执业药师药事管理与法规模拟题332

执业药师药事管理与法规模拟题332一、单项选择题1.

根据GSP的规定，怕压药品应______A.定期循环抽查B.定期送样检查C.采取隔离（江南博哥）措施D.集中存放E.定期翻垛正确答案：E

2.

《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，下列说法错误的是______A.药品适应证是根据药品的用途，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病或者症状B.药品适应证在预防用生物制品为“接种对象”，应注明适宜接种的易感人群、接种人群的年龄、接种的适宜季节等C.规格项要注明单位制剂中含有主药(效价)的重量、含量或装量D.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)E.治疗用生物制品应明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积)正确答案：E

3.

经营乙类非处方药的普通商业企业必须______A.持有《药品经营许可证》B.配备执业药师C.配备从业药师D.配备药学专业技术人员E.经省级或其授权的药品监督管理部门批准正确答案：E

4.

互联网药品交易服务机构资格证书有效期______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：E

5.

按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，叙述正确的是______A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品B.《印鉴卡》有效期为二年C.医疗机构换领新卡时，应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品购销情况D.《印鉴卡》中采购人员发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续E.特殊情况下，医疗机构可不凭《印鉴卡》购买麻醉药品和第一类精神药品正确答案：D

6.

可以纳入基本医疗保险用药范围的药品是______A.维C泡腾片B.医疗机构的自制制剂C.特殊适应证的生物制品D.免疫球蛋白E.熊胆酒正确答案：C

7.

可以使用非处方药专有标识的时间为白药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》______A.之日起B.3日后C.5日后D.10日后E.15日后正确答案：A

8.

国家药品编码的本位码的组成不包括______A.药品国别码B.药品类别码C.药品本体码D.药品价格码E.校验码正确答案：D

9.

处方格式的组成包括______A.前记、正文、后记B.前记、主体、后记C.前记、正文、主体、后记D.前记、正文、后记、附录E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名正确答案：A

10.

我国国家药品储备的主管部门是______A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.国家发展和改革委员会D.国家食品药品监督管理局和卫生部E.国家工业和信息化管理部门正确答案：E

11.

依据《中华人民共和国药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是______A.大企业集团的成员B.大型国有企业C.具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业D.持有与其受托生产的药品相适应的《GMP》认证证书的药品生产企业E.必须与委托方生产相同产品正确答案：D

12.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是______A.发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定C.核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案，具体办法由国务院药品监督管理部门制定D.发布进口药品广告，应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号E.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案正确答案：D

13.

洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为______A.200勒克斯B.300勒克斯C.400勒克斯D.500勒克斯E.600勒克斯正确答案：B

14.

药品标签上的药品通用名与商品名称用字的比例(以单字面积计算)是______A.不得小于2:1B.不得小于1:2C.不得大于2:1D.不得大于1:2E.应为1:1正确答案：A

15.

中药品种申请二级保护的条件是______A.对特定疾病有显著疗效的B.对一般疾病有明显作用的C.对特定疾病有特殊疗效的D.用于预防特殊疾病的E.用于治疗特殊疾病的正确答案：A

16.

根据《中药材生产质量管理规范》的有关规定，下列做法不正确的是______A.野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则B.根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间C.鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法，并适量使用保鲜剂和防腐剂D.地道药材应按传统方法进行加工，如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量E.采收机械、器具应保护清洁、无污染，存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所正确答案：C

17.

根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医院药事管理委员会委员的组成不包括下列哪方面的人员______A.药学B.临床医学C.医院感染管理D.医院财务管理’E.医疗行政管理正确答案：D

18.

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，麻醉药品、精神药品专用账册的保存期应当自药品有效期期满之日起不少于______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：E

19.

根据《医疗用毒性药品管理办法》，以下叙述正确的是______A.毒性药品的生产单位自行制定生产计划B.生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，并保存3年备查C.毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管D.毒性药品处方一次有效，取药后处方保存3年备查E.调配处方时对处方中注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品正确答案：C

20.

药品生产中的职业道德要求不包括______A.用户至上，以患者为中心B.质量第一，自觉遵守规范C.保护环境，保护药品生产者的健康D.规范包装，如实宣传E.指导用药，做好药学服务正确答案：E

21.

