新编质量环境手册模板

深圳市一尚服装质量环境手册（依据ISO9001：/ISO14001;）文件编号：QEM文件版本：1.0生效日期：年月日状态：受控非受控发放编号：编写：日期：审核：日期：批准：日期：0.1同意页质量是企业生命和期望，全体职员必需切记企业质量方针，并以此为已任，在质量管理活动中贡献力量。依据环境方针和目标控制组织内活动、服务对环境影响，实现并证实良好环境表现，保护地球；从而确保本企业连续发展并含有战略性竞争力。依据企业实际情况，手册以ISO9001：质量管理体系为基础和根本，融合ISO14001：环境管理体系，根据PDCA过程方法循环模式，正确地叙述了企业质量环境管理方针和目标指标，对企业质量、环境一体化管理要求作了总体描述。本手册是企业必需长久遵照质量环境管理体系文件，是企业开展质量管理、环境管理活动要求和准则。企业各部门、各单位和全体职员必需认真学习，严格遵照实施。现特给予同意公布，生效实施，全体职员必需了解落实实施。为保持质量管环境理体系连续有效，特委任为管理者代表，行使其要求职责和权限，并负责和外部联络事宜。总经理：日期：月日0.2修订履历修订No.修改日期改订者信息关键内容改订者信息关键内容0.3目录章节号标题版本号面数0.1同意页1.020.2修订履历1.030.3目录1.040.4企业介绍1.051.0总则1.061.1适用范围和删减说明1.061.2质量环境手册目标1.061.3质量环境手册范围1.061.4质量环境手册管理1.062.0引用标准1.073.0定义和术语1.074.0质量环境管理体系1.074.1总要求1.074.2文件要求1.084.3相关文件1.0115.0管理职责1.0125.1管理承诺1.0125.2以用户为中心1.0125.3质量环境方针1.0125.4质量环境管理体系策划1.0145.5作用、职责、权限和沟通1.0165.6管理评审1.0186.0资源管理1.0196.1资源提供1.0196.2人力资源1.0196.3设施设备1.0206.4工作环境1.0207.0产品实现1.0207.1产品实现策划1.0207.2和用户相关过程1.0217.3设计和开发1.0227.4采购1.0237.5生产和服务提供1.0257.6检验、测量和试验设备控制1.0288.0测量分析和改善1.0288.1策划1.0288.2测量和监控1.0288.3不合格品、不符合控制1.0328.4数据分析1.0338.5改善1.0330.4企业介绍深圳市一尚服装在以加工著称深圳市横岗工业区设有10000平米生产基地。工厂拥有职员400多人，年生产量达3，600，000件。另外，工厂配置优异电脑设计、放唛、排版，从画图，打版，首样制作等进口设备。企业不停提升生产力，不停研究改良快速反应采购、生产、物流等营运管理系统,为产量提升，质量进步提供了强有力保障。企业产品在设计上强调符合人体工学立体裁剪，工艺精巧，结构科学合理，产品舒适性和美观性兼顾，并强调符合价值工程。生产上连续优化步骤和控制步骤，严格实施从面料采购、产品设计、工艺输出、产品生产、质量检验等各项关键步骤质量控制。产品经最挑剔日本商家检验后次次过关，得到了广大各买家好评。企业名称：深圳市一尚服装地址：深圳市龙岗区横岗镇上围村富康路92号耀祥工业中心三楼联络电话：传真：E-mail：@1.0总则1.1适用范围和删减说明1.1.1企业根据描述ISO9001:和ISO14001:所建立质量环境管理体系管理手册要求。对企业落实标准关键要素及其相互作用进行描述并提供查询相关支持性文件路径。1.1.2手册适适用于本企业质量、环境管理过程和活动，因企业业务属服装生产，生产过程较为明晰，加工工艺成熟稳定，生产活动过程全部能加以监控。故对ISO9001：标准所包含条款：7.5.2生产和服务提供过程确实定作删减。删减不影响组织提供满足用户和适使用方法律法规要求产品能力或责任要求。1.2质量环境手册目标《质量环境手册》描述了本司质量环境方针、目标指标和全部质量环境管理体系要求，是本司质量环境管理体系纲领性文件。1.2.3本《质量环境手册》是为使质量环境管理体系符合ISO9001：/ISO14001:标准要求而编写。1.3质量环境手册管理范围1.3.1企业建立质量环境管理体系适适用于企业全部产品生产活动管理。1.3.2企业根据ISO9001：/ISO14001:质量环境管理模式建立质量环境管理体系对内作为内部质量环境管理要求，对外作为外部质量环境确保，并向用户和第三方提供证实。1.4质量环境手册管理1.4.1制订：管理者代表负责组织《质量环境手册》制订和修改，并确保《质量环境手册》所描述质量环境管理体系符合ISO9001：/ISO4001：要求。1.4.2修订为反应质量环境管理体系实际情况，可适时对《质量环境手册》进行修改。修改经过更改合适页来进行，《质量环境手册》每一页全部有发行“版本号”，从1.0开始。当修改幅度较大，或当某章或某节中有超出5次修改，对手册可重新公布新版本（即换版）。《质量环境手册》修改情况简述统计于本手册修订履历页中。1.4.3同意新版或更改版《质量环境手册》公布时，必需得到总经理在手册同意页上签字同意。章节修改亦须得到总经理同意。1.4.4审核为维持《质量环境手册》实用性和有效性，企业管理层每十二个月召开一次管理评审会议评审本手册。1.4.5公布文件控制中心负责《质量环境手册》发放，并分受控和非受控两种发放形式，在封面盖上红色“受控文件”印章。对不受控版本《质量环境手册》发放，须得到管理者代表以上人员同意。当《质量环境手册》任何一章节修改后，由文控员按原受控文件发放范围进行发放更改页，办剪发放手续，同时收回失效页。