拒按、夜间加重12345体表肿块青紫，腹内肿块坚硬而推之不移12345出血紫暗或夹有血块，大便色黑如柏油状12345面色黧黑，唇甲青紫，眼下紫斑，肌肤甲错12345舌质紫暗、紫斑、紫点，舌下脉络曲张12345脉涩或结代12345判断结果：是（）倾向是（）否（）气血两虚型证侯表现（Ⅵ型）判断项目没有很少有时经常总是腰背酸痛，肢体麻木软弱12345神疲乏力，面白无华12345食少便溏12345头晕心悸12345舌淡苔白12345脉细弱无力12345判断结果：是（）倾向是（）否（）寒湿痹阻型证侯表现（Ⅶ型）判断项目没有很少有时经常总是（1）腰部冷痛，转侧不利，遇冷加重12345（2）局部皮色不红，触之不热12345（3）下肢酸胀重着，关节屈伸不利12345（4）手、脚长年冰冷12345（5）舌苔白腻12345（6）脉沉而迟缓12345判断结果：是（）倾向是（）否（）湿热壅滞型证侯表现（Ⅷ型）判断项目没有很少有时经常总是（1）腰痛伴有热感，遇热加重12345（2）暑湿阴雨天加重12345（3）下肢沉重，甚则肿痛12345（4）脘闷腹满，恶心厌食，便搐稀，尿短赤12345（5）舌苔黄腻12345（6）脉濡数或弦数12345判断结果：是（）倾向是（）否（）研究者签名：＿＿＿＿＿＿日期：＿＿＿＿＿＿疼痛的视觉模拟评分系统（VAS）评分表（术后1周）病例来源：日期：姓名：性别：年龄：职业：家庭住址：电话：病历号：无痛轻度疼痛：有轻微的疼痛，能忍受无法忍受：严重影响睡眠，伴有其他症状，或被动体位剧烈疼痛：影响睡眠较重，伴有其他症状无痛轻度疼痛：有轻微的疼痛，能忍受无法忍受：严重影响睡眠，伴有其他症状，或被动体位剧烈疼痛：影响睡眠较重，伴有其他症状重度疼痛：影响睡眠，需用麻醉止痛药中度疼痛：疼痛并影响睡眠，尚能忍受分数评价注：医师根据患者的描述标出位置，评出分数，临床治疗前后采用统一标准。研究者签名：日期：ODI评分表（术后1周）项目顺序观察项目项目名称（项目名称下方的数字即为该项目评分）得分0123451腰痛腿痛程度无任何腿疼轻微疼痛疼痛中等严重疼痛疼痛相当严重疼痛异常严重2个人生活料理情况正常料理个人生活，不会增加任何疼痛能够正常料理个人生活，但非常疼痛料理个人生活时疼痛，动作缓慢且小心需要一些帮助，但可完成绝大部分个人料理绝大部分个人料理需要帮助才能完成不能穿衣，洗漱有困难，需要卧床3提举重物情况提举重物时不会增加疼痛能够提举重物，但疼痛有些增加由于疼痛不能将重物从地上提起，但如位置合适，可提起放在桌上的重物由于疼痛，不能将重物从地上提起，但如位置合适，可提起较轻物品能提举起较轻物品不能提举或携带任何物品4行走状况疼痛不影响行走由于疼痛行走不超过4里路由于疼痛行走不超过2里路由于疼痛行走不超过100m只能借助拐杖或腋杖行走大多数时间卧床，只能爬行去厕所5坐立状况可以坐在任何座椅上，时间不受限制能够坐在合适的座椅上，时间不受限制由于疼痛，坐立不能超过1小时由于疼痛，坐立不能超过半小时由于疼痛，坐立不能超过10分钟由于疼痛，根本不能坐立6站立情况能任何长时间站立，不会增加疼痛能任何长时间站立，但会增加疼痛由于疼痛，站立不能超过1小时由于疼痛，站立不能超过半小时由于疼痛，站立不能超过10分钟由于疼痛，根本不能站立7睡眠状况睡眠从来不受疼痛困扰偶尔因疼痛影响睡眠因疼痛，每天睡眠不到6小时因疼痛，每天睡眠不到4小时因疼痛，每天睡眠不到2小时因疼痛，根本不能入睡8社会生活状况社会生活完全正常，