2024年大学试题(医学)-药物分析化学考试近5年真题集锦（频考类试题）带答案

（图片大小可自由调整）2024年大学试题(医学)-药物分析化学考试近5年真题集锦（频考类试题）带答案第I卷一.参考题库(共100题)1.在碱性溶液中与醋酸铅试液反应生成白色沉淀；能与铜吡啶试液发生显色反应；焰色反应为亮黄色，此药物可能是（）A、异戊巴比妥钠B、硫喷妥钠C、苯巴比妥钠D、司可巴比妥2.简述费休氏水分测定法。3.纯化水中酸碱度检查，采用的方法是（）A、酸碱滴定法B、指示剂法C、pH值测定法D、指示剂比色法4.用古蔡氏法检查砷盐，为何要在导气管中装入醋酸铅棉花？5.简述薄层色谱法的主要操作步骤是什么？6.简述什么样的注射剂可做不溶性微粒？7.简述气相色谱填充柱老化的目的及处理方法。8.药物中杂质的检查一般是为了（）A、检测杂质的含量B、检查是否存在C、确定杂质的种类D、确定杂质的数目E、检查是否超过限量9.用碘量法测定维生素C注射液含量时，为消除抗氧剂焦亚硫酸钠的干扰，加入下列哪个作掩蔽剂（）A、丙酸B、丙醇C、酒石酸D、丙酮10.原料药的含量测定方法一般首选（）A、高效液相色谱法B、红外分光光度法C、紫外分光光度法D、重量法E、滴定分析法11.影响旋光度测定的因素不包括（）A、浓度B、温度C、压强D、波长12.为什么微生物限度检查法中规定全部操作应在1小时内完成？13.磺胺甲噁唑在碱性溶液中，与硫酸铜试液反应生成的铜盐沉淀的颜色为（）A、草绿色B、淡棕色C、紫色D、黄绿色14.杂环类原料药的含量测定大多采用（）A、紫外分光光度法B、非水溶液滴定法C、比色法D、酸碱滴定法15.下列不属于β-内酰胺类抗生素的是（）A、阿莫西林B、呋喃西林C、哌拉西林D、头孢哌酮16.简述紫外分光光度计主要有那些部件组成？17.简述砷盐检查法包括哪两种方法？18.溴滴定液是由下列哪项配制而成的（）A、硫代硫酸钠+溴B、溴酸钾+溴C、溴化钾+溴D、溴酸钾+碘化钾E、溴酸钾+溴化钾19.简述中药的鉴定方法有哪些？20.化学分析法主要用于测定中药制剂中（）A、含量较高的一些成分B、含矿物药制剂中的无机成分C、含贵重药制剂中的有机成分D、含量较高的一些成分和含贵重药制剂中的有机成分E、含量较高的一些成分和含矿物药制剂中的无机成分21.葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查方法可采用（）A、旋光法B、折光法C、紫外分光光度法D、碘量法22.青霉素的降解产物中不包括（）A、青霉烯酸B、青霉醛C、β-内酰胺D、青霉胺23.简述β-内酰胺抗生素药物中高分子杂质主要来源有哪些？24.简述什么是无菌检查法？25.简述方法验证的内容有哪些26.高效液相色谱系统适用性试验有几个检测指标？通常使用何种检测器？测定样品时，哪些条件不得随意更改？哪些条件可作适当改变？27.含量测定时受水分影响的方法是（）A、紫外分光光度法B、非水碱量法C、配位滴定法D、氧化还原法28.简述《中国药典》中的炽灼残渣指的是什么？29.糖类赋形剂对下列哪种定量方法产生干扰（）A、酸碱滴定法B、非水碱量法C、氧化还原法D、配位滴定法30.对有机药物的化学鉴别，主要做（）A、官能团的鉴别B、疗效的鉴别C、毒副反应的鉴别D、阴阳离子的鉴别31.维生素C的含量测定，中国药典采用的方法是（）A、酸碱滴定法B、紫外分光光度法C、重量法D、碘量法32.《中国药典》2005年版对维生素E中游离生育酚的检查，采用的方法是（）A、铈量法B、高锰酸钾法C、比色法D、紫外分光光度法33.简述pH复合电极在使用中应注意哪些问题？34.下列不属于物理常数的是（）A、折光率B、旋光度C、比旋度D、相对密度35.简述药典微生物限度法控制菌检查方法的验证如何规定的？36.简述滴定分析法的原理与种类。37.取每1ml相当于0.01mgPb的标准铅液1ml，取供试品2g，用相同的方式制成的溶液遇硫代乙酰胺显相同的颜色，则供试品中重金属的限量是（）A、十万分之一B、十万分之五C、百万分之五D、百万分之一38.硫色素反应鉴别维生素B1所显荧光的颜色为（）A、红色荧光B、黄色荧光C、蓝色荧光D、绿色荧光39.简述紫外分光光度计基本结构是由哪几部分组成？40.在片剂、糖衣片、注射剂、水剂、冲剂检验过程中，观察假药的外观，往往会存在哪些问题？41.简述何为热原检查法？