压力管道元件质量手册

发放编号：QS/02

XXXXXX有限公司

压力管道元件制造质量手册

（依据：TSGZ0004-2007）

编制：

审核：

批准：

版次：2008

修改日期：2008年05月

受控状态：受控□非受控□

质量管理手册2

目录

批准令.........................................................................................3

任命书--------------------------------------------------------------------------------------4

A.前言-------------------------------------------------------------------------------------5

B.公司概况-----------------------------------------------------------------------------------5

C.术语......................................................................................5

D.引用法律、法规、标准-------------------------------------------------------------------5~6

1.管理职责----------------------------------------------------------------------------------6~7

2.质量保证体系文件.....................................................................7~8

3.文件和记录控制----------------------------------------------------------------------9~10

4.合同控制-------------------------------------------------10

5.设计控制--------------------------------------------------------------------------11-12

6.材料、零部件控制........................................................................12-14

7.作业（工艺）控制------------------------------------------------------------------------14

8.焊接控制---------------……---------------------------------------------------15

9.热处理控制----------------------------15

10.无损检测控制----------------------------------------------------------------------------16

11.理化检验控制--------------------------------------------------------------------------16

12.检验与试验控制--------------------------------------------------------------------------17

13.设备和检验与试验装置控制------------------------------------------------------------17-18

14.不合格品（项）控制..................................................................18

15.质量改进与服务--------------------------------------------------------------------18-20

16.人员培训、考核及其管理-----------------------------------------------------------------20

17.阀门的装配测试（出场试验）过程控制------------------------------------------------20-21

18.执行特种设备许可制度.................................................................21-22

附件1：组织机构图------------------------------------------------------23

附件2：质量体系组织机构图------------------------------------------------------------------24

附件3：程序文件一览表----------------------------------------------------------------------25

质量管理手册3

批准令

本《压力管道元件制造质量手册》按《特种设备安全监察条例》、《压力管道安全管理与

监察规定》、《压力管道元件制造许可规则》的规定内容，并按照TSGZ0004-2007《特种设

备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》编制，符合国家的政策、法规和规定，并

适用于本公司的特点和现状，是对我公司压力管道元件制造质量保证体系的描述，是我公司全

体压力管道元件制造人员必须遵循的纲领性文件。

本《压力管道元件制造质量手册》自颁布之日起执行。

总经理：

XXXX年X月X日

质量管理手册4

质量责任师任命书

为保证上海XXXXXX有限公司《压力管道元件制造质量手册》有效实施，现任命下列质

量责任师：

XXX质量保证工程师

XXX质量保证工程师助理

XXX设计责任师

XXX工艺责任师

XXX材料责任师

XXX检验与试验（出厂）试验责任师

XXX焊接责任师

XXX热处理责任师

XXX无损检验责任师

XXX理化检验责任师

XXX设备和检验与试验装置责任师

XXX计量责任师

XXX制造责任师

上海

XXXXXXXX有限公司

总经理

XXXX年X月X日

质量管理手册5

A.前言：

本公司压力管道元件制造质量保证体系的建立是依据《压力管道安全管理与监察规定》、《压力管道元

件制造许可规则》、《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》等法规的规定，公司按申

请的压力管道元件类别、级别建立压力管道元件制造质量管理和控制的质量保证体系。

B.公司概况：

XXXX有限公司（以下简称），成立于XXXX年XX月，投资方为上海XXX公司，投资方为XXXX

公司，投资比列各占50%。

占地面积为XXX平方米，厂房面积为XXX平方米。公司现有员工XXX余人，技术工程人员占20%以

匕其中高级职称人员6名，中级职称人员40余人；根据规范要求有多名人员持有无损探伤、理化、焊接

资格证人员；公司生产线配有30余台数控加工中心，20余台各类镇床、专用球机、立式车床大型加工设

备，和各种压力试验机和阀门性能试验台20余座，从而确保了产品生产需要。

公司位于上海市XX路XX号，专业设计、生产与销售各种球阀、蝶阀及驱动装置，产品主要用于石

油、天然气输送、化工、石油化工、冶金、造纸、船舶等工业领域。

公司开发高性能、安全可靠的产品，并以综合成本优势向海内外顾客提供。先进的技术、可靠的质量、

高效的管理、优质的服务、现代化的设备加上超前的意识，保证了能够保持持续稳定的发展和进步。

C.术语

本手册的名词术语采用了《压力管道安全管理与监察规定》、《压力管道元件制造许可规则》、《特

种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》和GB/T19000-2000-IS09000：2000标准中有关定

