执业药师药事管理与法规模拟题505

执业药师药事管理与法规模拟题505一、最佳选择题以下每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。1.

根据《中华人民共（江南博哥）和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于A.公平交易权B.监督批评权C.真情知悉权D.受尊重权正确答案：C[解析]真情知悉权是指消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利。消费者有权要求经营者提供检验合格证明属于真情知悉权。

2.

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要A.质量管理组织B.配制管理、质量管理的各项制度C.销售记录D.检验仪器正确答案：C[考点]本题考查的是医疗机构的药剂管理。

[解析]医疗机构配制制剂必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

3.

某省级疾病预防控制机构按照本地区免疫规划疫苗的使用计划，将免疫规划疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题正确答案：D[考点]本题考查的是《疫苗流通和预防接种管理条例》。

[解析]药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日内作出处理决定；疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。

接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告；接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

4.

关于医疗器械产品注册与备案管理的谠法，错误的是A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理B.第二类医疗器械实行注册管理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理正确答案：C[解析]医疗器械分类管理：第一类医疗器械实行备案管理；第二类、第三类医疗器械实行注册管理。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。

5.

符合申请中药二级保护品种的条件是A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.用于预防特殊疾病的D.用于治疗特殊疾病的正确答案：B[考点]本题考查的是中药保护品种的等级划分。

[解析]符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：①符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种。②对特定疾病有显著疗效的。③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

6.

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法正确的是A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容C.药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容D.药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容正确答案：D[考点]本题考查的是药品广告。

[解析]药品广告不得含有保证无效退款、保证治愈性的内容。异地发布药品广告应向发布地药品广告审查机关备案。

7.

根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字正确答案：B[考点]本题考查的是药品广告内容的要求。

[解析]已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。

8.

为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是A.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量正确答案：D[解析]第一类精神药品注射剂，同麻醉药品哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

9.

根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有本科以上学历且为执业药师的岗位是A.市场部负责人B.企业负责人C.企业质量负责人D.药品检验部门负责人正确答案：C[考点]本题考查的是药品批发的人员要求。

[解析]药品批发企业质量负责人应具有本科以上学历，且必须是执业药师。

10.

对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求不包括A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理正确答案：D[解析]第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜存储第二类精神药品。建立专用账册，实行专人管理。

11.

药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告正确答案：A[解析]企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位停药、追问并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。

12.

《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于A.资格罚B.人身罚C.财产罚D.声誉罚正确答案：A[解析]资格罚是指行政主体限制、暂停或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处罚措施。

13.

根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是A.地西泮B.美沙酮口服液C.吗啡阿托品注射液D.舒肝丸正确答案：D[考点]本题考查的是药品广告的内容。

[解析]麻醉药品(如吗啡阿托品注射液、美沙酮)，精神药品(如地西泮、三唑仑)，毒性药品，放射性药品等特殊药品，不得做广告。

14.

根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味正确答案：A[考点]本题考查的是药品说明书的相关规定。

[解析]药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

15.

依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是A.生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的B.生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的C.生产、销售假药，所标明的适应证超出规定范围，可能造成贻误诊治的D.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的正确答案：D[考点]本题考查的是《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》。

[解析]经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为《中华人民共和国刑法》第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”：①含有超标准的有毒有害物质的。②不合所标明的有效成分，可能贻误诊治的。③所标明的适应证或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的。④缺乏所标明的急救必需的有效成分的。生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为“对人体健康造成严重危害”。生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“对人体健康造成特别严重危害”。

16.

某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行正确答案：A[解析]中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制；生产新药或者已有国家药品标准的药品，必须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。

17.

某药品生产企业生产的药品造成患者人身损害，经当地消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于A.行政处罚B.行政处分C.刑事责任D.民事责任正确答案：D

18.

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应A.在省级药品监督管理部门备案B.由省级药品监督管理部门审批C.由医疗机构药学部门制定D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种正确答案：D[考点]本题考查的是基层医疗卫生机构抗菌药物目录。

[解析]基层医疗卫生机构只能选用基本药物(包括各省、区、市增补品种)中的抗菌药物品种。

19.

根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是A.国家一级保护野生药材物种B.已申请专利的中药品种C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂正确答案：C[考点]本题考查的是《中药品种保护条例》的适用范围和中药品种的范围、等级划分。

[解析]《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品，对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。

(1)中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的。②用于预防和治疗特殊疾病的。③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。

(2)中药二级保护品种的申请条件包括：①符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种。②对特定疾病有显著疗效的。③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

A项错在中药品种保护范围为中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品，不保护药材；B项错在申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用中药品种保护；D项属于申请中药二级保护品种。

20.

依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》，麻醉药品、精神药品处方格式组成中“前记”不同于普通处方，须载明A.处方编号B.患者姓名、性别、年龄C.患者身份证明编号D.门诊病历号正确答案：C[考点]本题考查的是处方标准中处方前记的内容。

[解析]麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号、代办人姓名及身份证明编号。《麻醉药品、精神药品处方管理规定》新大纲不作要求。

二、配伍选择题以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。A.高致敏性药品B.青霉素类药品C.β-内酰胺类药品D.某些激素类1.

排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是正确答案：B

2.

必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是正确答案：A

3.