42.《中国药典》2005年版检查异烟肼中的游离肼采用的方法是（）A、纸色谱法B、薄层色谱法C、紫外分光光度法D、高效液相色谱法43.中国药典（2005年版）中规定的一般杂质检查中不包含的项目是（）A、氯化物检查B、重金属检查C、硫酸盐检查D、澄明度检查44.维生素C能使2，6-二氯靛酚钠试液颜色消失，是因为维生素C具有（）A、氧化性B、还原性C、酸性D、碱性45.甾体激素类药物中游离磷酸盐的检查常采用（）A、薄层色谱法B、高效液相色谱法C、钼蓝比色法D、气相色谱法46.简述电子分析天平的使用操作包括哪几步？47.抗生素类药物的常规检查项目中不包括（）A、鉴别试验B、异常毒性试验C、热原试验D、水分测定E、升压试验48.简述除去热原的方法？49.与药品注册有关的哪些试验项目须执行GLP？50.简述标准品、对照品的概念。51.青霉素类药物含量测定的方法中不包括（）A、酸碱滴定法B、碘量法C、亚硝酸钠法D、汞量法52.药物中的重金属杂质系指（）A、能与金属配合剂反应的金属B、能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用而显色的金属C、能使蛋白质变性的金属D、比重大于5的金属53.用古蔡法检砷时，产生的砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（）A、HgSB、HgBr2C、HgI2D、HgCl254.简述什么是例行分析与仲裁分析？55.药物分析学科研究的最终目的是（）A、提高药物分析学科的研究水平B、提高药物的经济效益C、保证药物的绝对纯净D、保证用药的安全、有效与合理E、提高药物的疗效56.青霉素及头孢菌素类药物与羟肟酸铁的呈色反应中，是其什么结构破裂而生成羟肟酸衍生物（）A、氢化噻唑环B、氢化噻嗪环C、β-内酰胺环D、侧链RCO-57.简述抗生素微生物检定法管碟法的原理。58.黄嘌呤类生物碱的特征鉴别反应是（）A、双缩脲反应B、维他立反应C、甲醛-硫酸反应D、紫脲酸铵反应59.学鉴别法不包括（）A、显色法B、沉淀法C、呈现荧光法D、气相色谱法60.简述2010版中国药典中药生物活性测定法的基本原则61.简述《中国药典》2010年版二部中，费休氏法测定水分的原理？62.溴量法可用于下列哪种药物的含量测定（）A、苯酚B、山梨醇C、扑米酮D、乙醚63.对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是（）A、间氨基苯酚B、氨基酚C、苯酚D、氨基化合物64.简述药品溶解度的试验方法。65.某一样品，标准规定其pH值为5.5～6.5，请问用酸度计测定其pH值时，先用哪种标准缓冲液进行校正，再用哪种标准缓冲液进行核对？66.简述灰分测定法中总灰分测定的要点。67.简述2010版中国药典在不溶性微粒检查法适用范围？68.物中杂质的限量是指（）A、杂质是否存在B、杂质的准确含量C、杂质的最低量D、杂质的最大允许量69.旋光法测定葡萄糖注射液含量时，加入适量氨试液的目的是（）A、调节pH值B、促进变旋平衡C、促使葡萄糖溶解D、防止葡萄糖水解70.简述药品管理法规定那些单位和个人必须遵守？71.在测定硼酸的含量测定时，加入甘露醇的目的是（）A、增加硼酸在水中的溶解度B、抑制副反应C、消除空气中二氧化碳的影响D、促进氧化E、生成配合酸以增强硼酸的酸性72.中药制剂中产生治疗作用的有效成分有（）A、有机成分B、无机成分C、目前认为无生物活性的无效成分D、有生物活性的有效成分E、以上都是73.在目前药品的分析检验过程中，主要依据的国家质量标准有哪些？其中，对实验中所用标准品和对照品是如何定义和规定的？74.能与甲醛-硫酸试液发生显色反应；在适当的碳酸钠溶液中与硝酸银试液作用生成白色沉淀；焰色反应为亮黄色，此药物可能是（）A、苯巴比妥B、苯巴比妥钠C、司可巴比妥钠D、巴比妥75.阿司匹林片及肠溶片含量测定时，为避免枸橼酸、水杨酸、醋酸等干扰应选用（）A、直接酸碱滴定法B、水解酸碱滴定法C、双相酸碱滴定法D、置换酸碱滴定法E、二步酸碱滴定法76.费休氏法水分测定中应注意哪些事项？77.简述何为细菌内毒素检查法？78.抗生素微生物检定包括（）和（）。其中（）中二剂量法标准品溶液的高浓度所致的抑菌圈直径应在（）mm，其制备的双碟数不得少于（）个。