2024年生化化工药品技能考试-生物制药考试近5年真题附答案

（图片大小可自由调整）2024年生化化工药品技能考试-生物制药考试近5年真题荟萃附答案第I卷一.参考题库(共100题)1.到目前为止，多糖的构效关系方面的研究还是很不完善的，但可以确定多糖的活性与其（）、分支度及其侧链、分子量、及多糖中的取代基等密切相关。2.海洋天然产物全合成是当前药物合成领域非常具有挑战性的研究，其中，1994年哈佛大学Kishi课题组完成的（）（即PTX）的全合成工作，被誉为有机合成化学界的珠穆朗玛峰。3.酶固定化方法可分为4大类，即（）、（）、（）和（）等。4.常见悬浮于空气中的微生物粒子大小在（）之间。5.藻酸双酯钠是中国首创的海洋新药，具有（）、（）、（）等作用。6.内毒素是多种革兰氏阴性菌的细胞壁成分，由菌体裂解后释出的毒素，又称之为“热原”。只有在（）的温度下加热2到4个小时，或用强碱、强酸或强氧化剂加温煮沸（）分钟才能破坏它的生物活性。7.影响植物次级代谢产物产生和累积的主要因素有哪些？8.如何选择分离纯化基因工程药物的方法？9.消毒是利用物理或化学的方法杀死物料、容器、器具内外及环境中的病原微生物。10.可用氯型强碱性阳离子交换树脂选择性地提取赖氨酸。11.“类似物容易吸附类似物”的原则，一般非极性吸附剂适宜于从下列何种溶剂中吸附非极性物质。（）A、极性溶剂B、非极性溶剂C、三氯甲烷D、溶剂12.简述谷氨酸发酵生产的工艺流程。13.培养基依据在生产中的用途，可分为（）、（）和（）基三种。14.海洋活性成分研究中，通常用缩写来代表相应研究指标，模型动物的半数致死量是毒理研究中一个重要指标，其英文缩写为（）。A、ED50B、IC50C、LD50D、ID5015.（）是现代生物制药技术发展的基础与核心。A、基因工程技术B、细胞工程技术C、发酵工程技术D、酶工程技术16.以重组胰岛素为例，设计药物制造过程中表达与纯化的试验方案。17.下面哪一种药物属于多糖类生物药物（）A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C18.哺乳动物及人体中的（），大都是24个碳原子的胆烷酸。19.基因芯片在海洋生物制药中的应用是什么？20.下列细胞具有无限繁殖能力的是（）。A、原代细胞B、二倍体细胞C、连续细胞D、体细胞21.简述海洋生物新药临床前安全性评价的目的和内容和意义。22.简述海洋生物制药研发瓶颈及其解决办法。23.产荧光的物质都可用作荧光色素。24.（）年4月1日，中华人民共和国第一部专利法颁布实施。25.使用表面活性剂将细胞破碎的方法是细胞破碎中的物理法。26.（）是在一种外消旋混合物的过饱和溶液中直接加入某一对映体的晶种，使该对映体优先析出。27.进入洁净室的人员不能化妆和佩带饰物，不应（）操作28.生物工厂常用泵有哪几种？29.大网格高聚物吸附剂30.根据固定化酶的反应系统，其活力的测定可以分（）和（）两种。31.分离纯化早期，由于提取液中成分复杂，目的物浓度稀，因而易采用（）A、分离量大分辨率低的方法B、分离量小分辨率低的方法C、分离量小分辨率高的方法D、各种方法都试验一下，根据试验结果确定32.克拉维酸是微生物产生的（）。A、HMG-CoA还原酶抑制剂B、β-内酰氨酶抑制剂C、氨基糖苷类抗生素D、大环内酯类抗生素33.诱变育种的机制是导致微生物DNA的微细结构发生变化，主要分为（）、（）、（）三种类型。34.以下基因工程菌药物中为我国科学家首创的是（）A、白细胞介素B、a-1b型干扰素C、心纳素D、肿瘤坏死因子35.植物产生的蒜素、鱼腥草素不属于抗生素。36.生化活性物质浓缩可采用的方法有（）、（）、超滤浓缩、（）、用葡聚糖凝胶浓缩、用聚乙二醇浓缩。37.简要说明HPLC在海洋药物研究中的优势？38.有哪些方法可实现空气的增湿和减湿39.注射用水利用纯化水经（）而得是世界公认的首选方法。40.什么是药物筛选？目前活性筛选有哪些主要的方法？41.抗肿瘤研究是海洋药物研究的一个重要方面，在众多抗肿瘤文献报道中，常见细胞株通常用不出现具体名称，人体肺腺癌细胞系用（）表示。A、P388B、L1210C、S180D、A54942.PCR反应过程中需使用（）。