义的规定，为了阅读和宣贯的方便，在各要素阐述中直接引用。

C.I.特种设备：

是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索

道、大型游乐设施。

C.2.压力管道元件：

是指连接或装配成压力管道系统的组成件。包括管子、管件、阀门、法兰、补偿器、阻火器、密封件、

支吊架和安全保护装置等。

C.3.压力管道元件制造许可

凡是在中华人民共和国境内制造压力管道元件的制造单位应向规定的国家或省级质量技术监督部门申

请制造资质，经受理、评审、审批，对产品符合安全质量要求的制造单位发给《特种设备制造许可证》（压

力管道）和授权使用⑥许可标志的过程。

C.4.章节中所应用上海XXXXX有限公司，缩写为。

D.引用法律、法规、标准

下列法律、法规、标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的条文。本手册出版时，所示

版本均为有效。

质量管理手册6

《中华人民共和国产品质量法》

《中华人民共和国劳动合同法》

《中华人员共和国安全生产法》

《特种设备安全监察条例》

《压力管道安全管理与监察规定》

《上海市劳动保护监察条例》

TSGD2001-2006《压力管道元件制造许可规则》

TSGD7002-2006《压力管道元件型式试验规则》

TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》

GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》

GB/T19001-2000《质量管理体系要求》

GB/T19004-2000《质量管理体系业绩改进指南》

质量管理手册7_____________________________________________

1管理职责

1.1质量方针和目标

总经理批准公司的质量方针和质量目标，并正式颁布，同时采取有效措施保证全公司各级人员都能理解

和坚持贯彻执行。

1.1.1质量方针

设计、制造并销售球阀、蝶阀、调节阀以及与此配套的上部装置并提供相应的流程解决方案。的产品主

要用于石油、天然气输送、化工、石油化工、冶金、造纸、船舶等工业领域，服务对象遍布海内外。我们旨

在向顾客提供最佳的流程方案，给顾客提供整个产品生命周期的增值机会。

的组织机构着重于过程运行中的连续改进，并不断通过'也绩评价进行自我控制。公司确立独立的分目标

并定期对业绩进行考核。明确员工所需的技能并进行必要培训，在人员招聘时考虑这些需求。在人员激励、

沟通方面，目标是要养成快速应答的工作方式。以增进顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并以满

足。

1.1.2质量目标

在质量方针原则框架下，进一步细化职能部门的具体的工作任务，得以落实增强顾客满意的承诺。

质量目标应与公司质量方针保持一致，且是可测量和可评价的，内容包括（但不限于）：

*继续改进顾客满意率，继续按季进行顾客满意度的调查，充分利用反馈信息提出改进意见；

*正确理解、评审并转化顾客每一个要求，利用CRM系统，加快应答率，减少工作失误率；

*继续设备利用率及故障率的考核，主要设备利用率达80%以上；

*改进和提高采购件（铸/锻件，加工件等）的按时交货率和次合格率，铸件加工报废合格率控制在

95%；

*保持产品出厂合格率100%的指标；

*质量内部损失率为产值比的0.5%,外部损失率为产值比的0.5%,总损失率1%（美卓集团标准）；

*继续监督仓库账物卡符合率，目标是准确率达100%以上；

*改进样机开发、试制速度，提高新产品的可靠性、严密性和零件的标准化率，尤其是大口径阀门的

试制和焊接式阀门的系列化生产。

*积极开展核电阀门的复证工作，为承接核电项目早做准备。

*08年按时交货率目标为70沆

支持性文件

《~年度工作计划》

质量管理手册8

1.2质量保证体系组织

已根据许可项目特性，建立了独立行使特种设备安全性能管理职责的组织机构（见附件1：组织机构图），

也明确了产品实现过程中各质量控制系统的责任师所要管理的部门和联络渠道（见附件2：质量管理体系组

织机构图）。

1.3职责、权限

1.3.1最高管理者对特种设备安全质量负责，负责确定本企业质量保证体系的组织，并任命质量保证体系责

任人员和授予质量控制人员的权限。

1.3.2最高管理者可采用培训、局域网等形式，向员工传达满足顾客和适用法规、法律要求的重要性；

1.3.3最高管理者应向全体员工展示公司质量方针，组织制定质量目标，并确保质量目标落实到公司的各相

关层的具体部门责任经理；总经理或授权质量保证工程师，组织并主持每年（至少一次）的管理评审（见

1.4）；总经理应确保为创建、实施、改进公司质量保证体系而需要的人力、基础设施、工作环境等资源的

获得。

1.3.4总经理任命各质量控制系统责任人员，并视产品实现控制过程的改进需要等因素，适时调整部分责任

人员，至少包含下列各质量控制系统：

——设计质量控制系统

——材料质量控制系统

——工艺质量控制系统

——焊接质量控制系统

——热处理质量控制系统

——无损检测质量控制系统

——检验与试验质量控制系统

——设备质量控制系统

——计量质量控制系统

理化检验质量控制系统

1.3.4.1岗位人员的职责、权限

公司总经理根据公司实际情况，确定公司组织机构、各职能部门和岗位的职责权限及其相互关，财务人

事部形成文件。总经理确保上述职责和权限的规定在全公司得到沟通，充分利用公司系的各种资源，确保公

司压力管道元件制造质量保证体系的有效运行。

公司各级人员职责及权限如下：

134.2董事长/总经理:

