静配中心PIVAS标准操作流程培训

操作知识篇－标准操作流程PIVAS运行培训2021-11-1PIVAS标准操作的重要性人员消毒及更衣操作规程处方接收和审核操作规程排药和准备操作规程层流台操作规程药物配置操作规程配置审核和管理操作程序成品分装和分送操作规程清洁操作规程其它问题处理内容标准操作流程（StandardOperatingProcedure，简称SOP），指为有效实施和完成某一项工作或工作环节而拟订的操作标准和详细的书面规程。《静脉用药集中调配质量管理规范》对PIVAS各个操作流程提出了明确的要求。静脉药物调配是药品临床使用的一个重要环节，这个环节是药品质量保证的延续，是用于患者的最后一关，关系到药品正确的使用和配置，能否体现其预防、治疗和诊断价值，因此需要规范的操作流程。PIVAS标准操作的重要性PIVAS的基本工作流程总则1.进入控制区调配中心工作人员首先在更衣室内换上工作衣和工作鞋，戴上发帽后可进入控制区。发帽必须盖住所有头发。来访者及维修人员进入控制区前，需得到中心主任或院领导同意后方可进入。2.进入洁净区进入洁净区的任何人，都应遵从相关的更衣程序进入相关区域。来访者及维修人员进入前，必须得到配置中心负责人或院领导的同意。洁净区人员必须进行严格控制。用于维修的工具在带入之前用经传递窗内紫外消毒后方可进入。3.非授权人员不得进入洁净区域一、人员消毒及更衣操作规程进入洁净区1.进入一次更衣室脱下一般区工作鞋，从鞋柜中取出干净的洁净区工作鞋穿上。不得佩戴任何手饰进行入洁净区。在一次更衣室内的洗手池，仔细用洗涤剂洗手，后用烘手器将手烘干，如进入人员使用化妆品，必须在此处卸妆，擦拭干净。用0.1%新洁尔灭液或75%乙醇液（交替使用）喷洒双手表面，保持5min。2.进入二次更衣室取出相应区域的洁净工作服，戴上洁净工作帽，全部罩住头发，穿上连体式洁净工作服，拉上拉链，穿上洁净袜套，最后戴上口罩，口、鼻孔不得外露。注意洁净服不要碰到地面！穿戴完毕，对镜自检，内衣不得外露。一、人员消毒及更衣操作规程★正确的洗手方法、合理的选用手消毒液是消毒效果的重要保证！出洁净区1.临时外出

1.1.脱下洁净鞋，脱下连体服，工作帽和口罩,将衣物挂在挂钩上，出洁净区。

1.2.重新进入洁净区必须按照相关的更衣程序进入洁净区域。2.工作结束

2.1.将脱下的连体服放入二次更衣室内指定的非洁净的洁净衣存放箱中，待洗衣人员清理,清洗（中性洗涤剂、两次清洗、脱水后烘干15min、臭氧消毒30min，关闭臭氧15min后取出）。

2.2.在一更脱下洁净鞋放入鞋柜内，换上普通工作服。跨出鞋柜，穿上普通区工作鞋。如一天工作结束，则将穿过的洁净区工作鞋放入指定存放箱中待洗。

2.3.使用的洁净鞋应每天在指定的水槽内清洗、消毒（中性洗涤剂清洗后，再用0.15％新洁尔灭浸泡10min）。一、人员消毒及更衣操作规程打开电脑，接收病区外方，在接收处方的同时，合理用药软件系统自动进行审核工作。具体：1.审方药师仔细阅读，认真审核处方信息。审核处方是否完整，包括病区、床号、住院号、病人姓名和年龄等。审核药品的名称、规格、给药途径等是否正确；再次审核和查询合理用药软件系统审核的结果。2.如发现问题，及时联系病区医生或主班护士，确认其书写或输入的正确性，商量药品使用的合理性，或提出合理意见。。二、处方接收和审核操作规程3.等病区处方医生或主班护士修改医嘱结果，药师再一次接收和检查修改处方后，确认发药。注意：药师可以提出用药建议，但不得擅自修改医嘱。对于用药错误或不能保证成品输液质量的处方或用药医嘱，药师有权拒绝调配，并做记录与签名。4.确认发药后，由电脑程序自动生成该病区的标签（静脉药物配置单）。5.审核配置单内容的完整性，包括病区、床号（字母较其他字体大一倍）、住院号、病人姓名和相关信息，药名、规格、剂量等。如有细胞毒性药品、抗生素药品应进行标示。6.打印出标签，将标签按药物种类、输液批次、科室等情况分类集中打印好后，交排药人员进行排药。二、处方接收和审核操作规程

