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文档简介
44SpecificationsforexperimI前言 III1范围 1 13术语和定义 14总体要求 2 24.2人员 3 3 3 35.2选址 3 35.4工艺布局 4 56饲养管理 5 56.2饲料 66.3饮水 76.4垫料 76.5福利用品 76.6卫生管理 7 7 7 87.3检测程序 97.4检测方法 9 7.6结果判定 8.1总体要求 8.5安乐死 9动物运输 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定本文件主要起草人:王静、潘金春、张钰、王嘉、陈佩雯、陈小曲、1实验用雪貂管理规范质量管理、动物实验管理、动物运输、废弃物处理GB/T14924.1实验动物配合GB/T27416实验动物机构质量和能力的通用GB50346生物安全实验室建筑技术GB50447实验动物设施建筑技术NY/T541兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范用于科学研究、教学、检验检测以及其他科学实注:动物分类学上属于哺乳纲(Mammalia)、食肉目(Carnivora)、鼬科(Mustelid实验用雪貂生产设施breedingfacilityforexpe23DB44/T2484—20244.2人员正压负压实验、检疫隔离环境正压负压实验、检疫注2:感染性动物实验操作除符合本文件外,还应符合GB503注3:进出境实验动物的隔离检疫除符合本标准外,还应45.3.2宜设人、动物、物品、车辆专用出入口,道路通畅5.3.3设施围护结构坚固,材料无毒、无放射性。5.3.5生产区和实验区内墙表面应光滑平整,易于清洗、消毒。墙面应采用不易脱落、耐腐蚀、无反5.3.6屏障设施建筑物门、窗应有良好的密闭性,饲养间的门应设观察窗。5.3.7屏障环境设施的密闭门宜朝空气压力较5.3.8实验设施走廊净宽宜不小于1.5.3.9实验设施饲养间应合理组织气流和布置送风口、排风口的位置,避免气流死角、断流和短路。5.3.10实验场所的电力负荷等级,应根据工艺按照GB5.3.11屏障环境设施由非洁净区进入洁净区及洁净区内的各类管线管口5.3.12排水沟、槽、管坡度应保证排水通畅,无污物积存。排水管道管径不宜小于DN150。5.3.13宜设置环境监控系统,各类环境控制设备应定期维修保养。5.4.1总体布局5.4.1.1应根据实验动物的生理需要和行为特征,设计建造适合其居住的设施,并能控制人员和动物5.4.1.2前区宜包括:办公室、接待室、档案资料室、维修室、库房、饲料室、配电室、一般走廊和5.4.1.3生产区宜包括:缓冲间、走廊、消毒后室、清洁物品贮藏室、隔离检疫室、育种室、扩大群5.4.1.4实验区宜包括:缓冲间、走廊、消毒后室、清洁物品贮藏室、隔离检疫间、饲养间、隔离治5.4.1.5辅助区宜包括:储藏室、洗刷消毒室、废5.4.1.6动物实验设施应与动物生产设施分开设置。5.4.1.7普通级动物的隔离检疫间应与动物实验区分开设置。5.4.2.1饲养间宜设动物活动空间。5.4.2.3生产设施和实验设施宜设置隔离室,用来独立饲5.4.2.4饲料和垫料储藏室应实行环境控制,防止寄生虫污染和野生动物进入,并进行必要的温、湿5.4.2.5废物存放处理间(设备)应满足动物尸体等废物的处理、存放需要。5.4.2.6有关放射性动物实验室除满足本标准外,还应按照GB5隔离环境温度/℃日温差/℃,≤4相通区域压差梯度/Pa,≥气流速度/(m/s),≤换气次数/(次/h),≥8空气洁净度级别/级75(正压)或7(负压)30噪声/dB(A),≤工作照度,≥生产设施的待发室、检疫观察室和隔离室主要技术指标应符合表2的规定。实验设施的检疫室和隔离室主要技术指标应符合表2的规动物生物安全实验室应同时符合GB19489和GB50346的规洁净走廊的压力高于动物生产区、动物实验区;动物生产区、动物实验区的压力明暗交替时间10h/14h;繁殖及哺乳期雪貂光照明暗交替时间为16h/10h。6.1笼具66.1.3笼具缝隙应避免动物身体或四肢伸出,门或盖有防护装置,能防止动物自行打开或发生意外伤头和乳腺,并提供温暖和舒适的垫料,及躲避注3:泌乳期配合饲料粗脂肪≥30%,粗蛋白76.2.5饲料质量控制6.2.5.2饲料应贮存在环境干燥、通风、卫生的专用仓库内。饲料储求。6.3.1普通级动物的饮水应符合GB5749的要求。6.3.2SPF级动物的饮水应在符合GB5749要求的基础上,达到无菌要求。6.4垫料6.5福利用品6.6卫生管理6.6.1总体要求应保持实验用雪貂笼舍及周边环境清洁,及时清扫并更换垫扫冲洗后采用化学消毒法进行喷雾消毒,消毒时按照从上到下8实验用雪貂按微生物、寄生虫学等级分类分为普通级和级沙门氏菌Salmonellaspp.●皮肤病原真菌Pathogenicde○弯曲杆菌Campylobacterspp.●多杀巴斯德杆菌Pasteurellamultocida○●犬瘟热病毒Caninedistemp▲▲▲●弓形虫Toxoplasmagondii●支原体Mycoplasmaspp.●肺炎克雷伯杆菌Klebsiellapneumoniae●肺炎链球菌Streptococcuspneumoniae●绿脓杆菌Pseudomonasaeruginosa●乙型溶血链球菌Beta-hemolyticStreptococcus●奇异变形杆菌Proteusmirabilis○金黄色葡萄球菌Staphylococcusaureus○螺杆菌属Helicobacterspp.○肺孢子菌属Pneumocystisspp.○●●●○●●●9注2:▲必须检测,普通级可以免疫,无特定病原体注3:O必要时检测。注4:必须检测项目:指在进行实验动物质量评价、等级确定时必须麻醉(必要时)V√群体大小/只取样数量/只8.2.5在不影响实验结果判定的情况下,尽可能减少实验用雪貂的痛苦或缩短动物承受痛苦的时间。8.2.6在对实验用雪貂进行手术或其他活体操作时,应进行有效的麻醉、镇静或止痛;实验用雪貂处于手术后、患病等疼痛、痛苦状态时应实施有效的治疗、止痛;处死实验用雪貂时应实施安死术。按照GB/T35892有关规定,对使用实验用雪貂的8.4.1麻醉、止痛和镇静应选用药用级化合物,选用非药用级化合物的,应获得福利伦理审查通过。8.4.2麻醉剂种类分为注射麻醉剂和吸入麻醉剂。注射麻醉剂适用于短期手术,吸入麻醉剂适用于较8.4.3止痛药一般用于减轻动物疾病或手术后疼痛的严重程度和持续时间。根据动物疼痛级8.4.4镇静剂主要用于动物化学保定、手术前期麻醉等过程,可以减少动物焦虑、恐惧和过度活动。8.4.5实验用雪貂常用麻醉、止痛和镇9动物运输DB37/T3319—2018、SN/T2
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