A、限制性核酸内切酶B、DNA连接酶C、DNA聚合酶D、DNA修饰酶43.相比在均相介质中的酶，固定化酶的一大优点是酶在使用中可以（）A、活性更高B、永久C、耐高温D、多次44.（）是血液细胞分析仪最适合的抗凝剂。A、枸橼酸钠B、二乙胺四乙酸C、肝素D、草酸钠45.酶在制备过程中，为了保持酶的活力，要注意防止（），防止（），防止（）。一般酶的纯度愈高，其稳定性愈（）。46.影响超临界流体萃取效果的条件有哪些？47.铅盐、镁盐能与黄酮类化合物形成配合物沉淀。48.发酵培养基中需要的氮源分为速效氮源和迟效氮源，（）是速效氮源。A、黄豆饼粉B、玉米浆C、花生饼粉D、棉子饼粉49.下列哪个物质既具有反应原性又具有免疫原性（）。A、异种动物血清B、青霉素C、类脂D、磺胺50.用于制造加酶洗涤剂、丝绸脱胶和制革等轻化工领域的酶是（）。A、中性蛋白酶B、酸性蛋白酶C、碱性蛋白酶D、青霉素酶51.长期毒性试验的目的是什么？52.白细胞介素属于下列哪一种生物大分子（）A、脂肪B、核酸C、多肽D、多糖53.可用于医药目的的蛋白质和多肽药物都是由相应的（）合成的。A、RNAB、基因C、氨基酸D、激素54.真空煮晶锅的作用是利用真空煮晶锅将溶液浓缩至（）（仅作蒸发器使用）。55.简述藻类基因工程的概念与研究进展。56.缓慢利用的碳源如（）、（）、（），它们有利于延长分泌期，从而有利于抗生素合成。57.近10年是生物技术迅速发展的时期，主要有哪些方面的进展？（）A、基础研究不断深入B、新产品不断出现C、新试剂、新技术不断出现D、新型生物反应器和新分离技术不断出现58.酵母菌是最成熟的真核生物表达系统。59.最早的海洋抗肿瘤活性物质发现于贝类动物中，（）是第一个进入临床试验的抗癌海洋药物。60.新型啤酒发酵设备有哪些类型？从结构角度比较他们的异同点。61.高效过滤除菌技术中过滤洁净的原理包括（）（）（）（）62.采用活性炭、酚醛树脂等可除去热原（内毒素）。63.多肽的化学合成有液相合成和固相合成，常用的氨基保护基有苄氧羰基、叔丁氧羰基（BOC）和9-芴甲氧羰基（Fmoc）。其中（）最常用。64.晶体的质量主要是指（）、（）和（）等3个方面65.在工程菌发酵过程中，选用哪种糖会对lac启动子有阻遏作用（）。A、甘油B、葡萄糖C、甘露糖D、饴糖66.接受抗原刺激产生免疫应答的场所是（）。A、骨髓B、脾脏C、B细胞D、T细胞67.“人类基因组计划”于（）启动，有美国.英国.法国等（）个国家的科学家共同参与。68.胱氨酸具有（）、（）等作用。69.溶质通过色谱柱时造成的峰加宽效应包括（）、涡流扩散、流动相中传质阻力、固定相中传质阻力。70.利用工具酶对基因进行人工切割和连接操作的酶有限制性内切酶、（）和（）。71.杂交瘤细胞能在体外生长。72.蛋白质分子结合阳离子，pI值降低。73.（）是体内NO合成的前体物质。74.基因工程菌的培养方式主要有（）；（）；（）；（）和（）。75.简述洋生物有效化学成份的概念和主要的化学成分种类。76.用反转录法获得目的基因，首先必须获得（）。A、tRNAB、cDNAC、rRNAD、mRNA77.灭菌：利用物理或化学的方法杀死或除去物料及设备中所有的微生物，包括营养细胞、细菌芽孢和孢子。78.密度梯度的制备方法有（）、（）、（）、（）。79.传统的微生物发酵工程不能生产下列哪个产品（）。A、葡萄酒B、乙醇C、酱D、青霉素80.发酵生产使用的菌种必须以休眠状态保存，一般保存温度范围是（）。A、0-4℃B、5-10℃C、10-15℃D、15-20℃81.常见的淀粉质原料的蒸煮糖化设备有哪三种？82.水处理中脱盐和软化有什么区别？83.噬菌体抗体库技术的特点？84.超声波处理法属于细胞破碎方法中的（）。A、化学法B、生物法C、机械法D、物理法85.具有抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能与抗衰老等药理作用的是（）。A、脂类药物B、糖类药物C、酶类药物D、氨基酸类药物86.将酶或细胞包埋在高分子半透膜中的称为（）。A、网格型包埋B、凝胶包埋C、微囊型包埋D、离子吸附法87.