2024年一次性无菌医疗用品管理制度样本（四篇）

第2页共2页2024年一次性无菌医疗用品管理制度样本____年____月一。所有一次性无菌医疗用品必须通过集中采购系统获取，临床科室不得擅自购买或试用。确保一次性使用，以维护产品品质的可靠性和稳定性。二。一次性使用无菌医疗用品的入库、领用、出库及库存管理应严格遵循财务规定。同时，必须遵守《医疗器械监督管理条例》及《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。三。对库存的一次性无菌医疗用品实施分类管控，实行标准化和规范化存储。遵循先进先出原则，确保物资的有效管理。四。入库前，需由采购部门进行初步审核，再进行详细验收。依据送货单或____、采购凭证进行物资清点，确认无误后方可入库，并完成登记及交接手续。五。验收过程中，需核对物资与单据是否一致，相关资质是否齐全，产品有效期、合格证及一次性使用无菌医疗用品的检测报告等信息无误后，方可进行交接并办理入库。六。禁止虚构入库、出库记录；库房管理人员不得私自推广销售新产品或降价产品；私人物品不得混入库房，与医院资产混存；严禁过期、失效、报废物资与在用物资混放；非工作人员不得随意进入库房。七。对于验收不合格的一次性使用无菌医疗用品，应拒绝入库，并及时向科室负责人报告。八。确保每日保持库房的清洁卫生，保持室内通风、干燥、整洁，严格防范火灾、盗窃、鼠害、霉变等风险，消除潜在事故隐患。九。如在使用过程中出现热原反应、感染或其他异常情况，应立即停止使用，并详细记录现场情况，同时上报一次性无菌器械使用不良事件监测记录。十。一次性使用无菌医疗用品发放至科室后，科室需详细记录毁形情况，并单独存放。按照国家主管机构的规定进行暂存、转运和最终处理。每季度定期抽查____个科室，检查毁形登记本，严禁与生活垃圾混放，防止流入市场。2024年一次性无菌医疗用品管理制度样本（二）为了预防院内感染，减少废物对社会环境的污染和危害，必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，严格医疗单位的消毒隔离工作，以更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众的健康和医疗安全，维护患者的合法权益。因此，必须采取严格措施加强管理，具体如下：一、严把进货关1.实行招标采购制度：对一次性使用无菌医疗用品实施招标采购，药械科需建立严格的采购、验收和登记制度。确保推销人员证件与销售产品的生产企业证件一致；订货合同上的供货单位与生产企业一致；发货地点与生产企业所在地一致。2.严格进货渠道管理：鉴于市场上存在假冒伪劣产品，采购人员应要求商家出示“三证”即产品注册证、生产许可证及卫生许可证，并需出示高分子产品质量监督中心的产品安全性能测试报告、企业自测报告及临床使用报告。同时，与供销商签订质量保证合同，确保手续完备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。3.严格质量验收检查：每批产品均需检查其检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等信息，由药械科负责把关。4.建立详尽的登记账册：详细记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、数量、单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号以及供需双方经办人姓名等信息，并保留原始订货合同，以便在产品质量问题发生时进行追查。二、严把院内贮存关进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下，应设立专室贮存，室内需保持清洁干燥，并定期进行空气消毒。货物按有效期长短及品种不同整齐码列于距地面30cm以上的货架上。打开大包装后，中包装应进入无菌间专柜存储发放，进入临床后方可打开中包装、单包装存放，确保一次性使用，避免和减少污染。三、一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施1.各科室领取的一次性使用无菌医疗用品应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上。拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间。一次领用不宜过多，并按日期先后顺序排列使用。2.医务人员在使用前需仔细检查小包装是否破损、失效，产品是否洁净、霉变，标识是否清楚。如发现质量可疑产品，应立即停止使用，并及时报告医院感染控制办公室、设备科、医务处，必要时还需报告主管院长和卫生行政部门、药品监督管理部门。3.在使用过程中，应严格按照无菌操作规程进行，临时开启后立即使用，避免放置时间过长。如一次性用品疑被污染或已经被污染，应立即更换，严禁重复使用。4.使用后的一次性无菌医疗用品需按规定进行处理，严禁重复使用。5.