2024年临床试验合作伙伴权益义务合同

2024年临床试验合作伙伴权益义务合同本合同目录一览第一条合作协议1.1合作范围1.2合作目标1.3合作期限第二条双方权益2.1甲方权益2.1.1甲方提供的资源2.1.2甲方在合作中的主导权2.1.3甲方对试验结果的优先使用权2.2乙方权益2.2.1乙方提供的资源2.2.2乙方在合作中的参与权2.2.3乙方对试验结果的共享权第三条义务与责任3.1甲方义务3.1.1提供真实、准确、完整的试验资料3.1.2负责试验的策划、组织与实施3.1.3保障乙方的合法权益3.2乙方义务3.2.1提供必要的试验资源3.2.2参与试验的策划、组织与实施3.2.3保密试验相关信息第四条试验费用4.1费用的承担方式4.2费用的支付时间及方式4.3费用的调整机制第五条试验成果的归属与分享5.1试验成果的归属5.2试验成果的分享比例5.3试验成果的商业化权益第六条保密条款6.1保密内容6.2保密期限6.3保密义务的解除第七条违约责任7.1违约行为的界定7.2违约责任的具体承担方式第八条争议解决8.1争议解决的方式8.2争议解决的地点及适用法律第九条合同的生效、变更与终止9.1合同的生效条件9.2合同的变更程序9.3合同的终止条件及后续事宜处理第十条一般条款10.1合同的解释权10.2合同的适用法律10.3合同的附件第十一条附加条款11.1甲方特殊要求11.2乙方特殊要求第十二条签署日期第十三条签署地点第十四条合同正本及副本14.1合同正本份数14.2合同副本份数第一部分：合同如下：第一条合作协议1.1合作范围本合同双方约定在2024年的临床试验领域开展合作，合作范围包括但不限于试验设计、数据收集、结果分析等方面。1.2合作目标双方共同致力于确保临床试验的顺利进行，达到预期的研究目标，并为双方带来利益最大化。1.3合作期限合作期限自双方签署合同之日起至2024年12月31日止。第二条双方权益2.1甲方权益2.1.1甲方提供的资源甲方应向乙方提供试验所需的全部资料、样本、设备等资源，并保证资源的质量及合法性。2.1.2甲方在合作中的主导权甲方对临床试验的方向、目标、进度等具有决策权，并负责试验的整体组织和管理工作。2.1.3甲方对试验结果的优先使用权甲方在取得乙方同意的情况下，有权优先使用试验结果进行发表论文、申请专利等。2.2乙方权益2.2.1乙方提供的资源乙方应向甲方提供试验所需的全部资料、样本、设备等资源，并保证资源的质量及合法性。2.2.2乙方在合作中的参与权乙方有权参与试验的设计、实施、监督等环节，并有权对试验方案提出修改意见。2.2.3乙方对试验结果的共享权乙方有权共享试验结果，并有权在取得甲方同意的情况下，单独使用试验结果进行发表论文、申请专利等。第三条义务与责任3.1甲方义务3.1.1提供真实、准确、完整的试验资料甲方应保证向乙方提供的试验资料真实、准确、完整，并对其承担法律责任。3.1.2负责试验的策划、组织与实施甲方负责试验的整体策划、组织和实施工作，并确保试验的顺利进行。3.1.3保障乙方的合法权益甲方应确保乙方的合法权益不受损害，并在合作过程中给予乙方必要的协助和支持。3.2乙方义务3.2.1提供必要的试验资源乙方应按照甲方的要求，及时提供所需的试验资源，并保证资源的质量及合法性。3.2.2参与试验的策划、组织与实施乙方按照甲方的要求，参与试验的设计、实施、监督等环节，并积极提出建设性意见。3.2.3保密试验相关信息乙方应对试验过程中的相关信息予以保密，并不得未经甲方同意向第三方披露。第四条试验费用4.1费用的承担方式双方按照约定的比例承担试验费用，具体比例由双方另行协商确定。4.2费用的支付时间及方式费用支付时间及方式由双方另行协商确定，并在合同中予以明确。4.3费用的调整机制如因不可抗力等因素导致试验费用发生变动，双方可根据实际情况协商调整费用的承担比例。第五条试验成果的归属与分享5.1试验成果的归属试验成果归双方共同所有，双方在取得成果时应共同享有成果的权益。5.2试验成果的分享比例双方按照约定的比例分享试验成果，具体比例由双方另行协商确定。5.3试验成果的商业化权益双方在取得试验成果后，可按照约定的比例享有商业化权益，具体比例由双方另行协商确定。