《眼镜架+镍析出量的技术要求和测量方法GBT+38009-2019》详细解读

《眼镜架镍析出量的技术要求和测量方法GB/T38009-2019》详细解读contents目录1范围2规范性引用文件3要求4模拟磨损方法5镍析出量的测量6试验报告contents目录附录A(资料性附录)由镍析出量低的材料制成的制品附录B(资料性附录)测量过程的统计不确定度和结果解释附录C(资料性附录)制造和处理参照片011范围GB/T38009-2019《眼镜架镍析出量的技术要求和测量方法》这项国家标准主要规定了以下内容：金属架和混合架中金属件的镍析出量要求：该标准对眼镜架中与皮肤长期接触的金属部件，特别是金属架和混合架中的金属件，提出了镍析出量的明确要求。1.范围模拟磨损方法：为了模拟眼镜架在日常使用中的磨损情况，标准中提供了一种模拟磨损的方法，以确保测试结果的准确性和可靠性。镍析出量的测量和计算方法标准详细说明了如何测量和计算镍的析出量，这有助于制造商和检测机构对眼镜架的安全性进行评估。实验报告的要求根据测试结果，应编制详细的实验报告，包括测试方法、测试结果以及任何必要的解释或建议。1.范围022规范性引用文件这是眼镜架通用要求和试验方法的国家标准，它规定了眼镜架的基本要求和测试方法，为镍析出量的测量提供了基础。GB/T142142016：即《眼科光学眼镜架基本要求和试验方法》，这是一个国际标准，也被本国家标准所引用，以确保与国际接轨。ISO12870主要引用标准此外，还可能引用了其他与眼镜架材料、测试方法等相关的标准和规范，以确保镍析出量测量的准确性和可靠性。这些标准可能包括材料安全、化学分析、测试方法等方面的具体规定。通过规范性引用这些文件，GB/T38009-2019得以构建一个完整、系统的技术要求和测量方法体系，为眼镜架中镍析出量的控制提供了明确的指导和依据。这不仅有助于保障消费者的健康和安全，也推动了眼镜行业的标准化和规范化发展。辅助引用标准033要求单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了最终呈现发布的良好效果，请尽量言简意赅的阐述观点；根据需要可酌情增减文字，以便观者可以准确理解您所传达的信息，请尽量言简意赅的阐述观点；根据需要可酌情增减文字传达的信息。单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了最终呈现发布的良好效果，请尽量言简意赅的阐述观点；根据需要可酌情增减文字，以便观者可以准确理解您所传达的信息，请尽量言简意赅的阐述观点。单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了最终呈现发布的良好效果，请尽量言简意赅的阐述观点；根据需要可酌情增减文字，以便观者可以准确理解您所传达的信息，请尽量言简意赅的阐述观点；根据需要可酌情增减文字传达的信息。单击此处添加3.要求标准规定金属架、混合架中长期与皮肤接触的金属件镍析出量应不大于0.5μg/(cm²·week)。这一限值要求是参考欧盟指令94/27/ECC和ISO/TS24348:2014提出的，以确保产品安全性。3.1镍析出量限值技术规定本标准规定了模拟眼镜架在日常使用过程中可能出现的磨损情况的方法。这包括对眼镜架进行特定的摩擦、刮擦和弯曲等操作，以模拟实际使用中的磨损。3.2模拟磨损方法标准中详细说明了镍析出量的测量方法和计算方式，确保测量结果的准确性和可靠性。这包括采用合适的化学分析方法，如原子吸收光谱法或电感耦合等离子体质谱法等，来测定镍的含量。测量准确性根据测定的镍含量和模拟磨损后的表面积，计算出单位面积单位时间内镍的析出量，以判断是否符合标准要求。计算方式3.3镍析出量的测量与计算内容要求：实验报告应详细记录实验过程、测量结果和计算数据，以便后续审核和追溯。报告还应包括实验人员的签名和实验日期等信息，确保实验的真实性和有效性。综上所述，《眼镜架镍析出量的技术要求和测量方法GB/T38009-2019》对镍析出量的限值、模拟磨损方法、测量与计算方式以及实验报告等方面都提出了明确的要求。这些要求的制定旨在确保眼镜架产品的安全性和质量，保护消费者的健康权益。3.4实验报告044模拟磨损方法通过模拟眼镜架在日常使用过程中受到的摩擦和磨损，以评估镍析出量的潜在风险。这种方法能够更真实地反映眼镜架在实际使用中的镍析出情况，为制定合理的技术要求提供依据。4.1模拟磨损原理4.2模拟磨损设备使用专用的模拟磨损设备，该设备能够模拟眼镜架在不同环境下的磨损情况。设备应具备可调节的磨损参数，如磨损速度、磨损时间等，以便进行更精确的测试。4.3模拟磨损步骤准备测试样品选取具有代表性的眼镜架作为测试样品，确保其材质、工艺等与实际产品一致。初始化处理对测试样品进行必要的清洁和初始化处理，以消除表面杂质对测试结果的影响。进行模拟磨损将测试样品放置在模拟磨损设备中，设定合适的磨损参数，并开始进行模拟磨损测试。收集数据在模拟磨损过程中，定期收集测试样品表面的镍析出量数据，并记录磨损情况。对收集到的镍析出量数据进行统计和分析，以评估眼镜架的镍析出性能。4.4结果分析与评估将测试结果与国家标准中的限值要求进行对比，判断眼镜架是否符合相关标准要求。根据测试结果，对眼镜架的设计、材质选择、生产工艺等提出改进建议，以降低镍析出风险。