药融咨询-2024市场洞察精准决策：医疗大数据赋能药企市场准入报告

录2023年中国医院全终端整体药物销售恢复增长，中药增速达8.7%2023年中国医院全终端整体药物销售恢复增长，同比2022年增速达4.7%。从绝对值来看，暂未恢复到疫情前2019年水平。其中化药和生物药销售额增速为3.8%，中药增速为8.7%。201520162017201820192020202120222015201620172018201920202021202220232,4832,6462,7202,7452,7172,201520162017201820192020202120222023数据来源：药融云数据库、药融咨询42023年中国实体药店药物销售额平稳增长，化药和生物药增速达5.4%2023年中国实体药店药物销售保持平稳增长，同比2022年增速为2.9%，相比2021-2022年增速有所回落。其中化药和生物药销售额增速为5.4%，中药增速为-0.6%。 201520162015201620172018201920202021202220232015201620172018201920202021202220152016201720182019202020212022201520162017201820192020202120222023数据来源：药融云数据库、药融咨询52023年中国网上药店药物销售额增速达30%，其中化药和生物药增速达32%2023年中国网上药店药物销售延续前几年的增长态势，同比增速为29.6%，近几年因为网上药店销售额整体基数低，呈现爆发式增长。其中化药和生物药销售额增速为31.6%，中药增速为25.6%。2019202020212022数据来源：药融云数据库、药融咨询6CNS领域药物改良型新药肿瘤领域药物药物整体市场概览CNS领域药物改良型新药肿瘤领域药物药物整体市场概览中国药品市场分化明显：通过ATC2药品销售数据分析2017-2023年治疗领域市场变化，我们将市场分为了（1）快速增长市场：抗肿瘤药物、镇痛等（2）正增长市场：糖尿病药物、血液用品、钙通道阻断药、泌尿系统药物等（3）萎缩市场：系统用抗菌药、抗血栓形成药、血脂调节剂等0.60.40.20.00.60.40.20.0药"●行业洞察输出助力产业研判数据来源：药融云数据库、药融咨询8药物整体市场概览药物整体市场概览2021年起，抗肿瘤药物超越抗菌药成为销售额最高的领域，2016-2021年间其医院销售额持续增长，2021年其医院销售额约为2015年的1.8倍，2022-2023年维持在2021年水平。抗体药物为抗肿瘤药物中销售额最高的药品类别，2018-2023年复合增速为31%。 抗肿瘤药血液代用品和灌注液心血管疾病治疗药2018201920202021202220232200201620172018201920200质CNS领域药物改良型新药肿瘤领域药物数据来源：药融云数据库、药融咨询9CNS领域药物改良型新药肿瘤领域药物药物整体市场概览药物整体市场概览我国生物医药行业快速发展，肿瘤为研发最热门疾病领域过去十年中国生物医药快速发展，医药相关政策密集调整，从医药卫生体制改革到药品审评审批制度改革，对行业发展生态、市场竞争格局、企业发展模式都产生了很大影响。期间我国医药创新领域取得了举世瞩目的成绩，研发投入持续增长，在研新药数量跃居全球第二位。2023年我国受理（临床申请+上市申请）I类新药达1051个，处于历史高位，生物药比例也显著提高。生物药占比化学药540+14%7083813277313493824202483262233232252023年I类新药疾病领域分布肿瘤是新药研发最热门的疾病领域，其在2023年受理及批准上市I类新药治疗领域占比超过一半。CNS领域药物改良型新药肿瘤领域药物201820192020202120222023CNS领域药物改良型新药肿瘤领域药物数据来源：药融云数据库、药融咨询10药物整体市场概览药物整体市场概览神经系统为全球新药研发第三大热门领域，该领域新药少、竞争格局良好但药物开发难度较大。中国目前CNS研发管线数量排名全球第二，美国为该领域的主导者，英国、日本、加拿大和澳大利亚在CNS均有较多的药物布局。