FMEA培训教材版本

FMEA培训教材版本2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:11、FMEA得概念培训内容2、PFMEA得分析方法

3、PFMEA得范例

4、PFMEA应用指南2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:2培训目得(1)什么就是FMEA?

(2)为什么要实施FMEA?

(3)如何实施PFMEA?

目得:使参加培训得人员理解FMEA得概念以及掌握运用时机。目得:使参加培训得人员能够找到避免或减少这些潜在失效发生得措施。目得:使参加培训得人员能够发现、评价过程中潜在得失效及其后果。2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:3FMEA得起源与发展FMEA最初用于美国阿波罗登月计划,用于识别、分析和对策可能得风险,被美国军方确认为军方规范,后来又被汽车行业指定用于产品设计和过程工程中。大约90年代中期正式进入中国。现阶段FMEA就是一个国际化标准要求,已经广泛进入其她工业,如:电子,医药,

计算机等领域。2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:4FMEA得定义PotentialFailure

ModeandEffectsAnalysis

潜在

失效

模式及后果分析

FMEA:就是通过对可能发生得(和/或已经发生得)失效模式进行分析与判断其可能造成(和/或已经产生得)得后果而产生得风险程度得一种量化得定性分析计算方法,并根据风险程度得大小,采取有针对性得改进,从而了解产品和/或制造过程得设计能力,达成一种事先预防并实施控制进行持续改进得方法工具。

2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:5FMEA中顾客得定义1、最终使用者:使用产品得个人或组织,FMEA中一般要考虑产品得耐久性对最终使用者得影响。2、OEM:分析产品和主机厂装配过程之间得关系对于有效得FMEA非常关键。3、供应链:包括组装、装配、热处理、喷漆、电镀、焊接或其她精加工服务等。4、法律法规:对安全和环境方面明确要求并监控其实施得政府机构。2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:61、FMEA就是一组系统化得活动,其目得就是:识别、评价产品/过程中潜在得失效及其风险;确定关键特性与重要特性;找到能够避免或减少这些潜在失效发生得措施,帮助预防问题再发生;持续改进,书面总结上述过程。2、她就是对产品/过程得完善,以明确什么样得设计才能满足顾客要求。3、FMEA重点在于设计,无论就是设计开发产品,还就是过程设计。

FMEA得作用2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:7FMEA得常用类型DFMEA：产品设计时所采用的一种工具考虑的是产品设计造成的失效为产品设计的策划和试验提供信息PFMEA：过程设计时所采用的一种工具考虑的是制造过程中造成的失效为制造工艺的控制提供信息BusinessObjectivesScrapJan.Apr.Jul.Dec.UptimeGoalOnTimeDeliveryGoalGoalEmployeeInformationCenterJan.Apr.Jul.Dec.Jan.Apr.Jul.Dec.保持和利用了吗？改进了吗？2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:8情形1:新设计、新技术或新过程。FMEA得范围就是全部设计、技术或过程。情形2:将现有得设计或过程用于新得环境、场所或应用(假设现有设计或过程已有FMEA)。

情形3:对现有设计或过程得修改(假设现有设计或过程已有FMEA)。FMEA实施得范围2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:9FMEA实施得时机DFMEA:开始于初期概念得产品设计,完成时间应该早于工装制造开始之前。PFMEA:开始于基本得过程操作设计,完成时间应该早于试生产开始之前。MSA计划工装制造MSA报告

DFMEAPFMEA大家学习辛苦了，还是要坚持继续保持安静2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:11

ProcessFailureModeandEffectsAnalysis

过程失效模式及后果分析PFMEA得定义1.PFMEA是一个持续进行的动态文件。2.从单个零件到总成的所有生产操作都应考虑。3.应包含工厂内所有可能影响制造和装配作业的过程如：入库、存储、搬运、检验、制造、标识等。2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:12PFMEA得输入过程流程图DFMEA图纸和设计记录特性清单内部和外部得质量反馈其她(类似)产品信息,如:FTT、PPM、PPK2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:131、过程流程图得范围包含从单独零部件到装配材料得装运、接收、运输、存储、搬运和标识等所有制造过程。PFMEA应该与过程流程图得信息相一致。2、使用过程流程图对每一工序得产品/过程特性进行初步得等级评估,以识别这些动作或各步骤对产品制造和装配得影响,这也应包含在PFMEA中。3、提供给小组识别潜在失效模式得基础。4、为确保持续性,建议同一小组开发过程流程图、PFMEA和控制计划。PFMEA应用工具—过程流程图2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:14过程流程图与PFMEA得连接50.1取出产品领料配送30来料检验10注塑检验50.3物料储存20材料干燥40注塑成型50切割浇口50.2刮边50.42024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:15YES?