《质量环境手册》再版后，由文控员统一收回旧版本，并发放新“受控文件”。2.0引用标准ISO9000：质量管理体系—要求ISO9001：质量管理体系—基础和术语ISO14001:环境管理体系要求及使用指南3.0定义和术语本标准采取GB/T19000中所确立术语和定义。本标准中所出现术语“产品”，也可指“服务”。4.0质量环境管理体系4.1总要求（9001：4.1，14001：4.1）4.1.1企业质量环境管理体系按ISO9001：/ISO14001:标准要求建立。企业制订文件化质量环境管理体系，此体系应包含质量环境管理活动、资源管理、产品实现和测量等过程。为了确保企业之质量环境管理体系能符合ISO9001：/ISO14001:标准要求，应：清楚地界定各项过程在本企业中之利用。界定本企业质量环境管理体系中各项过程次序及相互关系。决定建立确保这些过程有效运作及管制必需程序文件及工作指示。确保提供支援质量环境管理体系各项过程运行及监控必需资源和资讯，若此等资源提供满足不了产品实现环境保护要求，高层应确保资源提供充足。监控、量测及分析质量环境管理体系各项过程，若目标指标未达成时，应采取必需纠正及预防方法，以达成预期效果及连续改善目标。加以落实实施并维持过程控制有效性，以确保全部产品和服务活动符合要求要求。确定本企业外包过程满足产品要求能力对企业影响，并经过7.4条款实现所需控制能力。企业外包过程有：4.1.2法律法规和其它要求(14001:4.3.2)企业建立、实施并保持《法律法规和其它要求控制程序》，以识别并获取质量和环境适用法律法规和其它要求。本程序对法律法规和其它要求类型、识别和获取方法和渠道、更新及对应职责进行要求。业务支持中心负责组织质量和环境适用法律法规和其它要求识别、获取和更新，并评价其适用性。法律法规和其它要求获取应给予统计并保留。业务支持中心负责汇总适用法律法规和其它要求清单，发放到各部门；各部门对企业清单中适适用于本单位部分进行确定。企业每十二个月对法律法规清单进行一次全方面更新。各部门要获取适用用于本部门法律法规和其它要求有效版本。具体要求见《法律法规和其它要求控制程序》4.2文件要求（9001:4.2,14001:4.4.5)4.2.1总则为满足ISO9001：/ISO14001:要求及用户、相关方需求并进行合适控制，企业所建立质量环境管理体系文件应适合于以下多个方面：企业活动规模及产品；过程复杂性及过程相互影响；企业人员能力。在以前提下本企业采取并保持所述文件。质量环境方针和质量环境目标指标质量环境方针和质量环境目标由总经理同意制订，并列入质量环境手册中，业务支持中心负责对质量环境方针和质量环境目标指标宣传以确保各级人员全部能了解质量环境方针和质量环境目标指标，并得到落实实施。4.2.2质量环境管理企业在手册中描述经总经理同意公布质量环境方针和质量环境目标，和本企业在企业范围内维护质量环境管理体系活动、结构及方法，由管理者代表负责组织编写。质量环境手册叙述了本企业质量环境管理体系范围,质量环境方针和目标全部要求。本手册可对照连接到质量环境体系中各项文件(程序文件/规则和指导文件/统计文件),并可对其引用。质量环境管理体系程序质量环境管理体系程序用以描述为实施质量环境管理体系要素所包含到各职能部门活动。作业指导书在没有作业指导书就不能确保质量情况下，本企业使用指导文件评述怎样完成具体作业，由各部门依据实际需要制订。统计表格本企业统计表格为产品或服务活动是否达成了要求要求和是否正确实施了质量环境管理体系提供确保/证据。各部门依据需要，制订部门使用表格并保留相关统计。文件可采取任何形式或类型媒体4.2.3文件控制（9001：4.2.3，14001：4.4.5）推进小组负责建立并维持形成文件程序以控制全部质量环境管理体系文件，包含适用范围外部文件。IT部负责控制全部质量环境管理体系文件以确保只有最新版本受控文件在使用。企业使用受控文件分为以下几类：A质量环境手册（QEM）B程序文件（CP）C作业指导书（WI）D统计表格（QR）E相关国际/国家标准，用户文件文件同意和公布.1文件在公布前应由所在部门责任人审核，相关部门责任人会签、总经理同意。具体见《文件控制程序》.2文件由文控文员分发给相关部门，IT部文控文员负责保管原件并对分发情况进行统计。.3全部内部受控文件复印件均由文控文员盖上受控印章加以识别。.4全部外来受控文件，由各部门按其原编号（本身编号）在其封面和其它合适地方署名认可，并做登记发放。.5全部失效受控文件由文控文员盖上作废文件印章或其它显著作废标识，全部作废受控文件复印件必需归还文控文员销毁，文控文员将作废受控原件隔离保留，以供参考。.6文控文员负责定时发出最新有效版本受控文件清单，以预防使用失效或作废文件。.7对电脑网络贮存文件和资料，由各部门依据实际需要来设置密码以确保未经同意不能复制和修改。.8以上各项管理应确保标准体系文件相关版本有效运行到实施场所文件更改.1受控文件更改由文件发出人在各控制文件和资料修改内容中进行说明。.2文件更改由原审批部门或审批人进行审查和同意，当原审批部门不在而指定非原审批部门审批时，该部门应取得审批所需依据相关背景资料。4.2.4统计控制(9001:4.2.4,14001:4.5.4)各部门建立、搜集、标识、编目、查阅、归档、保管、贮存相关统计。本企业质量统计由各相关部门负责保留，各相关统计保留责任部门和保留期按《统计一览表》之要求，超出要求保留期限统计由各责任部门自行销毁。全部质量统计应清楚，以证实相关产品和过程符合要求要求。各部门应将质量统计保管在适宜场所和环境中，并便于存取和查找，以预防统计损坏、变质和丢失。当用户要求查阅相关统计时，应经企业管理者同意时，相关部门可将质量统计提供查阅。