DB32T-肿瘤患者癌痛评估规范编制说明

——《肿瘤患者癌痛评估规范》编制说明一、目的意义癌痛作为肿瘤患者最常见的症状之一，在患病各个阶段均可出现，且癌痛体验的主观性质以及疾病复杂性使其难以评估和控制，充分的癌痛评估和管理对于提高癌症患者生活质量至关重要，然而评估不足会极大限制癌痛管理效果；研究显示仅有12.66%的癌症患者对疼痛管理效果感到满意或基本满意，70%的居家患者和60%的住院患者临终时忍受着疼痛折磨，20%左右的癌症患者伴随着剧烈疼痛离世。而慢性剧烈疼痛得不到缓解会发展为难治性癌痛，应按要求进行疼痛筛查评估，尽早明确疼痛的发生并给予对症处理，癌痛规范化治疗示范病房建设中也明确要求门诊及居家阶段应建立疼痛随访制度并有专职人员负责癌痛筛查。加强癌痛评估培训与能力建设，确保患者疼痛管理质量与安全。在癌痛管理体系的初步发展阶段，医护人员接受的癌痛评估相关培训存在差异，这导致他们的癌痛评估能力参差不齐。部分医护人员可能缺乏疼痛评估意识和实际评估经验，进而可能影响其为患者提供疼痛管理的专业性和质量。为了确保癌症患者的疼痛得到科学有效的管理，有必要加强医护人员在癌痛评估方面的培训，并提升其评估意识和实际操作能力。通过统一、标准化的培训，可以逐步提高医护人员的专业性，从而更好地保障癌症患者疼痛管理的质量与安全。统一癌痛评估流程，提升效率，促进医疗团队协同合作。癌痛评估流程的不统一可能会增加评估过程的复杂性，进而影响医护人员的工作效率，甚至干扰医护之间以及与跨专业团队之间的有效配合。这种不统一还可能导致医疗机构乃至整个卫生系统的人力成本上升，对癌症患者的疼痛管理事业产生不利影响。为了改善这一状况，有必要推动癌痛评估流程的统一化。通过标准化的评估流程，可以降低操作的复杂性，提高医护人员的工作效率，并加强医疗团队之间的协同合作。这将有助于优化资源配置，减少不必要的人力成本，从而进一步推动癌症患者疼痛管理事业的稳步发展。全面深化癌痛与照护评估，提升疼痛管理质量。在癌症患者的疼痛管理中，全面的评估工作至关重要。这包括对癌症患者的疼痛情况进行深入细致的评估，不仅要关注疼痛的程度和性质，还要探究疼痛对患者心理、社会和生活质量的影响。同时，对照护者的评估也是不可或缺的一环，以确保他们能够有效地支持患者的疼痛管理。通过全面深化癌痛与照护评估，我们可以更准确地了解患者的需求，制定个性化的治疗方案，并对照护者提供必要的指导和支持，从而整体提升疼痛管理的质量，帮助患者更好地应对癌症疼痛，提高生活质量。实现经济效益、社会效益与医疗专业性的全面提升。通过编制《肿瘤患者癌痛评估规范》标准，我们预期将带来多方面的显著效益。首先，该标准将使癌痛评估程序更加规范，不仅适用于医院内部，也适用于居家服务场景，从而提高居家癌痛控制效果，减少因控制不良而再次就诊的情况，为患者家庭减轻经济负担。其次，规范化的癌痛评估有助于构建以家庭为中心的癌痛管理体系，完善心理和社会支持，引发社会各界对癌痛管理的进一步关注和资源投入。最后，该标准还将提升癌痛管理团队的专业性，通过培训和普适性规范的实施，提高医务社工在疼痛评估、用药监测及心理支持等方面的专业水平，同时推动科学的癌痛管理理念在大众中的传播，形成良好的社会效益。二、任务来源根据苏市监规〔2023〕7号第三条，本文件由南京医科大学为主要起草单位，为确保标准的科学性和规范性，由南京医科大学护理学院、江苏省质量和标准化研究院、常州市第二人民医院、江苏省肿瘤医院、中国人民解放军东部战区空军医院、南京大学医学院附属鼓楼医院、南通大学附属医院、沭阳县铭和养老服务中心等单位专家共同参与起草，最终完成本标准编制工作。三、编制过程2023年03月，成立《肿瘤患者癌痛评估规范》编制工作小组，由南京医科大学为主要起草单位，江苏省质量和标准化研究院、江苏省肿瘤医院、常州市第二人民医院、中国人民解放军东部战区空军医院、南京大学医学院附属鼓楼医院、南通大学附属医院、沭阳县铭和养老服务中心等单位共同参与。