贮气罐的作用是什么？88.简述离子交换纤维素的特点有哪些？89.根据色谱机理，色谱柱分为：反相色谱、正相色谱、（）、凝胶过滤色谱（或亲和色谱）。90.凝胶层析中，有时小分子溶质的KdA、水合作用B、凝胶吸附C、柱床过长D、流速过低91.鸟枪法克隆目的基因的战略适用于（）A、原核细菌B、酵母菌C、丝状真菌D、植物92.海兔毒素作用位点与长春碱和喜树碱类有丝分裂药物相同。93.生物技术对海洋生物制药研究的意义？94.在发酵工业生产中，过去是直接假如酸或碱来控制发酵液的PH值，现在常用（）和（）来控制。95.发酵工业对酒精发酵罐的要求有哪四个？96.我国是海洋大国，是最早利用海洋生物治疗疾病的国家，（）是目前已知最早记载利用海洋生物（如鲍鱼、海藻等）治疗疾病的古籍；我国现存最早的官修本草（）记载了珊瑚入药，认为其具有明目、镇心、止惊等功效。97.可用（）、（）、（）等方法测定样品的对映体过量。98.亲和力大小除由亲和对本身的（）决定外，还受许多因素的影响，其中包括亲和吸附剂（）、（）、（）、（）、（）等。99.水溶性生物碱主要指（），亲脂性生物碱绝大多数是（）和（）。100.愈伤组织不能够进行分裂和生长。第I卷参考答案一.参考题库1.参考答案：高级结构2.参考答案：沙海葵毒素3.参考答案：包埋法；吸附法；交联法；共价结合法4.参考答案：0.5-2um5.参考答案：抗凝血；降血脂；改善微循环6.参考答案：160℃；307.参考答案： 影响次级代谢产物产生和累积的因素主要有： （1）生物条件：外植体、季节、休眠、分化等； （2）物理条件：温度、光（光照时间、光强、光质）、通气（氧气）、酸度和渗透压； （3）化学条件：无机盐、碳源、物质生长调节剂、维生素、氨基酸、核酸、抗生素、天然物质和前体等； （4）工业培养条件：培养罐类型、通气、搅拌和培养方式。8.参考答案：根据产物的表达形式来选择；根据分离单元之间的衔接；根据分离纯化工艺的要求。9.参考答案：正确10.参考答案：错误11.参考答案：A12.参考答案： 13.参考答案：孢子培养基；种子培养基；发酵培养14.参考答案：C15.参考答案：A16.参考答案： （1）重组胰岛素的性质要点 胰岛素是由胰腺B细胞分泌的多肽激素，由两个分子间二硫键连接的A链和B链组成，其中A链由21个氨基酸残基，B链由30个氨基酸残基。易溶于酸碱，化学性质稳定。胰岛素原是胰岛素的前体，其经胰蛋白酶和羧肽酶B处理，去除C肽得到胰岛素。重组胰岛素是应用基因重组技术生产的生物药物，具有与胰岛素相同的结构和生物学活性。 （2）选择表达、纯化体系的依据 表达体系：关于药物、规模、经济的考虑。 纯化体系：主要根据重组蛋白分离纯化的特点，联合使用不同分离纯化机理的方法，达到分离纯化的目的。 （3）表达体系的设计 （4）分离纯化体系的设计17.参考答案：C18.参考答案：胆汁酸19.参考答案： （1）新药靶点发现； （2）药物作用机制研究； （3）超高通量药物筛选； （4）药物毒理学研究； （5）药物基因组学研究。20.参考答案：C21.参考答案： 目的：安全、有效是一切药物所具备的两大要素 内容： ①一般毒理学、 ②特殊毒理学、 ③药物依赖性、 ④安全性药理、 ⑤毒代动力学。 意义：药品是一种特殊的商品，它的安全与否关系到人民的生命健康，海洋生物新药临床前的安全性评价有助于人们了解药品的安全情况，很大方面上避免新药对人们生命健康的损害。22.参考答案： 瓶颈： ①有效成分无法确定； ②药源不足 解决办法： ①人工养殖； ②开辟新的资源领域，探索新的方法和技术。23.参考答案：错误24.参考答案：198525.参考答案：错误26.参考答案：直接结晶法拆分27.参考答案：裸手28.参考答案： 离心泵、螺杆泵、齿轮泵、往复泵、隔膜泵、旋涡泵。29.参考答案： 在合成树脂时，加入一种惰性组分，它不参与聚合反应，但能和单体互溶，称为致孔剂。待网络骨架固化和链结构单元形成后，用溶剂萃取或水洗蒸馏的方法将致孔剂去掉，就留下了不受外界条件影响的永久孔隙，其孔径远大于2~4nm，可达到100nm甚至1000nm以上，故称“大孔”。