全球各治疗领域研发管线数量（数据更新至2024年全球各治疗领域研发管线数量（数据更新至2024年5月）全球各国CNS领域研发管线数量占比概览（数据更新至2024年5月）抗肿瘤抗感染 神经 代谢 心血管肌肉骨骼8,658%%%本%第一梯队第二梯队第三梯队%%%本%第一梯队第二梯队第三梯队加拿大其他主要发达经济体2,183957791677CNS领域药物肿瘤领域药物药改良型新药CNS领域药物肿瘤领域药物药改良型新药数据来源：药融云数据库、药融咨询11CNS领域药物肿瘤领域药物药改良型新药 销售额2019-2023CAGR中国CNS领域药物肿瘤领域药物药改良型新药 销售额2019-2023CAGR中国CNS多个细分领域无特效药，有较多未满足的临床需求中国CNS市场存在较多未满足临床需求，目前麻醉、镇痛、非麻醉性镇痛药和退热药销售额在CNS领域中占比较大，我们通过销售数据及流行病学数据认为1）阿尔兹海默症（2）帕金森氏病（3）治疗酒精依赖（4）治疗阿片依赖（5）多发性硬化症是主要的几类存在巨大市场空白的细分领域。药物整体市场概览29.8赖23.5赖症4.2麻醉益智药关药物枢神经性镇痛求抗抑郁药和情绪稳定药神经药物●戒烟药未满足临床需求治疗酒精依赖全身麻醉剂麻醉性镇痛药50045040035030025020029.8赖23.5赖症4.2麻醉益智药关药物枢神经性镇痛求抗抑郁药和情绪稳定药神经药物●戒烟药未满足临床需求治疗酒精依赖全身麻醉剂麻醉性镇痛药500450400350300250200500-50-100非麻醉性镇痛药和退热药其他中枢神经系统药物益智药●抗精神病药局部麻醉剂抗癫痫药催眠药和镇静药精神安定药抗帕金森氏病药抗眩晕药精神兴奋药的药物治疗多发性硬化症药制药与精神兴奋药的复方制剂数据来源：药融云数据库、药融咨询12CNS领域药物肿瘤领域药物药改良型新药药物整体市场概览CNS领域药物肿瘤领域药物药改良型新药药物整体市场概览AD发病机制目前仍在探索中，由β淀粉样蛋白(Aβ)聚集形成的老年斑和由过度磷酸化的tau蛋白聚集形成的神经纤维缠结(NFTs)是AD的主要病理标志。目前Aβ、Tau、ACHE、Amyloid是研发最热门的四个靶点且有药物已获批上市，多数靶点仍处于研发早期阶段。目前整体AD的药物开发难度依旧较高，AD药物失败率接近60%。全球AD全球AD主流在研靶点成熟度及竞争状态（数据更新至2024年5月）全球AD主流靶点在研管线数量及失败率统计（数据更新至2024年5月）全球临床试验开展数907060504030200AβTauACHEAmyloidNMDARBCHEGLP-1Rγ-BDNFSNCA其他靶点全球临床试验开展数907060504030200AβTauACHEAmyloidNMDARBCHEGLP-1Rγ-BDNFSNCA其他靶点•mAChR•AChR•ADRA2•BZR≥80%失败率＜100%≥60%失败率＜80%≥40%失败率＜60%总计AD靶点•CHRM1•BACE1•nAChR•BACE•GSK3B•5-HT6•COX-2•HDAC•NMDAR•BCHE•MAO-B•CHRM4BCHE数据放大AβAβγ-secretase●●nAChR●TauACHEACHE-γ-secretaseSNCABCHEGLP-1R BACE1NLRP3 BACE1NLRP3Insulin1AO.1AO.AmyloidNMDAR0.00.00.20.40.81.21.41.61.82.02.22.45.88.28.4在研靶点成熟度•GFR在研靶点成熟度数据来源：药融云数据库、药融咨询13FractionF——————药物整体市场概览肿瘤领域药物药CNS领域药物改良型新药卫材、渤健、诺华、强生为AD治疗领域的头部企业，均有多个重磅产品。20年来仅有两款AD新药获FDA批准，其他药物均已上市多年。20年来仅有2款AD药物获FDA批准上市，多数药物已上市多年BioarcticAB/渤健/卫材本所数据来源：药融云数据库、药融咨询数据来源：药融云数据库、药融咨询14药物整体市场概览肿瘤领域药物药CNS领域药物改良型新药药物整体市场概览肿瘤领域药物药CNS领域药物改良型新药国内多家企业布局AD药物，多款药物已处于临床II/III期除了礼来等跨国药企在国内开展AD药物临床试验，国内药企如润佳医药、先声药业、恒瑞医药等均通过自研或者Licensein布局了AD药物，目前已处于临床II/III期。APRINOIATherapeuticsInc、BiorenInc、NationalInstituteOfRadiologicalNeurimmuneHoldingAGremternetug——varoglutamstatNMDAR————Flosgossypiiflavonoids——数据来源：药融云数据库、药融咨询数据来源：药融云数据库、药融咨询15CNS领域药物肿瘤领域药物药CNS领域药物肿瘤领域药物药药物整体市场概览改良型新药指在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。具有研发风险较低、研发周期短、回报率高等特点。