2024年医疗设备安全使用管理制度模版（五篇）

第3页共3页2024年医疗设备安全使用管理制度模版一、关于医疗设备的使用规定医疗设备在使用前，必须明确并制定详细且严谨的操作规程。在使用过程中，所有操作人员必须严格遵守这些规程，确保操作的规范性和安全性。所有涉及医疗设备的操作人员，必须接受专业的技术培训，并通过相应的考核，获得合格证书后，方可上岗操作。二、大型医疗设备的使用与管理针对卫生部或卫生厅所规定的大型医疗设备，其投入使用前，必须获得卫生部颁发的《大型医用设备应用质量合格证》。同时，操作人员需持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》，方可进行操作，以确保设备的安全有效使用。三、使用科室对仪器设备的管理职责1.使用科室应建立详尽的使用登记制度，对设备的开机状态、使用时间、运行状况及出现的问题进行准确记录，以便于后续的管理和维护。2.对于高价值的医疗设备（万元以上），应实行专人保管、专人使用的原则，科室主任需承担首要责任，确保设备的安全与有效使用。无关人员不得擅自操作设备，维修部门应明确指定一名维修专管人，负责设备的日常维护与保养。3.使用科室应指定专人负责设备的管理工作，包括设备台账的建立与管理、设备配件与附件的保管、设备的日常维护与检查等。若管理人员发生变动，应严格按照规定办理移交手续，确保设备管理的连续性。4.对于新购置的贵重医疗设备（万元以上大型设备），使用科室应定期向相关部门报告其使用率、经济效益和社会效益等情况，以便于医院对设备的整体管理与评估。5.未经医院领导的明确批准，任何科室不得擅自将设备外借或用于非医疗用途。6.使用科室及操作人员应精心爱护设备，严格遵守操作规程，避免因违章操作而导致的设备损坏。一旦发生设备损坏事件，应立即报告科室领导、设备科及分管院长，并按规定对责任人进行相应的处理。四、医疗设备使用过程中的注意事项1.操作人员在医疗设备使用过程中，应坚守岗位，不得擅自离开。如设备发生故障，应立即停机并切断电源，同时挂上“故障”标记牌以防止他人误用。2.在急救设备发生故障时，操作人员应立即启动应急预案，采用手动方式替代设备进行工作，并及时调用同类设备以确保医疗工作的顺利进行。同时应通知维修人员尽快到达现场进行维修。3.对于大型或对临床诊断治疗影响重大的医疗设备，一旦发生故障停机事件，操作人员应及时向院领导报告并通知相关科室停止开单以避免给病人带来不必要的麻烦。4.对于出现故障的医疗设备操作人员不得擅自拆卸或检修而应等待技术人员进行处理。待故障排除后方可继续使用设备以确保其安全性和有效性。5.操作人员在下班前应按照规定顺序关闭设备并切断电源和水源以防止意外事故的发生。对于需要连续工作的设备应做好交接班工作以确保设备的连续运行和医疗工作的顺利进行。6.操作人员应做好医疗设备的日常保养工作保持设备的清洁和整洁。使用完毕后应将各种附件妥善放置以防遗失并确保设备的完整性。五、医疗仪器设备档案管理制度医疗仪器设备档案是医院档案管理的重要组成部分对于医疗设备的计划、购置论证、安装验收、使用维护、计量质量管理、调剂报废等全过程管理具有重要作用。为此特制定以下档案管理制度：1.档案管理要求真实、完整、动态地反映医疗设备的全生命周期信息。2.指定兼职档案员负责医疗仪器设备的建档工作确保档案资料的准确性和完整性。3.凡属固定资产管理的医疗设备均应建立医疗设备档案特别是万元及以上的医疗设备应建立完整的档案以便于管理和查询。4.医疗仪器设备完整档案的内容包括筹购资料（如申请报告、论证表、合同等）、随机资料（如产品样本、使用手册等）和管理资料（如操作规程、维修保养制度等）等确保档案内容的全面性和系统性。5.兼职档案员应参与大型仪器设备的开箱验收并详细记录随机所附的技术资料以便于后续档案的建立和管理。6.及时收集建档范围内的相关资料并进行整理、分类和登记建立完整的设备档案以便于查询和管理。7.对于万元以上的医疗设备档案应交医院总档案室保管以确保档案的安全性和长期保存。