罗氏双特异性抗体药物Emicizumab专利调研实务指南

本报告《罗氏双特异性抗体药物Emicizumab专利调研实务指南》由智慧芽生物医药团队特别邀请苏州兰登紫金信息技术有限公司专利检索分析团队合作撰写，参与撰写的作者包括刘健、胡凌芸。在本报告中，兰登紫金作者以药物专利检索为主视角，通过指南实操的形本报告的数据主要取自智慧芽新药情报库、智慧芽Bio生物序列数据库（文中简称“Bio数据可能存在一定误差，故仅供参考。如由此引发的商业损失，本报告将不承担任何责任。报告意见反馈：cuimeili@（18910智慧芽生物医药产品线主要由Synapse新药情报库、Bio生物序列数据库和Chemical化学结构我们采用创新的机制，即结合全球大数据AI的实时挖掘及生物医药专家团队的处理生物医药产业链的全范畴数据。智慧芽的生物医药产品系列已成功构建了一数据更新系统，可以从网络资源和科学文献中筛选关键的原始数据，为全产业链的生物医药业兰登紫金的分析师团队具有深厚的行业知识和丰富的经验。他们能专利检索，并经过深入分析和评估，提供准确可靠的咨询意见。通过提供这些专业服务，帮助客户在研发创新的全周期中降低风险，增强竞争优势，并为客户的法律和商业活动提第二章双特异性单克隆抗体药物Emicizumab司研发的重组人源化双特异性单克隆抗体。于存在凝血因子VIII抑制物的血友病A患者的治疗。其作用机制是通过与凝血因子IXa和凝血因子X结合，模拟凝血因子VIII功能，以促进凝血过程，进而降低出血风险。该药多个地区获准。在中国，艾美赛珠单抗于场中广受关注与认可，为血友病A患者提供高质量的药物专利调研对企业的侵权分析、生物类似药开发、投融资和药物研发等提供技术情报显得尤为重要，也有助于提高企业的核心竞争力。下文将详细介绍如何针对双特异性单克隆抗体药物展开全面、准确本报告根据双特异性单克隆抗体类药物的特点，将双特异性单克隆抗体类药物专利调研第二章双特异性单克隆抗体药物Emicizumab专利调研为了提供更好的实务参考，本报告选择罗氏公司的双特异性单克隆抗体药物Emicizumab来（在数“Emicizumab”或“艾美赛珠单抗”或到的Emicizumab药物卡片进入药物详情界面。再接着，选择“概要”界面，收集Emicizumab药物的基础信息，特别是需要41234567QVQLVESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFTFSYYDIQWVRISPSGQSTYYRREVKGRFTISRDNSKEYGGGWYFDYWGQGTLVTVSSASTKGDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPACNVDHKPSNTKVDKRVESKYGPPCPPCPAPEFLGGPSVRTPEVTCVVVDVSQEDPEVQFNWYVDGVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKAKGQKEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAYSKLTVDKSRWQEGNVFSCSVMHEALHNRYTQKSLS8QVQLVQSGSELKKPGASVKVSCKASGYTFTMGDINTRSGGSIYNEEFQDRVIRKSYGYYLDEWGEGTLVTVSSASTKYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSNVDHKPSNTKVDKRVESKYGPPCPPCPAPTPEVTCVVVDVSQEDPEVQFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQYNSTVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKAKGQPREPQVYTLPEMTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWES9LDIQMTQSPSSLSASVGDRVTITCKASRNIESRKESGVPDRFSGSRYGTDFTLTISSLQPEDIATYYEIKRTVAAPSVFIFPPSDEQLKSGTASVVCLLNSGNSQESVTEQDSKDSTYSLSSTLTLSKADYEKH在Emicizumab药物详情页，选择“专利”界面，点击右侧的“查看全部专利”，得到新药情报库收集的所有Emicizumab相作空间中（可将工作空间自由命名，例如：里也可以勾选“开启监控”，该条件下的相关专利数据有任何的新增变动都会实时通知发现罗氏公司早在2004年和2006年就分别WO2006109592A1这两个专利家族，它们旨在保护靶向凝血因子IX和凝血因子X的双特异性单克隆抗体。然而，这两个专利家族均未公开Emicizumab的轻链/重链序列及其Emicizumab的早期相关专利，而非核心专利。基于进一步的分析，我们初步认定WO2012067176A1。因为该专利家族最早公开并保护了Emicizumab的序列，以中国同族成员CN103298937B的权利要求为例，其权利要求1中编号为20、26的序列分别对应Emicizumab的两条重链，编号为30的序据库首页左侧的检索菜单栏中，选择“抗体”这一检索选项，接着分别在界面内输入重链2（H-2）序列及其CDRs、轻链（H）为“精确+错配”的检索结果所涉及的专利还需要将该专利中的序列信息与步骤2.1中所获得的序列信息进行比对，从而进一步确Emicizumab是一种双特异性单克隆抗体，靶点为凝血因子IXa和凝血因子X，主要适应症为血友病，因此建议使用的主要策略以涵盖所有罗氏申请的关于靶向凝血因子input/field），在左侧的检索菜单栏中选择“专家检索”，然后编辑如下图所示的组合检索式，随后将检索结果导入工作空间进行2.4分析Emicizumab相关的所有专利，制作Em此时，需要对步骤2.2、2.3中保存在“Emicizumab”工作空间内的所有相关专防关键专利被遗漏。专利调研报告将分别以申请时间为依据，对Emicizumab的美国专利布局情况和中国专利布局情况进行分析。基于此，首先在工作空间中分别筛选出了美国和中国的专利，并创建了各自独立的文件然后，分别将美国和中国的相关专利按照申请日正序排列，在工作空间中在线逐一查看并分析，通过仔细阅读专利的权利要求书和说明书，对其主要保护主题、专利法律状态以及申请时间进行分类，得到了如下以申请时间为导向的美国专利布局图和中国专根据图2.4.2分析Emicizumab在美国专利保护情况和保护主题的特点，具体阐述如7件处于审查中状态，其余22件则已失效。我们初步分析后认为，在美国，虽然专利布2.罗氏公司用于保护Emicizumab的美国基础专利为US9334331B2，该专利于护了Emicizumab的序列及其制备工艺。随Emicizumab的序列进行了保护，但其中仅2015年申请的US11214623B2和2018年申请的US10759870B2目前处于有效状态，US10759870B2已经对Emicizumab的序列3.罗氏公司在美国不仅对Emicizumab的序列进行了相对全面的布局，还对其制备工艺、医药用途、组合物等其他方面进行了全面的布局。并且，该公司也倾向于在同一件专利申请中，通过多个独立权利要求来保护多个技术主题，从而构建起全方位的保护根据图2.4.3分析Emicizumab在中国专利保护情况和保护主题的特点，具体阐述如步分析后认为，虽然在中国专利布局的数量相比于美国较少，但授权率明显更高，对于2.罗氏公司用于保护Emicizumab的中护了Emicizumab的序列及其制备工艺。随后直到2019年期间，又申请了9件专利。这些专利申请也从多个角度对Emicizumab的CN110753704B这4件目前均已处于有效状初步认为，在中国也已经对Emicizumab的3.如同在美国，罗氏公司在中国也对Emicizumab的制备工艺、医药用途、组合物等其他方面进行了全面的布局。并用相似本报告介绍了双特异性单克隆抗体类药在检索过