根据弗若斯特沙利文统计，我国的改良型新药市场在2021年已突破2000亿元，预计将在2030年超过4200亿元。年复合增长率%%年复合增长率%%2016-2020%%2020-2025E%2025E-2030E4013473743264218201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E数据来源：沙利文、公开资料整理、药融咨询16CNS领域药物肿瘤领域药物药 CNS领域药物肿瘤领域药物药 药物整体市场概览从获批上市的改良型新药数量来看，2021-2022年为爆发期，2022年为历年最高值达到了52个，2023年稳步回升有32个。从类型分布来看，2.4类占比最大，2023年高达78%。从获批临床的改良型新药数量来看，2019-2021年高速增长，近两年稳定在300+个的高位，从类型分布来看，2.2类占比逐年增加，从2020年22%增加到2023年的40%，为最热门的一个改良方向。2.1类和2.3类占比较少，可能是由于2.1类和2.3类药物改良的技术难度较大，较难筛选出有临床优势的化合物。从公司竞争格局来看，获批上市数量前三的中国公司分别为恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴、绿叶制药。获批临床数量恒瑞医药和正大天晴居前。2.2和2.4类改良型新药最受企业青睐，恒瑞医药、正大天晴国内领先2.12.22.32.42.12.22.32.437.5%36.8%39.6%37.5%36.8%39.6%48 4828.8%40.0%15.6% 50.0%75.0%45.8%78.1% 50.0%75.0%45.8%78.1%2019202020212022202336433431736425022.0%65.6%30.8%59.0% 5.7%36.0%49.2%20192020202120222023数据来源：药融云数据库、药融咨询数据来源：药融云数据库、药融咨询1780.0%80.0%875.0%666.7%5一2.12.22.32.4恒瑞医药诺华正大天晴2.12.22.32.4其他恒瑞医药阿斯利康齐鲁制药拜耳勃林格殷格翰正大天晴诺华绿叶制药61.5%65.9%98.6%98.0%4995.9%49100.0%4695.3%4396.6%2996.3%272777.8%CNS领域药物肿瘤领域药物药 口服液体剂眼用制剂CNS领域药物肿瘤领域药物药 口服液体剂眼用制剂22.2类改良型新药中缓释片、吸入制剂等为热门研究方向2019年至2023年获批上市的2.2类改良型新药中，剂型最多为注射剂14个（按受理号计算），其中粉针剂最多，有12个。次之为口溶膜，有13个，这可能是因为口溶膜仅需完成BE试验，研发周期较短。2019年至2023年获批临床的2.2类改良型新药中，片剂数量最多。吸入制剂是排名第三的改良剂型，有望成为未来几年获批药物整体市场概览100.0%数据来源：药融云数据库、药融咨询数据来源：药融云数据库、药融咨询18吸入剂膜剂胶囊剂其他35胶囊剂66.7%71滴眼液27100.0%粉针剂37.5%88.6%悬剂33.3%口腔崩解片9.2%16.7%分散片13.7%粉雾剂16.7%缓释片26.0%片剂31.3%液51.9%喷雾剂45.2%注射液55.7%注射剂6.8%口腔速溶膜8.6%吸入剂膜剂胶囊剂其他35胶囊剂66.7%71滴眼液27100.0%粉针剂37.5%88.6%悬剂33.3%口腔崩解片9.2%16.7%分散片13.7%粉雾剂16.7%缓释片26.0%片剂31.3%液51.9%喷雾剂45.2%注射液55.7%注射剂6.8%口腔速溶膜8.6%24184288吸入溶液剂11.9%市场准入涉及药品全生命周期、需要多部门通力合作市场准入：通过各种系统的医学科学分析的应用、经济评价方法、市场研究及策略规划来产生及提供证据，并根据所产生的价值证据及市场需求设计出有效的商业谈判机制、病人资助计划，以及全方位的营销策略，最终纳入医保，取得市市场准入涉及药品全生命周期，从早期潜力评估、临床试验证据、注册上市、医保准入到销售策略，需要准入、HEOR(为定价及医保支付提供药物价值证据)、医学、市场、销售等各部门通力合作。