药事管理与法规分类模拟题145

药事管理与法规分类模拟题145最佳选择题1.

麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当A.经国家药品监督管理部门批准B.申请定点资格前，在2年（江南博哥）内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品D.向教学科研单位提供科学研究使用的麻醉药品原料药正确答案：B[解析]考查区域性批发企业的审批事项。首先，区域性批发企业是由省级药品监督管理部门批准，所以选项A错误；选项B属于定点批发企业的开办条件，正确；选项C，区域性批发企业向本省内销售不需要经过审批，错误。选项D，根据第22条“供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营”，按前面学习的内容可以推断是全国性批发企业。但是“药品生产企业可以将小包装原料药销售给全国性批发企业、区域性批发企业”，也就意味着全国性批发企业、区域性批发企业可以经营小包装原料药，而选项D中没有“小包装”这个限定，因此D错误。

2.

医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是A.二级甲等以上的医疗机构B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员正确答案：C[解析]考查申请《印鉴卡》的条件。此题选项的设计，启示我们要对法规中基本概念的外延有一个清楚的认识。选项A，重点考查了《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的使用机构是“医疗机构”，这个概念比“医院”外延要广，包括了基层医疗机构。选项B，则是考查麻醉药品、精神药品处方资格只能授予执业医师，不可授予执业助理医师，但是对职称没有提出具体要求。选项D则主要考查从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员是专职人员。

3.

关于医疗用毒性药品管理的措施，正确的是A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买D.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告正确答案：B[解析]考查医疗用毒性药品的各种规定。选项A之所以错误，是因为毒性中药材包装材料上，其一，必须印有毒药标志，其二，不是“标上”，而是要印刷。选项D，根据“擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚”，没有没收违法所得，而是罚款非法所得的5～10倍，所以错误。通过排除法，现在剩下B和C，如果我们掌握了医疗用毒性药品生产规定，直接可以选出答案B。如果没有掌握，我们可以根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第35条“教学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应经所在地省级药品监督管理部门批准，向定点批发企业或定点生产企业购买”推断，医疗用毒性药品与麻醉药品和精神药品同样安全性比较低，应该严格管理，所以不可能在科研和教学使用时，直接购买，因此答案C错误。查《医疗用毒性药品管理办法》第10条“科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上药品监督管理部门批准后，供应部门方能发售”，验证了我们的推断。

4.

关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭执业医师签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过二日极量C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门正确答案：D[解析]考查医疗用毒性药品使用。选项D之所以错误，依据是医疗用毒性药品“如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配”，不需要报告公安部门。另外，也可以进行逻辑推理，这么微观的使用行为，如果每次发生都向公安部门报告，经济成本是非常高的，法规不会作这样的规定。另外要注意，A选项提示我们要注意：医生和医师是不同的，医师从职称角度分为主任医师、副主任医师、主治医师和医师等，从考试角度可以分为执业助理医师和执业医师，医生则包含了乡村医生、医师。在考试中，一定要注意这些概念的区分。

5.

下述关于A型肉毒毒素管理措施合法的是A.具有毒性药品经营资质的甲药品批发企业销售A型肉毒毒素B.具有毒性药品零售资质的乙药品零售企业销售A型肉毒毒素C.具有A型肉毒毒素经营资质的药品批发企业销售其给麻醉药品全国性批发企业D.每次A型肉毒毒素处方剂量不得超过二日用量正确答案：D[解析]考查A型肉毒毒素管理规定。其一，具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为A型肉毒毒素制剂的经销商，选项A中的药品批发企业并没有明确是否具有生物制品经营资质，所以错误。其二，药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂，选项B后半句违反此规定，前半句是迷惑选项，也就是一定要明确A型肉毒毒素制剂只能批发，不可以零售。其三，A型肉毒毒素制剂的交易关系只能发生在具有相应经营资质的药品批发企业与医疗机构之间，选项C超越了这一限定。因此答案为D，A型肉毒毒素制剂的处方限量也需要掌握。

6.

