2022年眼科用药企业组织架构及部门职责

眼科用药企业组织架构及部门职责2022年8月

目 录一、组织架构 3二、主要部门职责 41、 计划财务部 42、 办公室 43、 人力资源部 44、 质量保证部 45、 质量控制部 56、 营销部 57、 市场部 58、 营销中心 59、 研发中心 610、 综合管理部 611、 工程部 612、 生产车间 613、 安全生产监督管理部 7

眼科用药企业组织架构及部门职责一、组织架构

二、主要部门职责计划财务部负责编制公司费用预算；负责资金的组织供应、调度使用，以满足内部资金需要、节约资金成本、提高资金使用效率；研究公司融资风险和资本结构，进行融资成本核算，提出融资计划和方案，防范融资风险；负责编写财务分析报告，提出改善建议和措施；配合监管部门、中介机构和内部权力机构对公司进行的各项财务检查和审计；负责公司日常各项费用的核算、公司往来账目、凭证管理、税务管理、会计档案管理、财产管理、成本核算等工作；负责工时和消耗定额的起草、修订。办公室负责会议组织、会议文件及各类公文的起草；负责公司资质、公章使用和管理；负责公司车辆、绿化、环境卫生、接待等服务工作；负责公司网络及通讯设备维护保养工作；负责公司网站、微信公众号等对外宣传平台的建设和维护；负责公司网络安全。人力资源部负责人力资源规划、招聘与配置、培训与开发、绩效管理、薪酬福利管理、员工关系管理等工作，实现人才的“选”、“育”、“用”、“留”、“汰”，为公司建立有效可行的人才运用机制，实现人效最大化。质量保证部负责药品质量管理工作；负责组织各部门GMP文件的起草/修订、审核、批准、分发/收回、销毁等工作；按照验证计划和验证方案对生产关键要素进行验证，确保符合GMP要求；实施对生产过程的监督检查及参与偏差、变更处理并负责其档案管理；负责对所有生产用物料供应商进行质量评估；负责药品再注册及补充申请备案等相关工作。质量控制部负责物料、成品的取样，确保取样严格按规程进行；承担送检样品的检验、记录、报告等工作，及时出具检验结果；参与和支持生产车间、研发中心等各部门的各项验证工作；进行实验室OOS和OOT的调查；对检验用的设备、设施、仪器进行维护保养等工作。营销部通过客户关系维护、供应商管理以及发货管理，做好市场后勤服务工作；全国投标工作的开展及相关数据的汇总、备案；协助驻外机构与公司其他部门间信息沟通；销售计划管理及报送，为生产提供参考依据；按照GMP办理药品出、入库，按要求填写发运、召回记录。市场部对药品市场相关信息进行收集、整理、调研并分析；内外部市场活动的策划及组织；开展学术推广、非学术推广、药品宣传广告策划、审计及制作等工作；参与药品突发事件和严重药品不良反应或群体不良反应事件的相关调查，并提供调查所需的资料。营销中心建立健全全国销售网络，不断提高公司产品市场覆盖率及销售量；负责年销售任务的分解、落实；负责市场信息的收集、反馈，为研发提供参考依据。研发中心负责公司新产品从处方摸索到放大实验一系列的研发工作；负责新药临床试验开展及监督，确保临床试验的顺利进行；在新产品转移过程进行技术指导，参与解决现有产品生产过程中出现的技术问题；负责查询产品技术信息及行业科技情报工作；负责研发活动中的成本核算及控制；负责科技项目、专利的申报工作。综合管理部负责公司的采购和仓储工作；按照生产计划及时制订采购计划；依照规程做好物资采购、运输、贮存、养护、成品发运等日常管理工作；负责物料帐卡管理；负责物料供应商的遴选和变更，会同质量保证部对供应商进行评估、考核。工程部负责厂房、设施和设备的验收、安装、调试工作，确保符合GMP要求；负责对公司厂房、设施和设备进行维护、维修及保养工作；负责特种设备、压力容器及其关键装置及重点部位的检定及管理工作；核对、计量水电汽的使用情况。生产车间根据生产计划及时组织生产，保障产品供应；按照相关规程要求，对生产过程进行有效管理；负责车间批生产记录的整理与审核，确保记录的真实性及完整性；严格执行验证计划，完成相关的验证工作；按照工时管理规定，做好生产工时分配管理；执行设备维护与维修计划，保证设备安全正常运行。安全生产监督管理部拟定公司安全生产目标和实施方案，并督促各部门逐项落实；对安全隐患组织整改和跟踪检查；负责组织安全事故调查、分