医疗器械委托生产协议2024年

医疗器械委托生产协议2024年通用合同编号：__________医疗器械委托生产协议鉴于：1.甲方是一家专业从事医疗器械研发、销售和服务的公司，拥有相关的医疗器械产品注册证和生产许可证；

2.乙方是一家具备医疗器械生产能力和经验的厂家，拥有相关的医疗器械生产许可证和质量管理体系认证；

3.甲方希望将其医疗器械产品委托给乙方进行生产，以满足市场需求。双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，经友好协商，达成如下协议：一、委托生产产品及数量2.甲方应确保提供的产品技术文件、生产工艺、质量标准等资料完整、准确、有效，并对产品的质量和安全性承担责任。二、生产质量控制1.乙方应按照甲方的要求和相关法律法规、国家标准，组织生产产品，确保产品质量和安全性。2.乙方应建立健全质量管理体系，对生产过程进行严格控制，确保产品质量符合甲方的要求和国家标准。3.乙方应定期对生产设备进行维护和校验，确保设备正常运行。4.乙方应对生产过程中的问题和风险及时通报甲方，并共同研究解决办法。三、交付及验收1.乙方应按照甲方的要求，按时完成产品的生产，并将产品交付给甲方。2.甲方应对收到的产品进行验收，确认产品数量、质量和包装符合要求后进行签字确认。3.若甲方对产品有异议，应在验收合格后的三个工作日内向乙方提出，并提供书面材料。乙方应在收到异议后七个工作日内答复甲方，并采取相应措施。四、价格及支付1.双方协商确定产品的单价和总金额，具体金额详见附件二。2.甲方应按照约定的付款方式及时支付产品价款。3.双方应开具合法、有效的发票。五、保密条款1.双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。2.保密期限自本协议签订之日起算，至本协议终止或履行完毕之日止。六、违约责任1.双方应严格履行本协议的约定，如一方违约，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。2.若乙方未按照约定时间完成生产或产品不符合质量要求，甲方有权解除本协议，并要求乙方支付违约金。七、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。八、其他约定1.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。2.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自协议生效之日起计算。3.本协议的附件一和附件二为本协议不可分割的组成部分，与本协议具有同等法律效力。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：2024年一、附件列表：1.附件一：产品清单，包括产品名称、型号、规格、数量等详细信息。

2.附件二：产品价格清单，包括产品单价、总价等详细金额信息。二、违约行为及认定：1.乙方未按照约定时间完成生产或产品不符合质量要求，甲方有权解除本协议，并要求乙方支付违约金。

2.甲方未按照约定时间支付产品价款，乙方有权解除本协议，并要求甲方支付违约金。

3.双方未履行保密义务，泄露对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应承担违约责任。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或者对人体结构、功能进行检查、监测的设备和器具。

2.医疗器械生产许可证：指国家食品药品监督管理部门颁发的，允许企业生产医疗器械的许可证书。

3.质量管理体系认证：指由国家认可的认证机构对企业的质量管理体系进行审核，确认其符合国家标准并具备持续稳定提供合格产品能力的认证。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.生产进度不符合约定：乙方应及时与甲方沟通，说明原因，并制定合理的生产计划，确保按约定时间完成生产。

2.产品质量问题：乙方应加强质量控制，对生产过程中发现的问题及时进行整改，确保产品质量符合要求。

3.支付问题：双方应确保提供的银行账户准确无误，及时完成付款。

4.保密义务违反：发现泄露对方商业秘密、技术秘密、市场信息等情况，应立即采取补救措施，并承担违约责任。五、所有应用场景：1.甲方作为医疗器械的研发、销售和服务公司，需要将产品委托给具备生产能力的乙方进