下述关于药品类易制毒化学品的管理行为，违法的是A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂B.麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素C.药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素D.专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药正确答案：C[解析]考查药品类易制毒化学品管理的经营许可、易制毒化学品目录。因药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素不得零售，可以判断C的行为违法。另外，还要注意药品类易制毒化学品原料药和单方制剂的经营许可是不一样的，原料药可以由麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业、区域性批发企业以及专门从事第二类精神药品批发业务的企业经营，单方制剂和小包装麻黄素则只能由麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业经营，特别注意这个渠道去掉了第一类精神药品，也就是说单方制剂和小包装麻黄素只能在麻醉药品销售渠道经营。

7.

下述关于含特殊药品复方制剂药品的销售行为，违法的是A.山东省药品批发企业A从河北省药品批发企业B购进复方甘草片后，销售给山东省药品批发企业CB.山东省药品批发企业A从河北省药品生产企业D购进复方甘草片后，销售给山东省医疗机构EC.山东省药品批发企业A与河北省药品生产企业D间以转账汇款形式交易含苯乙哌啶复方制剂D.个人消费者小王以现金形式，按法律规定购买含麻黄碱类复方制剂正确答案：A[解析]考查含特殊药品复方制剂药品购销管理、禁止事项，含麻黄碱类复方制剂经营行为管理。其一，含特殊药品复方制剂药品购销管理要区分“从药品生产企业采购”和“从药品批发企业采购”两种不同形式，尤其后者采购后只能销售给本省内的药品零售企业和医疗机构，因此A的行为违法，B的行为合法。其二，药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行交易，因此C的行为合法。其三，除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易，也就是个人合法购买含麻黄碱类复方制剂可以使用现金，因此D的行为合法。

8.

下述药品既是麻醉药品又是兴奋剂药品的是A.镇痛新B.胰岛素C.促性腺素D.狄奥宁正确答案：D[解析]考查兴奋剂分类、麻醉药品目录。注意这里选项A和选项D是以商品名形式给出的，分别为喷他佐辛、乙基吗啡。后者是麻醉药品，前者是第二类精神药品。

9.

疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章正确答案：B[解析]考查购进、销售疫苗的证明文件。虽然只考了一条，但是考得很细致，这和生物制品批签发有关。命题的关键点：①检验是否“每批”；②两个证明文件是“和”还是“或”；③文件是谁签发的。此题提示我们在复习时如何解读法条以及要解读到什么程度。

10.

某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告C.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题D.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施正确答案：C[解析]考查质量可疑疫苗的处理措施。此题关键是将案例情景还原为法规的规定。另外此题有一个答题技巧，因为是最佳选择题，只有一个答案，可以直接判断C和D必定是一对一错，因为“查封、扣押”(行政强制措施)显然和“退回”属于矛盾的行为。根据法规规定，可以判断D是正确的行为，也就是C是答案。

11.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带A.运输证明正本B.运输证明副本C.运输证明副本复印件D.运输证明正本复印件正确答案：B[解析]考查麻醉药品运输管理。此题考查比较细，命题点在“正本”“副本”“复印件”，这些内容一定要注意总结。另外要和药品类易制毒化学品《购用证明》对比，《购用证明》要求是原件，而《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》则是副本。故答案为B。

12.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.请求药品监督管理部门紧急调用D.从定点药品批发企业紧急调用正确答案：A[解析]考查第一类精神药品紧急借用管理。此题考查很细致，选项A和D很容易出现差错，因为原规定是“医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品，而本医疗机构无法提供时，从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用”。其一，注意借用渠道没有“定点生产企业”，选项B错误。其二，注意这种管理形式是“紧急借用”，选项C和D错误。其三，“紧急借用”要和医疗机构间调剂制剂、区域性批发企业间就近向其他省销售区分开，“紧急借用”不需审批，医疗机构间调剂制剂和区域性批发企业就近销售需要审批。医疗机构间调剂特殊制剂和跨省调剂要经国家药品监督管理部门审批，在省内调剂非特殊制剂经省级药品监督管理部门审批；区域性批发企业间就近向其他省调剂需经区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门审批。

13.