上一年度的医疗设备技术档案也应在本年度内完成建档工作并移交给医院总档案室进行保管以便于统一管理。8.兼职档案管理人员应及时做好动态档案信息的补充更新工作确保档案信息的时效性和准确性。同时应遵守医院总档案室的规定办理档案借用手续以确保档案的安全性和完整性。9.技术档案要按规定保存时间进行保管销毁档案资料要经过批准以确保档案的历史价值和法律效应。兼职档案管理人员工作变动时要办理好档案移交工作确保档案管理的连续性和稳定性。2024年医疗设备安全使用管理制度模版（二）一、为确保医疗设备的安全与有效使用，必须预先制定详尽的操作规程，并在实际使用过程中严格遵守。所有操作该设备的人员，均须通过专业的技术培训并考核合格，方可上岗操作。二、针对由____部或卫生厅明确规定的特定大型仪器设备，必须获得____部颁发的《大型医用设备应用质量合格证》后，方可正式投入使用。同时，操作人员需持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》，以确保其具备相应的操作资质。三、使用科室在仪器设备的管理上，应做到以下几点：1.设立专门的使用登记本（卡），详细记录设备的开机状态、使用时间、运行状况及出现的问题，以便后续追踪与解决。2.高价值的仪器设备（即万元及以上设备）应指定专人进行保管与使用，科室主任作为第一责任人，需确保无关人员不得擅自操作。同时，维修部门应明确一名维修专管人，负责设备的日常维修与保养。3.使用科室应指派专人负责设备管理，包括设备台账的更新、配件附件的管理以及设备的日常维护检查。若管理人员发生工作调动，需及时办理移交手续，确保设备管理的连续性。4.新购置的贵重仪器（____万元以上大型设备），应定期向相关部门报告其使用率、经济效益及社会效益等情况，以便医院进行综合评估与决策。5.未经医院领导批准，科室不得擅自将设备外借，以防止设备流失或损坏。6.使用科室与人员应严格遵守设备操作规程，精心爱护设备，防止因违章操作导致的人为损坏。一旦发生此类情况，应立即报告科室领导、设备科及分管院长，并按规定对责任人进行相应处理。四、医疗设备使用操作人员在工作中，需遵循以下规定：1.在设备使用过程中，不得擅自离开工作岗位。如遇设备故障，应立即停机并切断电源，同时挂上“故障”标记牌以防止误用。2.急救仪器设备发生故障时，应立即启动应急预案并采取手动方式替代设备进行工作。随后调用同类设备以维持正常医疗工作，并通知维修人员尽快到达现场进行维修。3.对于大型或对临床诊断治疗有重大影响的仪器设备，一旦发生故障停机情况，应及时向院领导报告并通知相关科室停止开单，以避免给病人带来不必要的困扰与损失。4.操作人员不得擅自拆卸或检修有故障的仪器设备。所有检修工作应由专业技术人员负责进行，并在故障排除后方可恢复使用。5.下班前操作人员应按规定顺序关闭设备并切断电源、水源等以防止意外事故的发生。对于需连续工作的设备，应做好交接班工作以确保设备的正常运行与安全使用。6.操作使用人员应做好设备的日常保养工作保持其清洁与完好。使用完毕后应将各种附件妥善放置以防遗失或损坏。五、医疗仪器设备档案管理制度是医院档案管理的重要组成部分也是医疗设备动态管理不可或缺的一环。该制度旨在确保医疗仪器设备的全生命周期管理包括计划、购置论证、____、验收、使用、维护、计量、质量管理、调剂及报废等各个环节均有据可查。具体制度如下：（一）档案管理要求：确保档案内容的真实性、完整性及动态性以反映医疗设备的实际使用情况与变化。（二）设立兼职档案员一名负责医疗仪器设备的建档工作以确保档案的规范与完整。（三）所有固定资产管理的医疗设备均应建立档案；对于万元及以上的重要设备则需建立更为详尽的完整档案。（四）医疗仪器设备完整档案的内容应包括筹购资料（如申请报告、论证表、合同、____调试记录等）、仪器设备随机资料（如产品样本、使用手册等）以及管理资料（如操作规程、维修保养记录等）。（五）档案的建立过程包括兼职档案员参与大型设备的开箱验收并记录随机资料；收集建档范围内的相关资料并进行整理、分类与登记；最终建立完整的设备档案以供查阅与管理。