79.简述炽灼残渣的注意事项。80.无菌检查法中，阴性对照试验的目的是什么？81.简述什么是药材炮制？82.简述药品质量标准分析方法验证的主要内容？83.汞量法测定青霉素类药物的含量，采用的滴定液是（）A、硝酸汞滴定液B、硝酸滴定液C、硝酸银滴定液D、硫代硫酸钠滴定液84.下列药物中无旋光性的是（）A、四环素B、青霉素C、氯霉素D、头孢菌素E、链霉素85.甾体激素类药物能与羰基试剂发生呈色反应，是因其结构中有（）A、卤素B、C3-酮和C20-酮C、乙炔基D、酚羟基86.2010版中国药典对热原检查法中对使用的家兔要求有什么修订？87.简述细菌内毒素检查法是指什么88.根据公式计算，求得的VT应该是（）A、消耗滴定液的限量B、消耗滴定液的最高量C、消耗滴定液的参考量D、消耗滴定液的最低量E、消耗滴定液的理论量89.以下叙述错误的是（）A、青霉素族分子母核为6-氨基青霉烷酸B、头孢菌素族分子母核为7-氨基头孢霉烷酸C、链霉素为链霉胍和链霉双糖胺缩合而成的碱性苷D、红霉素为大环内酰胺的衍生物90.简述降压物质检查法是什么？91.简述药品质量标准的主要内容及要求。92.简述气相色谱的定性依据是什么？主要有哪些定性方法？93.凡是分子结构中具有芳香第一胺的药物均可（）A、与硝酸银反应鉴别B、用甲醛-硫酸反应鉴别C、用重氮化-偶合反应鉴别D、用硫酸反应鉴别94.《中国药典》2015年版收载的制药用水有哪些？95.两步酸碱剩余滴定法（返滴定法）法适于测定的药物是（）A、苯甲酸钠B、水杨酸钠片剂C、对氨基水杨酸钠片剂D、阿司匹林片剂96.残留溶剂测定法中，规定选择顶空条件应遵循的原则？97.坂口反应为链霉素水解后哪个产物的特有反应（）A、链霉胍B、链霉糖C、N-甲基葡萄糖胺D、链霉双糖胺98.《中国药典》2005年版共分（）A、五部B、四部C、三部D、二部99.简述常用的灭菌方法有哪些？100.简述药典对试验时的温度如何规定的？第I卷参考答案一.参考题库1.参考答案：B2.参考答案：费休氏水分测定法是利用碘在吡啶和甲醇溶液中氧化二氧化硫时需要定量的水参加反应的原理来测定样品中的水分含量。3.参考答案：B4.参考答案：用古蔡氏法检查砷盐时，锌粒及供试品中可能含有少量硫化物，在酸性液中能产生硫化氢气体，与溴化汞作用生成硫化汞的色斑，干扰试验结果，故用醋酸铅棉花吸收硫化氢。5.参考答案： （1）薄层板的制备 （2）点样 （3）展开 （4）显色与检视 （5）记录6.参考答案：在可见异物检查符合规定后，静脉用注射剂做不溶性微粒。7.参考答案：填充柱老化的目的是除去填充物中残留的挥发性成分，并使固定液再一次均匀牢固地分布在担体表面上，久未使用的色谱柱在重新使用前亦需要再做老化处理，一般处理方法是将柱装入色谱仪中，使载气缓缓通过色谱柱，然后在高于正常温度20～50℃、而不超过固定液最高使用温度时加热24小时。为了避免柱污染检测器，在老化过程中不要将柱出口与检测器相接，让其放空。使用程序升温方法老化柱，效果更好。8.参考答案：E9.参考答案：D10.参考答案：E11.参考答案：C12.参考答案：从供试品稀释至倾注琼脂培养基操作应在1小时完成，是避免由于时间过长导致细菌细胞繁殖或死亡。13.参考答案：A14.参考答案：B15.参考答案：B16.参考答案：主要有光源、单色器、样品室、记录仪、显示系统和数据处理系统等部件组成。17.参考答案：古蔡氏法和二乙基二硫代氨基甲酸银法。18.参考答案：E19.参考答案：来源（基原）鉴定法，性状鉴定法，显微鉴定法，理化鉴定法，生物鉴定法20.参考答案：E21.参考答案：C22.参考答案：C23.参考答案： 1、生产过程的残留或污染 2、抗生素在生产中发生的分子间的聚合反应产物 3、抗生素在贮存中发生的分子间的聚合反应产物 4、抗生素在使用条件下发生的分子间的聚合反应产物24.参考答案：无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。25.参考答案：①准确度②精密度③专署性④检测限⑤定量限⑥线性⑦范围⑧耐用性26.参考答案：高效液相色谱系统适用性试验有色谱柱的理论板数、分离度、重复性、拖尾因子，通常使用紫外吸收检测器，测定样品时固定相种类、流动相组分、检测器类型不得随意更改，色谱柱内径、长度、固定相牌号、载体粒度、流动相流速、混合流动相各组分的比例、柱温、进样量、检测器的灵敏度等条件可作适当改变。