医学仪器仪表管理制度

医学仪器仪表管理制度第一章总则第一条目的和依据本制度的目的是为了规范医院内医学仪器仪表的购置、使用、保养、维护和修理与报废管理，并确保医学仪器仪表的安全可靠，提高医院诊疗水平和服务质量。本制度依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》《医疗技术设备管理方法》等相关法律法规。第二条适用范围本制度适用于医院全部部门、全部医护人员对医学仪器仪表的采购、使用、保养、维护和修理与报废等工作。第二章采购管理第三条采购申请各临床科室和相关部门需要采购医学仪器仪表时，应填写采购申请表，认真描述所需的仪器仪表的名称、型号、数量、用途和预算等信息，并经过科室主任或部门负责人审批。采购申请表中应包含对比多个供应商的报价和性能指标，申请人应对比评估各供应商的信誉、售后服务等因素，确保采购的医学仪器仪表质量可靠。第四条采购审批医院采购部门负责对采购申请进行审批，并结合医院的需求和财务情况进行综合评估。采购部门应及时向申请人反馈采购审批结果，并依据医院采购预算和合同的需要，与供应商签订合同。第五条采购验收医院采购部门负责对采购的仪器仪表进行验收，确保所采购的医学仪器仪表符合合同规定的性能指标和质量要求。验收标准应严格依照仪器仪表的相关国家标准和制造厂商供应的技术规格进行判定。第三章使用管理第六条仪器仪表登记医院各部门应对所拥有的仪器仪表进行登记，包含名称、型号、采购时间、厂商信息、价值等。登记信息应及时更新，包含新增、报废、转移、维护和修理等情况的更改。第七条仪器仪表使用权限医院应对仪器仪表的使用进行权限管理，确保仪器仪表的使用仅限于具有相应资质和职责的医护人员。仪器仪表使用权限应依据岗位职责和培训情况进行调配，有专人负责管理权限调配和撤销。第八条仪器仪表使用操作规范医院应订立相应的操作规范，明确仪器仪表的正确使用方法和注意事项。医护人员在使用仪器仪表前，应接受相应的培训，并确保使用前设备的安全性能和工作状态。第九条仪器仪表日常保养医院应建立仪器仪表的日常保养制度，包含定期清洁、标定、校验等工作，确保设备处于良好的工作状态。保养工作应由专业的技术人员执行，确保程序规范、有效。第十条仪器仪表维护和修理管理医院应建立仪器仪表的维护和修理管理制度，明确设备故障报修、维护和修理申请和维护和修理记录的流程和要求。维护和修理工作应由具有相应资质和经验的技术人员进行，并及时记录和反馈维护和修理情况。第四章报废管理第十一条报废标准医院应订立医学仪器仪表报废标准，依据设备的使用年限、技术情形和质量情形进行判定。报废标准应依据相关法律法规和国家标准进行确定，确保设备的安全可靠。第十二条报废程序医院应建立医学仪器仪表的报废程序，包含报废申请、报废评估、报废审批和报废记录等环节。报废申请应由设备使用单位提出，并经过审批部门的评估和决策，将报废的仪器仪表作相应处理。第五章管理与监督第十三条监督制度医院应建立医学仪器仪表的管理与监督机构，负责对医学仪器仪表的购置、使用、保养、维护和修理和报废等工作进行监督和管理。监督机构应及时发现和矫正医学仪器仪表管理中的问题，提出改进措施，并定期检查和评估医学仪器仪表的管理情况。第十四条管理制度宣传与培训医院应通过内部通知、培训会议等形式，对医学仪器仪表管理制度进行宣传推广，使全体员工熟识制度内容和要求。医院应定期组织医学仪器仪表使用和管理的培训，提升医护人员的专业水平和操作技能。第六章附则第十五条执勤记录医院应建立医学仪器仪表的执勤记录制度，对医护人员的操作情况进行记录，以备后续处理和追溯。执勤记录应包含使用人员姓名、仪器仪表名称、使用时间、操作项目和备注等信息。第十六条外部合作医院可以与专业的医学仪器仪表维护和修理服务公司建立合作关系，共同维护医学仪器仪表的安全可靠。外部合作应涉及到保密和合同的事项，需经过相应程序的审批和签署合同。第七章法律责任第十七条违规责任任何单位或个人违反本制度的规定，给医学仪器仪表的安全和质量造成损害的，将依法承当相应的法律责任