A、贯彻执行国家有关质量法规（包括压力管道元件制造的有关安全的法规、标准）对特种设备安

全负责。

B、制定公司质量方针和质量目标，以文件形式批准、颁布。

质量管理手册9

C、批准《质量保证手册》，任命技术负责人、质保工程师和质量控制系统责任人员。

D、对质量保证工作全面负责，主持管理评审，批准管理评审报告。

E、批准新产品开发、设计、重大工艺改进的立项计划及设计确认报告。

F、批准企业产品质量规范的有关质量文件。

G、批准严重不合格品的处置。

1.3.4.3技术负责人

A、审核新产品的设计、评审、验证和确认；

B、负责公司的全面技术工作，负责技术管理制度的建立、健全，并承担技术指导和领导责任；审核

新产品开发、设计、重大工艺改进的立项计划，交董事长批准后实施；

C、监督检查国家颁发的各项技术法规的执行情况，处理重大技术难题。

1.3.44质量保证工程师（管理者代表）

经总经理任命的质量保证工程师（管理者代表），其行使以下职责：

A、负责质量保证体系的建立、实施和保持，确保质量体系有效地运行。负责与质量管理体系有关

事宜的外部联络；

B、负责审核《质量保证手册》，批准《程序文件》和三级文件；

C、组织编制中长期技术发展和技术改造、新产品开发和科研攻关规划，并组织实施；

D、负责产品图纸、过程文件和装备图纸的审定、批准；

E、负责生产全过程的质量管理和质量控制，主持重大质量事故分析会，组织解决产品质量的改

造、持续改进，确保产品质量；

F、审批程序文件，检查贯彻执行情况。

G、负责对严重不合格品的处理，监督有关部门采取有效措施，确保产品的质量。

H、主持内审工作，组织管理评审。

I、负责全员培训，考核及奖惩工作。

J、审批合格供方名单，新产品的设计、评审、验证和确认。

1.3.4.5设计责任师：

A、负责组织制订并审核设计控制程序文件，向质量保证工程师汇报工作。

B、对产品设计质量负责，按总经理批准的设计计划、设计任务书组织实施设计活动。

C、负责审核设计输入文件（包括外来设计文件），组织并审核产品设计评审，设计验证、产品型

式试验，设计文件鉴定等报告文件，按规定审核产品设计输出文件。

D、负责对产品设计过程中所发生的技术问题的判别，审核（设计）技术文件更改通知单。负责对

不合格品处置的技术审查工作。

质量管理手册10

E、负责合同评审技术部分的评审工作。

F、负责设计开发过程中与其它职能部门（包括企业外部）之间的接口管理。

134.6工艺责任师：

A、负责组织制订并审核作业（工艺）控制程序文件，向质量保证工程师汇报工作。

B、参与设计输入输出文件的评审，参加产品设计评审、设计验证、产品型式试验工作设计文件签

定工艺验证工作，编制鉴定设计资料中有关工艺性文件。

D、负责工装、模具、刃具的设计、选用，并参与其制造、管理工作。

E、负责组织生产现场技术服务，组织工艺纪律检查。

F、审核技术（工艺）文件精神的更改通知单。

134.7材料责任师：

A、负责组织制定并审核材料、零部件控制程序文件，向质量保证工程师汇报工作。

B、参与设计输入输出文件的评审，审查有关材料的符合性。

C、组织对材料、零部件采购的供方进行合格供方的评审，建立合格供方名录、档案。

D、审核采购计划、采购合同、采购协议书、审查材料质量证明书、验收记录、材料、零部件的复

验报告，编制材料标识（可追溯性标识），批准材料、零部件的入库。

E、负责检查材料、零部件仓库的保管，储存、标识、运输、保护、发放等管理。

F、负责材料、零部件的一般不合格品的处理。

1.348检验责任师：

A、负责组织制订并审核检验程序文件，向质量保证工程师汇报工作。

B、负责首检过程检验、最终检验与试验的检查，检查并批准检验与试验记录及相关质量报告，实

施产品标识，达到产品质量可追溯性目的。

C、负责对产品检验和试验的场地、环境、设备、安全防护等状况，以及检查和试验的状态，如合

格、不合格、待检的标识等有关质量管理要求进行监督和检查。

D、负责检查不合格品的处置和管理。

E、负责对检验与试验记录、合格证明书（文件）、相关质量报告等产品质量资料的收集、分类、

编号、汇总和归档。

1.3.4.9焊接责任师：

A、负责组织制订审核焊接控制程序文件，向质量保证工程师汇报工作。

B、制订焊接材料的采购、储存、领用、使用、回收的有关规定，并监督检查焊接管理。

C、编制焊接工艺评定文件，组织实施焊接工艺评定，审核焊接工艺评定报告，负责焊接工艺评定

资料保管和归档。

质量管理手册11

D、编制焊接工艺卡，施焊记录表式，检查焊接工艺执行和焊接记录情况。

E、监督检查焊接设备的完好情况。

F、负责焊工持证上岗。提出焊工培训，考核计划，协助建立焊工档案。

1.3.4.10热处理责任师

A、负责组织制订并审核热处理控制程序文件，向质量保证工程师汇报工作。

B、组织编制热处理工艺，审核确认，热处理报告，记录（注明：热处理炉号、工件号/产品编号、

热处理日期、热处理操作工签字、热处理责任人签字）等。

C、负责热处理报告、记录及相关数据的分类，编号和归档工作。

134.11无损检测责任师：

A、负责无损检测质量控制工作，向质保工程师汇报工作；

B、组织无损检测外协单位的评价，制定无损检测工艺，负责无损检测外协委托，检查无损检测

工艺执行情况；

C、审核外协无损检测报告；

D、负责无损检测报告及其资料的归档工作。

1.3.4.12理化责任师：

A、负责理化质量控制工作，向质保工程师汇报工作；

B、组织理化外协单位的评价，负责理化外协委托,检查外协理化的工作质量；

C、审核外协理化试验报告

D、负责理化试验报告及其资料的归档工作。

1.3.4.13设备责任师

A、负责组织制订并审核主要生产设备的管理捽制程序文件（制度），向质保工程师汇报工作。

B、负责编制阀门所需的生产设备、试验装置的请购计划，负责新购生产设备、试验装置的验收并

建立台帐。

C、负责监督全公司的生产设备、试验装置的维护保养，日常管理工作，编制设备完好率状况记录

卡。

D、负责提出生产设备，试验装置的中、大修计划，并组织实施做好生产设备、试验装置的专管

率、完好率的统计。

E、负责生产设备、试验装置的安装、调适、验收、审核和匕报生产设备，试验装置的报废处置工

作。

F、负责生产设备，试验装置的档案管理。

1.3.4.14计量责任师

质量管理手册12

A、负责组织制订并审核计量器具管理控制程序文件（制度），向质量保证工程师汇报工作。

B、负责编制制造阀门所需的计量器具的请购计划，负责新购计量器具的验收并建立台帐。

C、负责监督全公司的计量器具的维护保养，日常管理工作。

D、制订计量器具的校准检定计划并负责实施。

E、负责计量器具的报废处置并上报工作。

F、负责计量器具的档案管理。

1.3.4.15制造责任师:

