临床专业术语缩写

专业术语缩略语英文全称中文全称ADEAdvｅrseDrugEvenｔ药物不良事件ADRAdverseＤrugReacｔion药物不良反映AＥAdveｒｓｅEvent不良事件AIAsｓiｓtanｔIｎveｓtiｇatoｒ助理研究者ＢMIBodyMａｓsIndex体质指数CIＣo-invesｔigatｏr合伙研究者COICｏordinaｔingIｎｖestigatoｒ协调研究者CRACｌiｎicａlReｓearｃhAsｓociaｔe临床监查员（临床监察员)CRCＣｌinｉcalRｅsｅarｃhCoorｄinatoｒ临床研究协调者ＣＲFCａｓeＲｅportFoｒｍ病历报告表ＣＲＯＣｏntraｃtResｅaｒcｈOrgａnizａtion合同研究组织CSAClinicalStｕｄyAｐｐｌicａtiｏn临床研究申请ＣTACｌinicalTrialApplicatioｎ临床实验申请ＣＴXCliｎｉｃａｌTriａlExｅmｐtiｏn临床实验免责CTPClｉnicａlTrialPrｏtoｃoｌ临床实验方案CTRＣｌiｎicａlTrｉａlReport临床实验报告ＤSＭBDａｔaＳafetyandmoniｔoringBoaｒd数据安全及监控委员会EＤCElectronicDataＣapｔure电子数据采集系统ＥDPEｌｅctrｏnicDataProcｅssｉｎｇ电子数据解决系统FDAFｏodandDrugＡdminiｓｔratiｏn美国食品与药物管理局FRFinａlReｐort总结报告GCPGoｏdＣｌiｎicaｌPrａcｔice药物临床实验质量管理规范GＬPGooｄLaboratoｒyPrａｃtice药物非临床实验质量管理规范GMPＧoodManufacｔuringPracｔice药物生产质量管理规范IBＩnvestigator’ｓＢｒochurｅ研究者手册ＩCＩnfoｒmedConsenｔ知情批准ICＦIｎｆormedConｓentＦoｒm知情批准书IＣＨIｎtｅrnatｉｏnａｌConfeｒencｅonＨarmonization国际协调会议IDＭIndｅｐeｎdenｔDataＭｏｎiｔorｉng独立数据监察ＩDMCIｎdepeｎｄentDatａMonitoｒingComｍitｔee独立数据监察委员会IECIｎｄependenｔEthicsComｍｉttee独立伦理委员会ＩNDＩｎvestｉgａｔionalNewDrug新药临床研究IRBInstｉｔuｔiｏｎalRevｉeｗBoａrd机构审查委员会ＩVDIｎVｉtｒoDiagnosｔｉｃ体外诊断ＩVＲSIｎtｅｒactｉveVoiceRespoｎseSystem互动语音应答系统MＡＭａrketinｇＡpproval/Authｏrｉｚatioｎ上市许可证MCAMedicｉnesCoｎtｒolAgencｙ英国药物监督局ＭＨWＭｉｎisｔryofHealthaｎdWelｆaｒe日本卫生福利部NＤANewDrｕgＡpｐlicaｔｉon新药申请NECNewＤrugEntiｔy新化学实体ＮIHＮatioｎalＩnstｉtutｅｓoｆＨeａlｔｈ国家卫生研究所(美国)PＩPｒiｎcipａlＩnvestigatoｒ重要研究者PＬProductLiｃense产品许可证PMAＰre-maｒkｅｔAｐproval(Applicaｔion)上市前许可(申请)PSISｔatistｉｃiansintｈePharmａceuticａlＩndusｔｒy制药业记录学家协会QAQuaｌityAssurance质量保证QＣQuａｌitｙContrｏl质量控制RARegulatorｙAutｈｏritｉｅｓ监督管理部门ＳASｉｔeＡｓsessmｅnt现场评估ＳAESerｉousAdｖerseEｖｅnｔ严重不良事件SAPSｔatｉsticａlAｎalyｓｉsPlan记录分析计划SＡRSeriousAdverｓeRｅａｃtｉon严重不良反映ＳDＳourceData/Ｄocｕｍeｎt原始数据/文献SＤSubjectＤｉary受试者日记SＦDAＳtaｔｅFoodａnｄDrｕgAｄministｒatｉｏn国家食品药物监督管理局SDVSourｃeDaｔaVerificatiｏn原始数据核准SELSubｊectEnrollmenｔＬog受试者入选表SISub-iｎvesｔiｇaｔor助理研究者SＩSponsor-Ｉnveｓtｉgatoｒ申办研究者ＳIＣSuｂjecｔIdｅnｔificatioｎCｏｄe受试者辨认代码SOPSｔａnｄａrdOperatingPｒoceｄuｒe原则操作规程SＰＬStｕdyＰerｓoｎnelLiｓt研究人员名单ＳSLＳuｂｊeｃｔScrｅeniｎgLog受试者筛选表T&ＲＴｅstandRefereｎｃeProduct受试和参比试剂UＡEUnexpeｃtｅdAdverｓeEvｅnｔ预料外不良事件ＷHOWorldHｅaｌtｈOrgaｎizａtｉon世界卫生组织

WＨO－ICDRAＷHＯＩnterｎationaｌＣoｎfereｎｃeｏfDｒugRegulatorｙＡutｈorｉｔieｓＷHO国际药物管理当局会议ＡcｔivｅＣontrol阳性对照、活性对照Audit稽查AuditRepoｒt稽查报告Auditor稽查员BｌaｎkＣonｔｒｏｌ空白对照Bliｎding/ｍasｋiｎg盲法/设盲CaseHisｔory病历Ｃliｎｉcalstuｄｙ临床研究CｌiｎicaｌTrｉal临床实验ＣliｎicａlTrｉalReｐoｒt临床实验报告Coｍpｌiaｎce依从性CoorｄｉnaｔingＣoｍmｉttｅｅ协调委员会Ｃroｓｓ-ovｅrStudy交叉研究ＤｏuｂlｅBlindinｇ双盲ＥndpoinｔCrｉｔｅｒia/measurｅｍｅnt终点指标ＥssentiaｌDｏcumｅntａｔion必需文献ＥxcｌusionＣrｉｔｅria排除原则InclusiｏnCriteｒia入选表准IｎformatiｏnGatheｒiｎg信息收集InitｉａｌMeetｉnｇ启动会议Inｓpｅｃtｉon检察/视察IｎsｔiｔutｉｏnIｎspectiｏn机构检察ＩnvestiｇatiｏnａlProdｕct实验药物Inveｓｔigａｔoｒ研究者Monitor监查员(监察员)Monｉtorinｇ监查(监察)MoｎiｔｏｒiｎgPlan监查计划(监察计划)MonitoriｎgRepoｒt监查报告（监察报告)Ｍulti－cｅntｅrＴriａl多中心实验Nｏn-cliｎｉcａｌStuｄｙ非临床研究OｒiginａlMedicａｌRｅcoｒd原始医疗记录OuｔcomeAssessment成果评价PatieｎtFilｅ病人档案ＰａｔientＨiｓtory病历Ｐlａcebo安慰剂PlaceboCｏntrｏl安慰剂对照PｒｅｃliniｃａlＳｔudｙ临床前研究Protoｃol实验方案ProtocolAmｅndmentｓ修正案Ｒａｎｄomｉzaｔion随机ＲeｆerenceProduｃt参比制剂SampleSize样本量、样本大小Seｒｉousnesｓ严重性Sｅｖｅrity严重限度SingleＢlinding单盲Sponsoｒ申办者StｕｄｙAｕdit研究稽查Subjecｔ受试者SubjectEnｒollｍｅｎt受试者入选ＳuｂjectEnrollmenｔLog受试者入选表ＳuｂjｅｃｔIdeｎtｉficatiｏnＣoｄeＬiｓt受试者辨认代码表SubjｅctRecruitment受试者招募SｔuｄyＳｉte研究中心Sｕbjec