纠正和预防措施控制程序文件

文件编号：QEOG/YP210016・2014受控状态受控

纠正与预防措施控制程分发编号

序

⑴版）

发布日期：2014年11月21日实施日期：2014年11月21日

1目的

对影响产品、过程和质量/环境/平安管理体系运行的不符合及时进展原因分析，采

取纠正与预防措施，以防止问题的再发生，确保质量/环境/平安管理体系的有效运行。

2适用范围

适用于质量/环境/平安管理体系运行过程以及产品有关的不符合的纠正与预防措

施控制。

3引用文件

?文件控制程序？

?管理评审控制程序？

?内部审核控制程序？

4术语和定义

4.1不合格（不符合）

未满足要求。

4.2纠正与预防

为消除已发现的不符合项所采取的措施。

4.3纠正与预防措施

为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施。

4.4预防措施

为消除潜在不符合或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

4.5事件

造成死亡、疾病、伤害、损坏或其它损失的意外情况。

4.6有效性

完成筹划的活动和到达筹划结果的程度

4.7防错

为防止不合格产品的制造而进展的产品和制造过程的设计和开发。

5工作流程（见后页）

纠正与预防措施控制工作流程、纠正与预防措施控制工作流程说明

6考核指标

6.1所有不符合项整改闭环。

7记录

7.1纠正与预防整改通知单

7.2纠正与预防整改方案

7.3顾客抱怨、相关方投诉记录

8修改记录页

纠正与预防措施控制工作流程

职责岗位流程作业指导书、记录等

各单位5.1收集汇总信息相关信息

r

管理部、技术研发中心、生5.2组织评审评审记录、会议纪要

产部

1，

管理部、技术研发中心、生5.3组织制定整改方案整改方案

产部

1

技术研发中心主任、管理部5.4审核整改方案

经理、主管线领导

T

管理者代表5.5批准整'改方案整改方案

P

各责任单位5.6制定、实施纠正与预防原因分析和纠正与

预防措施表

，

管理部、技术研发中心、生5.7跟踪验证整改方案检查和验证材料

产部

1P

管理部、技术研发中心、生5.8评价整改成效评价记录或会议纪

产部要

1

管理部、技术研发中心、生5-9组织分析、重新发出整改通知滚动方案

产部

1

管理部5.10归档

纠正与预防措施控制工作流程说明

序号流程块工作标准期量标准

不符合信息的来源：

收集汇总

5.15.1.1质量/环境/平安管理体系运行过程反映出的问题；不定期

信息

5.1.2日常活动偏离规定的运行程序或标准；

5.1.3信息交流过程中发现的不符合项；

5.1.4外审、内审、管理评审反映出的问题：

5.1.5事件调查发现的问题；

5.1.6其他监视、监控和检查中发现的问题。

5.2.1管理部负责组织对管理评审、内部审核及外部审核

的信息进展评审，找出问题产生的根本原因，落实责任。

5.2.2技术研发中心组织对各单位反应上来的质量问题进

展分析，优先组织评审顾客退货的产品和顾客抱怨。

5.2.3技术研发中心及时组织对顾客规定的不合格解决方

法或要求进展评审，落实责任，迅速整改，满足顾客要求，

组织评审

5.2以消除或防止顾客的不满意。5n

5.2.4技术研发中心负责组织对制造过程审核信息进展评

审，找出问题产生的根本原因，落实责任。

5.2.5生产部负责对环境/职业安康平安管理体系日常运

行所发现问题组织评审。

组织制订

5.35.3.1根据评审情况，各组织制定整改方案。5日

整改方案

5.4.1管理部经理审核管理评审、内部审核及外部审核不

合格项整改方案。

审核整改5.4.2总工程师审核制造过程、质量问题、顾客抱怨等的

5.45日

方案整改方案。

5.4.3生产副总审核环境/职业安康平安管理体系日常运

行中所发现问题的整改方案。

批准整改

5.55.5.1管理者代表批准整改方案。—

方案

5.6.1各单位针对管理部、技术研发中心、生产部下达的

整改方案/通知及本单位发现的不合格项，组织进展原因分

析。根据不合格项或存在问题的原因，制订纠正与预防措

制定、实施。

5.6施纠正与5.6.1.1纠正与预防措施要明确责任人；—

预防措施

5.6.1.2纠正与预防措施要明确完成时间；

5.6.1.3各责任单位在制订纠正与预防措施时，应采用适

当的防错方法，以确保纠正与预防措施的有效性；

5.6.1.4管理评审、内部审核或外部审核发现的不合格项

纠正与预防措施必须经管理部确认；

5.6.1.5质量整改、质量攻关的纠正与预防措施必须经总

工程师确认；

5.6.1.6制造过程审核发现的不合格项纠正与预防措施必

须经总工程师确认；

5.6.1.7对于比拟复杂的问题的纠正与预防措施，由管理

部组织相关单位或人员对纠正与预防措施进展评审。

5.6.2各责任单位组织实施纠正与预防措施，消除不合格

原因，防止不合格再发生。

5.7.1各单位对本单位发现不合格的纠正与预防措施的实

施情况进展跟踪验证并作好记录。

5.7.2技术研发中心对制造过程审核不合格纠正与预防措

施的实施情况进展跟踪检查和验证并作好记录。

跟踪验证

5.75.7.3管理部对管理评审、内部审核及外部审核不合格项—

整改方案

的纠正与预防措施的实施情况，进展跟踪检查和验证并作

好记录。

5.7.4生产部对环境/职业安康平安管理体系不合格纠正

与预防措施的实施情况进展跟踪检查和验证并作好记录。

5.8.1各单位对内部发现不合格的纠正与预防措施实施效

果进展评价。

5.8.2技术研发中心对质量整改方案、质量攻关方案以及

制造过程审核不合格的纠正与预防措施实施效果进展评

价。

评价整改5.8.3管理部对管理评审、内部审核及外部审核不合格项

5.8—

成效的纠正与预防措施的实施效果进展评价。

5.8.4生产部对环境/职业安康平安管理体系不合格纠正

与预防措施的实施效果进展评价。

5.8.5纠正与预防措施经历证有效后，假设需对有关程序、

技术标准、作业标准、管理性文件以及PPAP文件进展修订

时，由责任单位组织按?文件控制程序?执行。

组