不会增加疼痛社会生活正常，但疼痛会有所加重疼痛对社会生活影响不大，但会限制大体力运动疼痛对社会生活有影响，基本不能出家门由于疼痛，只能在家中进行社会生活由于疼痛，没有任何社会生活9旅行状况可以自用旅行，不伴疼痛可到任何地方旅行，但会有些疼痛疼痛较重，但可应付2小时以上旅行由于疼痛，旅行不能超过1小时由于疼痛，旅行不能超过半小时由于疼痛，不能旅行总分研究者签名：日期：日本骨科协会下腰痛评分表（JOA）（术后1周）项目评分3210主观症状（9分）下腰背痛无任何疼痛偶尔轻微疼痛频发的轻微疼痛或偶发严重疼痛频发或持续的严重疼痛腿痛兼/或麻刺痛无任何疼痛偶尔的轻微疼痛偶尔的轻微疼痛或偶发严重疼痛频发或持续的严重疼痛步行能力正常即使感肌肉无力，也可步行超过500米步行小于500米，即出现腿痛，刺痛，无力步行小于100米，即出现腿痛，刺痛，无力得分____分临床体征(6分)直腿抬高试验(包括加强实验)正常30度-70度<30度—感觉障碍无轻度障碍明显障碍—运动障碍正常(肌力5级)轻度无力(肌力4级)明显无力(肌力0-3级)—得分____分日常活动受限度(ADL)(14分)平卧翻身—正常轻度受限明显受限站立—正常轻度受限明显受限洗漱—正常轻度受限明显受限前屈—正常轻度受限明显受限坐位(大约1小时)—正常轻度受限明显受限举重物—正常轻度受限明显受限行走—正常轻度受限明显受限得分____分项目评分0-3-6—膀胱功能(-6-0分)—正常0轻度受限-3明显受限(尿失留，尿失禁)-6—得分____分总计____分研究者签名：日期：中医临床症状积分表（术后1周）项目评分得分腰背疼痛无症状0轻度1中度2重度3下肢疼痛无症状0轻度1中度2重度3下肢麻木无症状0轻度1中度2重度3不能持重无症状0轻度1中度2重度3下肢萎软无症状0轻度1中度2重度3总分影像学检查结果（术后1周）病例来源：日期：疼痛的视觉模拟评分系统（VAS）评分表（术后1月）病例来源：日期：姓名：性别：年龄：职业：家庭住址：电话：病历号：无痛轻度疼痛：有轻微的疼痛，能忍受无法忍受：严重影响睡眠，伴有其他症状，或被动体位剧烈疼痛：影响睡眠较重，伴有其他症状无痛轻度疼痛：有轻微的疼痛，能忍受无法忍受：严重影响睡眠，伴有其他症状，或被动体位剧烈疼痛：影响睡眠较重，伴有其他症状重度疼痛：影响睡眠，需用麻醉止痛药中度疼痛：疼痛并影响睡眠，尚能忍受分数评价注：医师根据患者的描述标出位置，评出分数，临床治疗前后采用统一标准。研究者签名：日期：ODI评分表（术后1月）项目顺序观察项目项目名称（项目名称下方的数字即为该项目评分）得分0123451腰痛腿痛程度无任何腿疼轻微疼痛疼痛中等严重疼痛疼痛相当严重疼痛异常严重2个人生活料理情况正常料理个人生活，不会增加任何疼痛能够正常料理个人生活，但非常疼痛料理个人生活时疼痛，动作缓慢且小心需要一些帮助，但可完成绝大部分个人料理绝大部分个人料理需要帮助才能完成不能穿衣，洗漱有困难，需要卧床3提举重物情况提举重物时不会增加疼痛能够提举重物，但疼痛有些增加由于疼痛不能将重物从地上提起，但如位置合适，可提起放在桌上的重物由于疼痛，不能将重物从地上提起，但如位置合适，可提起较轻物品能提举起较轻物品不能提举或携带任何物品4行走状况疼痛不影响行走由于疼痛行走不超过4里路由于疼痛行走不超过2里路由于疼痛行走不超过100m只能借助拐杖或腋杖行走大多数时间卧床，只能爬行去厕所5坐立状况可以坐在任何座椅上，时间不受限制能够坐在合适的