医疗机构中药饮片等级标准 牡丹皮（征求意见稿）

1医疗机构中药饮片等级标准牡丹皮本文件规定了中药饮片牡丹皮的相关术语和定义，品类、品质等级等。本文件适用于中药饮片牡丹皮的生产企业、流通企业以及医疗机构采购、验收等的等级评价。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。《中华人民共和国药典》》(以下简称《中国药典》)《WHO中医药术语国际标准》T/CACM1021.1-2016《中药材商品规格等级标准编制通则》T/CACM1361-2021《中药饮片处方用名规范》T/CACM1362-2021《中药饮片临床应用规范》T/CACM1365-2021《中药饮片包装规范》T/CACM1579-2024《医疗机构中药饮片验收规范》T/HENANPA005-2022《中药饮片采购规范》T/HENANPA006-2022《中药饮片验收规范》T/CACM1021.14—2018《中药材商品规格等级牡丹皮》3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。牡丹皮MoutanCortex本品为毛茛科植物牡丹PaeoniasufruticosaAndr.的干燥根皮。秋季采挖根部，除去细根和泥沙，剥取根皮，晒干；或刮去粗皮，除去木心，晒干。前者习称“连丹皮”，后者习称“刮丹皮”。连丹皮呈筒状或半筒状，有纵剖开的裂缝，略向内卷曲或张开，长5-20cm，直径0.5-1.2cm，厚0.1-0.4cm。外表面灰褐色或黄褐色，有多数横长皮孔样突起和细根痕，栓皮脱落处粉红色；内表面淡灰黄色或浅棕色，有明显的细纵纹，常见发亮的结晶。刮丹皮外表面有刮刀削痕，外表面红棕色或淡灰黄色，有时可见灰褐色斑点状残存外皮。23.2牡丹皮（饮片）Mudanpi本品呈圆形或卷曲形的薄片。连丹皮外表面灰褐色或黄褐色，栓皮脱落处粉红色；刮丹皮外表面红棕色或淡灰黄色。内表面有时可见发亮的结晶。切面淡粉红色，粉性。气芳香，味微苦而涩3.3炒丹皮Chaodanpi本品指将牡丹皮炒制而成的饮片，形同牡丹皮，外表面焦黄色，内部淡棕色。3.4丹皮炭Danpitan本品指将牡丹皮炒炭而成的饮片，形同牡丹皮，外表面焦黑色，内部焦褐色。3.5等级Grade在牡丹皮饮片规格下，用于区分牡丹皮品质的交易品种的依据。3.6选货Selectedgoods指经过筛选挑拣，品质等级分明的中药饮片。3.7统货Gradelessanduniformly-pricedgoods指同一品种、不再区分规格、等级的中药饮片。3.8亮银星PaeonolCrystals牡丹皮内表面常见的发亮结晶（丹皮酚）。3.9抽心率ChouxinLv牡丹皮采收后去除木心的比例。3.10杂质Foreignmatter中药饮片牡丹皮中混存的下列各类物质：来源与规定相同，但其性状或药用部位与规定不符，如木心；来源与规定不同的物质；无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。4供应及使用现状药材牡丹皮基原为毛茛科植物牡丹PaeoniasufruticosaAndr.的干燥根皮。主产于安徽、四川、河南、山东等省。牡丹皮多为栽培品，栽培3-5年后采收，秋季采挖根部，除去细根和泥沙，剥取根皮，晒干；或刮去粗皮，除去木心，晒干。前者习称“连丹皮”，后者习称“刮丹皮”。牡丹3皮在临床使用中多以“刮丹皮”为饮片使用，故本标准仅对“刮丹皮”划分规格等级。牡丹皮饮片有牡丹皮、炒丹皮和丹皮炭，但是临床常用的是牡丹皮，炒丹皮和丹皮炭多为临方炮制品，不常用，故本标准不再制定炒丹皮和丹皮炭的饮片标准规格等级。甘草片临床使用量较大，已列入第一批国家集采中药饮片品种。5等级划分中药饮片牡丹皮等级划分见下表，不同等级图参见附录A。4中药饮片牡丹皮等级划分表饮片规格等级共同点区别点外观气味直径厚度抽心率刮丹皮选货一等本品呈圆形或卷曲形的薄片。表面有刮刀削痕，有时可见灰褐色斑点状残存外皮。味微苦而涩。外表面淡灰黄色。内表面可见发亮的结晶。切面淡粉红色。气味浓郁。0.3~0.4cm≥100%二等外表面浅棕色或淡灰黄色。内表面有时可见发亮的结晶。切面淡粉红色。气味较浓郁。0.7~1.0cm0.2~0.3cm≥98%三等外表面红棕色或淡灰黄色。内表面偶见发亮的结晶。切面粉红色。气芳香。0.5~0.7cm0.1~0.2cm≥96%统货外表面红棕色或淡灰黄色。内表面有时可见发亮的结晶。切面粉红色。气芳香。0.5~1.2cm0.1~0.4cm≥96%5附录A（资料性附录）：牡丹皮饮片等级性状图一等二等6三等统货7参考文献[1]康廷国,闫永红.中药鉴定学[M].北京:中国中医药出版社,2021:186-188.[2]宋芊芊,周慧银,王瑞,等.牡丹皮规格等级及质量评价研究进展[J].中国中医药信息杂志,2021,28(06):127-131.DOI:10.19879/ki.1005-5304.202011296.[3]国家中药材产品质量监督检验中心（安徽）.安徽省中药饮片规格等级手册[M].合肥:安徽大学出版社,2016：13-14.[4]国家医药管理局与卫生部联合文件,国药联材字84第72号文附件《七十