《处方管理办法》适用于______A.与处方开具、使用、保管相关的医疗机构及其人员B.与处方开具、调剂、支付、保管相关的医疗机构及其人员C.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员D.与处方调剂、使用、保管相关的医疗机构及其人员E.与处方开具、调剂、使用、保管相关的医疗机构及其人员正确答案：C

22.

新开办药品经营企业必须取得______A.GSP认证证书B.《药品经营许可证》C.GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照D.《药品经营许可证》和营业执照E.《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号正确答案：D

23.

根据《药品广告审查办法》，下列需按药品广告进行审查的是______A.利用电视发布含有药品名称、药品适应证的广告B.非处方药仅宣传药品通用名称的C.非处方药仅宣传药品商品名称的D.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品通用名称的E.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品商品名称的正确答案：A

24.

可以委托配制的医疗机构制剂是______A.经国家食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂B.经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂C.经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂D.经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂E.经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂正确答案：B

25.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业______A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品E.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品正确答案：B

26.

《医疗机构制剂许可证》有效期为______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：E

27.

新的药品不良反应是指______A.药品在正常用法情况下，从未出现过的与治疗目的无关的有害反应B.药品使用不当时首次出现的有害反应C.药品说明书中未载明的不良反应D.药品在正常用量情况下，从未出现过的与治疗目的无关的有害反应E.药品正常使用时首次出现的有害反应正确答案：C

28.

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》关于基本药物的概念，下列不是基本药物的性质是______A.适应基本医疗卫生需求B.剂型适宜C.价格低廉D.能够保障供应E.公众可公平获得正确答案：C

29.

如果药品内标签包装尺寸过小，可以不标注的内容是______A.通用名称B.规格C.产品批号D.有效期E.适应证正确答案：E

30.

药品零售企业在核定具体经营范围之前______A.应先核定经营类别B.应先核定经营资格C.应先核定经营范围D.应先确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格E.应先确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确正确答案：A

31.

按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的______A.外包装B.内包装C.大包装D.小包装E.所有包装正确答案：D

32.

生物等效性试验，是指______A.用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验B.用溶出度研究的方法，以含量为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的试验C.用生物利用度研究的方法，以含量为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的试验D.用溶出度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验E.用生物利用度研究的方法，以药效学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验正确答案：A

33.

取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，参加执业药师资格考试者，必须______A.从事药学或中药学专业工作满7年B.从事药学或中药学专业工作满5年C.从事药学或中药学专业工作满3年D.从事药学或中药学专业工作满1年E.没有工作年限要求正确答案：C

34.

关于药品标签和包装的说法，不正确的是______A.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料E.供上市销售的最小包装必须附有说明书正确答案：C

35.

定期通报药品不良反应监测情况的机构是______A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心正确答案：A

36.

依法实行政府定价、政府指导价药品的定价原则不包括______A.社会平均成本B.社会先进成本C.市场供求状况D.社会承受能力E.质价相符，消除虚高价格正确答案：B

37.

医院药学的道德要求不包括______A.合法采购，规范进药B.热情周到，服务客户C.精心调剂，耐心解释D.精益求精，确保质量E.维护患者利益，提高生活质量正确答案：B

38.

未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的______A.处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利B.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金C.处5年以上10年以下有期徒刑，并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金D.处5年以上有期徒刑，并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金E.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1倍以上3倍以下罚金正确答案：B

39.

中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给______A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《港澳台药品注册证》D.《新药证书》E.《药品注册申请表》正确答案：B

40.

在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是______A.依法促销，诚信推广B.科学严谨，实事求是C.保护环境，规范包装D.团结协作，尊重同仁E.以德为先，尊重生命正确答案：A

41.

属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是______A.异戊巴比妥B.丁丙诺啡C.可卡因D.三唑仑E.地西泮正确答案：C

42.

依照《药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的国内药品，应当______A.撤销其批准文号B.按照假药予以处罚C.按照劣药予以处罚D.进行再评价E.已生产的药品可在市场上继续销售正确答案：A

43.

下列属于假药的是______A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C.超过有效期的D.更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的正确答案：B

二、多项选择题1.

中药材包装上必须注明的内容包括______A.品名B.产地C.批号D.生产单位E.质量合格的标志正确答案：ABCDE

2.

制定GAP的目的是______A.规范中药材生产B.保证中药材质量C.保证用药安全D.促进中药标准化、现代化E.维护中药企业的合法权利正确答案：ABD

3.

开办药品生产企