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放及办理变更事项的受理部门是A.设区的市级卫生行政部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门正确答案：A[解析]考查麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的变更。变更受理部门就是审批部门。故答案为A。

14.

根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过三日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.调配处方时，必须认真负责、计量准确正确答案：B[解析]考查医疗单位供应和调配规定。医疗用毒性药品剂量不得超过二日极量。故答案为B。

15.

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C.公民自费并且自愿受种的疫苗D.政府免费向公民提供的疫苗正确答案：C[解析]考查疫苗分类。第二类疫苗关键词是“自费”“自愿”。其他选项设计是将定语与主语进行配合，形成备选项。故答案为C。

16.

根据《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》，以下关于药用类和非药用类麻醉药品和精神药品的说法，错误的是A.《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的调整由国务院公安部门会同国务院食品药品监督管理部门和国务院卫生计生行政部门负责B.非药用类麻醉药品和精神药品发现医药用途，调整列入药品目录的，不再列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录C.列管的非药用类麻醉药品和精神药品，医疗机构和执业医师可以使用辅助治疗D.各级公安机关和有关部门依法加强对非药用类麻醉药品和精神药品违法犯罪行为的打击处理正确答案：C[解析]考查非药用类麻醉药品和精神药品。选项C根据规定“列管的非药用类麻醉药品和精神药品，禁止任何单位和个人生产、买卖、运输、使用、储存和进出口”，显然错误。一定要注意对于任何单位、任何个人、任何环节均不能进行与非药用类麻醉药品和精神药品相关的业务活动。故答案为C。

17.

依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的A.管理情况B.储存情况C.使用情况D.保管情况正确答案：C[解析]考查麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的换发。印鉴卡的功能是采购、使用，只有选项C符合。

18.

精神药品分为第一类和第二类的依据是A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度B.治疗效果与中毒剂量相近的程度C.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度D.对人体的危害程度正确答案：C[解析]考查精神药品分类的依据。

19.

药品零售企业供应和调配毒性药品时，应该A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量C.凭医师处方，不超过三日极量D.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量正确答案：D[解析]考查医疗用毒性药品调配。其一，医疗用毒性药品临床用量是二日极量，排除选项A和C。其二，应该凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方使用医疗用毒性药品。故答案为D。

20.

既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是A.升汞B.水银C.斑蝥D.蟾酥正确答案：D[解析]考查医疗用毒性药品品种、国家重点保护野生药材物种。注意升汞是毒性西药，首先排除。蟾酥既属于毒性中药又属于国家野生药材二级保护物种。

21.

医疗用毒性药品系指A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品正确答案：B[解析]考查医疗用毒性药品定义。选项A是麻醉药品定义。选项C是药品不良反应的定义，选项D前半句取自精神药品定义“直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品”。

22.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明正确答案：C[解析]考查精神药品邮寄管理。此题技巧在于判断所需证明名称，可以排除选项A和B。然后再判断该证明核发机构。可以确定答案为C。

23.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应当A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货正确答案：B[解析]考查精神药品购销管理。此种命题形式是将单一考点复杂化，选项A是将送货方、收货方对调。选项C和选项D属于在“自主配送”和“政府监管”间做文章。

24.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当A.凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C.凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D.凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品正确答案：B[解析]考查第二类精神药品零售管理。此题有两个命题点：其一为处方权，第二类精神药品由执业医师开具。其二，剂量是“规定剂量”，可以联系处方限量考点，一般不超过7日用量，不是“医嘱剂量”。

25.

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期和重新提出申请的时间分别为A.1年，到期重新申请B.2年，有效期满前2个月C.3年，有效期满前3个月D.4年，有效期满前6个月正确答案：C[解析]考查印鉴卡管理。

26.