055镍析出量的测量5.1测量原理采用模拟磨损方法，使眼镜架金属部件在特定条件下磨损，以模拟实际使用过程中可能发生的镍析出情况。通过测量磨损后金属部件的镍析出量，评估其是否符合标准要求。包括腐蚀性介质、研磨剂、磨料等，确保所有可能接触到试样的材料和试剂均不含镍。将眼镜架金属部件作为试样，先进行清洁处理，去除表面污垢和油脂。将试样暴露在腐蚀性气体环境中，再放入盛有研磨剂和磨料的滚筒中，通过滚筒旋转使试样受到磨损。磨损后的试样采用合适的化学分析方法（如原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法等）测量其镍析出量。5.2测量步骤准备试剂和材料试样处理模拟磨损镍析出量测量5.3结果判定若测量结果高于限值，则判定该眼镜架金属部件的镍析出量不符合标准要求，可能对人体健康造成风险。若测量结果低于或等于限值，则判定该眼镜架金属部件的镍析出量符合标准要求。将测量得到的镍析出量与标准中规定的限值（如0.5μg/(cm²·week)）进行比较。010203066试验报告报告应明确说明试验结果，包括镍析出量的具体数值和是否符合标准要求。报告应包含对试验结果的解释和分析，以便于理解和评估。报告应详细记录试验过程，包括试验条件、试验步骤和试验数据。报告内容要求报告应按照规定的格式进行编写，包括标题、摘要、正文、结论等部分。报告格式规范报告中的数据和图表应清晰、准确，方便阅读和理解。报告应注明试验人员、审核人员和批准人员的姓名和职务，以确保报告的真实性和可靠性。报告的保密性和可追溯性试验报告应严格保密，防止信息泄露，以保护商业机密和消费者权益。报告应具有可追溯性，记录试验过程中的所有关键信息，以便于后续审核和查询。010203试验报告是评估眼镜架镍析出量是否符合标准要求的重要依据。报告可以为制造商提供改进产品质量的参考，提高产品的安全性和可靠性。报告可以为消费者提供购买眼镜架的参考，保护消费者的健康和权益。报告的应用和意义07附录A(资料性附录)由镍析出量低的材料制成的制品避免使用高镍合金如镍银、蒙乃尔等，以减少镍的析出。优先选择纯钛或钛合金材料由于钛及钛合金具有优异的耐腐蚀性，且镍含量极低，因此是制作眼镜架的理想材料。考虑使用不含镍的材料如塑料、不锈钢（需确保镍含量在安全范围内）等，以降低镍析出的风险。A.1材料的选用若需要进行电镀，应选择无镍或低镍的电镀液，并确保电镀层均匀、致密，以降低镍析出的可能性。严格控制电镀工艺通过合理的热处理工艺，提高材料的耐腐蚀性和机械性能，从而减少镍的析出。优化热处理工艺采用先进的表面处理技术，如阳极氧化、喷砂等，以提高眼镜架表面的耐腐蚀性和耐磨性。加强表面处理技术A.2加工工艺要求对进厂的原材料进行严格的检验，确保其镍含量在安全范围内。严格把控原材料质量A.3质量控制与检测对生产过程中的半成品和成品进行定期的镍析出量检测，确保产品质量符合标准要求。加强半成品和成品的检测通过记录生产过程中的关键数据，实现产品质量的可追溯性，便于及时发现并解决问题。建立完善的质量追溯体系明确标注材料成分在产品上或产品说明书中明确标注眼镜架的材料成分，以便消费者了解产品的镍含量情况。提供使用与保养建议向消费者提供详细的使用与保养建议，如避免接触腐蚀性物质、定期清洁等，以延长产品的使用寿命并降低镍析出的风险。A.4产品标识与使用说明08附录B(资料性附录)测量过程的统计不确定度和结果解释定义统计不确定度是指由于测量过程中的随机误差所导致的不确定度，它反映了测量结果的变动范围和可靠性。来源评估方法统计不确定度统计不确定度的来源包括测量设备的精度限制、测量环境的微小变化、操作人员的熟练程度等。通常采用多次重复测量并对结果进行统计分析的方法来评估统计不确定度，如计算标准差或变异系数等。镍析出量限值根据GB/T38009-2019标准，眼镜架中长期与皮肤接触的金属件镍析出量应不大于0.5μg/(cm²·week)。这是基于保护消费者健康而设定的严格限值。结果解释测量结果判定如果测量结果低于或等于限值，则判定为合格；如果测量结果高于限值，则判定为不合格。不合格产品可能对人体健康造成潜在风险。不确定度对结果影响当测量结果的统计不确定度较小时，说明测量结果较为稳定和可靠，对合格判定的影响较小；反之，当统计不确定度较大时，可能需要增加测量次数或改进测量方法以提高结果的可靠性。09附录C(资料性附录)制造和处理参照片C.1眼镜架的制造过程材料选择根据设计要求选择合适的材料，如钛合金、不锈钢、塑料等。加工工艺采用冲压、切割、打磨等工艺对材料进行初步加工。表面处理对眼镜架进行电镀、喷涂等表面处理，以提高其耐腐蚀性和美观度。组装与调试将各个部件进行组装，并进行调试以确保其舒适度和稳定性。材料选择优先选择低镍或无镍材料，以降低镍析出的风险。C.2镍析出量的控制方法01加工工艺优化通过改进加工工艺，减少材料在加工过程中的镍析出。02表面涂层处理在眼镜架表面涂覆一层阻隔层，以防止镍与皮肤直接接触。03清洗与消毒在生产过程中加强清洗和消毒环节，以去除表面附着的镍离子。04使用符合要求的测量设备和方法，对样品进行镍析出量测量。测量设备与方法根据测量结果判定样品是否符合标准要求，并做好相关记录。结果判定与记录01020304按照标准方法采集眼镜架样品