血糖仪行业发展概览报告2024-2026

2024-2026血糖仪行业发展概览报告汇报人：沈泰菱2024-08-01FROMBAIDUWENKU定义或者分类特点产业链发展历程政治环境商业模式目录CONTENTSFROMBAIDUWENKU经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状目录CONTENTSFROMBAIDUWENKU行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局01定义或者分类特点FROMBAIDUWENKUCHAPTER什么是血糖仪血糖仪可分成指血血糖仪、连续血糖仪、无创血糖仪；其中无创血糖仪测量皮下渗出组织液的中血糖浓度:目前的产品有Cygnus公司的GlucoWatchBiographer，该产品的外形是戴于腕部的手表，通过测量皮下组织渗出到表皮的组织液中的含糖量获取血糖水平；微波血糖监测法:该方法是利用微波照射人体，当微波遇到血液中的葡萄糖时会发生振幅、相位的变化，通过解析获取的微波计算出血糖水平；利用唾液进行血糖检测:一些临床医学研究数据表明血糖浓度与唾液中所含的淀粉酶成正比，所以通过测量人体口腔中唾液含淀粉酶的多少能够间接地知道被测体血糖浓度的高低。定义02产业链FROMBAIDUWENKUCHAPTER糖仪包材、半导体棉感元件、集成电路、集成光路、光导纤维上游血糖仪生产及销售企业中游医院、零售店、消费者下游产业链01020303发展历程FROMBAIDUWENKUCHAPTER04政治环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述市场监督管理总局:《医疗器械监督管理条例》:并进一步完善了医疗器械生产环节的检查职责、检查方式、结果处置、调查取证等监管要求;强化注册人、备案人销售其注册、备案的医疗器械的质量安全责任工信部:《“十四五”医疗装备产业发展规划》:到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升;到2035年医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平目标,并计划到2025年有6-8家企业跻身全球医疗器械行业50强药监局:《关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》:国家药监局综合司梳理出了疫情防控类医疗器械器械、集中带量采购中选产品等9大类产品和企业，作为风险隐患排查治理重点政治环境1政治环境市场监督管理总局《医疗器械监督管理条例》:并进一步完善了医疗器械生产环节的检查职责、检查方式、结果处置、调查取证等监管要求;强化注册人、备案人销售其注册、备案的医疗器械的质量安全责任工信部《“十四五”医疗装备产业发展规划》:到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升;到2035年医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平目标,并计划到2025年有6-8家企业跻身全球医疗器械行业50强药监局05商业模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06经济环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。我国经济赶超我国人口基数大，改革开放后人才竞争激烈，大学生就业情况一直困扰着我国发展过程中。就业问题挑战促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，个人需提前做好职业规划与人生规划重中之重。公平就业关注经济环境07社会环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER总体发展稳中向好我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。关注就业公平与提前规划促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。就业问题与人才竞争我国人口基数大，就业问题一直是发展过程中面临的挑战，人才竞争激烈，大学生毕业后就业情况、失业人士困扰国家发展。政治体系与法治化进程自改革开放以来，政治体系日趋完善，法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展。