(高清版)GB∕T 38014-2019 纺织品 手术防护用非织造布

ICS59.080.30GB/T38014—2019纺织品手术防护用非织造布国家市场监督管理总局中国国家标准化管理委员会IGB/T38014—2019本标准由中国纺织工业联合会提出。本标准由全国纺织品标准化技术委员会(SAC/TC209)归口。1GB/T38014—2019纺织品手术防护用非织造布2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文GB/T250纺织品色牢度试验评定变色用灰色样卡GB/T3920纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度GB/T4666纺织品织物长度和幅宽的测定GB/T7742.1纺织品织物胀破性能第1部分：胀破强力和胀破扩张度的测定液压法GB/T12703.4纺织品静电性能的评定第4部分：电阻率GB/T12704.1—2009纺织品织物透湿性试验方法第1部分：吸湿法GB15979一次性使用卫生用品卫生标准GB18401—2010国家纺织产品基本安全技术规范GB/T24120纺织品抗乙醇水溶液性能的测定GB/T24218.1纺织品非织造布试验方法第1部分：单位面积质量的测定GB/T24218.3纺织品非织造布试验方法第3部分：断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法)GB/T24218.10纺织品非织造布试验方法第10部分：干态落絮的测定GB/T24218.16纺织品非织造布试验方法第16部分：抗渗水性的测定(静水压法)YY/T0506.2—2016病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：性能要求和性能水平YY/T0506.5病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分：阻干态微生物穿透试验方法YY/T0506.6病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法YY/T0506.7病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第7部分：洁净度-微生物试验方法3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1在创伤性手术过程中达到最低性能要求的手术衣(单)。2GB/T38014—20193.2高性能手术衣(单)highperformancesurgicalgowns(drapes)在创伤性手术过程中达到加严性能要求的手术衣(单)。4产品分级A级：一般用于加工高性能手术衣和手术单的关键区域(关键区域是指产品上最容易染上来自创C级：一般用于加工所有手术衣和手术单的非关键区域(非关键区域是指产品上不太可能向创面或5技术要求手术防护用非织造布内在质量应符合表1要求。表1手术防护用非织造布内在质量要求序号考核项目性能指标A级B级C级D级1单位面积质量偏差率/%2阻微生物穿透-干态/CFU不要求不要求3阻微生物穿透-湿态/Ip不要求不要求4洁净度(微粒物质)/IPM5落絮/log₁o(落絮计数)6静水压/cmH₂O手术衣用不要求手术单用7干态湿态不要求不要求8断裂强力/N干态手术衣用手术衣用手术单用手术单用湿态手术衣用不要求不要求手术单用9抗酒精渗透性能/级不要求不要求透湿量/[g/(m²·24h)]手术衣用：≥40003GB/T38014—2019序号考核项目性能指标A级B级C级D级耐摩擦色牢度C/级干摩：≥3;湿摩：≥3异味无洁净度-微生物/(CFU/dm²)大肠菌群不得检出致病性化脓菌不得检出抗静电性(表面电阻率)/Q≤1×1012“试验条件：挑战菌浓度为10⁸CFU/g滑石粉，振动时间为30min。h本标准中Ip=6.0时，意味着无穿透。Ip=6.0是最大可接受值。采用YY/T0506.6试验时，在95%置信水平处的Is的最小显著性差异为0.98。这是区分两个材料之间有所不同的最小差异。≤0.98Is的材料变动可能无差异；而>0.98Is则可能有差异。d产品用于高性能的非关键区域的手术单时，该项指标为≥30N。仅考核染色和印花产品。指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。仅考核协议方有该要求或声称有该功能的产品。5.2外观质量要求5.2.1布面应均匀、平整，无明显折痕、破边破洞、油污斑渍、撕裂/割口、异色纤维等，卷装整齐。5.2.2幅宽按合同或协议规定。幅宽偏差应符合表2的规定。表2幅宽偏差幅宽偏差/mm士45.2.3染色布或印花布的布面色差，同批色差和同匹色差，均不应低于3-4级。5.2.4对于其他疵点，买卖双方可根据产品的用途，就疵点的范围和许可限度达成协议。6.1单位面积质量偏差率按照GB/T24218.1规定执行。单位面积质量偏差率按式(1)计算，计算结果保留一位小数。…………(1)G——单位面积质量偏差率；4GB/T38014—20196.2阻干态微生物穿透性能的测定按YY/T0506.5执行。6.3阻湿态微生物穿透性能的测定按YY/T0506.6执行。6.4洁净度(微粒物质)的测定按照GB/T24218.10执行，计算按照YY/T0506.2—2016的A.3执行。6.5落絮的测定按照GB/T24218.10执行。6.7胀破强度的测定按照GB/T7742.1执行。6.8断裂强力的测定按照GB/T24218.3执行。6.9抗酒精渗透性能的测定按照GB/T24120执行。6.10透湿量的测定按照GB/T12704.1—2009中第7章a)条件执行。6.11耐摩擦色牢度的测定按照GB/T3920执行。6.12异味的测定按照GB18401—2010中6.7执行。6.13洁净度-微生物的测定按照YY/T0506.7规定执行。6.14大肠菌群和致病性化脓菌的测定按照GB15979规定执行。6.15抗静电性(表面电阻率)的测定按照GB/T12703.4执行。6.16色差按GB/T250评定。6.17幅宽的测定按GB/T4666的规定。6.18外观疵点检验以产品正面为主。检验应在水平检验台上进行，采用正常白昼北光或日光灯照明，台面照度不低于7501x,目光与台面距离60cm左右。7检验规则从检验批中随机抽取一卷，距头端至少5m剪取样品，其尺寸应满足所有内在质量指标的性能试验。从检验批中按表3规定随机抽取相应数量的卷数。一批的卷数抽取卷数2355GB/T38014—2019质量不合格。8.1产品应至少采用两层防护材料进行密封包装。a)生产企业名称和地址；b)产品名称；f