DB14T3067-2024放射治疗CT模拟定位系统质量控制 检测规范

ICS13.100CCSICS13.100CCSC50山 西 省 地 方 标 准DB14/T3067—2024放射治疗CT模拟定位系统质量控制检测规范2024-08-072024-08-072024-11-08山西省市场监督管理局发布DB14/T3067DB14/T3067—2024DB14/T3067DB14/T3067—2024目 次前言 II1范引文件 1语定义 1本求 2械分测 2像分测 6价改进 7附录A（料）CT模定位统机精项表 8附录B（料）CT模定位质控-像项目表 10附录C（料）CT模定位统定检记单 12II前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由山西省卫生健康委员会提出、组织实施和监督检查。山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。本文件由山西省卫生健康标准化技术委员会(SXS/TC28)归口。本文件起草单位：山西省疾病预防控制中心、山西省肿瘤医院、山西省白求恩医院。本文件主要起草人：郭支喜、邢晓汾、金晓丽、李秀萍、王松、田峰、崔桐、张军、王晋丽、郝琳。II放射治疗CT模拟定位系统质量控制检测规范范围CT本文件适用于CT模拟定位系统的质量控制的检测。（GB/T17857医学放射术语GBZ130放射诊断放射防护要求WS519—2019X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范NCC/T-RT006CT模拟机质量控制指南WS519中界定的及下列术语和定义适用于本文件。CTCTCTCT位于CT扫描仪机架内，用于定义扫描中心平面的激光灯。Y+；ZZ+；均匀性整个扫描野中，均匀物质影像CT值的一致性。CT1被成像物体的线性衰减系数与CT值之间的关系。CT图像中患者真实尺寸及形状的精确重现。CT、BCCTGBZ1302——机架内激光对扫描中心平面的指示精度——机架内激光灯指示平面与扫描中心层面的平行性——机架内激光灯指示中心与扫描中心的重合性Z0；1mm2——若标记点同时清晰的出现在0层面，则表示机架内激光可准确指示扫描中心层面；0Z0Z——若标记点不能同时出现在同一层面，则表示机架激光指示平面与扫描中心平面不平行；6）打开图像的网格线，测量模体标记点与图像十字中心（扫描中心）的几何位置，计算激光灯指示中心与扫描中心的偏差值。扫描床分别在空床和均匀负重75kg条件下测试。左右（X）（Z）——X、Z水平度——Z方向（进退床）与扫描中心层面的垂直性——Z——ZX=0X=-15、X=15≤1mm9将Z21mm——同一Z位置的三个铅珠均位于同一水平线，说明该扫描床位置左右方向水平；ZYZX——相同X位置的铅珠位于同一水平线，说明扫描床头脚方向水平，且Z进床方向与扫描轴垂直；XZ1和Z3Y——当同侧铅点X坐标值有偏差，且朝同一方向，表示定位床Z进床方向与扫描轴有偏转。+300mmZ升降（Y）3——Y——Y——Y方向移动与扫描中心层面的平行度10mmY200mmY方向5.3.1.2Z0mm；1mm±20mm3YY3Z=0Y3Z=0Y30Z=0YZYZ——与扫描中心平面的距离精度——与扫描中心层面的平行度——与扫描中心的一致性±10mm——若标记点同时清晰的出现在0层面，则激光灯指示平面与扫描中心平面距离准确；400Z——若标记孔不能同时出现在同一层面，则表示激光指示平面与扫描中心平面不平行。6)（XYXYZXZ，X=0Z20Z=0；进床固定距离（三维可移动激光系统中心与扫描中心层面距离）Z=0X（XX（与YYX、Y——X——YX150mmXY150mmY5标记；5mma（150--200）；2）aL1L2；3L2a=arccos(L1) (1)L2CT——CT值、噪声和均匀性——高对比分辨率——低对比可探测能力“CTWS519-20195.6WS519-20195.7WS519-20195.8注：若验收或状态检测时，水的CT值必须通过扫描纯水测量。稳定性检测可适用等效水模体测量。