（二）起草编制阶段2023年03月，工作小组通过梳理相关工作流程、查阅相关资料，以肿瘤患者癌痛评估的人员要求、评估原则、评估内容、评估方法、评估流程、癌痛干预的要求为核心，按照标准编写的要求，以点带面，确定标准的基本框架。在此基础上，工作小组成员组织调研，通过文献调研、实地调研、书面调研等方式对江苏省肿瘤患者癌痛评估开展情况进行调研，收集相关资料。同时，梳理了国家卫生健康委等13个部门联合制定的健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）等文件的规定和要求。工作小组成员对调研内容进行总结、分析，结合肿瘤患者癌痛评估开展工作的实际情况，形成了标准草案。（三）标准研讨阶段2023年8月初，由江苏省市场监督管理局发布了《肿瘤患者癌痛评估规范》地方标准立项文件。经过一系列准备工作，同年11月，工作小组进行首次研讨，邀请江苏省肿瘤患者癌痛评估规范创建工作相关专家、江苏省质量和标准化研究院相关负责人员参与研讨。研讨完善并通过了标准文本草案，使本标准更加科学、规范，提高了可操作性，随后完成了本标准的征求意见稿。（四）征求意见阶段2024年1月，为广泛征求各方意见，由南京医科大学将标准征求意见稿在全国范围内，面向涉及肿瘤患者治疗和护理的医疗机构、护理院及标准化相关单位进行意见征集，并同步发送至相关医疗主体代表等，邀请相关单位及专家从专业角度提出修改意见。截止到3月底，共征求了15个单位的意见，其中有15个单位回函；共征集到意见178条。5月底，针对征求的专家意见再次召开标准研讨会，讨论商定相关意见最终采纳158条，部分采纳7条，未采纳13条。工作小组根据相关意见对标准文本进行了再次细化完善，形成了本送审稿，并将标准名称改为《肿瘤患者癌痛评估规范》。后续，将按要求召开《肿瘤患者癌痛评估规范》地方标准审查会，根据审查会专家意见再次打磨标准文本，修改形成标准报批稿。四、主要内容本文件的制定工作遵循“统一性、协调性、适用性、一致性、规范性”的原则，本着先进性、科学性、合理性和可操作标准的结构和编写》给出的规则编写。（二）主要内容本文件的主要内容包括：范围、规范性引用文件、术语和定义、人员要求、评估原则、评估内容、评估方法、评估工具、评估流程、癌痛处理等内容，适用于肿瘤患者癌痛评估规范建设工《肿瘤患者癌痛评估规范》的人员要求部分指出，相关人员应经过专业培训，熟练掌握癌痛评估的专业知识，并具备丰富的癌痛管理经验，以便在患者遇到问题时能够提供专业的指导和安排就诊。同时，这些人员还需具备良好的沟通技巧，能够与患者及其家属进行有效沟通，确保评估过程的顺畅进行。此外，他们应能够选用与患者文化和语言相匹配的评估工具，以实现对癌痛的全面筛查和准确评估。评估原则融合了常规性、量化评估、全面性和动态监测等多个维度。患者入院后的8小时内，将完成首次癌痛评估，确保疼痛状况得到及时捕捉，随后24小时内进行全面评估，深入分析疼痛状况及其影响。评估中，专业的疼痛程度评估量表被用于量化患者的疼痛感受，确保评估的精确性。此外，评估不仅聚焦疼痛程度，还综合考虑疼痛对患者病情、心理状态及照顾者的影响。在治疗期间，持续、动态的疼痛监测成为标配，以便根据实际情况灵活调整治疗方案。这种多维度的评估方法旨在提供更精准、个性化的治疗服务，确保患者获得最优治疗效果。评估内容主要包括患者评估和照顾者评估以及疼痛评估重点三个部分。患者评估涵盖癌痛的筛查、原因、程度、主诉和相关症状，以及癌痛对患者生活质量、身体心理和社会状况的影响等。同时，还需评估镇痛药物的应用及效果，患者的疼痛知识、观念和管理能力，以及其他相关因素。照顾者评估则涉及照顾癌痛患者的影响和负担，照顾者对癌痛的认知，沟通情况，以及照顾者的痛苦评价等方面。