（六）档案管理方面：____万元以上的医疗设备档案应交由医院总档案室进行统一保管；上一年度的医疗仪器设备技术档案也应在本年度内完成建档工作并将符合条件的档案移交给总档案室进行保管；同时需及时做好动态档案信息的补充更新工作以确保档案的时效性与准确性；在档案借用方面需遵守医院总档案室的相关规定；技术档案需按规定保存时间进行妥善保管并在销毁前需经过批准手续；此外当兼职档案管理人员发生工作变动时需及时办理好档案移交工作以确保档案管理的连续性与稳定性。2024年医疗设备安全使用管理制度模版（三）一、医疗设备使用管理规范为确保医疗设备的安全、有效运行，特制定以下管理规范：1.操作规程制定与执行：医疗设备在使用前，必须制定详细的操作规程。所有操作人员在使用设备时，必须严格遵守这些规程。设备操作人员必须经过严格的技术培训和考核，取得合格证书后方可上岗。2.大型医用设备资质要求：对于卫生部或卫生厅规定的大型仪器设备，必须取得卫生部颁发的《大型医用设备应用质量合格证》后，方可投入使用。同时，操作人员需持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》，以确保其具备相应的操作资质。二、使用科室对仪器设备的管理1.使用登记制度：各使用科室应建立详细的仪器设备使用登记本（卡），记录设备的开机状态、使用时间、运行状况及出现的问题等信息。2.专人保管与使用：高值仪器设备（万元及以上）应由专人保管和使用，科室主任作为第一责任人。无关人员不得随意操作设备。维修部门应指定一名维修专管人，负责设备的日常维护与检修。3.管理人员职责：使用科室应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账管理、设备的配件附件管理以及设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，需办理完整的移交手续。4.新购贵重仪器报告制度：对于新购的贵重仪器（____万元以上大型设备），使用科室应定期向相关部门报告设备的使用率、经济效益和社会效益等情况。5.设备借用限制：未经医院领导批准，科室使用的仪器设备不得外借。6.设备保护与维修：使用科室与人员需精心爱护设备，避免违章操作。如因违章操作导致设备损坏，应立即报告科室领导、设备科及分管院长，并按规定对责任人进行处理。同时，操作人员不得擅自拆卸或检修有故障的仪器设备，应由技术人员负责检修。三、使用操作人员行为规范1.岗位坚守与故障处理：在医疗设备使用过程中，操作人员不得擅自离开工作岗位。如设备发生故障，应立即停机并切断电源，同时挂上“故障”标记牌以防他人误用。2.急救设备应急预案：急救仪器设备发生故障时，应立即采取应急预案，以手动方式代替仪器设备进行工作，并及时调用同类设备进行替代。同时通知维修人员到达现场维修。3.大型设备故障报告：对于大型仪器设备或对临床诊断治疗影响很大的仪器设备，发生故障停机时应及时报告院领导及相关科室，停止开单以免给病人带来不必要的麻烦。4.下班前设备检查：使用人员在下班前应按规定顺序关机并切断电源、水源以防发生意外事故。需连续工作的设备应做好交接班工作。5.日常保养与清洁：操作人员应做好日常的使用保养工作保持设备的清洁。使用完毕后应将各种附件妥善放置不得遗失。四、医疗仪器设备档案管理制度1.档案的重要性：医疗仪器设备档案是医院档案的重要组成部分对于医疗仪器设备的全过程管理具有特别重要的作用。2.档案管理要求：档案管理应真实、完整、动态地反映设备的全貌。确定兼职档案员一名负责医疗仪器设备的建档工作。3.建档范围与内容：凡属固定资产管理的医疗设备均应建立档案；万元及以上的医疗设备应建立完整的档案。档案内容包括筹购资料、仪器设备随机资料、管理资料等。4.档案的建立与管理：兼职档案员参与大型仪器设备的开箱验收并详细记录随机所附的技术资料。收集建档范围内的有关资料并进行整理、分类、登记建立设备档案。