电脑电子文档表格统计保留，以电脑内保留资料为准。4.3相关文件《文件控制程序》《统计控制程序》5.0管理职责5.1管理承诺(9001:5.1)总经理承诺经过以下方法建立一个符正当律法规相关方要求及用户要求质量环境管理体系，使全体职员提升质量意识和环境意识，并定时检讨、改善质量环境管理体系有效性。5.1.1就满足用户和法律法规要求关键性和各个部门进行沟通并在职员中宣传。5.1.2建立深圳市一尚服装质量环境方针、目标和指标，,确保质量环境方针和目标、指标一致性。5.1.3定时检讨质量环境方针实施和目标指标达成情况。5.1.4定时性开展管理评审活动。5.1.5提供充足资源以确保质量环境管理体系有效运行。5.2以用户为关注焦点(9001:5.2)5.2.1营业部在接收产品要求评审之前须判定用户需求，并将用户需求，作为产品实现必需条件，反馈到相关部门。5.2.2营业部不定时调查用户满意度，对用户评定进行汇总及评定用户投诉/退货处理情况，并和各相关部门进行沟通及采取相关纠正和预防方法，确保用户对企业产品和服务满意。5.2.3总经理在进行管理评审会议上，对用户需求确实定及用户满意衡量作评审。5.3质量环境方针(9001：5.3，14001：4.2)企业质量环境方针和质量环境目标，是对用户、社会质量环境保护承诺，是每个职员奋斗目标。它激励企业各级人员经过不停创新，提升环境保护意识和生产效率，确保产品质量，从而提供满足目标用户需求产品及服务。企业质量环境方针是：质量环境方针企业负担在任何时候全部满足内外目标用户对产品及服务要求，并连续改善质量环境体系责任。我们方针是：不停学习全员参与不停创新诚信经营确保质量连续提升保护环境降低污染为达成上述目标，我们负担以下各项任务：致力于全员之共同努力及参与，追求不停创新，引领时尚，以满足目标用户要求。信仰质量是企业生命，企业极力确保产品质量和服务优异，不停连续改善，并提倡预防问题发生而非事后检验和补救。培训及发展企业人力资源，提升职员环境保护意识，降低消耗，降低污染，保护环境。企业每个部门领导全部要确保下级了解和实施质量环境方针，企业质量环境体系目标意在完全控制关键作业，以符合ISO9001：/ISO14001：质量环境体系标准要求，从而确保达成更高愈加好质量环境保护水准。企业全体职员按章办事，落到实处，确保质量环境体系运行有效性。管理者代表负责建立实施实施质量环境体系正常运行，并直接向最高领导汇报。总经理同意:说明：全员以目标用户要求为关注焦点，为用户提供优质产品及服务，令到用户满意。不满足于现有质量水平,优化步骤，连续改善，不停提升。重视职员培训，提升职员素质，合理定岗配置，充足发挥职员潜力。动员全体职员主动参与质量环境改善活动。保护环境，遵遵法律法规，从本身做起，以保护环境为己任，共同为绿色家园奉献爱心。5.3.1总经理应确保质量环境方针：和组织宗旨相适应；包含对满足要求和连续改善质量管理体系有效性承诺；提供制订和评审质量目标框架；在组织内得到沟通和了解；控制能源使用，降低消耗，厉行节省，降低浪费；在连续适宜性方面得到评审。5.3.2管理者代表经过多种宣传方法，将质量环境方针宣传到企业各个层次，确保质量环境方针得到了解和实施。5.3.3在管理评审上对质量环境方针连续适宜性和有效性进行评审。5.4质量环境管理体系策划企业依据标准及相关法律法规要求，针对满足产品要求所需活动服务和过程所包含﹑环境原因尤其是关键环境原因，考虑技朮﹑经济能力可行﹑运行和经营及相关方要求等制订了质量环境目标和指标。目标和指标应符合质量环境方针，并包含对连续改善和预防污染承诺各相部门在企业质量环境目标和指标基础上，依据本部门实际情况制订出本部门目标和指标，这些目标和指标是可测量，以确保企业目标和指标实现。并要求不停提升以确保连续改善。5.4.1企业质量环境目标()产品交验合格品率≥96%资源（水电）节省和同期相比下降1%（人均、万元产值）用户满意度80分以上整年火灾事故为零部门目标为配合企业目标实现，企业组织架构中之营业、研发、采购、制造、业务支持各中心须建立各自可测量目标，由部门责任人或管理者代表同意后实施。.1依据质量环境方针要求，企业针对各项产品活动过程或职能部门制订了对应质量环境目标，并依据实际可行性，逐步提升质量环境目标指标水平；.2各项质量环境目标指标必需形成书面并公布实施。质量环境目标制订应包含满足产品要求和衡量指标和水平；企业要求每三个月对部门目标进行考评，考评结果统计在《部门目标登记考评表》.3质量环境目标指标达成情况将在定时管理评审中进行审查，并在正式内部沟经过程中进行总结交流，确保对目标达成情况连续监控.4质量环境目标分解详见《5.4.2质量环境管理体系策划总经理负责依据ISO9001：/ISO14001:标准要求对企业质量环境管理体系实施进行策划，确保企业质量环境方针、质量环境目标指标实现。质量环境管理体系策划包含：确定企业所需质量环境管理体系文件并落实实施；确定各程序之间相关次序及关系；提供必需资源，确保各程序活动有效实现；对各程序活动有效运作进行测量和监控；采取必需纠正和预防方法，实现质量环境管理体系连续改善。环境管理方案(14001:4.3.3).1建立、实施并保持《目标、指标和管理方案控制程序》，对管理方案制订、评审、同意、实施和修订进行要求，确保实现所制订环境目标、指标。.2控制要求①业务支持中心负责组织或指导、监督各部门制订环境管理方案。