执业药师资格考试药剂学章节复习要点

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第五章胶囊剂、滴丸和膜剂

一、胶囊剂

（一）胶囊剂的概念和特点？

1.定义：系指药物（或药物与辅料的混合物）充填于空心硬质胶囊

或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。？

2.不相宜制成胶囊剂的药物：（1）水溶液或稀乙醇液的药物；⑵

易风干的药物；（3）易潮解的药物；（4）易溶性的刺激性药物

（二）分类?：分为硬胶囊（胶囊）、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊、控

释胶囊、肠溶胶囊

（三）制备

1.硬胶囊剂的制备

（1）空囊壳的制备

1）囊壳组成：

①囊材：动物皮、骨混合明胶

酸水解：A型明胶：等电点pH7〜9;

千里之行，始于足下。

碱水解：B型明胶：等电点pH4.7〜5.2

②增塑剂：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等

③矫味与着色剂及防腐剂

4增稠剂：琼脂

(2)质量与规格：号数有小到大，容积由大到小。

2.软胶囊的制备

(1)影响成型因素：干明胶:干增塑剂：水;1:0.4〜0.6:1

(2)制备方法：1)滴制法2)压制法

3肠溶胶囊的制备：两种方法①用甲醛转变明胶性质;②外包肠

溶衣。

二、滴丸剂：指固体或液体药物与相宜基质加热熔溶化混匀后,

滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的'小丸状制剂，主要供

口服用。

(一)常用基质

(二)制备方法：滴制法

三、膜剂：系指药物溶解或分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。

1.常用成膜材料:

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（1）自然高分子材料：虫胶、明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、玉

米月元常与合成膜材合用。

（2）合成高分子材料

1）聚乙烯醇（PVA）

2）乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）

2.附加剂:着色剂（色素、TiO2）,增塑剂（甘油、丙二醇等）；

填充剂;表面活性剂；脱模剂（液体石蜡）。

3.制备方法：均浆制膜法;热塑制膜法;复合制膜法。

第六章半固体制剂

第一节软膏剂

定义：系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的匀称半固体外

用制剂。

二、分类：溶液型、混悬型和乳剂型三类。？

三、软膏剂的基质

（一）油脂性基质

1.燃类（多种饱和烧的混合物）：凡士林、石蜡与液体石蜡

2.类脂类：羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡、二甲硅油（简称硅油或硅酮）

千里之行，始于足下。

（二）乳剂型基质

（三）水溶性基质

四、制备方法：1.研磨法2.熔融法3.乳化法

其次节眼膏剂

（一）眼膏剂的概念、质量要求

1.眼膏剂：是指药物与相宜基质匀称混合，制成无菌乳膏状的眼

用半固体制剂。

用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌或无菌操作，不得加入抑菌

剂或抗氧剂；

2眼膏剂基质：黄凡士林，液体石蜡，羊毛脂；白凡士林为黄凡

士林的漂白物，与硅酮一样对眼有刺激，故不能用于眼膏剂。

第三节凝胶剂

（一）凝胶剂：指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状

液型稠厚液体或半固体制剂

（二）水性凝胶常用基质

水性凝胶基质易涂布与清除,无油腻感，能汲取渗出物,释药快，

但易失水与霉变，故需加入保湿剂与防腐剂。

1.卡波姆：商品名为卡波普，为丙烯酸与丙烯基蔗糖共聚物

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2.纤维素衍生物

第四节栓剂

一、栓剂的概念

栓剂系指药物与相宜基质制成的具有肯定性状供腔道给药的固

体形外用制剂。

二、栓剂基质

油性基质

1.可可豆脂：具有多晶型（、、、），型最稳定，熔点为34℃,加

热与冷却速度快结晶转型，熔点降低，故使用时应缓慢加热至2/3的

可可豆脂熔化，让余热使其全部熔化，以防止晶型转化，降低熔点

2.半合成或全合成脂肪酸甘油酯（椰油酯、棕桐酸酯、硬脂酸丙

二醇酯）

水溶性基质

三、栓剂的作用及其特点

1.局部作用

2.全身作用：栓剂的全身作用主要是通过直肠给药。栓剂引入直

肠的深度愈小（距肛门处约2cm）药物在汲取时不经过肝脏的量愈多,

一般为总给药量的50%〜75%。此外直肠淋巴系统对药物有很好的汲

取。四、栓剂的制备

千里之行，始于足下。

置换价：是指药物的重量与同体积基质重量的比值，为该药物的

置换价。计算公式为：

f=W/(G-(M-W))?

式中：M：含药栓的平均重量;W：每个含药栓的平均含药重

量；(M-W)：含药栓中基质的重量;G：纯基质栓的平均栓重量;f：