检验科地高辛测定标准操作规

玉环县人民医院检验科文件编号：JYK-3-XZ-011版本/修订号：C/0主题内容2012新增作业指导书生效日期：20120301第1页共3页编写制定日期审核审核日期：核准执行日期李永臣2012-03-01李永臣2012-03-01章林华2012-03-01地高辛测定标准操作规程1、检验申请临床医生需要认真填写检验申请单。2、标本采集与处理2.1受检者准备：无特殊要求。2.2容器准备：洁净干燥试管。2.3标本采集：常规静脉采血。2.4抗凝剂选择：无。2.5标本的标记：送检单和血标本试管上在整个过程中应有统一且唯一的标识符。2.6标本保存条件2.6.1血清标本应在8h内进行检测,若不能，则试管应加盖，2-8℃保存。2.6.2超过48h不能检测的标本应置-20℃以下保存。测定前先融化并混匀。2.6.3已完成测定的标本至少保存7d。2.7标本的完整性：如发生标本遗失、原始标本管破裂，均应有完整的说明记录。2.8标本的运送/外送2.8.1标本的运送必须与检验申请单同时进行。2.8.2运送必须包括运送记录，并保存运送记录至少30d。3、标本拒收的标准3.1少于0.5ml的全血标本，或少于0.2ml的血清。3.2对于测定和吸样有干扰的标本，如：严重浑浊或粘稠度很大。3.3无法确认标本与申请单对应关系的。4、方法原理使用化学发光微粒免疫检测（CMIA）技术，对人血清中的地高辛进行定量检测。5、试剂及其他用品准备5.1试剂盒名称/产品号5.2试剂盒来源：美国雅培公司试剂5.3试剂盒保存：2-8℃保存备用5.4试剂盒准备：2-8℃保存备用6、校准品：采用美国雅培公司提供的定标液。7、适用仪器Architecti1000SR美国雅培公司8、操作步骤装载试剂→实验校准→输入工作表→质控→加载样本→测定操作→结果复核→报告。9、主要分析参数反应类型：化学发光微粒免疫检测（CMIA）技术报告单位：nmol/L10、结果计算分析仪内部能自动对分析结果进行计算11、可报告范围和异常值处理(超出检测范围)根据临床需求确定是否稀释重测。12、操作性能13、室内质控规则与失控限13.1每星期或更换新瓶或新批号试剂时做室内质控。13.2根据每批号质控品的均值及失控线，作Levey-Jennings控制图。质控结果如超过失控线，查找原因纠正。14、当校准或质控结果达不到预设标准时的纠正措施14.1检查试剂：核对批号，有无受污染的可能。14.2检查校准品：核对批号，新复溶应确认复溶容量，以往的应确认保存是否可靠，仪器中校准品位置是否正确，同一校准品的其它项目本次校准是否有效。14.3检查质控品：核对批号，新复溶的应确认复溶容量，以往的应确认保存是可靠的，仪器中质控品位置是否正确。同一质控品的其它项目本次测定是否在控。14.4检查仪器工作是否正常，电压是否正常。14.5检查其他因素15、当检验系统（仪器）不能正常工作时应采取的补救措施15.1立即报告室主任,及时联系维修工程师。15.2由另一台同类仪器替代使用。首先应做定标、质控，再进行标本的检测。15.3如果没有替代仪器，应根据仪器恢复（修复）工作的时间决定。15.3.1如果8h内恢复，则通知发报告单处亮出与此项目有关的报告单延期到第二天上午发出的文字告示牌，做好检测的准备工作，连续工作直至报告单完成。15.3.2如果当天不能恢复工作，则通知发报告单处亮出与此项目有关的报告单延期两天发出的文字告示牌，待测的标本分离血清加盖置4℃保存，当仪器修复后马上检测.16、参考值/参考范围0.8-2.0nmol/L17、临床意义 地高辛是广泛使用的有效的强心药，但其治疗剂量范围很窄，而且不同的病人对相同剂量的药物反应差异明显，因此有必要监测血液地高辛浓度精确地控制与调整用药的剂量。18、结果审核与相关项目测定结果必须经过认真审核来确认此检测结果是可靠的，审核通过应有审核者签名。19、威胁生命的“紧急值”及报告规定（