管理方案应最少包含：相关单位、部门职责要求；具体实施计划、方法、时间表等；②各责任部门具体实施管理方案相关方法、提供所需资源，并检验、评价实施及完成情况；③依据检验和评价结果、服务过程、相关活动、服务或运行条件改变，对管理方案能否实现预期目标指标或对改变适宜性进行评审，需要时进行修改；5.4.3环境原因（14001：4.3.1）企业建立、实施并保持《环境原因识别和评价控制程序》，以确保：⑴连续识别、确定环境原因，进行环境原因评价，确定关键环境原因，并对关键环境原因进行控制策划，制订目标、指标和方案、为有效运行控制提供依据；⑵立即更新上述环境原因信息。环境原因识别⑴由业务支持中心组织环境原因识别、评价和控制策划，可采取活动步骤图、现场观察、查阅文件、交流等方法，进行环境原因识别和评价，应用是非判定法或打分法进行环境原因评价，确定关键环境原因；⑵各部门依据识别、评价结果，针对本部门特点，再确定是否需要补充识别环境原因、需要时进行识别和评价后，确定本部门环境原因、关键环境原因；⑶环境原因识别应覆盖企业活动实现过程及相关活动、企业各级机构办公场所；并考虑正常、异常和紧急三种状态，过去、现在和未来三种时态，和向大气排放、向水体排放、向土地排放、原材料和自然资源使用、能源使用、能量释放、废弃物和副产品管理、物理属性（如大小、形状、颜色、外观等）、当地小区及周围环境影响等九个方面；5．4.3.3环境原因评价依据环境原因影响范围和程度、法律法规要求、相关方关注程度或合理要求、引发污染事故或紧急情况可能性、资源和能源消耗量和可节省程度等，采取评分法进行环境原因评价，确定关键环境原因；控制策划⑴从目标指标和管理方案、运行控制等方面，对关键环境原因控制进行策划；对可能事故或紧急情况，同时从应急准备和响应方面策划所需控制。⑵关键环境原因控制，从以下三个层次依次、综合考虑：源头控制：在对产品和工艺、原材料选择时，充足考虑避免环境问题产生；②过程控制：优化结构、强化过程管理等，以降低资源消耗及污染物排放；③末端治理：对最终产生污染物及其排放进行治理，降低其对环境不利影响。环境原因更新⑴依据监测结果，经过管理评审或在每十二个月年初对环境原因进行一次评价，确定是否需要更新；⑵当出现方针变更、服务过程及相关活动改变、法律法规改变、审核和评审要求、相关方要求等情况时，应评价更新环境原因需要，需要时给予更新；⑶实施更新后，应立即更改相关文件，并传达成需使用场所。5.5作用、职责、权限和沟通（9001：5.5，14001：4.4.1）5.5.1职责企业编制组织架构图(见附件1)总经理应确保组织内职责、权限得到要求和沟通关键部门岗位职责以下：总经理:总经理为最高管理者，对企业进行战略布署对企业盈利成败负责；制订企业质量环境方针和目标指标,决定实施方针目标相关方法；确保对质量环境管理体系建立和变更进行策划，以实现质量环境目标指标；同意公布质量环境手册,建立健全质量环境责任制，明确各职能部门职责；确保取得必需资源，激励职员，协调活动，营造一个良好内外部环境；主持管理评审，决定质量环境管理体系和产品改善方法并提供对应资源；领导企业日常工作，对企业提供产品及生产质量管理负责；精心策划，以法律、法规为准则，保护环境为己任，以规范、科学步骤开展工作；委任管理者代表。管理者代表:帮助总经理处理日常质量环境管理控制事务；建立符合ISO9001/ISO14001要求质量环境管理体系,确保质量环境管理体系有效运作和维持；落实企业质量环境方针和质量环境目标；建立企业内部质量环境审核制度；组织编写和修改《质量环境管理手册》,并组织落实实施；代表企业处理和质量环境管理体系相关外部事务；定时组织对企业质量环境管理体系进行管理评审跟进相关项目；营业中心:负责开拓市场,开发新用户及主持用户订单评审处理负责了解用户需求,提升用户满意度,树立服务用户观念；对外负责宣传企业质量环境方针及经营理念要求；业务支持中心:统筹落实和完善企业各项规章制度；完善人事招聘,塑造企业文化,提升全厂人员素质；维护全厂正常生活秩序及安全保卫；提倡节省环境保护要求确保后勤供给及厂公共场所环境要求,对厂里设备进行维护及保养；控制各类有污染环境要求及废弃物管理确保进出口转厂顺利进行；负责对质量环境资金使用控制及财务报表要求；制造中心:负责计划、组织及控制生产,按时完成生产任务；对生产过程中各工序产品进行质量监控,标识和统计；对生产人员进行技能培训和开发；提升关键生产设备利用率,控制生产成本；在生产过程中要求和控制各类有污染环境要求及废弃物管理；本部门人员厂规厂纪及环境保护意识维护,制订有效方法确保生产安全环境保护；研发中心:负责企业新产品设计开发及样板制作管理；负责提供产品材料要求清单。负责组织编制产品检验规程,并按规程要求对进厂原物料、生产过程中产品及出货时各产品进行检验并统计；负责制订和本部门相关纠正和预防方法，并组织实施；参与合格供方评定多种质量评审和质量培训；处理用户投诉,并进行纠正预防方法；采购中心:负责原物料采购、外发及管理。供给商开发和评定，各原物料单价管理；采购单制作；下单交期控制及跟催，供给商质量控制。负责原材料、成品库存管理负责和供给商联络相关影响环境物资回收事项负责原材料、成品进出帐。仓库合理计划、产品标识。5.5.2管理者代表企业质量环境管理体系管理者代表由总经理任命，其职责在本手册（5.5.1.)条款已给描述。5.5.3信息沟通(9001:5.5.3,14001:4.4.3)企业各职能部门之间及和外部相关方之间信息沟通，实施《信息沟通控制程序》。5.5.3.l业务支持中心负责内外部信息交流和管理，并向管理者代表汇报。其它各职能部门负责对应业务范围内信息交流。内部沟通企业应对方针、目标、指标和质量环境实绩进行沟通,确保质量环境体系有效性.沟通方法应是全方位进行,各阶层、各部门之间应按着文件要求和工作要求，建立和保持各类信息沟通舒畅。