座椅上，时间不受限制由于疼痛，坐立不能超过1小时由于疼痛，坐立不能超过半小时由于疼痛，坐立不能超过10分钟由于疼痛，根本不能坐立6站立情况能任何长时间站立，不会增加疼痛能任何长时间站立，但会增加疼痛由于疼痛，站立不能超过1小时由于疼痛，站立不能超过半小时由于疼痛，站立不能超过10分钟由于疼痛，根本不能站立7睡眠状况睡眠从来不受疼痛困扰偶尔因疼痛影响睡眠因疼痛，每天睡眠不到6小时因疼痛，每天睡眠不到4小时因疼痛，每天睡眠不到2小时因疼痛，根本不能入睡8社会生活状况社会生活完全正常，不会增加疼痛社会生活正常，但疼痛会有所加重疼痛对社会生活影响不大，但会限制大体力运动疼痛对社会生活有影响，基本不能出家门由于疼痛，只能在家中进行社会生活由于疼痛，没有任何社会生活9旅行状况可以自用旅行，不伴疼痛可到任何地方旅行，但会有些疼痛疼痛较重，但可应付2小时以上旅行由于疼痛，旅行不能超过1小时由于疼痛，旅行不能超过半小时由于疼痛，不能旅行总分研究者签名：日期：日本骨科协会下腰痛评分表（JOA）（术后1月）项目评分3210主观症状（9分）下腰背痛无任何疼痛偶尔轻微疼痛频发的轻微疼痛或偶发严重疼痛频发或持续的严重疼痛腿痛兼/或麻刺痛无任何疼痛偶尔的轻微疼痛偶尔的轻微疼痛或偶发严重疼痛频发或持续的严重疼痛步行能力正常即使感肌肉无力，也可步行超过500米步行小于500米，即出现腿痛，刺痛，无力步行小于100米，即出现腿痛，刺痛，无力得分____分临床体征(6分)直腿抬高试验(包括加强实验)正常30度-70度<30度—感觉障碍无轻度障碍明显障碍—运动障碍正常(肌力5级)轻度无力(肌力4级)明显无力(肌力0-3级)—得分____分日常活动受限度(ADL)(14分)平卧翻身—正常轻度受限明显受限站立—正常轻度受限明显受限洗漱—正常轻度受限明显受限前屈—正常轻度受限明显受限坐位(大约1小时)—正常轻度受限明显受限举重物—正常轻度受限明显受限行走—正常轻度受限明显受限得分____分项目评分0-3-6—膀胱功能(-6-0分)—正常0轻度受限-3明显受限(尿失留，尿失禁)-6—得分____分总计____分疗效评价表（术后1月）项目结果突出髓核摘除，纤维环修复，神经根恢复正常状态，腰部无明显不适，双下肢功能完全恢复或基本恢复（显效）腰腿痛基本消失，功能较治疗前改善（有效）局部疼痛，功能障碍（无效）研究者签名：日期：中医临床症状积分表（术后1月）项目评分得分腰背疼痛无症状0轻度1中度2重度3下肢疼痛无症状0轻度1中度2重度3下肢麻木无症状0轻度1中度2重度3不能持重无症状0轻度1中度2重度3下肢萎软无症状0轻度1中度2重度3总分影像学检查结果（术后1月）病例来源：日期：疼痛的视觉模拟评分系统（VAS）评分表（术后3月）病例来源：日期：姓名：性别：年龄：职业：家庭住址：电话：病历号：无痛轻度疼痛：有轻微的疼痛，能忍受无法忍受：严重影响睡眠，伴有其他症状，或被动体位剧烈疼痛：影响睡眠较重，伴有其他症状无痛轻度疼痛：有轻微的疼痛，能忍受无法忍受：严重影响睡眠，伴有其他症状，或被动体位剧烈疼痛：影响睡眠较重，伴有其他症状重度疼痛：影响睡眠，需用麻醉止痛药中度疼痛：疼痛并影响睡眠，尚能忍受分数评价注：医师根据患者的描述标出位置，评出分数，临床治疗前后采用统一标准。