CT6——CT值线性—— CTDI100——CT电子密度转换曲线CTWS519-20195.9CTDI100WS519-20195.5CTROIROICTCTCT——重建层厚偏差——空间完整性WS519-20195.47附录A（资料性）CT模拟定位系统-机械精度项目表检测项目验收检测状态检测稳定性检测评价标准评价标准评价标准检测频率机架内激光对扫描中心平面的指示精度≤2mm≤2mm≤2mm每天机架内激光灯指示平面与扫描中心层面的平行度≤2mm≤2mm≤2mm每月或调整激光后机架内激光灯指示中心与扫描中心的重合度≤2mm≤2mm≤2mm每天定位床在1200mm范围内床面的左右、头脚方向（X、Z）水平度≤2mm≤2mm≤2mm每月定位床的进退床时是否垂直于扫描平面≤1mm≤2mm≤2mm每月定位床Z方向±600mm范围内图像指示距离的准确性≤1mm≤1mm≤1mm每年定位床Z方向±600mm范围内移动到位的准确性≤1mm≤1mm≤1mm每月定位床在Y方向±200mm范围内移动时与扫描中心层面的平行度≤1mm≤2mm≤2mm每月定位床Y方向±200mm范围内移动到位的准确性≤1mm≤1mm≤1mm每月定位床Y方向±200mm范围内图像指示距离的准确性≤1mm≤1mm≤1mm每年可移动激光灯指示平面与扫描中心层面的距离精度≤1mm≤2mm≤2mm每月及调整激光之后激光指示轴状平面与扫描中心层面的平行度≤1mm≤2mm≤2mm每月及调整激光之后激光指示中心与扫描中心的一致性≤1mm≤2mm≤2mm每天X、Y方向激光指示的矢状、冠状平面是否与扫描中心层面垂直≤1mm≤1mm≤1mm每月及调整激光之后可移动激光灯在X、Y方向±150mm范围内移动到位的准确性≤1mm≤1mm≤1mm每月及调整激光之后通过胶片测试机架实际倾斜角度与指示器读数的偏差≤1°≤1°≤1°每年88机架倾斜一定角度后回复至原垂直位置的能力≤1°或1mm≤1°或1mm≤1°或1mm每年9附录B（资料性）CT模拟定位机质量控制-图像质量项目表检测项目检测要求验收检测状态检测稳定性检测评价标准评价标准评价标准检测频率CT值（水）水或等效水均匀模体±4HU±6HU与基线值相差±4HU之内月检均匀性±5HU±6HU与基线值相差±2HU之内月检噪声<0.35%<0.45%与基线值相差±10%之内月检CT值线性4种以上不同CT值模块的模体±50HU内±50HU内±50HU内半年检高对比度分辨率高对比度分辨率模块常规算法：>6Lp/cm常规算法：>6Lp/cm参考验收值半年检低对比可探测能力低对比度分辨率模块<2.5mm<3mm参考验收值半年检重建层厚偏差层厚＞2mm±1mm内±1mm内与基线值相差±20%或±1mm内半年检2mm≥层厚≥1mm±50%内--层厚<1mm±0.5mm内--空间完整性已知的固定尺寸的模体±1mm或±3%±1mm或±3%±1mm或±3%半年检CT值-电子密度曲线CT电子密度模体±2%±2%-年检1010CTDI100头部模体与厂家说明书指标相差±15%内与厂家说明书指标相差±20%内，若无说明书技术指标参考，应≤50mGy与基线值相差±15%内年检体部模体与厂家说明书指标相差±15%内--11附录C（资料性）CT模拟定位系统稳定性检测记录单CT模拟定位系统质量控制检测记录单（月检）设备型号 日期：测量仪器工具：1 2 3 机械部分测试项目误差限值测量结果结论机架内激光扫描中心平面指示精度2mm指示平面与扫描中心层面的平行性2mm指示中心与扫描中心的重合性2mm定位床左右、头脚方向（X,Z）水平度2mm空床X方向Z方向负重X方向Z方向Z方向（进退床）与扫描中心层面的垂直性2mm空床铅点X坐标测量值偏差铅点Y坐标测量值偏差负重铅点X坐标测量值偏差铅点Y坐标测量值偏差Z方向移动的到位精度1mm空床位置1位置2位置3负重位置1位置2位置31212Y方向（升降床）与扫描中心层面的平行性2mm空床负重Y方向移动到位精度1mm空床位置1位置2位置3负重位置1位置2位置3Y方向移动到位精度（每年）1mm空床位置1位置2位置3负重位置1位置2位置3可移动激光系统激光指示平面与扫描中心平面的距离精度2mm激光指示轴状平面与扫描中心层平面的平行度2mm激光灯X指示平面与成像平面的垂直性1mm激光灯Y指示平面与成像平面的垂直性1mmX方向激光移动到位精度1mm最大偏差Y方向激光移动到位精度1mm最大偏差CT机架（季度检）机架倾角指示精度（季度）1°机架倾角校正能力（季度）1°/mm13图像项目检测评价标准检测结果结论CT值（水）与基线值相差±4HU之内中心位置左部右部上部下部均匀性与基线值相差±2HU之内噪声与基线值相差±10%之内偏差：检测人员： 1414CT模拟定位系统质量控制检测记录单（年检）（在月检基础上增加）设备型号 日期：测量仪器工具：1 2 3 检测项目评价标准检测结果结论备注CT值线性±50HU材料TeflonAcrylicLDPEDelrinPoyystyrenePMPAir半年检标准值（HU）990120-100340-35-200-1000测量值偏差空间完整性±3%（±1