沟通方法能够是多个多样，如联络单、周间会议、部门责任人管理会议、ISO会议、管理评审会议、布告栏、电话、电子媒体、网络会议、在线QQ,内外部审查等搜集国家新颁发质量、环境管理方面法律法规及要求，立即在企业范围内通报；外部信息交流1）企业质量环境方针及相关要求应立即传达给相关方；企业各部门获取国家及所在地方最新法律法规及其要求信息，应通报给业务支持中心；3）收到相关方信息单位，要认真做好统计。能立即给回复，由单位责任人给回复处理；不然，应立即将该信息传输给企业业务支持中心进行处理，并将处理结果立即通报给相关方；4）相关方要求提供质量、环境信息时，需经管理者代表同意给提供。5.6管理评审（9001：5.6，14001：4.6）5.6.1为确保质量环境管理体系适用性、充足性、有效性和不停完善、提升，总经理每十二个月最少召开1-2次对质量环境管理体系进行评审会议,假如有尤其情况,可由总经理临时增加管理评审活动，并保管评审统计。5.6.2评审由总经理、管理者代表，各部门责任人和相关部门代表进行。评审最少应包含或包含以下内容：质量环境方针和质量环境目标落实，实施情况。质量环境手册和质量环境管理体系文件有效性分析。内部审核和外部审核情况和结果分析。纠正和预防方法有效性。用户反馈情况分析。质量环境管理体系适应性分析。组织架构适合性，包含人员和资源。对企业实施相关环境法律法规遵守情况及环境绩效进行评价。5.6质量环境管理体系及其过程有效性改善和用户相关质量改善实现连续改善质量环境绩效要求及提升。资源需求5.6.4业务支持中心负责保留管理评审统计，管理者代表对评审结果进行跟进检验。5.7相关资料《管理评审控制程序》《目标、指标和管理方案控制程序》《信息沟通控制程序》《法律法规和其它要求控制程序》《环境原因识别和评价控制程序》6.0资源管理6.1资源提供（9001：6.1，14001：4.4.1）为确保质量、环境管理体系有效运行，企业确定并提供所需资源。依据企业内外经营环境改变，经过体系运行，包含内审、管理评审乃至外部审核等活动，确定企业质量环境管理体系资源动态需求并给予立即提供。企业经过对体系改善、产品改善和过程改善所需资源提供，满足用户要求，增强满意。资源提供包含人力资源，专题技能，技术、财力资源，基础设施和工作环境。6.2人力资源（9001：6.2，14001：4.4.2）业务支持中心负责建立并维持文件化职员培训程序，明确培训要求等方法，确保企业从事影响质量、环境工作人员应是能够胜任岗位资格要求。6.2.1业务支持中心统筹协调全企业范围内培训工作，各部门责任人负责本部门人员岗位培训工作。6.2.2业务支持中心依据各部门人员培训需求、培训对象、培训项目安排培训，使各部门人员含有对应资格。6.2.3对关键工序操作/检验人员和部门在程序文件中要求需先经过培训特殊工作人员，需按要求接收对应教育、培训、考评，取得资格认可，持证上岗。6.2.4业务支持中心负责保留培训统计。6.3基础设施（9001：6.3，14001：4.4.1）制造中心负责建立相关程序，对企业设施设备进行控制如：工作场所相关设施。过程设备（硬件和软件）。支持性服务（如运输和通讯）。6.3.1制造中心建立企业设施设备档案，并制订维护、保养计划。6.3.2生产部安排相关人员对设施设备进行维护、保养。6.3.3生产运作过程中发觉问题，各相关部门立即提出维修申请，进行维修。6.3.4相关维修、保养统计由业务支持中心保留。6.3.5如因设备维修费用过高或不能满足使用要求，由制造中心申请，总经理或其代理人同意报废。6.4工作环境（9001：6.4，）业务支持中心负责对企业内工作环境进行监控，确保企业安全和工作环境能满足产品要求。6.4.1对影响产品质量和企业安全多种工作环境原因进行判定，如湿度、温度、照明、天气、消防安全等。6.4.2业务支持中心对各项环境不定时检验，对不能符合要求原因要求相关部门改善。6.5相关文件《人力资源管理控制程序》《基础设施管理控制程序》7.0产品实现7.1产品实现策划(9001.7.1)研发中心负责组织对产品实现过程进行策划，制订产品实现过程管理要求。7.1.1营销中心确定过程管理程序中订单下达过程及相关文件制订，研发中心和制造中心帮助这一过程管理程序。7.1.2研发中心制订相关过程加工方法、控制参数，并制订相关工作指示文件。7.1.3QC部制订产品实现过程监控、检验和测试要求方法及产品标准许可准则。7.1.4业务确定产品付运要求及制订相关文件。7.1.5采购制订采购过程管理程序中相关过程、要求及文件。7.1.6业务支持中心确定企业环境管理要求，识别评价企业环境原因，包含《环境管理方案》制订等。7.1.7各项活动相关质量环境统计由各责任部门保留。7.2和用户相关过程（9001，7.2）7.2.1和产品相关要求确实定企业负责建立并形成文件化《产品需求评审控制程序》，对产品相关要求进行评定，确保产品明确或隐含要求被确定并得到充足实施。接到新产品订单或针对用户潜在需求确定后，营销中心组织相关部门评审用户对该产品要求，这些要求包含：样品制作相关要求。产品质量、环境、交期等明文要求要求。包含对交付及交付后活动要求；产品未能明确但对用户使用有影响要求。相关法律、法规要求。组织认为必需任何附加要求。营销中心将上述要求形成相关文件并传达成相关部门。相关部门按产品要求制订相关文件并实施。7.2.2和产品相关要求评审营销中心负责组织相关部门对用户要求或潜在要求进行评审，以明确产品质量要求，处理不一致问题，确保企业有能力满足用户现在或潜在需求。在正式协议签署之前，营销中心应依据用户信息关键程度采取分类评审，并做好评审统计。产品要求评审内容包含：质量、环境要求、数量、交货期等。参与产品要求评审相关人员，对产品要求相关条款是否明确和确保推行作出评审意见，并形成统一决议，以确保协议顺利实施。