研究者签名：日期：ODI评分表（术后3月）项目顺序观察项目项目名称（项目名称下方的数字即为该项目评分）得分0123451腰痛腿痛程度无任何腿疼轻微疼痛疼痛中等严重疼痛疼痛相当严重疼痛异常严重2个人生活料理情况正常料理个人生活，不会增加任何疼痛能够正常料理个人生活，但非常疼痛料理个人生活时疼痛，动作缓慢且小心需要一些帮助，但可完成绝大部分个人料理绝大部分个人料理需要帮助才能完成不能穿衣，洗漱有困难，需要卧床3提举重物情况提举重物时不会增加疼痛能够提举重物，但疼痛有些增加由于疼痛不能将重物从地上提起，但如位置合适，可提起放在桌上的重物由于疼痛，不能将重物从地上提起，但如位置合适，可提起较轻物品能提举起较轻物品不能提举或携带任何物品4行走状况疼痛不影响行走由于疼痛行走不超过4里路由于疼痛行走不超过2里路由于疼痛行走不超过100m只能借助拐杖或腋杖行走大多数时间卧床，只能爬行去厕所5坐立状况可以坐在任何座椅上，时间不受限制能够坐在合适的座椅上，时间不受限制由于疼痛，坐立不能超过1小时由于疼痛，坐立不能超过半小时由于疼痛，坐立不能超过10分钟由于疼痛，根本不能坐立6站立情况能任何长时间站立，不会增加疼痛能任何长时间站立，但会增加疼痛由于疼痛，站立不能超过1小时由于疼痛，站立不能超过半小时由于疼痛，站立不能超过10分钟由于疼痛，根本不能站立7睡眠状况睡眠从来不受疼痛困扰偶尔因疼痛影响睡眠因疼痛，每天睡眠不到6小时因疼痛，每天睡眠不到4小时因疼痛，每天睡眠不到2小时因疼痛，根本不能入睡8社会生活状况社会生活完全正常，不会增加疼痛社会生活正常，但疼痛会有所加重疼痛对社会生活影响不大，但会限制大体力运动疼痛对社会生活有影响，基本不能出家门由于疼痛，只能在家中进行社会生活由于疼痛，没有任何社会生活9旅行状况可以自用旅行，不伴疼痛可到任何地方旅行，但会有些疼痛疼痛较重，但可应付2小时以上旅行由于疼痛，旅行不能超过1小时由于疼痛，旅行不能超过半小时由于疼痛，不能旅行总分研究者签名：日期：日本骨科协会下腰痛评分表（JOA）（术后3月）项目评分3210主观症状（9分）下腰背痛无任何疼痛偶尔轻微疼痛频发的轻微疼痛或偶发严重疼痛频发或持续的严重疼痛腿痛兼/或麻刺痛无任何疼痛偶尔的轻微疼痛偶尔的轻微疼痛或偶发严重疼痛频发或持续的严重疼痛步行能力正常即使感肌肉无力，也可步行超过500米步行小于500米，即出现腿痛，刺痛，无力步行小于100米，即出现腿痛，刺痛，无力得分____分临床体征(6分)直腿抬高试验(包括加强实验)正常30度-70度<30度—感觉障碍无轻度障碍明显障碍—运动障碍正常(肌力5级)轻度无力(肌力4级)明显无力(肌力0-3级)—得分____分日常活动受限度(ADL)(14分)平卧翻身—正常轻度受限明显受限站立—正常轻度受限明显受限洗漱—正常轻度受限明显受限前屈—正常轻度受限明显受限坐位(大约1小时)—正常轻度受限明显受限举重物—正常轻度受限明显受限行走—正常轻度受限明显受限得分____分项目评分0-3-6—膀胱功能(-6-0分)—正常0轻度受限-3明显受限(尿失留，尿失禁)-6—得分____分总计____分疗效评价表（术后1月）项目结果突出髓核摘除，纤维环修复，神经根恢复正常状态，腰部无明显不适，双下肢功能完全恢复或基本恢复（显效）腰腿痛基本消失，功能较治疗前改善（有效）局部疼痛，功能障碍（无效）研究者签名：日期：中医临床症状积分表（术后3月）项目评分得分腰背疼痛无症状0轻度1中度2重度3下肢疼痛无症状0轻度1中度2重度3下肢麻木无症状0轻度1中度2重度3不能持重无症状0轻度1中度2重度3下肢萎软无症状0轻度1中度2重度3总分影像学检查结果（术后