与大孔网状离子交换树脂相比，它不含离子交换树脂的功能团，仅保留了多孔的骨架，其性质与活性炭、硅胶等吸附剂相似，称为大孔网状聚合物吸附剂。30.参考答案：为分批测定法；连续测定法31.参考答案：A32.参考答案：B33.参考答案：微小损伤突变；染色体畸变即大损伤突变；染色体组突变34.参考答案：B35.参考答案：错误36.参考答案：盐析浓缩；有机溶剂沉淀浓缩；真空减压浓缩或薄膜浓缩37.参考答案： 分析速度快、分离效率高、检测灵敏度高、应用范围广泛，特别适合大分子、高沸点、极性大、稳定性差的海洋生物活性物质的分析和制备工作。38.参考答案：增湿方法：（1）往空气中直接通入蒸汽；（2）喷水；（3）空气混合增湿。减湿方法：（1）喷淋低于该空气露点温度的冷水；（2）使用热交换器把空气冷却至其露点以下；（3）空气经压缩后冷却至初温，使空气减湿；（4）用吸收或吸附法除掉水气，使空气减湿；（5）通入干燥空气。39.参考答案：蒸馏40.参考答案： 药物筛选：是现代药物开发流程中检验和获取具有特定生理活性化合物的一个步骤，系指通过规范化的试验手段从大量化合物或者新化合物中选择对某一特定作用靶点具有较高活性的化合物的过程。目前活性筛选的三种方法： （1）寻找某类已知化合物及其类似物：如青蒿素紫杉醇苔藓虫内酯 （2）寻找具有某种活性的物质：抗肿瘤活性、抗菌筛选、抗病毒筛选等 （3）多种活性筛选：高通量筛选（HTS）、高内涵筛选、虚拟筛选41.参考答案：D42.参考答案：C43.参考答案：D44.参考答案：B45.参考答案：酶蛋白变性；辅因子的流失；酶被蛋白水解酶降解；不稳定46.参考答案：萃取流体、萃取压力、萃取温度、改性剂、萃取时间。47.参考答案：正确48.参考答案：B49.参考答案：A50.参考答案：C51.参考答案： 通过重复给药的动物试验表征受试物的毒性作用，预测其可能对人体产生的不良反应，降低临床试验受试者和药品上市后使用人群的用药风险。 （1）预测受试物可能引起的临床不良反应，包括不良反应的性质、程度、剂量－反应关系和时间－反应关系、可逆性等； （2）判断受试物反复给药的毒性靶器官或靶组织； （3）推测临床试验的起始剂量和重复用药的安全剂量范围； （4）提示临床试验中需重点监测的指标； （5）为临床试验中的解毒或解救措施提供参考。52.参考答案：C53.参考答案：B54.参考答案：过饱和55.参考答案： 概念——是指利用分离自海洋生物的有药用价值的基因、以规模化养殖的海洋生物作为表达受体进行遗传操作，从而大量获得高值廉价的海洋生物药物。 海洋蓝藻基因工程的应用研究—发展为两个方向，海藻分子生物学与基因工程的研究； 概念：从生物大分子角度研究海藻个体发育与系统发育，从分子水平上揭示海藻起源、进化及生命现象、生命过程的规律、本质以及机理。 进展： 1）克隆技术 2）质粒发现分离技术 3）标记技术 4）克隆与遗传转化技术56.参考答案：乳糖；淀粉；脂肪57.参考答案：A,B,C,D58.参考答案：正确59.参考答案：膜海鞘素60.参考答案： 圆筒体锥底发酵罐、联合罐、朝日罐。 （1）圆筒体锥底发酵罐：能缩短发酵时间，而且具有生产上的灵活性，适合于生产各种类型啤酒的要求。 （2）联合罐：是一种具有较浅锥底的大直径（高径比为1：1—1.3）发酵罐，能在罐内进行机械搅拌，并具有冷却装置。 （3）朝日罐：①朝日罐是用4-6mm的不锈钢板制成的斜底圆柱形发酵罐，高径比1：1-2：1，外部设有冷却夹套。②利用离心机回收酵母，利用薄板换热器控制发酵温度，利用循环泵把发酵液抽出又送回去。61.参考答案：①网截阻留；②筛孔阻留；③静电吸引阻留；④惯性碰撞和布朗运动阻留62.参考答案：正确63.参考答案：Fmoc64.参考答案：晶体的大小；形状；纯度65.参考答案：A66.参考答案：B67.参考答案：1990年；1990年68.参考答案：促进毛发生长；防止皮肤老化69.参考答案：分子扩散70.参考答案：连接酶；聚合酶71.参考答案：正确72.参考答案：错误73.参考答案：精氨酸74.参考答案：分批培养；补料分批培养；连续培养；透析培养；固定化培养75.参考答案： 概念：指从海洋生物中分离纯化出具有生物活性的天然有机化合物。 种类： ①大环内酯类； ②聚醚类化合