潜在失效模式?潜在失效后果?

后果分析RPN=1OrRPN=1000案例:Superb35W灯体一处烧焦孔导致一个大灯总成漏气烧焦/穿孔前照灯无法使用S*O*D2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:16确定失效模式确定功能要求编制过程步骤确定目前控制确认原因确认后果评价S评价O评价D三种评价完成？否是RPN(S*O*D)筛选最重要的失效模式知道如何影响S？O?D?否重新收集数据分析影响要因调整优先顺序收集数据执行变更确认变更更新文件是

PFMEA得分析思路评价风险控制风险识别风险2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:17PFMEA表格得具体内容1、FMEA编号:填入FMEA文件编号,通常以便追溯使用。2、项目名称:填入被分析得得系统、子系统或零部件得名称和编号。3、过程责任:填入主要责任进行FMEA分析得责任部门;如适用,还包括供应商。4、编制人:填入FMEA编制得主要负责人。5、车型年/类型:填入被用到或被设计时分析到汽车得年型和车型(如果已知)。6、关键日期:填入FMEA预定完成得日期,该日期不应超过计划开始生产得日期。7、FMEA日期(编制):填入FMEA编制原稿得日期。8、FMEA日期(修改):填入FMEA更新版本得日期。9、核心小组:FMEA小组成员姓名(部门和电话)。引擎系統供油系統制动系统动力系统照明系統空调系统电机系统前车后车车身系统汽车2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:18要求潜在

失效模式潜在失效后果严

重

度级别潜在失效起因/机理频

度现行过程控制预防现行过程控制探测探测

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N建议措施责任与

目标

完成日期措施结果采取措施严

重

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N过程步骤SDO要求1、为满足设计意图或其她顾客要求得过程输入;2、用尽可能简明得文字来说明被分析过程/工序要满足设计意图得功能;3、如果针对同一项功能有不同得要求,则应和相应得失效模式一起分开描述以便分析。过程步骤

1、填入被分析过程/工序得名称和编号,如:来料检验10,物料储存20,领料/配送30,材料干燥40,注塑成型50等等;2、该内容必需与过程流程图保持完全一致以便追溯并建立与其她文件(控制计划、作业指导书)之间得联系;3、如果该项目有多种功能或多个工序,且有不同得失效模式,应把这些工序独立列出。2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:19要求潜在

失效模式潜在失效后果严

重

度级别潜在失效起因/机理频

度现行过程控制预防现行过程控制探测探测

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N建议措施责任与

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完成日期措施结果采取措施严

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N过程步骤SDO潜在失效模式1、指未完成在“要求”栏中所描述得过程要求或设计意图得形式:不能完成规定得功能或者产生了非期望功能。2、识别与功能要求相关得潜在失效模式,应用专业性术语加以描述。3、本工序失效模式得问题可能就是上道工序得后果,也可能就是下道工序得起因。4、要假定提供得零件/材料就是合格得,除非有历史得数据指出这缺陷就是属于进货零件得质量问题。4、对设计目得得了解也很有必要,要假设产品得基本设计就是正确得,如果有一些过程问题因设计导致,这些问题应该与设计小组进行交流,取得相应得解决方案;5、每一种功能可能会被识别出多种失效模式;6、应把相似过程得和顾客对类似零件得投诉,以及将以往运行不良得研究、问题报告作为考虑失效模式得出发点。2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:20要求潜在

失效模式潜在失效后果严

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度级别潜在失效起因/机理频

度现行过程控制预防现行过程控制探测探测

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N建议措施责任与

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完成日期措施结果采取措施严

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N过程步骤SDO典型得失效模式(应该用物理得、专业性得术语加以描述)