根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时应该A.每次处方剂量不得超过三日极量B.应当给付川乌的炮制品C.应当拒绝调配D.取药后处方保存一年备查正确答案：B[解析]考查医疗用毒性药品的使用和调配要求。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。

27.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A.国家卫生行政管理部门B.省级卫生行政管理部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门正确答案：C[解析]考查麻醉药品和精神药品的经营。

28.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度D.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力正确答案：B[解析]考查麻醉药品和精神药品定点批发企业的开办条件。注意麻醉药品和精神药品与毒品之间的界限就是用量多少的问题，所以开具条件中对于单位及工作人员禁毒方面有一个两年内不违法的资格限制。这和药品GSP认证中一年(12月)内没有违反假劣药法律有类似之处。

29.

下列不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是A.医疗管理部门负责人的变更B.药剂科主任的变更C.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更D.麻醉药品采购人员的变更正确答案：C[解析]考查麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡变更。《印鉴卡》一方面要控制采购、使用中的行为，另一方面也要注意减少当事人变更成本，也就是列入的项目不应该变化过于频繁。麻醉药品处方审核资格药师由本医疗机构授予，其功能是审核，不在于采购、使用，另外也比较容易变化，不宜列入《印鉴卡》变更项目。故答案为C。

30.

根据《易制毒化学品管理条例》，准予经销第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂的企业是A.取得第二类精神药品定点经营权的零售企业B.取得麻醉药品定点经营权的批发企业C.经批准的药品零售连锁企业D.经批准的药品批发企业正确答案：B[解析]考查药品类易制毒化学品经营许可管理。此题从备选项入手，可以发现选项A和选项C本质上一样，最佳选择题只有一个最佳答案，故排除两个选项。另一方面，药品类易制毒化学品药品单方制剂管理类似于麻醉药品，故答案为B。

31.

某执业药师在甲药品批发企业工作中，发现某批从供货单位购进的乙肝疫苗质量可疑，对该批药品的最佳处理方式是A.要求供货单位尽快换货B.因为没有确认为假药，可以继续使用C.在退货的同时，及时报告当地药品监督管理部门D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门正确答案：D[解析]考查问题疫苗处理。解题的关键是在于对“不得自行处理”的理解，一定要切记此时属于“有证据证明药品会危害健康”，应该进行行政强制措施。

32.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是A.国家卫生和计划生育委员会B.国家中医药管理局C.人力资源和社会保障部D.公安部门正确答案：D[解析]考查麻醉药品和精神药品管理部门及职责。

33.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品监管的说法，正确的是A.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布B.麻醉药品药用原植物种植由国家食品药品监督管理总局监督管理C.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理总局进行查处D.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局会同公安部、卫生计生委制定、调整和公布正确答案：D[解析]考查麻醉药品和精神药品管理部门及职责。

34.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药C.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品D.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务正确答案：D[解析]考查麻醉药品和精神药品经营管理。其一，全国性批发企业和区域性批发企业只能经营麻醉药品和精神药品小包装原料药，选项A和选项B漏掉了“小包装”，说法错误。其二，区域性批发企业向定点生产企业采购麻醉药品需要经区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门批准，选项C将“批准”偷换概念为“直接”，说法错误。其三，全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业都可以从事第二类精神药品经营工作，选项D说法正确。故答案为D。

35.

向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安机关D.省级工商行政管理部门正确答案：A[解析]考查麻醉药品和精神药品使用管理。

36.

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是A.生产医疗用毒性药品计划必须经国家食品药品监督管理总局批准B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产C.每次配料必须由2人以上复核D.每次生产所用原料和成品数量都要记录，经手人要签字备查正确答案：A[解析]考查医疗用毒性药品生产管理。注意医疗用毒性药品可以零售，而麻醉药品和第一类精神药品不可以零售，可见前者生产计划不会像后者那么严格要求，而后者由国家药品监督管理部门审批，前者需要降低一级由省级药品监督管理部门批准。故答案为A。

37.

跨省、自治区和直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，批准部门是A.省级卫生行政部门B.国家卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门正确答案：D[解析]考查全国性批发企业的审批事项。

38.

