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反式-4-羟基环己基地氯雷他定溶解度的测定与关联的开题报告开题报告：反式-4-羟基环己基地氯雷他定溶解度的测定与关联1.研究背景反式-4-羟基环己基地氯雷他定（trans-4-Hydroxycyclohexylchlorpheniraminemaleate，简称HCCM）是一种常用的抗过敏药物，通过抑制组胺H1受体发挥作用，可用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹等疾病。然而，HCCM热稳定性差，易水解，药效易受水解产物影响而降低。因此，研究HCCM的溶解度及其影响因素，对于其制剂的研发和应用具有重要意义。其中，溶解度是一项关键指标，影响着该药物的生物利用度、吸收、代谢和排泄，是药物研发过程中必不可少的参数。2.研究目的本研究旨在通过实验方法测定HCCM在不同温度下的溶解度，并探究其与温度、pH值等因素的关系，为其药物制剂的研发提供科学依据。3.研究内容与方法3.1研究内容（1）实验室条件下，通过振荡法和过饱和法分别测定HCCM的溶解度，并比较两种测定方法的结果。（2）在不同温度下，测定HCCM的溶解度，并绘制溶解度随温度变化的曲线。（3）调节不同pH值下的介质，测定HCCM的溶解度，并对溶解度与pH值的关系进行分析。3.2研究方法（1）振荡法：取一定量的HCCM，加入过量的介质，在振荡条件下达到饱和浓度，并维持一定时间后离心取样，以高效液相色谱法（HPLC）测定其浓度，计算溶解度。（2）过饱和法：将过饱和溶液与一定比例的饱和溶液混合，使其达到溶解度平衡，并分别采用HPLC法和紫外分光光度法（UV-Vis）法测定浓度，计算溶解度。（3）测定溶解度时，需控制温度、pH值等影响因素，保持实验环境的稳定性。4.预期成果与意义4.1预期成果通过本次研究，预期获得以下成果：（1）HCCM在不同温度、不同pH值下的溶解度数据，并分析其变化规律。（2）对比分析振荡法和过饱和法测定HCCM溶解度的差异，并确定其适用范围。4.2意义本研究有以下意义：（1）明确HCCM的溶解度特性，为选择药物制剂提供依据，优化药物制剂的配方。（2）揭示温度、pH值等因素对HCCM溶解度的影响，为进一步研究HCCM的药效学机制和制剂优化提供指导。（3）对实验方法进行探究，为药物溶解度测定技术的研究和进步提供参考。5.研究进度计划6月-7月进行实验装备及条件准备8月-9月测定HCCM的溶解度数据10月-11月对数据进行处理及结果分析，撰写论文12月-1月论文修改完善6.参考文献[1]杨爱瑾,刘燕纯,邵红霞,等.贴片剂黄芪多糖的相溶行为研究[J].中草药,2017,48(9):1834-1839.[2]王蓉,胡敏,章牧斌.HPLC测定尼莫地平普锐停酸盐缓释片的溶出度[J].中国医院用药评价与分析,2020,20(1):52-55.[3]姚冰,潘俊峰,张琼,等.应用细胞流动法研究分离剂

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