27.参考答案：B28.参考答案：系指将药品（多为有机化合物）经加热灼烧至完全炭化，再加硫酸0.5～1.0ml并炽灼（700～800℃）至恒重后遗留的金属氧化物或其硫酸盐。29.参考答案：C30.参考答案：A31.参考答案：D32.参考答案：A33.参考答案： ①电极如较长一段时间内不用，应将其漂洗干净，吸干残留的纯化水，放入所附的装有浸泡液的浸泡瓶内存放。 ②电极前端的敏感玻璃球泡不能与硬物接触，任何磨损和擦毛都会使电极失效。 ③电极经长期使用后，电极的斜率和响应速度会降低，可将电极的测量端浸在4%HF中3～5秒钟或稀HCl溶液中1～2分钟，用纯化水清洗之后，在氯化钾（4M）溶液中浸泡使之复新。34.参考答案：B35.参考答案：当建立药品限度检查法时应进行控制菌检查方法的验证，以确认所采用的方法适合于该药品的控制菌检查.若药品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时，检验方法应重新验证。36.参考答案： 1.原理：滴定分析法是将一种已知准确浓度的试剂溶液，滴加到被测物质的溶液中，直到所加的试剂与被测物质按化学计量定量反应为止，根据试剂溶液的浓度和消耗的体积，计算被测物质的含量。这种已知准确浓度的试剂溶液称为滴定液。将滴定液从滴定管中加到被测物质溶液中的过程叫做滴定。当加入滴定液中物质的量与被测物质的量按化学计量定量反应完成时，反应达到了计量点。在滴定过程中，指示剂发生颜色变化的转变点称为滴定终点。滴定终点与计量点不一定恰恰符合，由此所造成分析的误差叫做滴定误差。 适合滴定分析的化学反应应该具备以下几个条件： （1）反应必须按方程式定量地完成，通常要求在99.9%以上，这是定量计算的基础。 （2）反应能够迅速地完成（有时可加热或用催化剂以加速反应）。 （3）共存物质不干扰主要反应，或用适当的方法消除其干扰。 （4）有比较简便的方法确定计量点（指示滴定终点）。 2.种类 （1）直接滴定法；用滴定液直接滴定待测物质，以达终点。 （2）间接滴定法；直接滴定有困难时常采用以下两种间接滴定法来测定： ①置换法：利用适当的试剂与被测物反应产生被测物的置换物，然后用滴定液滴定这个置换物。 ②回滴定法（剩余滴定法）：用定量过量的滴定液和被测物反应完全后，再用另一种滴定液来滴定剩余的前一种滴定液。37.参考答案：C38.参考答案：C39.参考答案：紫外分光光度计的基本结构是由光源、单色器、吸收池、检测器等主要部件组成40.参考答案： 片剂：药片颜色不均匀、变色、出现斑点、粘连、松片、潮解等； 糖衣片：表面褪色露底、裂开、发霉； 注射剂：出现变色、混浊、沉淀、结晶、絮状物等； 水剂：出现沉淀、结晶、发霉、絮状物； 冲剂：出现发粘、结块、溶化、颗粒不均匀。41.参考答案：将一定剂量的供试品，静脉滴入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高的情况，以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。42.参考答案：B43.参考答案：D44.参考答案：B45.参考答案：C46.参考答案： （1）接通电源，打开电源开关和天平开关，预热至少30分钟以上 （2）调整零点 （3）天平自校 （4）称量47.参考答案：E48.参考答案：置烘箱中用250℃加热30分钟，也可用其他适宜的方法除去热原。49.参考答案：用于评价药物安全性的有关试验：单次、反复给药毒性试验；生殖毒性试验；遗传毒性试验；致癌试验；局部毒性试验；免疫原性试验；依赖性试验；毒代动力学试验；安全性药理等。50.参考答案：标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品与对照品（不包括色谱用的内标物质）均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。51.参考答案：C52.参考答案：B53.参考答案：B54.参考答案：例行分析是指一般化验室配合生产的日常分析，也称常规分析，为控制生产正常进行需要迅速报出分析结果，这种例行分析称为快速分析也称为中控分析。