若使用时发生热源反应、感染或相关医疗事件，必须按规定登记发生时间、种类、受害者临床表现、结局以及所涉一次性器具的生产单位、生产日期、批号等信息，并及时上报。6.各科室使用一次性无菌医疗用品后应做好登记工作（特别是涉及手术、介入等检查、治疗所用器械、物品），详细记录患者姓名、物品名称、型号规格、灭菌批号、生产批号、有效期、生产企业名称、使用数量、销毁使用日期及经办人等信息。7.感染科、护理部、总务处需协助管理、检查、监督使用后的一次性用品的处理情况，严禁私自处理和随意丢弃以防止流失。8.相关部门需采取不定期抽查的方式对一次性使用无菌医疗用品的管理情况进行督查并将其列入考核内容。对于抽查不合格的科室将采取相应的处罚措施并与科室奖金挂钩。四、备案管理制度1.根据《医院感染管理办法》规定各类消毒药械及一次性医疗用品必须由医院药械科统一购买并严把进货关。严禁使用科室私自购入或将未经医院药械科审查认证的器械、物品带入医院应用于患者。2.在购买各类用品前需核实其《产品注册证》、《卫生许可证》、《生产许可证》等相关证件并记录证件的批准文号、有效期等信息将复印件备案保存。3.设备库管理员需对购进的每一批用品进行详细登记包括入库日期、产品名称、型号、生产厂家详细地址、消毒方法、消毒日期、有效期以及产品证号（产品注册证、卫生许可证、生产许可证）等信息并由采购人和入库人签字确认。4.设备库管理员需每月对库存用品进行检查和核实以杜绝过期用品发放出库的情况发生。5.设备库需严格保存物品出库单并每月登统、核对出入数量与库存量以确保出量、库存量与入量相符。6.设备储存库的库存量不宜过大应采用量出为入的原则进行管理以避免浪费和积压。7.严禁各临床医技科室私自购买任何医疗用品以确保医疗用品的质量和安全性。8.感染2024年一次性无菌医疗用品管理制度样本（三）____年____月一。所有一次性无菌医疗用品必须通过集中采购系统获取，临床科室不得擅自购买或试用。确保一次性使用，以维护产品品质的可靠性和稳定性。二。遵循严格的财务流程，管理一次性无菌医疗用品的入库、领用、出库及库存。严格遵守《医疗器械监督管理条例》及《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。三。对库存的一次性无菌医疗用品实施分类管控，实行标准化、规范化存储，遵循先进先出原则进行物资发放。四。入库前，需由采购部门进行初步审核，再进行详细验收。依据送货单、发票和采购记录进行物资清点，无误后方可入库，并完成登记及交接手续。五。验收过程中，需核对物资与单据是否一致，相关资质是否齐全，产品有效期、合格证及一次性使用无菌医疗用品的检测报告等信息无误后，方可办理入库交接。六。禁止以空单入库或出库，库房管理人员不得私自推广销售新产品或降价产品，私人物品不得混入库房，与医院资产混存。严禁过期、失效或报废物资与正常使用中的物资混放，禁止无关人员进入库房。七。若发现不符合要求的物资，应拒绝入库并立即通知科室负责人。八。确保库房环境整洁，保持室内通风、干燥、有序，严格防范火灾、盗窃、鼠害、霉变等风险，消除潜在事故隐患。九。在使用过程中若出现热原反应、感染或其他异常情况，应立即停止使用，详细记录现场情况，并按照规定上报一次性无菌器械使用不良事件监测记录。十。一次性使用无菌医疗用品发放至科室后，科室需详细记录毁形情况，并单独存放。按照国家主管规定进行暂存、转运和最终处理。每季度对____个科室进行抽查，检查毁形登记本，严禁与生活垃圾混放，防止流入市场。2024年一次性无菌医疗用品管理制度样本（四）1.医院必须集中采购一次性医疗无菌用品，各科室不得私自购置。消毒供应中心应设立专门的管理人员。一次性无菌医疗用品需在专用库房存储，明确标识种类，不同型号应分开存放。2.消毒供应中心应由专人负责验收入库。供应商送达一次性无菌医疗用品后，需验证其是否持有省级及以上卫生或药品监管机构颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等，进口产品还需提供相关监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》及热源和细菌检测报告，相关文件需妥善保存以备核查。3.专职验收人员在确认所有文件齐全后，方可进行入库操作。未经确认，不得擅自入库。全部验收合格后，方可存入仓库。4.在接收一次性无菌医疗用品时，应仔细检查每批产品的外包装是否完好、清洁，有无破损、污渍、霉变、潮湿情况。同时，需检查每箱产品的合格证、灭菌标识、产品标识和有效期。检查后进行详细登记。每批产品需附有生产厂家提供的质量检测报告，并盖有生产厂家的红色公章。发现异常情况，应立即报告设备科，不得分发至临床科室。5.对每批到货的用品，需详细记录到货时间、批号、数量、品名、规格、生产厂家及送货人签名等信息。按照时间顺序存放，库房管理人员需严谨负责，确保出入库手续完整。6.应密切关注各类、各型号用品的供应量和有效期，合理调度，防止过度储存或过期导致浪费。所有产品应存放在专用库房内，放置在距离地面20-25cm，距离墙壁5-10cm，距离天花板50cm的货架上。保持库房环境洁净、阴凉、干燥、通风。每日进行一次空气消毒，以维持室内洁净度。7.消毒