中国当前的环境下描述了当前技术发展的日新月异，包括人工智能、大数据、云计算等前沿技术的涌现。技术环境需求增长、消费升级、技术创新等是行业发展的主要驱动因素，推动了行业的进步。发展驱动因素行业壁垒包括资金、技术、人才、品牌、渠道等方面的优势，提高了新进入者的难度。行业壁垒我国经济不断发展08技术环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技术驱动技术环境的发展为行业带来了新的机遇，是行业发展的重要驱动力。创新动力技术环境的不断创新和进步，为行业的创新发展提供了有力支持。人才需求技术环境的发展促进了人才的需求和流动，为行业的人才队伍建设提供了机遇。团队建设技术环境的发展要求企业加强团队建设，提高员工的技能和素质，以适应快速变化的市场需求。合作与交流技术环境的发展促进了企业间的合作与交流，推动了行业的整体发展。技术环境010203040509发展驱动因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER10行业壁垒FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行业风险FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行业现状FROMBAIDUWENKUCHAPTER市场情况描述行业现状我国血糖仪渗透率及平均试纸使用量严重低于发达国家及全球平均水平。据测算，我国目前血糖仪渗透率仅为25%左右，远低于全球平均60%及发达国家90%的水平；同时我国目前血糖仪试纸单位仪器消耗量仅为120条/年左右，仅为相关指南建议值的三分之一左右，同样显著低于发达国家。行业现状01市场份额变化随着中国糖尿病患者数量的增加，中国血糖仪市场规模逐年上涨，根据数据显示，中国血糖仪市场规模从2014年的23亿元上涨至2021年的50.2亿元，同比2020年上涨39%，未来随着中国血糖仪渗透率的上涨，市场规模还会进一步扩大。根据数据显示，中国血糖仪进口量大于出口量，说明中国血糖仪技术还不完善，正处于发展阶段，高端产品依赖进口，根据数据显示，2021年中国血糖仪进口量为6970.05万台，出口量为38081万台。13行业痛点FROMBAIDUWENKUCHAPTER检测数据不准无创血糖检测，显而易见就是无创口，不采血，意味着该方法是无法通过与血液直接产生化学反应来测量血糖的，均是通过间接的方式，计算出血糖含量，上述过程势必会对血糖检测的准确度造成影响。价格高目前通过CE认证的无创血糖检测仪寥寥无几，更别说拿到FDA和CFDA认证，且拿到CE认证的更多是以色列、美国等在该领域的传统强国，在市场上形成垄断，价格也一直居高不下。技术难度大无创血糖，是无法通过与血液直接产生化学反应来测量血糖的，均是通过光学检测等间接的方式，计算出血糖含量。因此，该类产品的准确性和稳定性限制了它们的发展，也就无法获得合乎临床诊断要求的高精度无创血糖检测产品。030201行业痛点14问题及解决方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行业发展趋势前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER发展趋势前景描述国产化化:我国作为人口大国，慢性病渗透率极高,然而检测仪器的渗透率却始终远远少于其他国家，究其原因就是我国国产设备太少,大多数检测设备都要依赖进口。因此，国家推动国产血糖检测产品技术升级已经是大势所趋，提升竞争力,改变国内高端产品长期进口状况。技术迭代升级周期加快，将出现更多产品形态的智能化血糖仪:血糖仪诞生至今不到60年时间，在这期间，血糖仪检测技术从光学反射技术到电化学反应技术、再到体液检测和光学检测等。在经历多次技术原理升级迭代的同时也伴随着产品形态的改变，从传统的有创检测到微创检测、再过渡到现如今还没大规模使用的无创检测，我们可以发现，技术迭代升级速度较快。同时，5G的商业化应用和AI技术的日益成熟将对血糖仪的智能化升级提供无限可能。手机血糖仪:“硬件+服务”，打造糖尿病管理闭环:目前，国内手机血糖仪应属“糖护士”作为代表，它是通过血糖仪作为监测端监测患者糖尿病数据，然后通过手机APP应用将患者的数据上传到公司的云端，最后通过医疗机构的医生为患者提供医疗服务，以打造从监测到治疗再到管理的糖尿病管理垂直闭环。动态血糖监测(CGM):目前动态血糖监测主要使用的是连续血糖仪（ContinuousGlucoseMonitoring，CGM）。