在不同单位对分析结果有争议时，要求有关单位用指定的方法进行准确的分析，以判断原分析结果的可靠性，这种分析工作称为仲裁分析。55.参考答案：D56.参考答案：C57.参考答案：系利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用，比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生的抑菌圈的大小，以测定供试品效价的一种方法。58.参考答案：D59.参考答案：D60.参考答案： ①符合药理学研究基本原则 ②体现中医药特点 ③品种选择合适 ④方法科学可靠61.参考答案：是依据碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中能与水起定量反应的原理测定水分。62.参考答案：A63.参考答案：A64.参考答案：称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。65.参考答案：先用磷酸盐标准缓冲液进行校正，再用苯二甲酸盐标准缓冲液进行核对66.参考答案：（1）测定用的供试品须粉碎，使能通过二号筛，混合均匀。（2）取供试品2～3g，置炽灼至恒重的坩埚中，称定重量。（3）缓缓炽热，注意避免燃烧。（4）至完全炭化时，逐渐升高温度至500～600℃，使完全灰化并至恒重。67.参考答案：在可见异物检查符合规定后，用以检查静脉用注射剂（溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。68.参考答案：D69.参考答案：B70.参考答案：在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。71.参考答案：E72.参考答案：E73.参考答案： （1）主要依据的国家质量有中华人民共和国药典2010年版；局颁标准。 （2）标准品：用于生物鉴定、生化药品或抗生素效价测定的标准物质，以国际标准品进行标定。对照品：除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用的标准物质，用于药品的含量测定、纯度检查和鉴别实验。 二者均应由国家药品食品监督管理局指定的单位制备、标定和供应，并附有使用说明、质量要求、使用期效和装量。74.参考答案：B75.参考答案：E76.参考答案： ①所用仪器应干燥，并能避免空气中水分的侵入；测定操作宜在干燥处进行（环境湿度＜80％，温度5℃～40℃； ②凡与试剂或费休氏试液直接接触的物品，玻璃仪器须在120℃至少干烤2小时，橡皮塞在80℃干烤2小时，取出置干燥器内备用； ③费休氏试液应遮光，密封，置阴凉干燥处保存，临用前标定；标定应取3份以上，3次连续标定相对标准偏差应≤1.0％； ④供试品在溶剂中溶解速度较慢，则必须先进行搅拌，待供试品溶解后方可进行测定； ⑤确保电极始终位于正确的位置并避免搅拌子剧烈运动损坏电极； ⑥经常检查仪器各分子筛管中分子筛的状况，并视情况予以更换和再生； ⑦测定全部结束后，须排出废液，用甲醇清洗滴定瓶，并将甲醇浸没滴定电极的滴头，以防滴头被析出结晶所堵塞。77.参考答案：利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。78.参考答案：管碟法；浊度法；管碟法；18～22；479.参考答案： （1）炭化与灰化的前一段操作应在通风柜内进行。供试品放入高温炉前，务必完全炭化并除尽硫酸蒸气。必要时，高温炉应加装排气管道。 （2）供试品的取用量，除另有规定外，一般为1.0g ～2.0g（限度为0.1% ～0.2%）。如有限度较高的品种，可调整供试品的取用量，使炽灼残渣的量为1mg～2mg。 （3）坩埚应编码标记，盖子与坩埚应编码一致。从高温炉中取出时的温度、先后次序、在干燥器内的放冷时间以及称量顺序，均应前后一致；同一干燥器内同时放置的坩埚最好不超过4个，否则不易达到恒重。 （4）坩埚放冷后干燥器内易形成负压，应小心开启干燥器，以免吹散坩埚内的轻质残渣。 （5）炽灼残渣如需留作重金属检查，则供试品的取用量应为1.0g，炽灼温度必须控制在500～600℃。 （6）如供试品中含有碱金属或氟元素时，可腐蚀瓷坩埚，应使用铂坩埚。在高温条件下夹取热铂坩埚时，宜用钳头包有铂箔的坩埚钳。80.参考答