A、负责组织制订并审核不合格品（项）控制程序文件，，向质保工程师汇报工作。

B、对阀门的制造质量负责，按生产计划和产品性能要求，负责执行有关制造工艺文件和规定。

C、负责搞好生产现场的分区管理，保持物流标识明确。

D、严格执行不合格品（项）控制程序，负责对不合格品的鼾处置工作。

E、特殊合同评审时，对生产条件能力做出评审意见。

F、督促检查生产车间执行工艺纪律情况。

1.4管理评审

每年至少一次对用于国内管道阀门的设计、制造、维修的质量保证体系进行一次管理评审，确保质量保

证体系的适应性、充分性和有效性，满足质量方针和目标的要求，并保存管理评审报告，其控制要求为：

*山总经理或质量保证工程师主持管理评审，两次管理评审间隔一般不应超过12个月；

*管理评审包括对质量方针和质量目标的评审；

*管理评审的结果、措施应给予记录，并保持。

支持性文件：

《质量责任师职责》

2质量保证体系文件

所策划的质量体系以文件化方式描述，这些文件包括：

——质量保证手册；

——手册附录所引用的程序文件；

——与质量体系管理相关的系列规章制度；

——产品设计制造援引的技术程序和公司内控制定的相关技术程序；

——制造工艺文件、作业指导书、制造工艺流转卡；

——各类作业记录（表、卡）等。

2.1质量保证手册

质量管理手册13

质量保证手册旨在阐述本公司的质量管理体系方面的承诺和责任，以此实现公司质量方针和目标。

质量保证工程师组织策划、制定、评审质量手册，由总经理批准颁布。

质量保证手册覆盖了本公司承接的球阀、蝶阀设计、制造控制基本过程，并描述了：

——质量方针和目标、质量保证体系组织及管理职责；

——公司质量保证体系应用的程序文件；

——对建立的质量保证体系各个具体的过程识别和控制要求做了概括。

2.2程序文件（管理制度）

各部门在建立的程序文件（管理制度）时，应与公司质量方针保持一致，应满足质量手册所提出的管理

要素的控制要求。程序描述应明确控制目的、范围、引用文件、人员职责、工作流程控制要求，以及最终形

成的质量记录要求。

2.3作业（工艺）文件和质量记录

技术部门在编制工艺文件时，应考虑质量保证体系实施过程的控制需要。文件应说明：遵循的图纸（规

范、规定）、配备的设备、工模具、测量器具等。需要时;应将质量计划中的控制点纳入其中。

对装配、试验以及其它特殊工艺，则必须将记录的内容和格式一并提出要求。

2.4质量计划

2.4.1当新产品的开发和特定产品、项目合同（顾客）有要求时，总师室应策划和开发产品实现所需的过

程，并授权设计责任师记录，即编制质量计划。策划人员可由设计、工艺、质量、采购、生产、销售、设备

等部门经理或相关责任人员参加。

2.4.2产品实现过程的策划应考虑并确定：

*产品的质量目标、合同和相关法律法规的要求；

*实施阶段中各部门的责任：

*规定采用的特定程序、指导书及其它文件；

*有关阶段的试验、控制点（包括审核点、见证点、停止点）的安排；

*为达到质量计划目标而采取的措施；

*要求的记录和责任人员的签字规定等。

2.4.3设计工程部应根据上述策划结果，编制产品/项目质量计划，并明确阐述以上各点的具体实施内容。

2.4.4产品/项目质量计划应得到质量保证工程师的审查和批准方可实施。

2.4.5如果顾客在合同中有要求时;则需递交顾客审批。

2.4.6质量计划形式、格式不限。质量计划可以随项目合同的变化而随时修改。修改控制见《文件控制程

序》。

2.4.7产品/项目质量计划应分发至各个需要的使用点，也可以通过局域网通知到每个管理者。

2.4.8产品/项目质量计划可待项目完成后，由设计工程部及时归档。

质量管理手册14

2.4.9产品/项目质量计划设置的检查点由相关责任部门实施并记录。记录审查点、见证点由质量管理部负责

共同实施。顾客的安排由市场部负责联络。

支持性文件

《产品/项目质量计划》

3文件和记录控制

3.1文件控制

行政管理部负责制订《文件控制程序》。程序应明确质量体系运作过程中要求受控的相关文件范围及管

理职能。

3.1.1受控文件范围

*质量保证手册、程序文件、质量计划、技术/管理文件、图样、工艺文件、接受/拒收准则；

*与产品有关的法律、法规、安全技术规范、顾客提供的外来文件；

火产品的设计文件（如计算书等）、设计文件鉴定报告、型式试验报告、监督检验报告、采购规范、分供

方产品质量证明文件、资格证明文件。

*记录

3.1.2文件的批准、评审、更改、回收。

《文件控制程序》应确定上述各类文件在发布前的审核和批准授权人员，以确保下达的文件内容是充分

和有效的。总经理办公室应每年至少一次，组织各部门经理对公司在用文件实施的有效性进行评审。如果有

修改，应再次批准。文件的更改应保证其最新版本号或对修改点作相应标识。

3.1.3文件的识别、分发

为方便识别和检索各类文件，《文件控制程序》应对文件的编号方法、分发给予规定，对暂时需要保留

的

作废文件应给予识别规定。

除图样和作业指导书由资料室建立分发记录外，其它共享电子文件将授权行政管理部，通过公司局域

网传递至每个管理人员。

3.1.4外来文件的控制

与产品设计、制造需要的国家规范、安全技术规范山设计工程部负责搜集、购买和管理。

凡是顾客、合作方提供的标准、程序、图纸、设计文件鉴定报告，必须先由产品工程师

或标准工程师审核，经设计工程部经理批准后，方可直接引用或转化，并纳入公司技术文件的管理范畴。