从审方药师处接收配置单。首先按照科室药品总单取药，然后进行二次流水作业排药。首位排药人员根据配置单的要求，取大输液药品，并将配置单贴于大输液瓶（可立袋）上，放于一个篮筐中，在配置单上签名。不同批次的冲配药品选用不同颜色的篮子存，同一批次采用相同颜色的篮子。普药与特药分开放置。第二位排药人员首先核对前者拿药是否正确，接着再按照配置单的要求取针剂放入该塑料篮内，在配置单上签名。最后一位是审核药师，再次核对配置单与排药篮内已排好的药品，确保无误后，签名确认。把装有药品的篮子放入相应准备区，待传入配制室配置。其中细胞毒性药品和抗生素药品传入抗生素及肿瘤药品配置室，普通及营养药品传入普通及营养药品配制室。三、排药和准备操作规程清洁消毒1.当初次使用或长时间停用再次使用时应首先用干湿清洁无尘毛巾去除表面除尘，经多次毛巾擦过之后，确认无尘之后再用医用酒精（75％）喷在无尘布上对操作区、内壁板、不锈钢网板及台面板进行消毒，擦拭顺序为从上到下，从里到外。使用前将玻璃门关闭，打开灭菌灯开关进行紫外灯消毒，30分钟后关闭紫外灯，推起玻璃门约10cm，打开风机开关，至少15min后，待柜内气流稳定方可进行药品配制工作。2.当连续每天使用时每天使用层流台后，首先清除操作区台面上的杂物，（清除杂物时当心可能留在台面上的碎玻璃片划伤手或划伤台面。）再用干湿清洁无尘毛巾擦一遍，最后用医用酒精（75％）喷在无尘布上对操作区、内壁板、不锈钢网板台面板进行消毒。最好再进行紫外照射消毒20min，准备第二天用。第二天使用时按照“长时间停用后使用”的方法执行操作。四、层流台操作规程四、层流台操作规程1.为了防止反射性污染，所有的无菌操作至少应在层流台的15cm内进行。2.层流台应持续运行，无论何种原因造成层流台关闭，在重新使用前必须持续运行足够长的时间（15～30min）来达到层流台空气的完全净化，当然还要进行消毒。3.使用层流台前，层流台的所有工作表面都应从里到外，从上到下进行清洁，使用合适的消毒剂（如75%酒精和清洁无尘布）时远离高效过滤器，在工作的全过程中，应经常清洁层流台面，某些物质因不溶于酒精，故一开始就需用水来清除。层流台的外表面用中性去污剂或适当的消毒剂消毒。4.任何东西都不能与高效过滤器接触，包括清洁剂、注射器中的吸物或安瓿玻璃，打开安瓿时不能朝向高效过滤器。

重要原则：是任何东西都绝不能在高效过滤器和无菌产品之间干扰层流气流，也就是尽力维持无菌。hepahepa操作口送风机洁净空间正压污染区域大气吸入净化排放操作区域内的污染空气通过物理手段与外界大气隔离，人为控制气流走向，通过专用通道过滤后排放。生物安全柜气流形式6.禁止吃东西、喝饮料和吸烟等。另外，在层流台工作时，手和头都不能佩戴珠宝饰品。

7.谈话或咳嗽等都应避免直接面向层流台工作区域，以使气流干扰最小化。

8.层流台应按技术要求由专业人员每隔半年至一年测试一次。当移动层流台，或怀疑滤器有损坏时也应进行测试。测试仪器应当选用由权威机构检定的仪器进行测试。

不遵守无菌技术，单单运用层流台也不能保证产品的无菌性。四、层流台操作规程消毒操作中应注意对高效过滤器的保护，避免液体溅到高效过滤器上对过滤器造成损伤高效过滤器的测试、更换应当由专业人士进行1.从排药者接收已排好的静脉输液药品；2.核对配液单内容与篮子内的药品是否相符；3.用75%酒精消毒输液袋的加药口后，放置在层流工作台的中央区域；4.撕开一次性注射器的外包装，旋转针头连接注射器，确保针尖与注射器刻度处于同一方向。将注射器垂直放在层流工作台的内侧；5.从安瓿中抽吸药液，加入输液袋中：

5.1用75%酒精消毒安瓿瓶颈，对着层流台侧壁打开安瓿，不要对着高效过滤器打开，否则有可能药液会溅到过滤器上。将打开后的安瓿放在注射器的同一区域，距离5cm；

5.2取注射器，针尖斜面朝上，靠在安瓿瓶颈口，拉动针栓，抽吸药液。将药液通过加药口注入输液袋中，摇匀。注意：如只抽吸部分药液，则必须有标识注明！五、药物配制操作规程6.溶解西林瓶中的药物，加入输液袋中：