万元以上医疗设备档案交医院总档案室保管；上一年度医疗仪器设备技术档案应在本年度内完成建档工作并移交给医院总档案室保管。及时做好动态档案信息的补充更新工作并遵守医院总档案室的借用规定。技术档案要按规定保存时间进行保管销毁档案资料需经过批准。兼职档案管理人员工作变动时要办理好档案移交工作。2024年医疗设备安全使用管理制度模版（四）1.大型医用设备的范畴界定为：已被____卫生行政部门纳入管理品目的甲类、乙类医用设备，以及尚未纳入管理品目但在市级区域内首次配置的整套单价超过____万元人民币的医用设备。2.大型医用设备的购置审批流程需严格遵循科学、合理、公正、透明的原则，紧密依据既定的配置规划执行。使用科室需联合医学装备处，对购置成本、运行成本、人员成本、预期工作量及收费状况等进行全面调研，形成详尽的可行性报告。该报告需经医院设备管理委员会审核讨论通过后，方可提交至上级部门作进一步审批。3.新增或更新大型医用设备，必须严格遵循既定程序向上级主管部门申报审批。医院在获得《大型医用设备配置许可证》之前，不得擅自购置任何大型医用设备。4.大型医用设备的采购活动，必须严格遵守《中华人民共和国政府采购法》及《中华人民共和国招标投标法》的相关规定，实行公开招标。对于政府拨款资助的设备采购项目，更需严格遵循政府采购程序执行。5.大型医用设备的使用人员需接受技术考核，并通过上岗资格认证。所有使用操作人员必须在考核合格后，取得《大型医用设备上岗人员技术合格证》，并在省市卫生主管部门完成登记注册，方可正式上岗工作。6.大型医疗设备到货后，医学装备处需与使用部门紧密配合，共同做好设备的安装验收工作。验收内容应包括设备型号、附件清单、说明书及软件光盘等，并建立完善的设备编号及档案管理制度。7.大型医用设备投入使用后，使用科室应指定专人负责日常管理工作。同时，需制定详尽的操作规程，确保设备运行环境的良好状态，并对设备使用情况进行详细登记。8.大型医用设备的运行成本核算，是医院经济管理不可或缺的重要组成部分。设备购入后，财务处、医学装备处及使用部门应每年对大型设备的使用效率和效益进行追踪分析。科室大型设备的实际使用情况及其分析评价结果，应纳入科室年度考核的重要指标体系中。2024年医疗设备安全使用管理制度模版（五）1.大型医疗设备的范畴涵盖____卫生行政管理部门所管理的甲类和乙类设备，以及未列入管理目录、首次在市级区域内配置的、单价超过____万元人民币的整套医用设备。2.大型医疗设备的购置审批需遵循科学、公正、合理和透明的原则。购置前，使用科室需与医学装备处共同调研设备的购置成本、运行成本、人力成本、预期工作量和收费情况，形成详细的可行性报告，并经医院设备管理委员会的审核讨论，再提交上级部门审批。3.新增或更新大型医疗设备需按相关规定向上级主管单位申请审批。医院只有在取得《大型医疗设备配置许可证》后，方可进行设备购置。4.大型医疗设备的采购必须严格遵守《____政府采购法》和《____招标投标法》的规定，进行公开招标。若设备采购受到政府资助，必须遵循政府采购的规定执行。5.大型医疗设备的操作人员需通过技术考核，取得《大型医疗设备上岗人员技术合格证》，并在省市卫生行政管理部门登记注册后，方可上岗工作，实行资格认证制度。6.大型医疗设备到货后，医学装备处需与使用部门共同进行设备验收，确保设备型号、附件清单、说明书及软件光盘的完整，建立设备编号及档案。7.设备投入使用后，使用科室应指定专人负责日常管理，制定操作规程，确保设备运行环境良好，并进行使用情况的登记。8.大型医疗设备的运行成本核算为医院经济管理的重要环节。设备购置后，财务处、医学装备处和使用部门应每年对设备的使用效率和效益进行追踪分析，将科室设备实际使用情况的分析评价结果纳入年度考核指标。起重设备使用安全管理制度：一、起重设备（如塔吊、龙门吊、龙门架垂直运输机械）在大修、____完工后，须经安全办、机电物资办、项目部按规定验收合格后方可投入使用。对未经验收即使用导致事故的，将追究直接责任和领导责任。二、机电物资办负责日常起重机械的技术管理工作，