时第三方的监督检验报告，型式试验报告，分供方提供的质量证明等则由质量管理部负责搜集，保存。

3.1.5信息办负责共享电子文件的备份。

3.2记录控制

行政管理部应修订《质量记录控制程序》。程序应明确质量体系运作过程，要求搜集、归档的相关记录

范围及管理职能。

质量管理手册15

3.2.1.1根据《压力管道元件制造许可规则》附件C7.5规定，质量记录应包含：

-设计文件中的产品设计图纸（每种产品的全套图纸，含零件图、工艺工装图）、

——采用的标准清单、

——设计计算书（标准产品无要求）、

——型式试验结果、

——产品说明书，有图纸目录；

-针对产品生产工序，按产品品种、规格、加工方法等编制的加工工艺，产品制造过程的加工工艺

文件及流程图，

----材质跟踪卡、

——各种材料进货检验文件、

——焊接工艺文件、热处理工艺文件、

——产品检验作业指导书、油漆、包装作业指导书、

——产品编号及标记作业指导书等。

——根据产品制造需要，编制工艺流转检验卡。

3.2.1.2《质量记录控制程序》应明确质量记录的标识、检索、贮存、保管方法，既便于存取，又要使损坏

或变质降低到最低程度，并防止丢失。

3.2.1.3《质量记录控制程序》应按产品特点、法规和项目合同要求确立记录的保存期限。遵循的规范有：

*API6D第13章和附录D；

*PED/97/23/EC模式H中第6节；

*如果，安全技术规范和其它标准要求比上述“*”规定的保存期限更长时，则按期限长的执行。

*对证明符合要求和质量保证体系有效运作的记录，至少应保存5年。

3.2.1.4按合同要求，检验项目组负责将记录提交用户审查或交付用户。

支持性文

《文件控制程序》、《质量记录控制程序》

4合同控制

4.1控制要求

4.1.1市场部负责编制《与产品有关的要求评审控制程序》，由其组织对产品合同/订单进行评审，负责对所

有合同/订单的合法性、完整性和公平性进行评审；设计、采购、制造、质量、财务等相关部门参与合同评

审，对承接合同订单的能力给予评价。如有特殊合同/订单时需总经理批准。

4.1.2评审范围包括：投标书、报价单、合同及合同附件、产品样本、产品目录、产品广告等；

4.1.3评审应在公司做出提供产品之前完成。通过评审后应确保：

*产品要求已达到规定，包括明示及隐含的要求和法律法规的要求；

*与原表述不一致的合同或订单的要求必须得到供、需双方认可；

*公司有能力满足规定要求，并做出明确规定并形成文件如：合同、订单、产品标准等；

质量管理手册16

*确保公司内部有能力全面满足产品的使用、交付、服务等各方面的所有合同要求。

4.1.4如合同更改、应确保相关文件（合同、订单、协议或文件）都得到修改，并书面通知设计和计划部门

主管。评审的结果和评审中提出的跟踪措施、更改等必须记录并保存。

支持性文件

《与产品有关的要求评审控制程序》

5设计控制

5.1设计和开发的输入控制要求

5.1.1设计责任师负责编制产品设计和开发研制计划，负责设计方案的确定。在策划时应首先对设计和开发

风险提出评估并形成记录；计划还应策划设计引用的文件，这些文件包括方法、推理、公式、和计算等；

5.1.2设计工程部应制定《产品设计和开发输入控制程序》，以确定与产品有关要求的输入。

5.1.3设计和开发的输入应考虑下列情况：

*产品的功能和性能要求；

*相似设计的有关信息；

*相关的法律法规、安全技术规范、标准要求；

*顾客的需求或潜在需求；

5.1.4设计输入必须通过评审后予以确定，并形成输入文件（如设计任务书等）。

5.2设计和开发的输出控制要求

5.2.1设计工程部应制定《产品设计和开发输出控制程序》，以确定设计输出文件范围或输出方式，并应在

放行前得到有关责任人员的批准。

5.2.2设计输出应：

*满足设计开发的输入要求

*为采购、生产或服务提供适当的信息；

*包含或引用的产品接受准则；

*规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性（例如风险评估报告、警示说明等。）。

5.2.3设计输出文件还应包括安装与维修产品说明书（IMO）、产品样本等。

5.3设计和开发验证控制要求

5.3.1设计工程部应制定《产品设计和开发验证控制程序》，以确定设计验证安排和验证方式；

5.3.2当验证结果表明设计输出未能或部分为能满足输入要求时，应决定采取必要的措施，包括设计更改已

满足要求；

5.3.3为确保产品满足规定的使用要求或已知的预期用途，验证后的产品还应对产品进行确认，设计确认应

在产品交付之前；

5.3.4验证结果和采取的措施应予以记录并保持。

质量管理手册17

5.4设计和开发的更改控制要求

5.4.1设计工程部应制定《产品设计和开发更改控制程序》，以确定设计更改的识别和更改控制；

5.4.2设计变动及修改在实施前，应由授权的人员进行标识、记录、审核及批准且设计变动对设计文件的更

改应按原设计和设计文件进行控制。

5.4.3设计和开发的更改应进行评审、验证和确认，且在实施前得到批准。

5.4.4更改评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付的产品影响。

5.4.5更改的评审结果和采取的措施应予以记录并保持。

5.5当设计文件有外单位提供时，设计工程部按“3.1.4外来文件的控制”要求进行。

