安徽科技学院《制药设备与车间设计》2022-2023学年第一学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页安徽科技学院《制药设备与车间设计》

2022-2023学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程的工艺放大过程中，可能会遇到一些问题。以下哪种问题通常不是由于规模增大而直接导致的？（）A.传热和传质效率下降B.反应选择性改变C.原材料供应不足D.搅拌不均匀2、在药物合成反应中，关于亲核取代反应的机理和影响因素，以下哪种说法是较为准确的？A.亲核取代反应只有一种机理，且反应速率不受溶剂极性的影响。B.亲核取代反应存在两种主要机理，即SN1和SN2，其反应速率受反应物结构、亲核试剂性质和溶剂极性等多种因素影响。C.亲核取代反应的机理复杂且难以捉摸，对药物合成没有实际意义。D.亲核取代反应主要受温度影响，其他因素如反应物结构等作用不大。3、在生物制药的质量控制中，关于生物活性测定的方法，以下说法不正确的是（）A.基于细胞的测定B.基于动物的测定C.测定结果不准确D.反映药物的生物学效应4、在药物制剂的研究中，缓控释制剂能够提高药物的治疗效果和患者的依从性。以下哪种因素对于缓控释制剂的药物释放速率影响较小？（）A.制剂的骨架材料B.药物的水溶性C.制剂的包装材料D.制剂的孔隙率5、在制药工艺的优化中，结晶操作是一个关键步骤。对于一种在水中溶解度随温度变化较大的药物，以下哪种结晶方法能够获得纯度较高的晶体？A.冷却结晶B.蒸发结晶C.溶析结晶D.反应结晶6、在制药工程的设备选型中，需要综合考虑生产需求、工艺要求和设备性能等因素。对于一个需要进行大规模无菌发酵的生产工艺，以下哪种发酵罐类型最为适合？A.机械搅拌式发酵罐B.气升式发酵罐C.自吸式发酵罐D.塔式发酵罐7、在药物制剂的稳定性研究中，除了化学稳定性，物理稳定性也需要关注。对于一种混悬剂，以下哪种物理稳定性问题可能会出现？A.粒子聚集B.药物结晶C.沉降D.以上都是8、在药物的稳定性研究中，温度和湿度是重要的影响因素。对于一种对湿度特别敏感的药物，以下哪种储存条件更能保证其质量稳定？（）A.低温低湿环境B.常温干燥环境C.恒温恒湿环境D.高温高湿环境9、关于药物合成中的立体化学控制，以下对于手性助剂的作用，描述不正确的是（）A.诱导手性中心的形成B.提高反应的对映选择性C.增加反应的复杂性D.手性助剂容易去除10、在制药工程中，结晶操作常用于药物的纯化。以下哪种因素会影响结晶的纯度和粒度分布？A.冷却速度B.搅拌速度C.晶种的加入D.以上都是11、在制药工程的管道设计中，以下哪种材质的管道通常不用于输送腐蚀性介质？A.不锈钢B.碳钢C.聚四氟乙烯D.玻璃12、在制药工程的节能减排措施中，以下哪种方法不是通过优化工艺来实现的？A.采用连续化生产B.提高设备的能源利用效率C.减少反应步骤D.安装节能型照明设备13、在制药工程的管道设计中，需要考虑物料的特性和输送要求。对于一种具有腐蚀性的药液，以下哪种材质的管道更适合？A.不锈钢B.塑料C.玻璃D.铸铁14、在制药工程的清洁生产中，绿色化学的理念越来越受到重视。以下哪种合成策略符合绿色化学的原则？A.使用有毒有害的溶剂B.产生大量废弃物的反应C.原子利用率高的反应D.能耗高的工艺15、在生物制药的下游处理过程中，膜过滤技术常用于分离和纯化。以下哪种膜过滤技术可以用于去除大分子杂质？A.微滤B.超滤C.纳滤D.反渗透16、在制药工程的安全生产管理中，识别和评估风险是重要环节。以下哪种风险因素在药物合成车间相对较容易被忽视？（）A.化学反应的失控B.电气设备的故障C.操作人员的疲劳D.自然灾害的影响17、关于制药工程中的干燥设备，以下哪种设备适用于大规模生产且干燥效率高？A.厢式干燥器B.喷雾干燥器C.流化床干燥器D.真空干燥器18、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种环境因素对药物的稳定性影响最大？A.温度B.湿度C.光照D.氧气含量19、在药物合成路线的设计中，以下哪个原则不是优先考虑的因素？A.反应收率B.原料的成本C.反应条件的温和性D.合成步骤的多少20、在药物分析中，荧光分光光度法具有较高的灵敏度。以下哪种结构的药物容易产生荧光？A.具有共轭双键体系B.具有刚性平面结构C.具有取代基的芳香族化合物D.以上都是二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）简述在中药有效成分的体内代谢研究中，常用的研究方法和技术手段有哪些，如何揭示代谢途径和机制？2、（本题10分）解释在生物制药的细胞培养过程中，培养基的组成和优化原则是什么，如何满足细胞的生长和产物表达需求？3、（本题10分）解释在化学合成药物的工艺验证中，如何进行持续工艺确认，以保证工艺在产品生命周期内的稳定性？4、（本题10分）分析制药工程中药物分析的主要手段和目的是什么？对药品质量有何重要意义？三、案例分析题（本大题共2个小