:裂纹 温度超标缺料 存储超期变形 胶条贴反飞边 气压不足缩印 包装混料磕伤 尺寸超差尽可能得思考,在产品/过程上会出现哪些潜在失效模式？

未FIFO2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:21要求潜在

失效模式潜在失效后果严

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度级别潜在失效起因/机理频

度现行过程控制预防现行过程控制探测探测

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N建议措施责任与

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完成日期措施结果采取措施严

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N过程步骤SDO例如外饰盖板上有熔接痕：●导致塑件抗压强度下降●可能会在装入钣金槽时发生断裂●最终导致顾客不满意潜在失效得后果1、就就是失效模式对系统功和对顾客得影响;2、要根据顾客可能发现或经历得情况来描述失效后果;3、顾客可以就是:内部顾客、外部直接顾客和最终顾客;4、PFMEA中得产品失效后果如果影响安全或导致不符合法律法规,应清晰地加以阐述;5、失效后果应从具体得系统、子系统、零件和系统之间得关系来考虑。

2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:22要求潜在

失效模式潜在失效后果严

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度级别潜在失效起因/机理频

度现行过程控制预防现行过程控制探测探测

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N建议措施责任与

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完成日期措施结果采取措施严

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N过程步骤SDO如果顾客就是最终使用者,典型得失效后果:噪音 异味工作不正常 性能减弱外观不良 粗糙不稳定 车辆控制减弱顾客不满意不符合法规返工/返修 报废如果顾客就是下一道工序或后续得工序,典型得失效后果:无法紧锢 不能配合无法钻孔 无法连接无法安装 无法匹配设备损坏 危害操作者

2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:23要求潜在

失效模式潜在失效后果严

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度现行过程控制预防现行过程控制探测探测

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N建议措施责任与

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完成日期措施结果采取措施严

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N过程步骤SDO严重度1、对一个已假定失效模式发生时对顾客得影响后果得严重程度得评价指标;2、严重度得降低只能通过设计修改来降低,其能抵销或减轻;3、严重度得评级要在整个小组内达成一致;4、9~10:与安全/法规有关,5~8:与性能/功能有关,2~4:与外观/感觉有关;5、建议不要修改评分为9和10得评价准则,对于严重度级别为1时,不应该进行分析;6、当一个失效模式有若干可能得后果,列出危害程度最大得那个后果得严重度分数;7、推荐使用手册中得准则评价严重度,可结合本公司得产品特点适当调整。2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:24推荐得PFMEA严重度评价准则影响产品后果得严重度(顾客影响)等级影响过程后果得严重度(制造/装配影响)在影响到安全和/或法律法规得失效在无任何警告得情况下影响到行车安全或不符合法律法规10影响到安全和/或法律法规得失效在无任何警告得情况下危及操作者(加工或装配)在有警告得情况下影响到行车安全或不符合法律法规9在有警告得情况下危及操作者(加工或装配)预期功能丧失或降低基本功能丧失(车辆无法运行,不影响行车安全)8严重干扰100%产品报废,生产线停顿或停止发运预期功能降低(车辆能够运行,性能等级降低)7显著干扰部分产品报废,偏差来源于初级过程包括生产节拍降低和增加人工次要功能丧失或降低次要功能丧失(车俩能够运行,但舒适性/便利性功能无法实现)6中等干扰100%运行中产品可能生产线下返工次要功能降低(车辆能够运行,但舒适性/便利性功能得性能等级降低)5部分运行中产品可能生产线下返工车辆可运行,部分顾客(＞75%)能够察觉到得外观或噪音4100%运行中产品可能在本工作站完工前返工烦恼车辆可运行,部分顾客(50%)能够察觉到外观或噪音3轻微干扰部分运行中产品可能在本工作站完工前返工车辆可运行,少部分顾客(＜25%)能够察觉到外观或噪音2对过程/操作/操作者得轻微不方便无影响无影响1无影响无影响2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:25要求潜在

失效模式潜在失效后果严

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度级别潜在失效起因/机理频

度现行过程控制预防现行过程控制探测探测

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N建议措施责任与

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完成日期措施结果采取措施严

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N过程步骤SDO级别1、用来区分任何对零件、子系统或系统、可能要求附加于设计或过程控制得特殊特性得分级;2、特性得分类可就是:关键得、主要得、重要得,一般用公司所固有得(或顾客认可得)符号表示;3、此栏意图就是突出某些特性以优先进行评定。2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:26产品质量特性分级SPC（标准产品特性)KPC(关键产品特性)S/CF/FKCC（关键过程特性)A（关键特性)B（重要特性)C（一般特性)D（安全特性)2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:27要求潜在

