川产道地药材“三五二”工程 种子种苗标准 茯苓菌种（母种）

Q/LB.□XXXXX-XXXX目次TOC\o"1-1"\h前言 II引言 III1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14质量要求 15抽样原则 26检验方法 27判定规则 38包装、标签、贮藏和运输 3参考文献 5前言本文件参照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由广元市佳华中药材种植有限公司提出并解释。本文件起草单位：成都中医药大学、广元市佳华中药材种植有限公司、四川夏韵科技有限公司、华润三九现代中药制药有限公司、华润三九（六安）中药材产业发展有限公司。本文件主要起草人：李敏、黎智、王姝、商婕、唐莉、赵柳、胡嘉男、蔡晓洋、蒋孟莲、邓磊、冉淳莹、樊晓红、邹俊。本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：——本次为首次发布。引言四川省人民政府高度重视川产道地药材产业发展，2020年四川省药品监督管理局等11个部门联合发布了《关于印发川产道地药材全产业链管理规范及质量标准提升示范工程工作方案的通知》（川药监发〔2020〕69号），明确提出了“三标准五规范二体系”（三五二）的工作目标，致力于促进川产道地药材及饮片质量提升。茯苓作为重要的川产道地药材之一，享誉全国，是川产道地药材产业发展的重要内容。广元市拥有丰富的松林资源，具有较好的茯苓产业基础，为了响应省政府号召，进一步提升中药材及饮片质量安全保障能力及市场竞争力，规范企业生产行为，提高产品质量和工作效益，在四川省林业和草原局、广元市林业局、广元市昭化区林业局的支持下，我公司联合成都中医药大学、华润三九现代中药制药有限公司在广元市昭化区开展茯苓全产业链生产技术规范及质量标准提升研究，共同起草制定了以下10个文件，用以指导茯苓生产。——1.川产道地药材“三五二”工程种子种苗标准茯苓菌种（母种）——2.川产道地药材“三五二”工程良种繁育技术规范茯苓菌种——3.川产道地药材“三五二”工程种植技术规范茯苓——4.川产道地药材“三五二”工程采收及产地初加工技术规范茯苓——5.川产道地药材“三五二”工程产地趁鲜加工与炮制一体化技术规范茯苓——6.川产道地药材“三五二”工程药材及饮片质量标准茯苓——7.川产道地药材“三五二”工程商品规格等级标准茯苓——8.川产道地药材“三五二”工程包装贮藏运输技术规范茯苓——9.川产道地药材“三五二”工程质量追溯体系要求茯苓——10.川产道地药材“三五二”工程川产道地药材备案申请表茯苓《川产道地药材“三五二”工程种子种苗标准茯苓菌种（母种）》（Q/GJH0001-2024），作为本企业茯苓菌种（母种）质量的判定标准，旨在为本公司菌种生产奠定良好基础。川产道地药材"三五二"工程种子种苗标准茯苓菌种（母种）范围本文件规定了茯苓菌种（母种）的术语和定义、质量要求、抽样、检验方法、判定规则、包装、标签、贮藏和运输。本文件适用于广元市佳华中药材种植有限公司生产、使用的茯苓菌种（母种）。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T4789.28食品卫生微生物学检验染色法、培养基和试剂GB/T12728食用菌术语术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

茯苓Poria为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。

菌种Speciesoffungus由茯苓菌丝体及培养材料构成，为茯苓栽培的繁殖材料。

母种Motherstrain从茯苓菌核或菌丝组织中分离培养得到的茯苓纯菌丝菌种，亦称试管种、一级种。

锁状联合Clampconnection一种锁状桥接的菌丝结构，是异宗结合担子菌次生菌丝的特征。[来源：GB/T12728-2006,2.2.5]质量要求生物学要求母种的生物学要求应符合表1规定。母种生物学要求项目要求菌丝生长状态白色，部分淡黄色，浓密锁状联合有杂菌无害虫无感官要求母种的感官要求应符合表2规定。母种感官要求项目要求培养基灌入量试管总容积1/5～1/4培养基斜面长度顶端距棉塞4cm～5cm菌种外观菌丝生长量长满斜面菌丝体特征洁白、浓密、有菌索、气生菌少于培养基斜面的20%菌丝体表面均匀、舒展、平展、无角变菌丝分泌物可有少量乳白色或黄褐色颗粒物菌落边缘整齐杂菌菌落无斜面背面外观培养基不干缩、颜色均匀、无暗斑气味有茯苓菌种特有的清香味，无酸、臭、霉等异味抽样原则组批同一品种、同一接种时间、同一培养条件的母种为一批，也称组批。抽样方法与要求对组批随机抽样。抽样量为该批母种量的10%，每批抽样量应不得少于10支，少于10支则全部做样品。检验方法生物学检验菌丝生长状态菌丝生长状态可通过肉眼观察。锁状联合锁状联合需使用光学显微镜观察培养物的水封片。害虫害虫应用放大镜观察，如有需要，可使用显微镜进行观察。杂菌检验细菌检验将样本按照无菌操作接种到GB/T4789.28中规定的营养琼脂培养基中，在25℃～28℃的温度下培养2d～3d，观察培养基表面是否有细菌菌落生长，有细菌菌落生长的样本为有细菌污染，必要时使用显微镜进行检查。真菌检验将样本按照无菌操作接种到PDA培养基上，在25℃的温度下培养3d～5d，培养基上出现非茯苓菌丝形态菌落的、或有异味的样本为受真菌污染，必要时进行水封片镜检。感官检验感官检验方法按表3逐项执行。感官检验方法表项目方法培养基灌入量肉眼观察培养基斜面长度肉眼观察菌种外观菌丝生长量肉眼观察菌丝体特征肉眼观察菌丝体表面肉眼观察菌丝分泌物肉眼观察菌落边缘肉眼观察杂菌菌落肉眼观察，必要时使用放大镜观察斜面背面外观肉眼观察气味鼻嗅判定规则组批少于10支，全部合格视为组批合格。样品高于10支，低于50支，允许1支不合格；高于50支，允许5%样品（有小数取整计算）不合格。否则，视为组批不合格。包装、标签、贮藏和运输包装母种的外包装应使用木盒或具有足够强度的纸箱，内部填充棉花、碎纸、报纸等具有缓冲作用的轻质材料。标签每个包装应标明母种的名称、基原、数量、批号、生产单位、接种日期等。贮藏母种经检验合格后，应置于0℃～4℃条件下进行贮藏。贮藏环境要求避光、无污染，湿