产品要求评审协议更改由营业中心和用户保持联络后进行。协议更改应该有书面依据，并重新进行评审，评审后修改内容应立即传输到各相关部门。更改协议后相关部门必需确保其正常推行和实现，确保协议正常实施。产品要求评审统计必需妥善保留。7.2.3和用户之沟通营业中心负责和用户沟通并将相关信息立即传达成相关部门。沟通内容包含：产品要求（质量、价格、交货期等）订单实施，协议修改情况用户反馈信息或用户投诉/退货等营业中心应将相关沟通内容形成文件并立即传输到相关部门进行处理。为确保和用户之沟通更顺畅，相关部门在接到营业中心转来用户反馈信息后，须在原因分析基础上，确定纠正预防方法，由质管追踪改善效果。7.2.4相关文件《产品需求评审控制程序》《样品制作管理要求》《产品检验汇报》《用户满意度调查要求》7．3设计和开发（ISO9001，7.3）企业制订《设计开发控制程序》对产品设计开发过程进行控制，以确保产品设计开发质量符合要求要求。7．3．1设计开发策划对评审后用户订单如需进行新产品设计开发，研发中心应进行设计开发策划，以明确设计开发各阶段活动，及所需评审、验证和确定活动和设计开发和职责要求等。研发根据设计开发计划要求开展设计开发活动，当计划有延误时，应立即通知相关人员调整设计开发计划，如影响用户交期，应发出联络单给营销单位和用户协商达成一致意见。合适时对企业相关市场信息及对用户潜在需求产品进行策划要求等。要求参与设计开发各小组之间接口管理7．3．2设计开发输入接到营业中心通知及用户提供样品，明确了产品功效及性能后，应深入明确设计开发输入要求，适用时包含：A以前类似产品设计开发信息；B功效要求和性能要求；C.相关法律法规要求；D设计开发过程所需要其它信息；明确设计开发输入后，应对给出输入要求进行评审，以明确设计开发输入要求是否充足、适宜，并将评审结果给予统计，作为输入评审依据。7．3．3设计开发输出研发对设计开发输出应以能够针对设计开发输入进行验证方法提出，并在放行前得到同意。设计开发输出应：满足设计开发输入要求；给出采购、生产和服务提供合适信息；包含或引用产品接收准则。要求对产品安全和正常使用所必需产品特征。7．3．4设计开发评审研发相关人员应依据策划安排对设计开发系统进行评审，以确定设计开发和开发结果满足要求能力。当评审结果发觉问题时，研发应立即采取方法，给予消除存在问题。参与设计开发评审人员包含和设计开发阶段相关部门代表，评审结果及任何须需方法统计将给予保留。7．3．5设计开发验证研发总监或其授权人应依据策划安排对已完成样品进行验证。以验证样品要求符合设计开发输入要求。并将验证结果给予统计。当用户有要求或需要时应根据产品标准对样品进行测试时，作为验证方法一个。统计并保留好相关测试结果。验证结果及任何须需方法统计将给予保留。7．3．6设计开发确定为确保产品能够满足要求使用要求或已知预期用途要求，经验证合格样品送交营销员，由营销员交用户确定，并要求用户签字确定后回传给营销。营销应立即将用户确定结果通知研发。属于企业自主开发设计开发产品样品，应由营销主动推广市场，当收到用户订单/协议时，作为设计开发确定依据。确定结果及任何须需方法统计将给予保留。7．3．7设计开发更改如因多种原因需进行设计开发更改，应由更改申请人提出申请，并研发总监或其授权人同意后方可实施更改。在合适时，研发相关人员应对设计开发更改善行评审、验证和确定。并保持评审、验证和确定相关统计。评审应包含评价更改对产品其它元件或已交付产品影响。更改结果及任何须需方法统计将给予保留。7.4采购（9001，7.4）7.4.1概述企业制订《采购控制程序》，经过对供给、外发加工商（以下统称供给商）评价选择有效控制，确保供给商满足协议要求能力，所采购（外发加工）物料符合要求质量环境要求。7.4.2职责1)采购、制造中心负责对供给商评价和选择，研发、制造等相关部门参与；2）采购、制造中心负责组织相关部门对供给商、外加工商进行评定，依据评定和确定合格供给商名单，报总经理或其代理人同意。3)总经理负责评价和选择结果审批；7.4.3控制关键点1)采购（外发加工）过程控制a.企业对采购（外发加工）过程进行控制，以确保采购产品符合要求。控制方法和程度取决于对随即过程及对最终产品影响；b.企业对供给商按企业要求提供服务能力进行评价和选择厂商、评价和重新评价准则应给予要求。评价结果和跟进方法给予统计并保持。c.采购、制造中心依据合格供给商生产能力安排采购。d.采购、制造中心依据以往供货质量情况，组织相关部门定时复审合格供给商能力。2)采购信息采购文件必需包含拟采购信息，合适时包含：a.相关同意或资格判定要求：比如产品、工艺、过程、设备、人员﹔b.质量环境管理体系要求；c.人员资格要求。d.制造、营业、质管负责提供采购物资相关技术文件，对采购物资名称、类别、规格和参数等提出要求。e.各部门负责制订材料请购单或订料单交总经理或其代理人同意f.采购人员依据同意材料订料单或请购单及采购技术文件和合格供给商签署协议或协议，并实施采购。g.企业确保在采购文件发放前，得到审批以确保其所要求要求是正确适宜。3)采购产品验证a.企业将对所采购或提供服务实施验证或其它活动，以确保所采购产品符合企业要求要求。b.当企业或用户提出在供给商现场实施验证时，企业将在采购信息中对要开展验证安排方法做出要求。c.供给商提供样板、由采购中心交给研发确定后归QC部负责保留。7.4.4相关文件《采购控制程序》7.5生产和服务提供（9001，7.5）7.5.1生产和服务提供控制。由制造中心依据产品特征，对直接影响产品质量通常过程（工序）和关键过程（工序）进行控制。产品信息及技术信息取得技术人员依据用户要求，制订书面标准。必需时对现场作业教导,并为作业者所了解或掌握。