DB14-T 2453-2022 梅花鹿茸冻干加工技术规程

ICS65.020CCSB3814IDB14/T2453—2022前言 2规范性引用文件 3术语和定义 4基本要求 5加工工艺 6包装与贮藏 DB14/T2453—2022本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由山西省药品监督管理局提出并监督实施。本文件由山西省药品质量管理标准化委员会归口。本文件起草单位：山西省医药与生命科学研究院。本文件主要起草人：张娇、张争明、杨静、刘冠群、林伟欣、吴哲、闫舒雅、王金娥、齐惠琴。1DB14/T2453—2022梅花鹿茸冻干加工技术规程本文件规定了梅花鹿茸的基本要求、加工工艺、包装与贮藏。本文件适用于鲜鹿茸、保鲜鹿茸（整支茸和鹿茸段）的冷冻干燥加工。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB10457食品用塑料自粘保鲜膜GB/T10801.1绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料SB/T11039中药材追溯通用标识规范SB/T11094中药材仓储管理规范SB/T11095中药材仓库技术规范SB/T11182中药材包装技术规范SB/T11183中药材产地加工技术规范《中华人民共和国药典》2020年版一部3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1梅花鹿茸鹿科动物梅花鹿（CervusnipponTemminck）的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角，习称“花鹿茸”。4基本要求4.1原料要求4.1.1原料应来自于养殖的梅花鹿的新鲜鹿茸或冷冻保鲜茸，表面洁净、无污染、无异味。4.1.2清洗将新收取的鲜鹿茸于40℃水中，洗刷茸表面，除去油圬、血污等脏物，用洁净的干毛巾擦干茸表面的水珠；将面粉均匀地撒在锯口上，烫封锯口。面粉应符合GB/T1355的规定。将鹿茸用塑料自粘保鲜膜缠裹，锯口朝下摆放在冷藏箱内，保鲜膜应符合GB10457的规定。2DB14/T2453—20224.1.3冷藏在-18℃~-20℃下进行冷冻保存，保存期不超过6个月。4.1.4运输前保鲜将冻存鹿茸从冰柜取出后，直接放入泡沫箱（厚度≥1cm）中摆放整齐，盖好后，用胶带封口。泡沫箱应符合GB/T10801.1的规定。4.2场所要求人员、环境、车间、设施及卫生控制程序应符合SB/T11183的规定。车间内清洁干燥，空气流通，环境温度：10℃~30℃,环境相对湿度≤65%。4.3设备要求搁板间距≥90mm,加热方式为接触式导热油加热方式，搁板温度-50℃~80℃,冷阱极限温度≦-70℃,系统最低压力≤1Pa。5加工工艺5.1冻干预处理5.1.1取出冻存鹿茸，自然解冻至室温，擦净茸表面水珠，沸水煮炸两次，30秒/次，擦干茸表面后，在茸体枝干的弯曲部分、嘴头等处用12号针头扎眼，室温放凉。5.1.2将鹿茸平整度好的一面朝向冻干箱内的搁板摆放，茸枝之间不触碰。每批冻干茸类型和大小尽量相近。挑选茸头大的鹿茸，在茸头顶端下2cm处扎孔放入温度探头，关闭干燥箱门。5.2预冻开循环泵，控制泵出口压力在0.05MPa～0.1MPa之间；开压缩机和干燥箱阀，对制品进行预冻。当鹿茸温度达到-40℃后，恒温保持2h。5.3升华5.3.1关闭干箱阀和循环泵，开冷阱阀。当冷阱温度低于-50℃后，开启真空泵，3min～5min后打开中间蝶阀，系统开始抽真空。5.3.2当冻干箱的真空度达到10Pa以下，依次开启循环泵、电加热，开始一次升华，开启搁板恒温。逐步提高搁板温度，当鹿茸温度接近-5℃温度时，升华结束。5.4解析5.4.1给搁板加热持续升温到鹿茸共晶点（-5℃)以上时开始解析干燥。5.4.2当搁板温度达到40℃后，参数设定为10Pa～40Pa，开启真空调节，进行自动调节渗气，根据鹿茸冻干状况确定时间，提高干燥速率。5.4.3当鹿茸温度达30℃,渗气结束，恒温2h～3h，冻干箱与冷阱的压力差小于2Pa时，冻干过程结束，此时茸含水率应在5%以下。5.5出箱3DB14/T2453—2022依次关闭蝶阀、真空泵、捕水阀、循环泵和电加热，开启干燥箱放气阀，取出冻干鹿茸，依次打开捕水器放气阀、化霜阀，直到捕水器内冰能取出，再依次关闭化霜阀和压缩机。6包装与贮藏6.1称重与分等包装对冻干茸进行称重、外观检查分等和登记，直接装塑料袋和纸箱内。包装材料应符合SB/T11182的