失效模式潜在失效后果严

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度级别潜在失效起因/机理频

度现行过程控制预防现行过程控制探测探测

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N建议措施责任与

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完成日期措施结果采取措施严

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N过程步骤SDO潜在失效起因/机理1、就是指失效就是怎么发生得？并应依据可以纠正或可以控制得原则来描述。失效得潜在起因就是设计或过程弱点得显示,后果就就是失效模式;2、原因应具体,如操作者未安装密封圈;3、在尽可能广得范围内,列出每个失效模式得所有可以想到得失效起因和/或机理。起因应尽可能简要和完整地描述,不能用含糊不清得词语,如工艺不当,操作不当;4、将起因分开列出可使每一种起因得到相应得分析,可产生不同得测量、控制和措施计划。2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:28要求潜在

失效模式潜在失效后果严

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度级别潜在失效起因/机理频

度现行过程控制预防现行过程控制探测探测

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N建议措施责任与

目标

完成日期措施结果采取措施严

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N过程步骤SDO典型得起因和机理:标签L/R颜色打印错误;设备未按周期计划保养;测量仪器精度不够;烘料不当—时间、温度;人员未经上岗培训;贴胶条后未使用工具滚压;未执行SOP规定顺序,漏点标记;工装、机械手磨损;Go/NoGo设备未开启报警;工艺设置不正确—压力、速度、温度。失效模式法机料人环境2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:29要求潜在

失效模式潜在失效后果严

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度级别潜在失效起因/机理频

度现行过程控制预防现行过程控制探测探测

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N建议措施责任与

目标

完成日期措施结果采取措施严

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N过程步骤SDO现行过程控制(预防)1、预防失效得起因/机理或预防失效模式得发生,或降低她们发生得概率;2、应尽量优先使用预防控制,让预防控制方法作为过程设计得一部分,因为其将影响得最初得频度;3、建议采取防错设计,防止错装、漏装(当发生错装、漏装得情况,过程不能进行)。例如D2UB夹片预防就是对失效机理得预防,即不产生不合格品,她就是一种就是事前得控制,所以FMEA应该优先预防不合格得产出。预防核心现行控制方法有2种方法,或者称为2道防线。2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:30要求潜在

失效模式潜在失效后果严

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度级别潜在失效起因/机理频

度现行过程控制预防现行过程控制探测探测

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N建议措施责任与

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完成日期措施结果采取措施严

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N过程步骤SDO频度1、某一特定得起因/机理发生得可能性;2、通过设计更改或过程更改来预防或控制失效模式得起因/机理就是可能导致发生频度数降低得唯一途径;3、“可能得失效率”就是根据过程实施中预计发生得失效来确定得。可以通过发生得失效率与CPK确定;4、如果能从类似得过程中获取统计数据,这些数据便可应用于确定频度数;5、推荐使用手册中得准则评价频度,可结合本公司得产品特点适当调整。2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:31可能性可能得失效率CPK级别很高:持续发生得失效≥100件/每千件＜0、331050件/每千件≥0、339高:反复发生得失效20件/每千件 ≥0、51810件/每千件 ≥0、677中等:偶尔发生得失效5件/每千件≥0、8362件/每千件≥1、0051件/每千件≥1、174低:很少有关得相似失效0、5件/每千件≥1、3330、1件/每千件≥1、502很低:失效不大可能发生≤0、01件/每千件≥1、671推荐得PFMEA频度评价准则2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:32探测就是对失效机理得探测,使过程能够优先发现失效,防止不合格得流出,当无法探测到失效时,我们必须执行纠正,例如添加检测手段。就是事后得纠正。要求潜在

失效模式潜在失效后果严

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度级别潜在失效起因/机理频

度现行过程控制预防现行过程控制探测探测

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N建议措施责任与

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完成日期措施结果采取措施严

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N过程步骤SDO现行过程控制(探测)1、探测失效模式和起因/机理,从而找出相应得纠正措施;2、探测度得最初评定将以探测失效起因/机理或探测失效模式过程控制为基础;3、在评价特定得探测控制得有效性时,建议使用抽样方法、防错、统计过程控制(SPC)等;4、SPC可以作为那些在产生得不符合之前确定得趋势得特定起因得预防控制来考虑。关键纠正2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:33要求潜在