企业依据生产要求,提供适宜设备或测量装置.并由生产和QC对在使用设备进行检定、保养。生产、QC对各自设备进行管理。确保生产和检测设备适适用于生产过程控制要求。制造中心和QC对生产各工序产品质量、生产效率、设备使用按要求进行监控，并作对应统计。依据过程分类，由制造中心对生产计划进行策划，协调各部门（技术部、QC部、生产部等）使过程处于受控状态。制造中心负责对过程操作工进行上岗培训，以确保操作工含有对应技能。制造中心对生产现场环境进行管理，在制产品、各工具装备、生产中废物料按要求场地实施定置堆放。达成安全、文明、整齐、有序生产环境。7.5.2特殊生产和服务步骤确定。本企业暂无特殊生产和服务步骤,故将7.5.2删除。7.5.3标识和可追溯性。制造中心负责建立《标识和可追溯性管理程序》，以预防不一样类别、规格产品混淆。当有要求时，对每件或每批产品进行标识、统计，实现可追溯性。产品标识。.1当需要时，应对从进货、生产（包含领料，裁制，检验结果，包装过程）到成品出厂各阶段产品进行对应标识。.2企业标识方法采取挂牌、标签或直接在原材料外包装表面书写。.3制造中心、QC负责对产品标识规范化设计开发和识别并落实实施。.4制造中心、QC组织产品标识具体实施。.5产品类型标识应清楚、完整、便于保持和查找。产品可追溯性。.1当有要求对产品进行可追溯时，应在对应文件中做出要求。.2对可追溯性产品应加以标识和统计。7.5.4用户财产研发、营销负责建立文件要求以确保用户提供财产得到有效控制。质管负责对用户提供产品按产品标准或协议进行验证。仓库负责保留用户提供半成品及辅料，并分类存放及做好标识。用户提供样板、色稿由研发负责保留。保管部门负责做好领用统计，使用情况统计，有问题由营销将相关信息反馈给用户。.4.7若用户财产发生丢失、损坏或发觉不适用情况下，应联络营销汇报用户，并保持统计。7.5.5产品防护方法。贮运负责建立文件化程序对产品标识、搬运、贮存、包装、防护和交付过程实施控制，以预防产品损坏、变质，使其保持原有产品质量。搬运、贮存、防护。.1在搬运过程选择合适工具和搬运方法，以确保产品质量不受损失。.2依据产品质量要求，对产品采取合适贮存防护方法，并实施对库房管理。产品包装应符合要求要求，如用户对包装有特殊要求时，根据用户要求进行。交付.1成品仓管员、运输发货员应按送货计划对产品进行清点、查对，预防产品漏发、错发。.2营销应对产品型号、数量、批号、发货目标地、发货日期作好统计，方便可追溯。.3应对最终产品质量进行合适防护，当协议要求时，保护方法从发运开始直到交付目标地。7.5.6环境运行控制（14001，4.4.6）企业依据关键环境原因相关运行活动，对于缺乏程序指导可能造成偏离环境方针和目标和指标运行，建立《环境管理方案》和《废弃物管理要求》。7.5.6．2在程序和规程中对环境管理运行控制准则做出要求。7.5.6．3对于企业所使用产品和服务中可标识关键环境原因，建立并保持《环境原因识别和评价控制程序》，并将相关程序和要求通报供方和承包方。7.5.6相关文件《生产控制程序？》《环境管理方案》《废弃物管理要求》。7.5.7应急准备和响应（14001：4.4.7）总则企业建立并保持《应急准备和响应控制程序》，以对潜在环境紧急情况，做出对应应急准备安排，消除一旦紧急情况发生时可能伴随不良影响。企业应制订应急预案，进行应急准备和响应控制要求和要求。控制要求.1识别确定可能需进行应急准备和响应事故或紧急情况，包含火灾或其它可能发生紧急情况等。.2针对紧急情况，制订、实施对应应急预案：业务支持中心负责组织制订事故或紧急情况指导性应急预案；业务支持中心负责组织企业火灾等可能事故或紧急情况应急准备和响应控制；.3应急预案应包含：机构和人员，包含应急准备和响应组织机构、责任人和组员及其职责、权限和义务，和相关人员在应急期间应采取方法要求等；和内部或外部服务机构、政府主管部门、周围居民和公众等联络和沟通；应急准备和响应物资和设施需求和提供；应急程序，包含应急对象、责任人、方法和步骤、工具和设备等；应急预案制订/修订、评审、同意等。7.5．7.2.4可行时，对应急准备和响应设施、设备和程序进行试验或演练，以评审其有效性，需要时做出调整。.5发生事故或紧急情况后，立即分析应急准备和响应有效性，评审和修订应急程序和方案，以预防或降低类似现象所伴随环境影响等。相关文件《应急准备和响应控制程序》《环境绩效监测和测量程序》7.6检验、测量和试验设备控制QC负责建立测量监视设备台帐，以对检测设备管理、校准、使用进行控制，确保检测设备正确度满足使用要求。7.6.1企业依据产品技术工艺和质量检测要求，配置检验、测量和试验设备。7.6.2新增检验、测量和试验设备需经总经理审批。7.6.3QC对全部在用检验、测量和试验设备，按周期进行检测（特殊情况能够依据使用情况作合适调整），并作好对应标识和统计。7.6.4全部检验、测量和试验设备须有检定状态标识，对无标识或检定状态不明检验、测量和试验设备不得使用。对已发觉失准检测设备，应重新评定检测结果。7.6.5QC部应对检验、测量和试验设备做好日常维护保养工作。7.6.6检验人员应经专业培训，合格后方可上岗。7.6.7多种检定统计、资料应妥善保留，立即归档。7.6.8QC编制企业检验、测量和试验设备目录，并建立档案。7.6.9相关文件《测量设备控制要求》8.0测量分析和改善（9001：8）8.1策划（9001，8.1）8.1.1企业最高管理者负责组织策划并实施为实现以下目标所需进行监视、测量、分析和改善过程：证实企业产品符合性。8.1.2这些过程控制具体见8.2节“监视和测量”8.5节“改善”，这些过程中所需统计技术及方法和应用程序由各部门负责确定并监督实施。