5.6设计工程部应制定《产品设计和开发确认控制程序》，以确定设计确认的方式和条件。

5.6.1为确保产品满足规定的使用要求或已知的预期用途，应进行产品确认。

5.6.2设计确认应在产品交付之前。

563确认的结果和采取的措施应予以记录并保持

564阀门的型式试验应执行TSGD7002-2006《压力管道元件型式试验规则》。

支持性文件

《产品设计和开发输入控制程序》、《产品设计和开发输出控制程序》、《产品设计和开发评审控制程序》

《产品设计和开发验证控制程序》、《产品设计和开发更改控制程序》、《产品设计和开发确认控制程序》

6材料、零部件控制

物资管理部/制造工程部应按公司相关规定，对材料、零部件采购、验收、标识跟踪、代用、存放、保

管等予以控制。

6.1材料零部件的采购（采购计划和合同）

6.1.1物资管理部在编制采购计划和采购合同，应明确对分供方实施质量控制的要求。控制的方式和内容

为：

*产品技术/质量要求、图纸、检验及试验要求等及服务要求；

*有关程序方面的批准要求，如样品/试生产/批生产的批准程序、见证点的设置、让步申请等；

*有关供方过程的批准要求，如重要的加工过程、特设工序过程等，有关供方设备的批准要求，如必要的

设备能力等；

*时供方有关人员资格的要求：如热处理特殊过程操作人员等；

*对供方有关质量管理体系的要求等；

*标识、保管、包装、运输要求要求；

*对文件和质量记录提交、保存及处理的要求。

6.12供方的管理控制要求

物资管理部应制定《对供方的评价、选择控制程序》，以确定选择、评价分供方的准则。在采购前，应

质量管理手册18

对分供方进行评价、选择、重新评价、编制评价报告，建立合格供方名录等。控制的方式和内容至少包括下

列内容：

*供方产品质量状况或相关经验（包括提供同类产品情况）；

*供方质量管理体系对按要求如期提供产品的保证能力

*供方的其他顾客满意程度；

*供方交付后的服务和支持能力（如零件供应、配套服务等）；

*其他方面如与履约能力有关的财务状况、价格和交货情况等。

特别强调，当法规、安全技术规范有行政许可的分供方（如锻件、铸件、紧固件、密封材料），必须对

这些供应商进行资格确认。

6.2材料、零部件验收（复查）控制

6.2.1质量管理部应制定《产品的监视和测量控制程序》，以确定采购产品的验证方式和记录要求。这些方式

可以是：选用在分供方现场验证、或进货检验、或确认分供方提供的合格证等验证方式或其组合方式，视提

供产品的特性而定；

6.2.2如果这项验证时要安排公司人员和顾客代表在分供方的现场进行时，则在采购信息中规定验证活动的

安排和放行准则；

6.2.3对构成产品的顾客指名的分供方提供的产品，应根据与顾客达成的质量要求实施验证，并记录与保持沟

通：

624对于压力管道元件，其产品应来自于获得《特种设备制造许可证》的制造单位。同时在其制造的压力管

道元件产品上使用“⑥”标志和许可证号。

特别强调，未经检验或者验收不合格的材料、零部件不得投入使用。

6.3标识管理控制要求

各仓库、车间员工及检验员，都应按设计工程部制订的《标志管理规定》对采购进来的原材料、毛坯，

从进货前直至产品出厂都应予以标识加以跟踪。控制的方式和内容为：

6.3.1质量管理部应制订《标识和可追溯性控制程序》，以确定产品实现全过程标识要求和产品追溯方法。

这些要求包括对产品、零件、原材料以及监视和测量状态的识别。

6.3.2所有的标识均应是清晰、明确和擦不掉的。标识不能损害实体的功能，标识不能被表面处理或涂层所

覆盖。

6.3.3符合《特种设备安全监察条例》而获得压力管道元件制造许可的阀门，如要标记许可标志，则可遵循

《压力管道元件制造许可规则》附件B的规定。

*标志式样：正圆环内嵌有TS字样；

*颜色：有别于产品基体颜色；

*尺寸大小：正圆直径不得小于5毫米，一般采用10、15、20毫米等。

*许可标志使用要求

——在制造许可范围内的每台阀门上；

质量管理手册19

——以清晰可辨和不可擦除的方式加贴（喷、刻、钢印等）；

——许可标志后，应加注本公司（通过后）的许可证书编号（可以不加年份）；

——不得在阀门上加贴可能会对许可标志含义或形式产生误导的其他标志。

上述每个产品的实施方法，则由设计工程部按顾客阀门大小，确定标记的尺寸和标记位置并在技术文件

中书面示意。

6.4材料、零部件的存放于保管

6.4.1制造工程部具体负责制定并实施《产品防护控制程序》，以确定坯料、在制品、成品的防护措施，以及

对装配、试验、仓储过程提出防护要求；

*应设置适用的仓库或贮存场地，防止物质正在使用或交付前损坏或变质；

*应规定入库验收、保管和发放的管理办法；

*对库存品应定期进行评定，以防止在使用或交货期间的产品损坏或变质可能。

6.4.2《产品防护控制程序》内容还应包括最终产品的防护标识和搬运、包装、贮存的保护措施。

643包装、装箱、交付应按规范要求进行。当合同规定时，以合同为准。

6.5材料.、零部件领用和控制

各仓库管理员，应按公司制订的《仓库管理规定》实施零件的领用控制。特别强调，材料、零件加工装

配车间员工，不得使用未经入库的材料和零件，对材料号、炉批号标识不清，或未移植的材料、零件应拒绝

下一道的加工和转序。

6.6材料、零部件的代用

车间在制造、装配中，若需材料（零部件）代用，则必须办理书面审批。所采用的控制方法是：由车间

计划或车间主任填写“零件、材料代用单”，提出原用的和代用的材料号或零件号，说明代用理由，用于何

