科技有限公司质量手册规范样本

江苏九隆机车科技质量手册依据：GB/T19001:《工厂质量确保能力要求》编制：审核：同意：受控状态：发放编号：8月18日公布8月18日实施批准页兼管理者代表（质量责任人）任命书本企业根据GB/T19001-《质量管理体系要求》，依据《工厂质量确保能力要求》对产品要求，在现有QMS实施基础上，编制完成了《质量手册》C版现给予同意并颁布实施。和本《质量手册》同时同意有：根据GB/T19001-《质量管理体系要求》，依据《工厂质量确保能力要求》建立程序、产品实现过程技术文件、作业指导书和配套统计表式。本手册、程序、技术文件、作业指导书和配套统计表式是企业为确保质量体系有效运行和产品符正当律法规要求所建立质量管理体系文件，是指导企业满足用户需求和法律法规行动准则。全体职员必需遵照实施。依据本企业实际情况，为加强企业QMS和3C认证管理，特任命任管理者代表（即：“质量责任人”），二者相对于本质量管理体系，包含本手册和依据本手册要求所建立各项程序文件、质量体系覆盖全部工艺技术文件、统计表式中皆为同一概念，均可用其中一个名称代表另一个名称。管理者代表（即：“质量责任人”以下不再区分）职责是：1、确保质量管理体系，包含为相关法律法规要求所建立质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；2、向最高管理者汇报质量管理体系业绩和任何改善需求；3、确保在整个组织内提升满足用户要求意识；4、确保加贴产品认证标志产品符合该产品认证标准要求；5、建立文件化程序，确保认证标志妥善保管和使用；6、建立文件化程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确定，不加贴产品认证标志。管理者代表应含有充足能力胜任本职员作，并就质量管理体系相关事宜对外联络。注：加下划线部份为《工厂质量确保能力要求》要求“质量责任人”特有职责。总经理：张慧/08/18质量手册说明1本《质量手册》根据GB/T19001-《质量管理体系要求》，《工厂质量确保能力要求》要求，结合企业规模、活动类型、产品特点、经营情况、产品实现过程和相互作用复杂程度、职员素质及管理实践编制而成，《手册》内容包含：1.1形成文件质量方针和质量目标（注：列《质量手册》中）；1.2本质量手册；1.3《标准》要求（一个审核、二条方法、三项控制）六个基础程序。1.4依据《工厂质量确保能力要求》针对特定产品所要求基础程序和文件。1.5组织确保其过程有效策划、运行和控制所需文件：技术文件、作业指导书、统计表式等。2本手册覆盖体系认证和产品认证两方面必需内容。质量体系认证是产品认证基础，质量体系利用管理系统方法，将产品实现过程作为系统加以识别、分解和管理，给产品认证构筑了操作平台；产品认证是保持认证产品特征（产品一致性，下同）具体举措，也是满足用户和法律法规要求关键手段，是对质量体系能否取得实际效果验证。3本手册是企业质量管理体系法规性文件，是指导本企业建立和实施质量管理体系纲领和行动准则，现已经正式同意并颁布，自载明生效日期始正式实施，全体职员必需遵照实施。质量手册控制1质量手册由文管部门统一管理，负责编号、造册、登记发放及归口管理。2质量手册分为“受控”和“非受控”版本，并手册封面“受控状态”栏给予标识。3受控版质量手册受更改控制，非受控本修改时不通知手册持有者进行修改，作废时也不收回。4受控质量手册持有者为本企业最高管理者、管理者代表、各部门责任人及其它必需人员。5受控质量手册需严格办理领取和更换手续，妥善保管手册，不得丢失、外借和提供任何复印；调离岗位时，应在调动前将手册交还文件管理部门。6为了确保手册适用性、有效性，通常在：本企业组织机构和质量管理职能有较大变动时、和质量体系或产品直接相关法律法规有较大变动时、产品所实施标准发生变动时、体系所覆盖范围发生改变时要组织修订，并实施《文件控制程序》相关要求。7质量手册需要换版时。版次以英文大写字母ABCD……次序表示，每次发放新版手册时应回收旧版本，确保手册统一性、严厉性和有效性，该工作应在要求实施日期之前完成。质量手册修订由管理者代表负责，修订内容必需报最高管理者同意，同意后由文件控制部门向全部受控手册持有者发出手册修改通知。企业简介江苏九隆机车科技在太湖之滨，山明水秀鱼米之乡无锡。无锡风景秀丽，太湖仙岛、鼋渚春潮、灵山胜境等八大景区均在此相聚；无锡交通便捷，京沪高速、沪宁高速、宁杭高速、沿江高速均在此交汇，是长三角经济区中心腹地。无锡经济发达，经济总量稳居全国大中型城市（包含直辖市）前8位，企业建立于此，含有天时、地利、人和之优势。企业专业生产汽油助力车、电动自行车和配套永磁无刷直流电动机，企业占地面积0平方米，其中生产面积15000平方米，企业拥有优异生产汽油助力车、电动自行车和配套永磁无刷直流电动机专业设备和一支熟练技术队伍，并形成一套有效生产管理和产品质量确保体系，企业坚持“勤奋、务实、诚信、自强不息”企业精神，多年来伴随产品质量提升和企业信誉上升，高质量产品和良好售后服务受到广大用户欢迎和好评。