8.2测量和监控（9001：8.2，14001;4.5.1）经过监视和测量活动，搜集相关过程及相关运行和活动、产品、管理体系信息对用户满意、过程和产品、环境绩效、管理体系运行情况进行监视和测量。8.2.1用户满意度测量（9001:8.2.1）营业中心负责建立并保持用户满意度评定制度，以验证企业提供产品或服务是否已经满足了用户要求。营业中心定时向用户发出《用户满意度调查表》，以调查产品质量售后服务等过程中满意度。营业中心或质管在接到用户相关反馈企业产品或服务投诉时（如电话、用户责任人谈话），应立即统计在《异常发生汇报书》中。质管依据《异常发生汇报书》内容进行分析，调查处理，确定纠正预防方法，并跟踪用户反馈情况。营业中心定时统计《用户满意度调查表》、《异常发生汇报书》并对用户满意度作出评定，对不符适用户要求事项提出纠正和预防行动要求。8.2.2内部审核（9001：8.2.2，14001：4.5.5）管理者代表负责建立并保持内部质量审核制度，每十二个月最少进行二次审核以证实质量环境管理体系符合ISO9001/ISO14001要求。内部审核由管理者代表组织，任命审核组长，内部审核员须接收培训并经过资格认可。审核应由和被审查对象无直接责任关系审核员进行。审核组长制订内部审核实施计划，确保对全部质量环境管理体系要素及企业所属各部门进行审核，对管理体系审核程度取决于体系落实情况、关键程度和以前审核结果来安排。审核实施之前，审核员需检验以往审核汇报，准备检验表和审核计划。每次审核完成后，审核组长需写出审核汇报，经管理者代表审核后，作为企业管理评审输入，对审核中提出不合格立即采取纠正和预防方法。审核员负责跟进内部审核纠正和预防方法符合性和有效性，并做好跟进统计。管理评审时，对内部质量审核结果应进行评审。文控负责保留内部审核统计。8.2.3过程监督和测量（ISO9001:8.2.3）管理者代表经过对各部门工作日常检验、或不定时检验及制订《采购控制程序》《生产过程控制程序》《内审审核控制程序》《管理评审控制程序》《运行控制程序》《环境绩效监测控制程序》监视和测量服务提供过程是否含有实现所策划结果能力。企业经过内部审核和管理评审，从管理体系角度对过程连续满足其预期目标能力进行评价和确定，对质量环境管理体系全部过程进行监视和测量。当监视和测量结果表明过程未能达成预期结果时，应采取适宜纠正或纠正方法活动对不符合要求结果（过程输出）进行有效处理，以确保质量环境管理体系过程有效性。过程监督和测量之相关统计须加以保留。8.2.4产品监督和测量(ISO9001:8.2.4)对原辅材料、在制品、成品按要求进行检验和试验，确保未经检验和不合格产品不投入使用、加工和出厂。进货(来料)、过程和最终产品检验或试验应按要求检验文件进行。进货检验和试验。.1进货原辅材料应由合格供给商供货，仓库接收货物后，通知QC进行检验。.2原辅材料进货应依据合格供给商对质量控制情况采取全检或抽检，并经QC检验员检验和试验合格后，仓库才可接收。.3当生产急需，来不及验证需紧急放行时，应由营业部、制造中心和QC签写意见或经总经理同意。.4若本企业或本企业用户有需求时，采购部门须向供给商索取相关产品质量证实（如原料无毒证实等）或直接要求到其工作现场进行产品质量确实定。过程检验和试验。(巡查，定点查，尾查，总查).1对在制半成品检验应由制造中心各机台按《制程检验控制程序》中要求项目进行。最终检验和试验。.1对最终产品检验和试验应由QC部检验员或授权人员进行。.2成品应经各道工序检验和试验全部完成并合格后方可入库。检验和试验统计。.1检验和试验统计应真实、完整、清楚，由资格认可检验和试验人员署名。.2检验和试验统计应妥善保管，便于查询。.3除非得到相关授权人员、协议或法规要求时得到用户（或用户代表）同意，不然在全部要求活动结果均已完成且符合验收准则前，不得放行产品和交付服务。检验发觉不合格品按《不合格管理控制程序》处理。8.2.5环境绩效监视和测量（14001，4.5.1）.5.1业务支持中心负责监督、指导企业环境绩效监测。8.2.环境绩效监测包含：①管理方案实施、目标指标实现情况；②相关关键环境原因运行和活动控制情况等。③已发生事件调查分析等。8.2.5按职能组织相关监测；Ⅰ管理方案实施情况和目标和指标完成情况监测由各级主管部门组织实施；Ⅱ业务支持中心组织对运行控制情况和已发生事故监测；Ⅲ业务支持中心负责组织办公生活区安全环境运行控制情况监督检验。业务支持中心负责对监测结果进行评定，判定运行控制有效情况、目标和指标和方案完成情况，并评审是否符合相关法规要求；业务支持中心定时汇总监测结果，进行综合分析，评价企业总体环境绩效，和法律法规及其它要求遵照情况（即合规性评价）；实施监测、分析和评价部门、单位，应统计保留充足监测、评定结果，为随即实施纠正和预防方法分析提供输入。对企业确定和关键环境原因相关关键特征、目标、指标实施情况进行监视和测量，方便为合规性评价提供输入，以确保管理体系连续改善。控制要求1）监视和测量范围环境绩效包含：固体废弃物处理、节能降耗等项目。运行控制包含和关键环境原因相关运行活动关键特征测量；相关作业制度、管理要求实施情况等。目标和指标实现情况，包含为实现目标和指标所制订方案和计划落实情况，和实现预定目标、指标效果。2）环境绩效监视和测量策划、实施和评价实施《环境绩效监测和测量程序》8.2.6合规性评价(14001:4.5.2)为了定时评价企业对和关键环境原因相关法律法规和其它应遵守要求符合情况，为管理体系连续改善提供输入。企业管理者代表是本过程主管领导；业务支持中心负责合规性评价策划、实施及编制企业合规性评价汇报。评价范围是企业识别并评审确定和企业关键环境原因相关且列入企业《法律法规