评估过程中，应重视病史采集，包括疼痛的性质、部位、持续时间等，以及体格检查，从而全面准确地了解患者的疼痛状况，为制定个性化的治疗方案提供有力支持。评估方法评估方法主要包括询问法和观察法。询问法是通过直接询问神志清醒、有表达能力的患者来了解其疼痛情况。而观察法则是通过观察无法有效表达癌痛的患者的行为和不适，如面部表情和身体动作等，来评估其疼痛状况。这两种方法相辅相成，确保了癌痛评估的全面性和准确性。评估工具评估工具的选择应基于个体需求，涵盖单维度和多维度疼痛评估工具、神经病理性疼痛评估工具，以及专为认知障碍和无语言表达能力患者设计的疼痛评估工具。对于有语言表达能力的患者，可选用的单维度评估量表包括数字评估量表、修订版Wong-Baker面部表情评估量表等，而多维度评估则可采用简明疼痛评估量表、McGill疼痛问卷表等。针对神经病理性疼痛的筛查，有ID疼痛量表、神经病理性疼痛量表等工具。对于认知障碍或无语言表达能力的患者，则推荐使用中文版晚期老年痴呆患者疼痛评估量表、行为疼痛测定法等专门设计的评估工具。这些评估工具的综合应用，旨在确保对肿瘤患者癌痛的全面、准确评估。评估流程本章节以流程图的形式，涵盖癌痛筛查、评估、方案制定与随访调整等环节，旨在为患者提供个体化和动态调整的疼痛管理服务，确保治疗的有效性和患者舒适度。7、癌痛干预针对不同疼痛程度提供了具体的干预措施。轻度疼痛时，重点在于社会心理支持和技能训练，如呼吸训练、音乐疗法等，以增强患者的疼痛应对能力。中度疼痛则需在医生指导下进行药物治疗，同时可结合轻度疼痛中的非药物干预方法。对于重度疼痛或疼痛危象，建议住院治疗以满足患者的舒适度和功能需求。此外，规范还强调了健康教育的重要性，包括纠正错误观念、指导按时用药、消除药物成瘾顾虑等，以提高患者的疼痛管理能力和生活质量。最后，通过干预效果评价，确保癌痛得到有效控制，患者的社会心理状态和生活质量得到改善。五、技术指标确定的依据1.本标准中癌痛评估筛查时机的确定参照加拿大安大略护士学会第三版《疼痛评估与管理》临床实践指南的建议：患者入院时要主动询问患者是否存在疼痛；癌症患者病情变化时要筛查患者是否存在疼痛。2.本标准中疼痛评估内容基于2023版癌症相关性疼痛评估中国专家共识中对疼痛评估的建议，即从疼痛性质、强度、部位、时间特征、加重或缓解因素、对生活质量的干扰、使用镇痛药情况等评估疼痛状况。3.本标准中照护者评估设定基于既往研究强调的照护者对患者癌痛管理的重要性。具体评估内容的4项条目设定参考现有文献报道的癌症居家照护现状，包括患者对照护者负担的担忧以及照护者对疼痛治疗认知不足、与医护人员沟通不畅等问题。4.本标准中癌痛评估方法，询问法和观察法两种方法的来源于专著《疼痛护理学》对疼痛评估的介绍：“疼痛评估主要依靠医护人员的询问、观察以及患者的表达。”5.本标准中癌痛评估工具的选择参考专著《疼痛护理学》中对各项工具的介绍，结合2023版癌症相关性疼痛评估中国专家共识中对各种癌症疼痛类型的特征和评估要点的介绍，考虑到儿童、老人等交流困难人群，从各项可操作的工具中根据精准、全面、可量化的原则挑选。六、重大分歧意见的处理过程和依据无重大分歧与意见。七、与相关法律法规和国家标准的关系本文件与《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国精神卫生法》《医疗机构管理条例》《护士条例》等法律法规中的规范协调一致，没有冲突。经查询江苏省信息服务平台，未查询到与标准内容相似的国家、行业标准。八、推广实施建议（1）配合行政主管部门进行标准的宣贯，积极开展意见征集、信息反馈、实施评估等工作，完善标准全周期管理。（2）依托相关标准化制度委员会组织相关人员培训会，定期组织人员培训，开展规范技术指导，提高人员癌痛管理精细化水平。