麻醉药品与第一类精神药品应用与管理

麻醉药品与第一类精神药品应用与管理榆林市中医医院-药学部2020.3.11目录背景麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品、精神药品处方管理办法麻醉药品、精神药品院内使用流程1234麻醉药品临床应用指导原则5双重性背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程麻醉药品：具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用，易产生生理依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。精神药品：直接作用于中枢神经系统，能使其兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。有很强的药理作用具有药物依赖性毒品流入非法渠道医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。

《麻醉药品管理条例》《处方管理办法》规定：背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程麻醉药品和精神药品管理条例第二部分《中华人民共和国药品管理法》第三十五条：对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程麻醉药与精神药品相关法律法规关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2013年版）的通知国食药监安[2013]230号国家食品药品监督管理局中华人民共和国公安部国家卫生和计划生育委员会

二0一三年十一月十一日麻醉药品121一类精神药品68二类精神药品81自2014年1月1日起施行丁丙诺啡透皮贴、佐匹克隆（包括其盐、异构体和单方制剂）调整进入二类精神药品目录品种。背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十条：1.执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和第一类精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。2.对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。3.麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程

第七十三条

具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动;造成严重后果的，吊销其执业证书;构成犯罪的，依法追究刑事责任。《麻醉药品和精神药品管理条例》背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十二条

违反本条例的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程严格管控药品滥用谨防采购→取得印鉴卡→定点批发企业购买验收→双人验收→验收记录储存→相应的安全措施账目→专用账册发放→基数卡使用→专用处方、处方登记药品回收→科室退库、患者应无偿交回报残损→申报批准销毁→空安瓿均应回收，专人计数，监督销毁报案→丢失、盗抢、骗取、冒领《麻醉药品和精神药品管理条例》背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程处方管理办法第三部分处方管理办法第十一条医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程第十二条试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。第十三条进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。处方管理办法背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程处方管理办法第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。

病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程第二十二条

除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。处方管理办法背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程第二十三、二十四、二十五条盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。备注：部分患者为达到多开药，要求医生把用法用量加大，这是不合法的。处方管理办法背景管理条例

处方管理办法院内使用流程背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程处方管理办法背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程

医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程第一联第二联未填写身份证号码术后镇痛非用法麻醉药品临床应用指导原则第四部分《麻醉药品临床应用指导原则》包括治疗急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛时应遵循的原则，不包括临床麻醉的用药原则。背景管理条例

处方管理办法院内使用流程背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程WHO癌症疼痛三阶梯治疗指南基本原则（5项）《麻醉药品临床应用指导原则》背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程首选无创途径给药（口服,芬太尼透皮贴剂）按阶梯给药

轻度疼痛：（第一阶梯）首选非甾体类抗炎药，以阿司匹林为代表中度疼痛：（第二阶梯）选弱阿片类药物，以可待因为代表，可合用非甾体类抗炎药重度疼痛：（第三阶梯）选强阿片类药物，以吗啡为代表，同时合用非甾体类抗炎药按时用药个体化给药注意具体细节《麻醉药品临床应用指导原则》药物调整剂量疼痛治疗初期有一个药物剂量调整过程，增加药物幅度一般为原用剂量的25%～50%，最多不超过100%，以防各种不良反应特别是呼吸抑制的发生。当出现不良反应而需调整药物剂量时，应首先停药1～2次，再将剂量减少50%～70%，然后加用其他种类的镇痛药，逐渐停用有反应的药物。 背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程便秘恶心、呕吐呼吸抑制《麻醉药品临床应用指导原则》镇痛药物的不良反应及处理镇吐药或氟哌啶类镇静、镇吐药生命支持+纳洛酮严重呼吸抑制：立即注射液纳洛酮0.4mg，如果20分钟内呼吸仍无改善，可能是纳洛酮无法逆转体内的阿片，此时应继续注射纳洛酮直至呼吸改善。麻仁丸等中药软化和促进排便背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程镇痛治疗中医师的权力和责任充分了解病情，慎重选择（药物剂量、治疗方案）初始治疗时，患者至少每周就诊1次，调整处方（评估、记录）吗啡用于慢性非癌性疼痛治疗，如疼痛已缓解，应尽早转入二阶梯用药，吗啡连续使用时间不超过8周。对癌症患者使用麻醉药品，用药剂量和次数上应放宽。但使用管理应严格。癌症病人慢性疼痛不提倡使用哌替啶（度冷丁）。《麻醉药品临床应用指导原则》背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程麻醉药品、精神药品院内使用流程第五部分背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程麻醉药品第一类精神药品磷酸可待因片盐酸吗啡注射液盐酸氯胺酮注射液盐酸吗啡片枸橼酸芬太尼注射液盐酸丁丙诺啡注射液盐酸吗啡缓释片枸橼酸舒芬太尼注射液硫酸吗啡缓释片枸橼酸瑞芬太尼注射液盐酸哌替啶片盐酸哌替啶注射液盐酸羟考酮缓释片盐酸麻黄碱注射液芬太尼透皮贴剂盐酸布桂嗪注射液我院麻醉药品与精神药品目录背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程1234患者本人、代办人的身份证原件及复印件麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书榆林市中医医院诊断证明门诊病历背景管理条例处方管理办法临床指导原则院内使用流程

医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。

收回的