执业药师药事管理与法规模拟题310

执业药师药事管理与法规模拟题310一、单项选择题1.

下列不属于中国执业药师职业道德准则中“救死扶伤，不辱使命”的说法是______A.执业药（江南博哥）师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以自己的专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务B.执业药师应当以救死扶伤，实行人道主义为己任，时刻为患者着想，竭尽全力为患者解除病痛C.在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施D.执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得夸大药品的疗效，也不得故意对可能出现的用药风险做不恰当的表述或做虚假承诺E.执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，全面履行自己的职责，为患者及公众提供高质量的药品和药学服务正确答案：D

2.

根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是______A.药品名称B.成分和性状C.适应证D.接种对象E.规格正确答案：C

3.

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至______A.超过疫苗有效期1年备查B.超过疫苗有效期2年备查C.超过疫苗有效期3年备查D.超过疫苗有效期4年备查E.超过疫苗有效期5年备查正确答案：B

4.

下列说法错误的是______A.疫苗分为两类，即第一类疫苗和第二类疫苗B.疫苗生产、批发企业建立真实、完整的购销记录，疾病预防控制机构建立真实、完整的购进、分发、供应记录，应保存至超过疫苗有效期2年C.药品批发企业依法经批准后可以经营疫苗，省药品监督管理部门对符合条件的药品批发企业，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务D.药品零售企业依法经批准后可以经营疫苗E.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发的加盖企业印章的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，应保存至超过疫苗有效期2年正确答案：D

5.

药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的______A.2%B.3%C.4%D.5%E.6%正确答案：A

6.

我国生产及使用的麻醉药品有______A.倍他美罗B.海洛因C.复方樟脑酊D.大麻E.倍醋美沙朵正确答案：C

7.

药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为______A.每月B.每2个月C.每季度D.每半年E.每年正确答案：C

8.

中药说明书中所列的[主要成分]系指处方中所含的______A.有效部位B.主要药味C.有效成分D.有效部位或有效成分E.主要药味、有效部位或有效成分正确答案：E

9.

《中国执业药师职业道德准则》发布的时间为______A.2004年10月18日B.2005年10月18日C.2006年10月18日D.2007年10月18日E.2008年10月18日正确答案：C

10.

负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理的是______A.国务院B.卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家中医药管理局E.社会和劳动保障部正确答案：B

11.

依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是______A.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货B.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年D.验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检验E.验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容正确答案：C

12.

按照《医疗机构药事管理暂行规定》，有关药物临床应用管理的说法错误的是______A.医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则B.临床药师的主要职责之一是开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究C.医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门D.药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应拒绝调配E.药学专业技术人员发现滥用药物或药物滥用者应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门或其他有关部门正确答案：B

13.

药品分类管理的依据是______A.根据药品的上市时间B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同C.根据药品的安全性D.根据药品名称E.根据药品的原辅材料正确答案：B

14.

《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《医疗机构制剂许可证》的有效期是______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：E

15.

根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在______A.1—2种B.1—3种C.2种D.2—3种E.2—4种正确答案：A

16.

审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是______A.国务院卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.设区的市级药品监督管理部门E.设区的市级卫生行政部门正确答案：E

17.

根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是______A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.三唑仑E.麻仁丸正确答案：E

18.

疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，错误的是______A.应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章B.疫苗生产企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章C.疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章E.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进进口疫苗时，应当向疫苗批发企业索取进口药品通关单复印件，并加盖企业印章正确答案：B

19.

以下不可设定行政处罚的是______A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.其他规范性文件正确答案：E

20.

关于中国食品药品检定研究院的描述，错误的是______A.前身系中国药品生物制品检定所B.是国家食品药品监督管理局的直属事业单位C.负责进口与出口的监管D.是国家检验药品质量的法定机构E.是国家检验生物制品质量的法定机构正确答案：C

21.

用于运输、储藏的包装的标签，可不标注的是______A.药品通用名称B.药品规格C.适应证D.生产日期E.批准文号正确答案：C

22.

有关行政处罚的管辖说法错误的是______A.被判处罚金时，行政机关已经处以罚款时，应当折抵相应罚金B.两个以上的行政机关对该案件的管辖发生争议，双方协商不成的，应报请共同的上一级行政机关指定管辖C.违法行为构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关D.被判处拘役或者有期徒刑的，行政机关已给予当事人行政拘留的，应当依法折抵相应的刑期E.行政处罚由违法行为发生地的镇级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖正确答案：E

23.

依照《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的______A.可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围B.可以要求药品生产企业停产停业整顿C.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》D.可以吊销药品生产企业的《GMP认证证书》E.可以吊销药品批准证明文件正确答案：A

24.