必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备，并与其他药品生产区严格分开的是正确答案：C

A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量

根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”4.

查处方正确答案：C[考点]本题考查的是处方调剂。

[解析]口诀：四查药理方剂，药对规格剂量，理对临床诊断，方对科名年龄，忌对性状法量。

5.

查药品正确答案：D

6.

查配伍禁忌正确答案：A

7.

查用药合理性正确答案：B

A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量C.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格D.药品商品名称、规格、剂型、数量8.

乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证。按照药品管理法的有关规定乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括正确答案：B[解析]企业销售药品应该开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

9.

甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括正确答案：A

A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品10.

批准文号是“卫妆特进字(年份)第0000号”的是正确答案：C

11.

批准文号是“卫妆特字(年份)第0000号”的是正确答案：B

12.

备案号是“卫妆备进字(年份)第0000号”的是正确答案：D

A.商务部B.国家食品药品监管管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生健康部门13.

承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是正确答案：C[考点]本题考查的是药品监督管理机构的职责。

[解析]工业和信息化部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准；承担医药行业的管理工作；承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。同时，配合药监部门加强对互联网广告的整治。

商务部作为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度等。

卫生计生部门负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录，拟定国家基本药物采购、配送和使用的管理制度等。

14.

负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是正确答案：A

15.

负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是正确答案：D

A.安全权B.知情权C.自主选择权D.公平交易权

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》16.

药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的正确答案：B[考点]本题考查的是《中华人民共和国消费者权益保护法》。

[解析]消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。

消费者享有公平交易的权利。消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。

17.

药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的正确答案：D

A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》18.

药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为正确答案：D[考点]本题考查的是第二类精神药品的储存、麻醉药品和精神药品的运输管理。

[解析]第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年；麻醉药品和精神药品的运输证明有效期为1年(不跨年度)。

19.

运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为正确答案：B

A.曲马多B.美沙酮C.胰岛素D.司可巴比妥20.

属于麻醉药品的是正确答案：B[考点]本题考查的是精神药品和麻醉药品的目录。

21.

属于第一类精神药品的是正确答案：D

22.

属于第二类精神药品的是正确答案：A

A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门E.国务院药品监督管理部门

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定23.

出具麻醉药品和精神药品的准予邮寄证明的部门是正确答案：B[解析]麻醉药品和第一类精神药品邮寄或托运管理均由设区的市级药品监督管理部门负责。

24.

申领托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品运输证明的部门是正确答案：B

A.进货验收制度B.效期管理制度C.采购管理制度D.保管制度25.

医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是正确答案：A

26.

医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是正确答案：D[考点]本题考查的是医疗机构药品的购进和储存。

[解析]医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。

医疗机构应当制定和执行药品保管制度，并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。

三、综合分析选择题以下提供若干个案例，每个案例下设若干道考题，请根据所提供的信息，在每一道考题下面的A、B、C、D四个备选答案中选择一个最佳答案。

A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好。B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。1.

在不正当竞争行为中，B制药公司假冒注册商标的行为应定性为A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为正确答案：A[考点]本题考查的是药品广告管理与消费者权益保护。

[解析]假冒他人的注册商标具体包括：①未经注册商标所有人的许可，在同一种商品或者类似商品上使用与其注册商标相同或者近似的商标的行为。②销售明知是假冒注册商标的商品的行为。③伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的注册商标标识的行为。④给他人的注册商标专用权造成其他损害的行为，包括经销明知或者应知是侵犯他人注册商标专用权商品的；在同一种或者类似商品上，将与他人注册商标相同或者近似的文字、图形作为商品名称或者商品装潢使用，并足以造成误认的；故意为侵犯他人注册商标专用权行为提供仓库、运输、邮寄、隐匿等便利条件的。

药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的商品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。

对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

2.

关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一正确答案：A

3.

如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请正确答案：A

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到4.

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色A.红色、黄色、绿色B.黄色、绿色、红色C.绿色、红色、黄色D.红色、绿色、黄色正确答案：C

5.

储存药品相对湿度应为A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%正确答案：B

6.

不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛C.药品与地面间距5厘米D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠正确答案：C

余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。7.

余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师正确答案：C[解析]执业药师不得以牟取自身利益或所在执业单位的利益为目的，利用自己的职业声誉，向公众进行误导或欺骗性的宣传和推荐；不得私自收取回扣、礼物等不正当收入；不得利用执业药师身份开展或参加不合法的商业活动；不得利用各种手段提供虚假信息或夸大自己的专业能力；不得将《执业药师职业资格证书》《执业药师注册证书》等证件交予他人或机构使用。

执业药师证书注销的情形包括：①死亡或被宣告失踪的。②受刑事处罚的。③受取消执业药师资格处分的。④因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的。(注销手续由执业药师所在地单位向注册机构申请办理)

因为该药店的《药品经营许可证》上企业负责人为余某，无论他参不参与实际经营，都该承担相应的法律责任。根据《刑法》第一百五十条规定，单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚，故第12题中C项中余某作为直接负责人犯销售假药罪成立。

8.

关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形正确答案：A

9.

关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是A.余某未参与实际经营，不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人犯销售假药罪D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪正确答案：C

四、多项选择题以下每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。每题的备选答案中有两个或者两个以上正确答案。1.

某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法