CGM产品应用了一种全新的生物监测技术，它通过一个刺入皮下的传感器，在患者的组织间液与体内葡萄糖发生氧化反应时形成电信号，电信号随之被转换为血糖读数，血糖读数通过发射器发射到无线接收器上。发射器和接收器是耐用设备，传感器是一次性设备。为确保测量精度，当前的CGM产品不能够独立使用，每天需要2次指血读数校正，CGM应用可以在患者强化血糖控制的过程中，预警低血糖事件，从而减少低血糖事件的发生率。市场主流品牌有雅培的瞬感扫描血糖仪，其产品在2017年已在国内上市销售，此外还有美奇、凯立特。行业发展趋势前景国产化化我国作为人口大国，慢性病渗透率极高,然而检测仪器的渗透率却始终远远少于其他国家，究其原因就是我国国产设备太少,大多数检测设备都要依赖进口。因此，国家推动国产血糖检测产品技术升级已经是大势所趋，提升竞争力,改变国内高端产品长期进口状况。行业发展趋势前景01020304技术迭代升级周期加快，将出现更多产品形态的智能化血糖仪血糖仪诞生至今不到60年时间，在这期间，血糖仪检测技术从光学反射技术到电化学反应技术、再到体液检测和光学检测等。在经历多次技术原理升级迭代的同时也伴随着产品形态的改变，从传统的有创检测到微创检测、再过渡到现如今还没大规模使用的无创检测，我们可以发现，技术迭代升级速度较快。同时，5G的商业化应用和AI技术的日益成熟将对血糖仪的智能化升级提供无限可能。手机血糖仪“硬件+服务”，打造糖尿病管理闭环:目前，国内手机血糖仪应属“糖护士”作为代表，它是通过血糖仪作为监测端监测患者糖尿病数据，然后通过手机APP应用将患者的数据上传到公司的云端，最后通过医疗机构的医生为患者提供医疗服务，以打造从监测到治疗再到管理的糖尿病管理垂直闭环。动态血糖监测(CGM)目前动态血糖监测主要使用的是连续血糖仪（ContinuousGlucoseMonitoring，CGM）。CGM产品应用了一种全新的生物监测技术，它通过一个刺入皮下的传感器，在患者的组织间液与体内葡萄糖发生氧化反应时形成电信号，电信号随之被转换为血糖读数，血糖读数通过发射器发射到无线接收器上。发射器和接收器是耐用设备，传感器是一次性设备。为确保测量精度，当前的CGM产品不能够独立使用，每天需要2次指血读数校正，CGM应用可以在患者强化血糖控制的过程中，预警低血糖事件，从而减少低血糖事件的发生率。市场主流品牌有雅培的瞬感扫描血糖仪，其产品在2017年已在国内上市销售，此外还有美奇、凯立特。16机遇与挑战FROMBAIDUWENKUCHAPTER17竞争格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER竞争格局1995年，中国还没有能力自主生产血糖仪，外资品牌强生最早进入中国市场，随后是罗氏。经过约20年时间的市场开拓，外资品牌已占据了我国血糖仪市场2/3以上的市场份额。在城市市场特别是一线城市市场，外资品牌血糖仪具有无可比拟的优势。在市场份额方面，强生约占35%，罗氏约占20%，雅培约8%。从血糖仪市场竞争格局的情况来看，国内龙头企业为三诺生物占比20%，北京怡成占比15%，与国外企业相比还是有一定的差距。国内血糖仪销售渠道分医院与OTC渠道，医院渠道目前以外资品牌为主，OTC渠道则以国产品所主导。上世纪90年代，国内还没有能力自主生产血糖仪，外资品牌强生、罗氏先后进入中国市场，早期国内学术市场的营销与知识普及也由这些进口品牌厂商所完成。以三甲医院为代表的国内城市医院成为外资的主要宣传阵地，这带来外资品牌医院市场的绝对优势，目前占有国内约60%的市场份额。随着国内OTC市场的兴起，国产品牌技术的成熟以及价格优势，以三诺为代表的国产品牌在OTC市场崛起，占据国内33%的市场份额，其中三诺约占21%、怡成4%左右；目前鱼跃等其他企业积极进入，此后竞争将更加激烈。目前美国OTC市场占据85%以上的市场份额，国内在50%左右，随着远程医疗、互联网医疗的推进，个人检测仪器械销售终端的重心将逐步移至零售端，OTC市场的增长潜力将在此后逐步释放。竞争格局1995年，中国还没有能力自主生产血糖仪，外资品牌强生最早进入中国市场，随后是罗氏。经过约20年时间的市场开拓，外资品牌已占据了我国血糖仪市场2/3以上的市场份额。在城市市场特别是一线城市市场，外资品牌血糖仪具有无可比拟的优势。在市场份额方面，强生约占35%，罗氏约占20%，雅培约8%。从血糖仪市场竞争格局的情况来看，国内龙头企业为三诺生物占比20%，北京怡成占比15%，与国外企业相比还是有一定的差距。国内血糖仪销售渠道分医院与OTC渠道，医院渠道目前以外资品牌为主，OTC渠道则以国产品所主导。上世纪90年代，国内还没有能力自主生产血糖仪，外资品牌强生、罗氏先后进入中国市场，早期国内学术市场的营销与知识普