关于特殊管理的药品的管理措施，说法错误的是A.疫苗流通与预防接种质量安全、维护公众健康和生命安全密切相关，实行特殊管理B.药品类易制毒化学品实行一定程度的特殊管理C.兴奋剂药品依其品种不同实施不同层次的管理D.含特殊药品复方制剂与普通药品管理措施相同正确答案：D[解析]考查疫苗流通管理、药品类易制毒化学品管理、兴奋剂分类、含特殊药品复方制剂管理。含特殊药品复方制剂所合成分风险比普通药品要大，其生产、流通和监督管理规定相对严格。

39.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家实行管制的药品不包括A.麻醉药品药用原植物B.麻醉药品单方制剂C.精神药品化学异构体D.含麻醉药品复方制剂正确答案：D[解析]考查麻醉药品和精神药品目录。该目录不包括复方制剂。

40.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，罂粟壳不能用于A.中药饮片的生产B.中成药的生产C.医疗配方使用D.药店陈列销售正确答案：D[解析]考查麻醉药品和精神药品目录、GSP药品零售企业陈列管理。罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用，在药品零售企业零售时不得陈列。故答案为D。

41.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品药用原植物年度种植计划制定和种植企业确定的部门是A.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门B.国务院药品监督管理部门和国家中医药管理部门C.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门D.国务院药品监督管理部门和国务院工业和信息化管理部门正确答案：A[解析]考查麻醉药品和精神药品生产总量控制。

42.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，定点生产企业应严格按麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，按规定需要将生产情况报告的部门是A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区和直辖市药品监督管理部门C.地市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门正确答案：B[解析]考查麻醉药品和精神药品定点生产。

43.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下定点生产企业的销售渠道不合法的是A.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药不允许销售给定点批发企业B.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品制剂不允许销售给定点生产企业C.定点生产企业可以将第二类精神药品任意包装的原料药销售给定点批发企业D.定点生产企业销售麻醉药品和精神药品不得使用现金交易正确答案：A[解析]考查麻醉药品和精神药品销售渠道限制。其一，一般原料药只能按计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位，注意不是不加控制的销售；小包装原料药可以销售给定点批发企业(全国性、区域性)。选项A不合法。其二，制剂在定点生产企业间流通增加成本和安全风险，所以不允许这样流通。选项B合法。其三，第二类精神药品相对安全，所以销售渠道没有限制原料药是小包装。选项C合法。其四，不用现金交易，是为了保证交易可追溯。选项D合法。

44.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下关于定点经营企业经营行为的理解，错误的是A.仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业，只能从事该药品批发业务B.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业，需要进行《药品经营许可证》许可事项变更才可以从事第二类精神药品批发业务C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，需要变更《药品经营许可证》经营范围才能从事第二类精神药品批发业务D.企业所在地省级药品监督管理部门只能在《药品经营许可证》经营范围中加注第二类精神药品制剂正确答案：D[解析]考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。其一，专门经营第二类精神药品的批发企业，从字面就可以判断选项A理解正确。其二，从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性和区域性批发企业，需要进行《药品经营许可证》经营范围许可事项变更才可以经营第二类精神药品，选项B和C理解正确。其三，第二类精神药品原料药也可以由全国性批发企业、区域性批发企业经营，选项D理解过于绝对。故答案为D。

45.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于从事第二类精神药品零售业务的说法，错误的是A.从事这种业务的只能是实行统一进货、统一配送和统一管理的药品零售连锁企业B.这种业务需要设区的市级药品监督管理部门批准C.这种业务不得以未成年人为业务对象，必要时可以查验身份证确认购药者的身份D.处方必须经执业医师进行复核正确答案：D[解析]考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批、麻醉药品和精神药品零售规定。选项D错在混淆了处方权和审方权，对于第二类精神药品来说，前者是执业医师，后者则主要是执业药师或其他药学技术人员。

46.

关于麻醉药品和精神药品购进渠道的说法，错误的是A.全国性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品不需要审批B.区域性批发企业从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品不需要审批C.区域性批发企业经政府批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂D.从事第二类精神药品批发业务的企业经政府批准可以从第二类精神药品定点生产企业采购正