处（项目、合同），交设计责任师审批，（视需要）还应报顾客同意。只有经设计责任师的审查同意，签字

后方可代用。检验员在收到有效的代用单后，方可接受代用材料、零件入库转移。

支持性文件

《对供方的评价、选择控制程序》、《产品的监视和测量控制程序》、《标志管理规定》、《标识和可追溯

性控制程序》、《产品防护控制程序》、《仓库管理规定》

7作业（工艺）控制

7.1控制要求

制造工程部应按公司相关规定，对工艺文件编制、审批，制造用设备、工模具，以及工艺纪律的执行予

以控制。

7.1.工艺责任师，应按公司的《产品工艺文件编制与实施的管理规定》编制、审批工艺文件。工艺文件应充

分体现设计要求、验收准则；视图、文件应清晰明了，明确描述每道工序达到的要求，并能指导操作者选择

适宜的设备、工模具、测量工具等。各焦点工厂经理则应按公司规定的《车间订单管理》生成加工订单，按

质量管理手册20

规定的设备、工模具，配备合适的人员来组织生产。

7.2操作者应按工艺文件、作业指导书规定的工序按步进行，不得擅自改变工序。操作者应自检加工产品、

区分合格与不合格品、纠正自己的错误。车间主任应对项目合同或质量计划中安排的控制点的工序，及时通

知见证人员到场见证。检验员应对车间操作者是否按图纸、按工艺、按标准执行工艺纪律的状况进行检查，

并给以记录。刻产品安全性能安全至关重要的装配试验工序，检验项目组必须派检验员实施现场监督。（参

见第17条。）

7.3制造工程部应按公司的《产品专用工艺装备的设计与验证的管理规定》设计、制造、验证和管理工模

具。工模具管理人员应编制台帐，记录动态管理现状。

支持性文件

《工艺文件的编制与实施管理规定》、《车间订单管理》、《产品专用工艺装备的设计与验证的管理规定》

8焊接控制

焊接责任师应结合公司产品和安全技术规范制定《阀门的焊接及验收》控制程序。这些控制活动包括：

人员资格要求、确定焊接工艺评定项目、审查焊接工艺评定报告、编制焊接工艺指导书、规定焊材、焊接设

备、环境的管理、施焊记录等要求和方法。

8.1人力资源部应对焊接人员的资格进行确认。焊接人员必须经培训、考核取得特种设备安全监督管理部门

颁发的资格证书、含相应持证项目，方可上岗。人力资源部应保管焊接人员的资格证书。

8.2采购员采购焊材时，必须选择合格供应商名单中的供方，并索取质量证明。焊材必须报检。焊工应按规

定领取、保管焊材，施焊前必须按技术规定选择合适的温度烘焙焊材等。

8.3焊接责任师应按产品规范、安全技术规范及时制订或补充焊接工艺评定项目，补充焊接作业指导书。焊

接工艺评定报告应得到总师的审批。焊接规程则应得到工艺部门主管经理的审批。焊接规程应分发至焊接小

组成员。

8.4焊接责任师应编制焊接工艺评定目录表，以说明焊接工艺评定完全覆盖了产品所需要的焊接工艺。

8.5焊接检验员应对焊接过程实施监督，并按焊接工艺指导书规定的方法实施检查。对违反程序规定的作业

结果不得转道签证，并向主管经理报告。质量管理部应定期对焊接记录实施数据统计和分析，以供产品改进

参考。

8.6同样，检验员在实施焊缝的修补检查控制，也应遵循《阀门的焊接及验收》中的适用条款。焊接责任师

应视产品规范要求，应对焊补次数提出限制，检验员必须加以控制。焊缝返修程序和焊补验收规定应得到项

目经理的审核和设计工程部经理的批准。

支持性文件

《阀门的焊接及验收》

9热处理控制

质量管理手册21

热处理责任师应结合公司产品和安全技术规范制定《热处理控制程序》»这些控制程序包括：热处理分

包商的必备条件，如热处理装置、检查设备，热处理工艺控制要求及收货验证要求等。

9.1设计工程部应按技术标准、安全技术规范选择合适的热处理规范和控制范围。

9.2对热处理的分包，则由物资管理部按分包任务对该单位（人员）的资格进行认定，分包供应商的热处理

责任人员应报人力资源部评估和备案。对■分包供应商的评价、选择、重新评价应形成报告。控制内容和方式

同本手册6.1.2章节。

9.3物资管理部在实施批量分包前，应要求热处理分包商提供样件的热处理工艺及工艺验证结果，并提交热

处理责任师评价、确认和备案。检验部门在收货时，应对热处理记录、报告进行确认。确认内容包括：曲线

表、热处理炉号、工件号、热处理日期、热处理操作工的签字、分包商质量责任师的审核签字等。

支持性文件

《热处理控制程序》、《铸件热处理接受、拒收准则》

10无损检测捽制

无损检测责任师应结合公司产品和安全技术规范制定《无损检测控制程序》。这些控制程序包括：

人员资格要求，遵循的安全技术规范和通用的工艺要求，检测方法、不合格判定、报告、记录保存等要求。

10.1无损检测人员必须经培训、考核取得特种设备安全监督管理部门颁发的资格证书，含相应持证项目，

方可上岗。在实施具体任务时，无损检测人员可参照《特种设备无损检测人员考核可监督管理规则》中规

定的管理要求实施。

10.2无损检测人员在实施检查之前，应按图纸和技术条件的规定，确定验收标准和操作规程。

10.3无损检测人员必须严格执行技术标准规定的检查方法、检查数量、比例、不合格部位的扩探比例，评

定标准。

10.4无损检测完毕，应记录检测结果和给出接受与否的报告。报告必须得到“H级”人员的评判和签署。

受项目合同委托代为保管的RT底片应随项目完工后，或交付顾客或及时归档。

10.5UT试块应随设备同时由无损检测人员管理维护。