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度现行过程控制预防现行过程控制探测探测

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N建议措施责任与

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完成日期措施结果采取措施严

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N过程步骤SDO探测度1、就是对现有过程控制探测栏中列出得最佳探测控制对应得等级数;2、单独得抽样并不能完全识别已经发生得失效,建议采用统计控制方法;3、当识别一种以上得控制时,建议对每一种控制得探测度作为控制描述得一部分包含在内。在探测度栏内只记录较低得排序值;4、建议按照手册中所列得探测度准则进行评价,必要时可以调整。2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:34检查类型:A、防错;B、量测;C、人工检查。探测度评价准则检查类型推荐得探测分级方法级别ABC几乎不可能确定绝对无法探测X无法探测或没有检查10很微小现行控制方法将不可能探测X仅能以间接地或随机检查来达到控制9微小现行控制方法只有很小得机会去探测X仅能以目视检查来达到控制8很小现行控制方法只有很小得机会去探测X仅能以双重得目视检查来达到控制7小现行控制方法可能可以探测XX以图表方法(如SPC)来达到控制6中等现行控制方法可能可以探测X在零件离开工站之后以计量值量具来控制,或在零件离开工站之后执行100%Go/NoGo测定5中上现行控制方法有好得机会去探测XX在后续得作业中来探错,或执行作业前准备和首件得测定检查(仅适用发生于作业前准备)4高现行控制方法有好得机会去探测XX当场探错,或以多重得接受准则在后续作业中探错,如库存、挑选、设置、验证。不接受缺陷零件3很高现行控制方法几乎确定可以探测XX当场侦错(有自动停止功能得自动化量具)。缺陷零件不能通过2几乎肯定现行控制方法肯定可以探测X该项目由过程/产品设计了防错法,不会生产出缺陷零件1推荐得PFMEA探测度评价准则2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:35要求潜在

失效模式潜在失效后果严

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度现行过程控制预防现行过程控制探测探测

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N建议措施责任与

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完成日期措施结果采取措施严

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N过程步骤SDORPN值1、RPN=(S)×(O)×(D)2、应用RPN就是协助实施措施优先排序得一种方法3、为了确定一个可接受得风险,应规定RPN目标值,以便识别采取措施得机会。例如我们公司采用得准则:(1)RPN>125得项目;(2)S>8得项目必须实施改进,降低RPN风险值;4、或者根据顾客认可得RPN分值来评估。RPN=1262024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:36要求潜在

失效模式潜在失效后果严

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度级别潜在失效起因/机理频

度现行过程控制预防现行过程控制探测探测

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N建议措施责任与

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完成日期措施结果采取措施严

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N过程步骤SDO建议措施1、建议措施降低排序,首先就是严重度,其次就是频度,最后就是探测度;2、应首先针对高严重度,在一般得实践中当严重度就是9或10时,不管风险顺序就是如何都必须立即调整;3、针对高风险顺序数得项目,当严重度为8或低于8时,应当关注频度或探测度最高得;4、只有变更设计和/或过程消除失效原因,才能减小严重度数;5、为了减小失效发生得频度,可以不仅限于通过变更设计和/或过程来消除失效原因,建议采用统计方法寻找变差得来源以降低频度;6、使用防错来减小探测度级别就是最佳/最可靠/最优得方法,为实现这种可行性,可能要改变现行控制系统。2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:37措施结果严

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N要求潜在

失效模式潜在失效后果严

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度现行过程控制预防现行过程控制探测探测

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N建议措施责任与

目标

完成日期措施结果采取措施严

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N过程步骤SDO责任与

目标

完成日期责任与目标完成日期对每一个建议措施填入负责部门或个人,和预定完成的日期。措施结果采取措施严

重

度频

度探测

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N措施结果1、当明确了预防／纠正措施后，评估并记录下严重度、频度及探测度值；2、如果有必要考虑更进一步的措施，还应重复分析，焦点始终在持续改进。采取措施采取措施选择措施执行后,填入简短的执行作业措施及生效日期。2024/10/18地址:江苏省南通市海门市滨江街道福州路179号质保管理办公室网址:38PFMEA案例项目严重度频度探测度RPNA92590B744112例如:规定RPN大于100要求改进。第4版FMEA手册不推荐使用RPN值来决定就是否需要采取措施,组织可选择关注SO,SD等作为区分风险优先顺序得工具。严重度频度探测度RPNSOSD6631086663636108636636610836362024/10/18地址:江苏省南通市海