•数据来源：药融咨询20112包含：医院检验科信息管理系统（LIS）、电子病历（EMR）、医疗影像PACS系统等其他数据 市场潜力洞察定价和医保准入市场策略销售落地通过案头研究、医疗大数据、专家访谈充分了解治疗领域的患者数量、诊疗患者比例、产品的竞争格局及市场定位，最终估算出目标治疗领域或者产品的市场潜力1疾病患病人群数量（患病率/发病率）1疾病患病人群数量（患病率/发病率）•2疾病诊疗人群数量2疾病诊疗人群数量4使用目标企业药品的人群数量数据来源：药融咨询22>100亿案例分析：通过医疗大数据和KOL访谈，推算各省份儿童药市场规模及占比 市场潜力洞察定价和医保准入市场策略销售落地>100亿案例分析：通过医疗大数据和KOL访谈，推算各省份儿童药市场规模及占比第一梯队第二梯队第三梯队第四梯队古林江古林江 古林江 资料来源：附.美元/人民币=7.13；医疗大数据、资料来源：附.美元/人民币=7.13；医疗大数据、KOL访谈、药融咨询23 市场潜力洞察定价和医保准入市场策略销售落地北京新世纪儿童医院，小儿内科全科，黄敏杰不多每天看20-30个儿童患者。北京京都儿童医院，小儿内科，陈静北京顺义区妇幼保健院，儿童综合内科，高开风北京顺义区妇幼保健院，儿童综合内科，高开风•GDP增速修正•人口变化修正（数据准确度不高，采用七普数据）此处低值为考虑KOL此处低值为考虑KOL访谈差异后数值，高值为真实世界放大后数值 市场潜力洞察定价和医保准入市场策略销售落地分析师观点•ATC大类：通过四象限分分析师观点•ATC大类：通过四象限分0● 儿童兼用药-客户选择儿童兼用药.儿童专用药儿童专用药-客户选择、o一、o一贴膏剂 ●散剂、颗粒剂CAGR=0%.片剂00 市场潜力洞察定价和医保准入市场策略销售落地医保准入加快，也改变着药品定价策略，更需要基于药品全生命周期的价格管理价格价格??是否满足“保基本”是否满足“保基本”价格价格数据来源：药融咨询26 市场潜力洞察定价和医保准入市场策略销售落地 临床必要性证据是决定药物综合价值的关键因素证据产生的方法和数据来源：患者未满足的临床需求、KOL访谈、真实世界数据洞察、医疗大数据分析等。这些数据可弥补经济性证据中的不确定性，减少专家评审和测算环节风险。“根据症状适当减量”；“按需使用”“根据症状适当减量”；“按需使用”数据来源：KOL访谈、药融咨询27药1泸州市儿童各治疗领域药物组成及问题分析 市场潜力洞察药1泸州市儿童各治疗领域药物组成及问题分析606936069300 26001260011322729467492571 1322729467492571 221341血液和造血系统药物血液和造血系统药物 皮肤病 皮肤病皮肤病529五官科五官科 感觉系 感觉系统药物689 抗寄生 抗寄生虫药、杀虫剂和驱虫剂329统疾病 骨骼肌 骨骼肌疾病用药骨骼肌疾病用药42 全身用激素类 全身用激素类制剂(不含性激素和胰全身用激素类制剂(不含性激素和胰抗肿瘤和免疫调节剂抗肿瘤和免疫调节剂 心脑血管系统 心脑血管系统心脑血管系统 泌尿系统疾病 泌尿系统疾病泌尿系统疾病 补气补血类用 补气补血类用药补气补血类用药专用药兼用药专用药兼用药杂类/专用药兼用药杂类/就诊人次呼吸系呼吸系统用药44490统及代谢药全身用全身用抗感染44424257呼吸系统疾病44424257呼吸系统疾病肌肉-骨肌肉-骨骼系统 五官科 五官科1871感觉系感觉系统药物抗寄生抗寄生虫药、杀虫剂和驱虫剂 统疾病265呼吸系呼吸系统用药统及代谢药全身用全身用抗感染呼吸系呼吸系统疾病肌肉-骨肌肉-骨骼系统74864748644449044490169501695026017260172470136953695338833881343529187168932926542641519101011儿科用药呼吸系统用药儿科用药呼吸系统用药肌肉-骨骼系统消化系统全身用抗呼吸系统及代谢药感染药物疾病用药神经系神经系统药物血液和血液和造血系统药物皮肤病皮肤病五官科五官科感觉系感觉系统药物抗寄生虫抗寄生虫药、杀虫剂和驱虫剂消化系统消化系统骨骼肌肉疾病用药系统疾病全身用激全身用激素类制剂(不含性激素和胰抗肿瘤抗肿瘤和免疫调节剂心脑血管心脑血管泌尿系统泌尿系统补气补血疾病用药类用药杂类/杂类/ 市场潜力洞察定价和医保准入市场策略销售落地产品在不同省的市场价格水平存在差异，了解竞品在各省的定价情况可以帮助企业了解市场价格水平，从而更好地 市场潜力洞察定价和医保准入市场策略销售落地通过医疗大数据，了解产品在各省的市场容量，可以制定相应的市场策略，合理的配置资源。根据市场规模，优先开拓市场规模大的省份，快速占领市场，提高品牌影响力。根据各省的市场规模特点，选择合适的销售渠道。 市场潜力洞察定价和医保准入市场策略销售落地案例分析：各城市销售数据的动态管理，发现潜在机会，提升市场表现辅助客户高效的发现问题，敏捷的对各种假设进行数据验证，基于数据做决策：每个城市市场整体情况发生了什么变化（增长率，份额情况各城市竞争格局有什么变化？我们的区域优势是否保持稳定？我们的薄弱区域是否有新的市场