企业全体职员决心狠抓体系认证，努力提升产品质量，不停连续改善，为满足用户和法律法规要求，为繁荣社会主义市场经济贡献力量。江苏九隆机车科技江苏省无锡市江海东路1899号A区1号 邮编：214027 电话：传真：网址：法人代表：张慧总经理：王涛1.1总则本手册要求了本企业质量管理体系，描述了质量管理体系每一过程及相互作用，适适用于本企业QMS所覆盖产品制造、控制和管理，一样也适适用于内部和外部（包含认证机构）评定，并证实本企业有能力稳定地提供满足用户和符正当律法规要求产品，经过体系有效运行和连续改善，不停提升产品质量，促进用户满意。1.2应用范围本手册所描述质量管理体系覆盖了企业生产汽油助力车、电动自行车和配套永磁无刷直流电动机。其中永磁无刷直流电动机按外购图纸组织生产，删减设计和开发。2.1总则本手册所包含引用标准和引用文件条文，经过在本手册中引用而组成为本手册条文。本手册公布时，所表示版本均为有效。全部条文全部会被修订，使用本手册时应探讨使用下列引用标准、引用文件最新版本可能性。2.2引用标准和文件2.2.1GB/T19001-《质量管理体系要求》2.2.2《工厂质量确保能力要求》及企业现行生产相关产品国家标准、行业标准2.2.3相关法律法规要求3.1术语和缩略语3.1.1除尤其说明外，本手册采取GB/T19000-《质量管理体系--基础和术语》术语。3.1.2本手册自行增加术语和缩略语均不得和上述规范化文件相冲突。3.1.3本质量手册和各类程序文件均采取《标准》代表GB/T19001-《质量管理体系--要求》；采取《要求》代表《工厂质量确保能力要求》；3.1.4本手册中出现“产品”，指本企业QMS所覆盖，现行生产全部产品；3.1.5“质量管理体系评审”缩略为“管理评审”；“内部质量审核”缩略为“内审”；“管理者代表”即产品认证中和“质量责任人”，均缩略为“管代”；“生技部门”指分管企业生产、技术、产品检验部门，其职能部门名称具体职责对应本手册《岗位职能分配表》；“文控部门”；指分管企业文件控制管理部门，其职能部门名称具体职责对应本手册《岗位职能分配表》；“供销部门”指分管企业采购供给部门，其职能部门名称和对应具体职责对应本手册《岗位职能分配表》；“人力资源管理部门”指分管企业人力资源部门，其职能部门名称和具体职责对应本手册《岗位职能分配表》。3.1.6各类程序文件、统计等所采取其它术语和缩略语，在相关程序文件、统计中作出要求。4.1总要求按《标准》和《要求》建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并连续改善其有效性。本企业QMS实施及连续改善均采取过程方法，经过满足用户和法律法规要求，对使用资源和管理进行控制，并将输入转化为输出。本企业质量管理体系运行图见下：质量管理体系连续改善质量管理体系连续改善顾客顾客管理职责顾客管理职责顾客要求要求要求要求测量、分析改善资源管理测量、分析改善资源管理产品实现产品实现QMS复盖产品QMS复盖产品组织应：4.1.1确定质量管理体系所需过程及其在整个组织中应用。4.1.2确定这些过程次序和相互作用；4.1.3确定所需准则和方法，以确保这些过程运行和控制有效；4.1.4确保取得必需资源和信息，支持这些过程运行和监视；4.1.5监视、测量（适用时）和分析这些过程；4.1.6实施必需方法，以实现对这些过程所策划结果和对这些过程连续改善。4.1.7产品实现过程中，假如选择将影响产品符合要求任何过程外包，应确保对这些过程控制。对这类外包过程控制类型和程度应在质量管理体系中加以要求。注1：上述质量管理体系所需过程应该包含和管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改善相关过程。注2：“外包过程”是为了质量管理体系需要，由组织选择、并由外部方实施过程。注3：组织确保对外包过程控制，并不免去其满足全部用户要求和法律法规要求责任。对外包过程控制类型和程度可受诸以下列原因影响。a)外包过程对组织提供满足要求产品能力潜在影响；b)对外包过程控制分担程度；c)经过应用7.4实现所需控制能力。d)本企业现在无外包过程。4.2文件要求本企业全部文件以采取以纸张为媒体输出文本为准。4.2.1总则依据企业规模、活动类型、过程和相互作用复杂程度及职员素质，本QMS包含文件以下：4.2.1.1形成文件质量方针和质量目标（注：列《质量手册》中）；4.2.1.2本质量手册；4.2.1.3《标准》要求基础程序和统计。4.2.1.4组织确定为确保其过程有效策划、运行和控制所需文件，包含统计。注：以上包含《工厂质量确保能力要求》要求9个程序及相关文件（其中除标志保管和使用、产品变更、关键采购件定时确定检验、产品确定检验为认证产品专用以外，其它均和ISO9000相容）。4.2.1.5为便于落实落实，上述文件均融合于《手册》中，形成一体化综合版本。