属于药学职业道德的基本原则的是______A.全心全意为人民健康服务B.严谨治学，理明术精C.宣传医药知识，承担保健职责D.谦虚谨慎，团结协作E.济世为怀，清廉正派正确答案：A

25.

药品批发企业和药品零售企业应多长时间组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案______A.每半年B.每年C.每2年D.至少2年E.至少半年正确答案：B

26.

根据《药品生产质量管理规范》，分装室应保持相对负压的是______A.青霉素类抗生素B.避孕产品C.抗肿瘤类药品D.氨基糖苷类抗生素E.喹诺酮类抗生素正确答案：A

27.

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药实行分类管理是根据______A.药品品种、规格、适应证、剂型及给药途径的不同B.药品类别、规格、适应证、剂量及给药途径的不同C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同D.药品品种、包装、适应证、剂型及给药途径的不同E.药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径的不同正确答案：C

28.

中药不包括______A.中药材B.中药饮片C.民族药D.中成药E.处方药正确答案：E

29.

下列说法错误的是______A.药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据B.国家鼓励个人报告药品不良反应C.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确D.未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用E.药品不良反应监测中心的人员，应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力正确答案：D

30.

经营者与消费者进行交易，应遵循______A.自愿、平等、公平、诚实信用的原则B.提供优良服务的原则C.保护消费者合法权益的原则D.公正、公平、合法、便民的原则E.质量第一的原则正确答案：A

31.

下列哪种情况按假药处理______A.被污染的B.试生产期间的C.超过有效期的D.药品成分的含量不符合国家药品标准的E.其他不符合药品标准规定的正确答案：A

32.

关于毒性药品的管理，错误的是______A.毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责，凭盖有医生所在医疗单位的正式处方，不超过2日极量B.凡加工炮制毒性中药，必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》；每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数C.经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品D.生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存3年备查，标示量要准确无误E.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，标示量要准确无误，严防与其他药品混杂正确答案：D

33.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不是必须注明的内容是______A.品名B.产地C.产品批号D.有效期限E.生产日期正确答案：D

34.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，实施批准文号管理的中药饮片必须注明______A.生产批准文号B.经营批准文号C.广告批准文号D.药品批准文号E.中药批准文号正确答案：D

35.

《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定，未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期且情节严重的______A.由工商管理部门处罚B.由信息产业主管部门处罚C.由国家食品药品监督管理部门处罚D.由省级食品药品监督管理部门处罚E.由市级食品药品监督管理部门处罚正确答案：B

36.

依照《药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的国内药品，应当______A.撤销其批准文号B.按照假药予以处罚C.按照劣药予以处罚D.进行再评价E.已生产的药品可在市场上继续销售正确答案：A

37.

依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，注射剂如未进行药物相互作用相关研究______A.不能批准生产B.必须补做药物相互作用相关研究C.可不列此项D.必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述E.必须以“尚不明确”来表述正确答案：D

38.

药品生产中的道德要求不包括______A.用户至上，以患者为中心B.依法促销，诚信推广C.质量第一，自觉遵守规范D.保护环境，保护药品生产者的健康E.规范包装，如实宣传正确答案：B

39.

取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的是______A.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业药师B.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业助理药师C.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业药师和执业助理药师D.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的药师E.经单位所在地省级卫生行政管理部门按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业药师和执业助理药师正确答案：D

40.

生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请或者原试行标准不符合转正要求的______A.限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正C.由省药检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D.省级药品监督管理部门应当撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号E.国务院药品监督管理部门应当撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号正确答案：E

41.

预防用生物制品说明书中独有的内容项为______A.免疫程序和剂量、接种对象B.药物过量C.不良反应D.禁忌E.注意事项正确答案：A

42.

体现药学工作者同仁间的职业道德规范的是______A.仁爱救人，文明服务B.严谨治学，理明术精C.宣传医药知识，承担保健职责D.谦虚谨慎，团结协作E.坚持公益原则，维护人类健康正确答案：D

43.

个人发现的新的或严重的不良反应如何报告______A.直接向所在地市级药监局或卫生局报告B.直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告C.直接向所在地省级药监局或卫生厅报告D.直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告E.直接向国家药监局或不良反应监测中心报告正确答案：D

44.

关于处方的管理规定，下列说法错误的是______A.处方格式由国务院卫生行政部门统一制定B.处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制C.处方中不得使用“遵医嘱”、“自用”等字句D.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方E.中药饮片应当单独开具处方正确答案：A

45.

依据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予处罚的情形是______A.已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的B.违法行为在1年内未被发现的C.主动消除或者减轻违法行为危害后果的D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的正确答案：E

46.

基本医