3月）病例来源：日期：疼痛的视觉模拟评分系统（VAS）评分表（术后6月）病例来源：日期：姓名：性别：年龄：职业：家庭住址：电话：病历号：无痛轻度疼痛：有轻微的疼痛，能忍受无法忍受：严重影响睡眠，伴有其他症状，或被动体位剧烈疼痛：影响睡眠较重，伴有其他症状无痛轻度疼痛：有轻微的疼痛，能忍受无法忍受：严重影响睡眠，伴有其他症状，或被动体位剧烈疼痛：影响睡眠较重，伴有其他症状重度疼痛：影响睡眠，需用麻醉止痛药中度疼痛：疼痛并影响睡眠，尚能忍受分数评价注：医师根据患者的描述标出位置，评出分数，临床治疗前后采用统一标准。研究者签名：日期：ODI评分表（术后6月）项目顺序观察项目项目名称（项目名称下方的数字即为该项目评分）得分0123451腰痛腿痛程度无任何腿疼轻微疼痛疼痛中等严重疼痛疼痛相当严重疼痛异常严重2个人生活料理情况正常料理个人生活，不会增加任何疼痛能够正常料理个人生活，但非常疼痛料理个人生活时疼痛，动作缓慢且小心需要一些帮助，但可完成绝大部分个人料理绝大部分个人料理需要帮助才能完成不能穿衣，洗漱有困难，需要卧床3提举重物情况提举重物时不会增加疼痛能够提举重物，但疼痛有些增加由于疼痛不能将重物从地上提起，但如位置合适，可提起放在桌上的重物由于疼痛，不能将重物从地上提起，但如位置合适，可提起较轻物品能提举起较轻物品不能提举或携带任何物品4行走状况疼痛不影响行走由于疼痛行走不超过4里路由于疼痛行走不超过2里路由于疼痛行走不超过100m只能借助拐杖或腋杖行走大多数时间卧床，只能爬行去厕所5坐立状况可以坐在任何座椅上，时间不受限制能够坐在合适的座椅上，时间不受限制由于疼痛，坐立不能超过1小时由于疼痛，坐立不能超过半小时由于疼痛，坐立不能超过10分钟由于疼痛，根本不能坐立6站立情况能任何长时间站立，不会增加疼痛能任何长时间站立，但会增加疼痛由于疼痛，站立不能超过1小时由于疼痛，站立不能超过半小时由于疼痛，站立不能超过10分钟由于疼痛，根本不能站立7睡眠状况睡眠从来不受疼痛困扰偶尔因疼痛影响睡眠因疼痛，每天睡眠不到6小时因疼痛，每天睡眠不到4小时因疼痛，每天睡眠不到2小时因疼痛，根本不能入睡8社会生活状况社会生活完全正常，不会增加疼痛社会生活正常，但疼痛会有所加重疼痛对社会生活影响不大，但会限制大体力运动疼痛对社会生活有影响，基本不能出家门由于疼痛，只能在家中进行社会生活由于疼痛，没有任何社会生活9旅行状况可以自用旅行，不伴疼痛可到任何地方旅行，但会有些疼痛疼痛较重，但可应付2小时以上旅行由于疼痛，旅行不能超过1小时由于疼痛，旅行不能超过半小时由于疼痛，不能旅行总分研究者签名：日期：日本骨科协会下腰痛评分表（JOA）（术后6月）项目评分3210主观症状（9分）下腰背痛无任何疼痛偶尔轻微疼痛频发的轻微疼痛或偶发严重疼痛频发或持续的严重疼痛腿痛兼/或麻刺痛无任何疼痛偶尔的轻微疼痛偶尔的轻微疼痛或偶发严重疼痛频发或持续的严重疼痛步行能力正常即使感肌肉无力，也可步行超过500米步行小于500米，即出现腿痛，刺痛，无力步行小于100米，即出现腿痛，刺痛，无力得分____分临床体征(6分)直腿抬高试验(包括加强实验)正常30度-70度<30度—感觉障碍无轻度障碍明显障碍—运动障碍正常(肌力5级)轻度无力(肌力4级)明显无力(肌力0-3级)—得分____分日常活动受限度(ADL)(14分)平卧翻身—正常轻度受限明显受限站立—正常轻度受限明显受限洗漱—正常轻度受限明显受限前屈—正常轻度受限明显受限