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文档简介
临床试验项目现场管理服务合同合同编号:__________甲方(委托方):__________地址:__________联系方式:__________乙方(受托方):__________地址:__________联系方式:__________鉴于甲方拥有某项临床试验项目的权利及义务,为保证项目的顺利进行,甲方拟聘请乙方提供现场管理服务。双方经友好协商,就临床试验项目现场管理服务的相关事宜达成如下协议:第一条服务内容1.1乙方根据甲方的要求,为甲方提供临床试验项目的现场管理服务,包括:(1)协助甲方进行临床试验的筹备工作;(2)负责临床试验现场的的日常管理和协调;(3)按照甲方的要求,对临床试验的过程进行监督和质量控制;(4)协助甲方处理临床试验中出现的问题,提供解决方案;(5)其他与临床试验现场管理相关的工作。1.2乙方应根据甲方的要求,制定详细的服务工作计划,并按照工作计划提供服务。第二条服务期限2.1本合同自双方签字之日起生效,服务期限为____年,自____年__月__日起至____年__月__日止。2.2如双方同意续约,应签订书面续约协议。第三条服务费用3.2甲方应按照本合同约定的付款方式及时支付服务费。第四条付款方式4.1甲方分期支付服务费,具体付款方式如下:(1)合同签订后____个工作日内,甲方支付服务费的____%;(2)临床试验项目启动后,甲方支付服务费的____%;(3)临床试验项目结束并经甲方验收合格后,甲方支付服务费的剩余部分。4.2甲方支付服务费时,应提供等额的发票。第五条乙方的义务5.1乙方应按照甲方的要求,提供合格的服务,确保临床试验项目的顺利进行。5.2乙方应保证其提供的服务符合相关法律法规及行业标准。5.3乙方应保守甲方的商业秘密,不得泄露与临床试验项目相关的任何信息。第六条甲方的义务6.1甲方应按照本合同约定的付款方式及时支付服务费。6.2甲方应协助乙方进行临床试验现场的筹备工作,提供必要的工作条件。6.3甲方应对乙方提供的服务进行验收,并按照本合同约定的时间支付服务费。第七条违约责任7.1任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或者造成对方损失的,应承担违约责任。7.2乙方未按照甲方的要求提供服务,甲方有权要求乙方退还已支付的服务费。7.3甲方未按照约定支付服务费,乙方有权拒绝提供服务或者要求甲方支付逾期付款的违约金。第八条争议解决8.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第九条其他约定9.1本合同一式两份,甲、乙双方各执一份。9.2本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________代表(签名):__________代表(签名):__________签订日期:____年__月__日签订日期:____年__月__日一、附件列表:1.临床试验项目计划书2.乙方服务工作计划3.临床试验现场管理规范4.乙方资质证明文件5.服务费用明细表6.付款凭证7.验收报告二、违约行为及认定:1.甲方未按约定时间支付服务费,视为违约。2.乙方未按约定提供服务,视为违约。3.乙方泄露甲方商业秘密,视为违约。4.甲方未提供乙方所需工作条件,视为违约。5.甲方未按约定时间支付服务费,乙方有权拒绝提供服务或要求甲方支付逾期付款的违约金。6.乙方未按照甲方要求提供服务,甲方有权要求乙方退还已支付的服务费。三、法律名词及解释:1.临床试验项目:指按照预先制定的研究方案,在一定范围内对药物、治疗方法等进行安全性、有效性评价的活动。2.现场管理服务:指乙方为甲方提供的临床试验现场筹备、协调、监督、质量控制等服务。3.服务费:指乙方为甲方提供临床试验现场管理服务所收取的费用。4.违约金:指甲方未按约定时间支付服务费,乙方有权要求甲方支付的逾期付款违约金。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:甲方未按约定时间支付服务费。解决办法:乙方应与甲方沟通,提醒甲方按时支付服务费;如甲方仍不支付,乙方有权拒绝提供服务或要求甲方支付逾期付款的违约金。2.问题:乙方未按约定提供服务。解决办法:甲方应与乙方沟通,要求乙方按照约定提供服务;如乙方仍不提供服务,甲方有权要求乙方退还已支付的服务费。3.问题:乙方泄露甲方商业秘密。解决办法:甲方应与乙方沟通,要求乙方立即停止泄露行为,并采取措施消除影响;如乙方不配合,甲方有权追究乙方的法律责任。五、所有应
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