10.6对无损检测的分包，则由物资管理部按分包任务对该单位（人员）的资格进行认定，并报人力资源部

评估和备案。无损检测分包方的无损检测工艺应提交无损检测责任师评价。

对分包供应商的评价、选择、重新评价应形成报告。

对无损检测的分包协议（或合同）应复印，交检验员与验收资料（质量证明）等一并保存。

支持性文件

《无损检测控制程序》

II理化检验控制

理化检测责任师应结合公司产品、材料检查特性和检测设备及时补充完善相关理化分析控制程序。这些

程序应明确人员资格要求、设备标定维护、标样管理、产品检测方法、验收准则、报告填写、记录保存等过

质量管理手册22

程的控制要求。

11.1理化人员必须接受上岗培训，并获得专业培训机构颁发的资格证书；

11.2理化人员在实施材料检查前，应确定验收标准和验收方法。其次，应严格按使用设备的操作规程校核设

备、校核标样后，方可实施检查。

11.3理化检验完毕后，应给出合格与否的结论，并保存或打印报告。

11.4理化人员负责理化设备的维护、管理，负责对标样选择、申购、维护和管理。

11.5若理化检测项目需要分包，则分包于“上海机械制造工艺所”与“上海材料研究所”。

支持性文件

《便携式光谱仪（PMI）验证材料控制程序》

12检验与试验控制

检验与试验责任师应结合公司产品技术条件和执行的试验规范等，及时补充和完善系列检验规程和型式试

验程序。这些规程或程序应充分体现技术规范要求和验收方法及合格判定的规定。

12.1检验质量责任人员应根据质量计划、零部件图纸的要求来编制检验规程。规程应明确遵循的技术条

件、检验方法、测量工具、检查频次、抽样数、以及合格判定数等。试验责任人员应根据产品试验大纲要

求，制订阀门的出厂试验程序。试验程序应援引产品设计和（或）试验规范，试验程序应明确试验项目、介

质、表压量程、时间等要求。

12.2检验员在实施工序间检查，应及时检查及时签字。对前道工序没有检验签字的，操作者不得转入下道

工序。同样，对出厂产品试验无检验员的签发，标牌打印或油漆部门应拒绝接受。

12.3最终检查检验员应在核对完毕装配试验流转卡、确认出厂试验记录结论合格、标牌标识正确后，方可

签发装箱单。

12.4试验人员在实施试验程序前，应按技术程序核对试验用压力，确认量程合适。试验过程应记录，如：

参照的技术程序号、试验项目、使用介质、压力和保压时间等。

12.5试验人员在试验完毕后，应对试验合格的产品张贴“合格”标签。试验不合格品，则标注泄漏位置，

退还装配人员拆卸。

12.6试验责任人员应根据产品设计规范所规定的型式试验要求来编制试验大纲或系列试验规程。型式试验

大纲应确定试验项目、遵循的设计规范、安全规范、预期的目标、试验条件、方法、覆盖产品的范围；参与

型式试验的机构或参与见证的单位和人员：型式试验报告填写、审核、确认的要求等。

12.7出厂试验记录由检验员核对、搜集交付质量部保存。由质量部适时装订、归档。设计工程部负责的型

式试验记录则由设计工程部负责搜集、整理、归档。

支持性文件

《~~零部件检验规程》、《一阀门装配试验程序》

质量管理手册23

13设备和检验与试验装置控制

13.1设备责任师负责制订《设备管理程序》，以确定设备、检验与试验装置采购、验收、操作、维护、使用

环境、检定校准、检修、报废等得到有效控制。

13.2.设备和检验与试验装置的档案管理

13.2.1必须建立设备和检验与试验装置台帐，如生产设备台帐、试验设备台帐、检测设备台帐、计量器具台

帐。

13.2.2必须建立设备和检验与试验装置档案，对生产设备、试验设备、检测设备，做到华一档，每台设备

档案能全面反映该台设备的实际情况。对计量器具立表、设卡，能反映其受检状况，确保计量精度的正确

性。并做到帐、卡、物保持一致。

13.2.3建立设备管理制度，明确每台设备的管理责任人，按管理制度要求做好三级保养工作。

13.2.4建立设备维修制度，由设备责任师编制设备维修计划，报质量保证工程师批准执行。做好维修记录、

维修验收报告，保存归档。

13.3检验、测量与试验装置状态控制

13.3.1检验项目组应制订《监视和测量装置的控制程序》，以确定保持监测设备能力与测量要求相一致的管

理方法，并确保：

令对照能溯源到国际或国家标准的测量标准（基准），按规定的周期或在使用前进行校准或检定。当不存

在上述标准时，必须规定校准或检定的依据并形成文件：

令对衡器、无损检测设备，经校准或在检定后，在使用过程中，视需要应适时进行必要的调整或再调整；

采用检定合格证书、校准或检定结果记录、停用标志等，以确定其校准状态；

令采取封缄措施、规定调整人员资格，防止可能使测量结果失效的调整；

令在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。

13.3.2对用失效检测设备测量的产品必须进行再检查，不合格的产品按《不合格品的控制程序》处理。

13.3.3当计算机软件用于规定的要求进行检测时，应在初次使用前，确认其能力能满足预期用途和规定

的要求。

13.3.4检测设备的校准一般在中心试验室进行，确保校准环境与检测设备的校准要求相适宜。校准环境包

括考虑温度、湿度、清洁度及其他对校准有影响的等因素。

13.3.5如果检测设备的检定需要委托外单位进行，则必须选择得到政府颁发的资格证书的单位。

13.3.6对所有检测设备均应保持校准记录。

支持性文件

《设备管理程序》