（3）制作标准相关材料，扩大标准影响力，推动标准在领域内的应用和推广。起草单位和起草人员信息及分工起草单位基本情况序号单位名称统一社会信用代码联系人联系电话具体情况介绍1南京医科大学12320000466007132M朱姝京医科大学是国家“双一流”建设高校，首批教育部、国家卫生健康委与江苏省人民政府共建医学院校，教育部高水平公共卫生学院建设高校，江苏高水平大学建设高峰计划A类建设高校。学校设有江苏省健康研究院，承担了教育部、江苏省委、省卫健委和各级政府交办的政府咨询课题，曾为国家和地方卫生政策提供决策咨询和智力服务，多篇决策咨询研究成果被参考采用，获国家领导人、省委省政府领导批示。积极参与国家、省市及卫生行业标准、规范、常规的制定与修审，作为第一起草单位完成并发布了多项江苏省地方标准，如DB32/T3763-2020《新型冠状病毒肺炎疫情防控居家隔离技术规范》，DB32/T4376-2022《养老机构心理支持服务基本规范》，DB32/T4577-2023《安宁疗护服务规范》等，具备扎实的标准化工作基础和雄厚的技术力量。2江苏省质量和标准化研究院12320000466001363U陈银苏省质量和标准化研究院主要开展宏观质量研究,从事质量信息统计分析、先进质量管理方法推广与应用,承担品牌评价、质量信用评价、质量竞争力指数测评、顾客满意度测评等技术性评价工作。3常州市第二人民医院123204004672858633孟卫州市第二人民医院是一所集医疗、教学、科研、预防、急救为一体的现代化三级甲等综合性医院。具有多个江苏省医学重点学科（建设单位）、省级临床重点专科、江苏省工程中心等重点学科及实验室。2013年起至今已建成包括紧密型、区域型、专科共建型、对口帮扶型等多种形式的医联体共计30家。承办国家级杂志《中华卫生应急电子杂志》和《手术电子杂志》。4江苏省肿瘤医院12320000466002702G张柳苏省肿瘤医院是中国肿瘤学专科声誉排名榜前十、中国最佳医院综合实力排名前一百的江苏省唯一的省级肿瘤专科医院。拥有国家博士后科研工作站、省级重点实验室、省级生物样本库，是江苏省肿瘤精准医学临床研究中心、江苏省肿瘤生物治疗临床研究中心和国家高通量测序临床应用试点单位，具备优质的临床、科研平台，能够胜任本标准的编写工作。5中国人民解放军东部战区空军医院A1100000MK0053228H周国人民解放军东部战区空军医院为三级甲等综合性医院，医院建有“一所五中心”，即一个原军区专科研究所、4个原军区专科专病中心和1个原军区卫生云计算实验中心。6南京市鼓楼医院123201004260904451袁京鼓楼医院（南京大学医学院附属鼓楼医院）建于1892年，是中国最早的西医院之一，现已发展成为学科门类齐全、师资力量雄厚、医疗技术精湛、科研实力较强的大型综合性三级甲等医院。7南通大学附属医院12320000466002649L蒋海通大学附属医院是江苏省属综合性教学医院、综合性大学直属附属医院、省级综合类医疗中心，在国家卫生健康委全国三级公立医院绩效考核结果中，医院连续三年获得A+、连续三年跻身全国百强。8沭阳县铭和养老服务中心52321322085026364N李红阳县铭和养老服务中心始建于2013年，以标准化管理、人性化服务，为老年人群提供生活护理、医疗保健、心理疏导等服务，实现了医、养、康高度融合。起草人员信息及分工序号姓名单位名称职务/职称项目

分工标准化工作经历1许勤南京医科大学院长/教授项目统筹省地标《新型冠状病毒肺炎疫情防控居家隔离技术规范》《养老机构心理支持服务基本规范》2朱姝芹南京医科大学副院长/副教授项目组织与实施省地标《新型冠状病毒肺炎疫情防控居家隔离技术规范》《安宁疗护服务规范》《养老机构心理支持服务基本规范》3陈银龙江苏省质量和标准化研究院标准资源研究所