6.1用75%酒精消毒西林瓶瓶口，放在注射器的同一区域，距离5cm；

6.2取注射器抽吸适量相容的溶解注射液，针尖斜面朝上，挤压西林瓶口的胶塞，再将针筒竖直，穿刺胶塞，注入溶解液，振荡直至溶解完全。

6.3抽吸药液，将药液通过加药口注入输液袋中，摇匀。7.将配置好的输液放入篮子内（注意避免扎破输液），8.通过传递窗将输液送出给核对药师核对。★摆药、混合调配和成品输液应当实行双人核对制★所有用过的医疗垃圾应在操作台中密封后放于专用垃圾袋内管理。五、药物配制操作规程1.从配制处接收完成配制的静脉输液药品；2.检验药品配制后有无物理变化（有无沉淀、变色、异物等）；3.用力挤压输液，观察有无渗漏，尤其是加药口位置；4.仔细核对加药篮内的安瓿和(或)西林瓶与配液单上标识的药品名、剂量、数量是否一致；5.确保配液单(包括计算)是正确的；6.如果一切无误，在配液单上签字并放行；7.按规定处理空的容器，如针筒、西林瓶和安瓿等；8.将任何多次重复使用的西林瓶放回准备区的冰柜里，尽可能缩短放置于室温下的时间。六、配制后审核和管理操作规程1.核对药师核对输液成品后，按病区和批次分类。2.将输液成品装入一次性塑料袋，包装封口，有遮光需求的药品进行避光处理。3.工勤人员将已分类的输液成品与成品交接单进行核对数量。4.按病区装上各病区输液外送箱，封条处理，分别送往各病区。5.病区护士按照成品交接单当场清点输液成品的数量，数量核对无误后由护士签字确认，科室和配置中心各执一份已确认的成品交接单，以备查。6.对在临床使用时有特殊注意事项的成品输液，药师应当向护士作书面说明。7.在给病人输注前仔细检查过程中发现药液存在问题，留待下来与配置中心联系处理。七、成品分装和分送操作规程★危害药物和高危药品应有醒目标记。消毒剂的种类及配制方法1.75%乙醇溶液∶量取95%的乙醇7900ml，加纯化水稀释至10000ml，混匀即得。2.2%苯酚溶液：称取200克加纯化水稀释至10000ml，混匀即得。3.0.1%新洁尔灭液：量取1000ml5%的新洁尔灭液，加纯化水稀释至50000ml，混匀即可。4.0.15%新洁尔灭液∶量取600ml5%的新洁尔灭液，加纯化水至20000ml，混匀即可。5.2%双氧水：量取670ml30%双氧水加纯化水稀释至10000ml，混匀即可。6.消毒剂由各使用区域的清洁人员配制和保管。八、清洁操作规程消毒剂的使用范围1.75%乙醇溶液∶用于洁净区盛装物料器具的内部处理，物料进入洁净区时外包装表面的处理，人员进入洁净区手消毒，洁净区室内用具的消毒。2.0.1%新洁尔灭溶液：用于进入洁净区手消毒及洁净区地面、墙面、门窗、玻璃、顶棚、地漏和水池、设备外壁、室内用具等清洁后消毒，水池、地漏的液封，物料进入洁净区时外包装表面的处理。3.0.15%新洁尔灭液∶用于洁净鞋洗后浸泡消毒。4.2%苯酚溶液：用于洁净区地面、墙面、地漏和水池的消毒。八、清洁操作规程控制区的消毒灭菌要求控制区没有严格的消毒灭菌要求，一般每周清洁2次，消毒一次即可。洁净区的消毒灭菌要求

1.每日清洗

1.1用75％乙醇擦洗超净工作台风机，照明灯开关的按键，超净台工作区的顶部，然后从上到下清洁台面的两壁，最后清洁工作台面(注意不要污染高效过滤器）

1.2用75％乙醇擦洗和消毒所有的不锈钢设备及货架、电话、坐椅和门等。

1.3用75％乙醇擦洗和消毒垃圾桶，包括里面和外面，然后套上垃圾袋

1.4用75％乙醇擦洗和消毒传递窗的顶部，两门把手、台面

八、清洁操作规程1.5用消毒液擦洗地面，不留死角并且至少停留10分钟。

1.6用水洗去消毒液，用拖把或吸水机弄干。2.每周清洗

2.1与每日清洗的步骤相同。

2.2检查所有的不锈钢表面是否有锈迹，如有用百洁布擦去。

2.3用消毒液擦洗墙，天花板，并且至少停留10分钟。

2.4用水洗去消毒液，用拖把或吸水机弄干。3.每月清洗

3.1各仪器设备的高处除尘3.2消毒擦洗墙面、天花板和玻璃等八、清洁操作规程清洁工具1.应有两套清洁工具分别用于清洗洁净区和一般区域。2.两套清洁工具应在相应级别的洁净间分别用当日使用的消毒液进行清洗消毒。3.两套清洁工具应在相应级别的洁净房中存储，风干。