第六条保密条款6.1保密内容双方应对在合作过程中获取的对方商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密。6.2保密期限保密期限自双方签署合同之日起算，至合同终止或解除之日起五年内有效。6.3保密义务的解除如双方书面同意解除保密义务，或保密信息已公开，保密义务即可解除。第八条争议解决8.1争议解决的方式双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；如协商不成，任一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。8.2争议解决的地点及适用法律争议解决的地点为合同签订地，适用法律为中华人民共和国法律。第九条合同的生效、变更与终止9.1合同的生效条件本合同自双方签署之日起生效，至合同约定的合作期限届满之日终止。9.2合同的变更程序合同变更应由双方协商一致，并签订书面变更协议，作为本合同的附件。9.3合同的终止条件及后续事宜处理合同终止条件如下：（1）合作期限届满；（2）双方协商一致解除；（3）一方违反合同规定，严重损害对方利益，对方书面通知解除；（4）不可抗力导致合同无法履行，双方协商解除。合同终止后，双方应按照约定处理后续事宜，包括但不限于试验成果的归属、保密义务的履行等。第十条一般条款10.1合同的解释权本合同的解释权归双方共同所有，任何一方不得擅自解释合同。10.2合同的适用法律本合同适用中华人民共和国法律。10.3合同的附件本合同的附件包括双方签署的补充协议、修正案等文件，与本合同具有同等法律效力。第十一条附加条款11.1甲方特殊要求甲方要求乙方在试验过程中，严格按照甲方的试验标准和要求进行操作。11.2乙方特殊要求乙方要求甲方在合同约定的合作期限内，提供充足的试验资源，确保试验的顺利进行。第十二条签署日期本合同签署日期为2024年1月1日。第十三条签署地点本合同签署地点为中华人民共和国北京市。第十四条合同正本及副本14.1合同正本份数本合同正本一式两份，甲乙双方各执一份。14.2合同副本份数本合同副本份数及其他语言版本，由双方另行协商确定。第二部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：临床试验方案详细描述试验的目的、方法、步骤、时间表等信息，以及试验中可能涉及到的风险和预案。附件二：试验药物或设备的相关证明文件包括药物或设备的合格证明、临床试验批准文件等。附件三：试验数据收集和分析方法详细说明试验数据的收集、存储、分析等方法，以及数据管理的标准操作流程。附件四：试验费用预算明细详细列出试验各项费用的预算，包括人力成本、材料费用、差旅费等。附件五：试验成果分享和商业化权益分配协议明确试验成果的分享比例和商业化权益的分配比例，以及双方在成果商业化过程中的权利和义务。附件六：保密协议详细描述双方在合作过程中应保守的秘密信息，以及保密期限和保密义务的解除条件。附件七：争议解决协议明确争议解决的方式、地点及适用法律等。附件八：合同的变更、终止和解除协议详细说明合同变更、终止和解除的条件、程序以及后续事宜的处理方式。说明二：违约行为及责任认定：1.未按照约定的时间和质量要求提供试验资源；2.未按照约定的比例分享试验成果；3.泄露试验过程中的保密信息；4.未按照约定的比例承担试验费用；5.未按照试验方案进行操作，导致试验失败或重复；6.未按照约定时间支付费用。违约责任认定标准：1.按照合同约定的违约责任进行认定；2.违约方应承担因违约产生的直接经济损失；3.违约方应承担因违约导致对方产生的其他损失。示例说明：若甲方未按照约定的时间和质量要求提供试验资源，乙方有权要求甲方在规定时间内提供资源，并有权要求甲方支付违约金。说明三：法律名词及解释：1.临床试验：指按照预先制定的方案，在一定范围内对药物、医疗设备等进行人体实验的过程。2.甲方：指合同中承担试验设计和实施的一方。3.乙方：指合同中参与试验设计和实施的一方。4.试验资源：指用于试验的资料、样本、设备等。5.试验成果：指试验过程中