4.2.1.6组织确定为确保其过程有效策划、运行和控制所需文件，包含统计4.2.2质量手册本质量手册包含：4.2.2.1质量管理体系范围，包含任何删减细节和合理性（见1.2）4.2.2.2为质量管理体系编制形成文件程序或对其引用（见4.2.1）；4.2.2.3质量管理体系过程之间相互作用表述（见2.1）。4.2.3文件控制质量管理体系全部文件皆按本企业《文件控制程序》要求给予控制，其关键内容包含：4.2.3.1为使文件是充足和适宜，文件公布前得到同意；4.2.3.2要求必需时对文件进行评审和更新，并再次同意；4.2.3.3确保文件更改和现行修订状态得到识别；4.2.3.4确保在使用处可取得适用文件相关版本；4.2.3.5确保文件保持清楚、易于识别；4.2.3.6确保组织所确定策划和运行质量管理体系外来文件得到识别，并控制其分发；4.2.3.7预防作废文件非预期使用，假如出自某种目标而保留作废文件时，应对这些文件进行标识。4.2.4统计控制为提供符合要求及质量管理体系有效运行证据而建立统计，应得到控制。组织应编制形成文件程序，以要求统计标识、贮存、保护、检索、保留和处理所需控制。统计应保持清楚、易于识别和检索。5管理职责5.1管理承诺最高管理者应经过以下活动，对其建立、实施QMS并连续改善其有效性承诺提供证据。5.1.1向组织传达满足用户要求和法律法规要求关键性；5.1.2制订质量方针；5.1.3确保质量目标制订；5.1.4经过对质管体系适宜性、充足性、有效性进行管理评审及必需时临时评审，可评定连续改善质量管理体系机会，使管理承诺得到落实。5.1.5确保产品实现过程所需必需内、外部资源。5.2以用户为关注焦点企业发展依存于用户，用户期望包含对产品要求、法律法规要求和组织附加要求，最高管理者应以增强用户满意为目标，确保用户要求得到确定并给予满足（7.2.1、8.2.1）。5.3质量方针最高管理者应确保质量方针：5.3.1和组织宗旨相适应；5.3.2包含对满足要求和连续改善质量管理体系有效性承诺；5.3.3提供制订和评审质量目标框架；5.3.4在组织内得到沟通和了解；5.3.5在连续适宜性方面得到评审。经最高管理者同意颁布本企业质量方针为：技术创新，优质取胜，连续改善，用户满意5.4策划5.4.1质量目标最高管理者应确保在组织相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包含满足产品要求所需内容（见7.1a）。质量目标应是可测量，并和质量方针保持一致。本企业质量目标为：产品（整车、电机）一次交验合格率≥98%，产品质量监督抽查合格率100%，用户满意度＞90%。5.4.2质量管理体系策划最高管理者应确保：5.4.2.1对质量管理体系进行策划，以满足质量目标和4.1要求。5.4.2.2在对质量管理体系变更进行策划和实施时，保持质量管理体系完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1最高管理者应确保组织内职责、权限得到要求和沟通。本企业《质量管理组织机构图》、《岗位职责分配表》见下：质量管理组织机构图最高管理者最高管理者质量责任人（管代）质量责任人（管代）销售部采购部电机部行政部生技部销售部采购部电机部行政部生技部5.5.2管理者代表（质量责任人）最高管理者应在本组织管理层中指定一名组员担任管理者代表（质量责任人），不管该组员在其它方面职责怎样，应含有本手册（P1）同意页所要求职责和权限。岗位职责分配表章节号责任部门质量体系要求最高管理者管理者代表生技部行政部采购部销售部电机部4.1质量管理体系总要求★△△△△△△4.2.1总则★△△△△△△4.2.2质量手册★△△△△△△4.2.3文件控制△△△★△△△4.2.4质量统计△△△★△△△5.1管理承诺★△△△△△△5.2以用户为关注焦点★△△△△△△5.3质量方针★△△△△△△5.4策划★△△△△△△5.5职责、权限和沟通★△△△△△△5.6管理评审★△△△△△△6.1资源提供★△△△△△△6.2人力资源△△△★△△△6.3基础设施△△★△△△★6.4工作环境△△★△△△★7.1产品实现策划△△★△△△★7.2和用户相关过程△△△△△★★7.4.1采购过程△△△△★△★7.4.2采购信息△△△△★△★7.4.3采购产品验证△△△△★△★7.3设计和开发△△★△△△/7.5.1生产和服务提供控制△△★△△△★7.5.2生产和服务提供确实定△△★△△△★7.5.3标识和可追溯性△△★△△△★7.5.4用户财产△△★△△△★7.5.5产品防护△△★△△△★7.6测量和监视设备控制△△★△△△★8.1测量分析和改善策划和实施△★△△△△△8.2.1用户满意△△△△△★★8.2.2内部质量审核△★△△△△△8.2.3过程监视和测量△△△★△△△8.2.4产品监视和测量△△★△△△★8.3不合格品控制△△★△△△★8.4数据分析△★△△△△△8.5.1连续改善★△△△△△△8.5.2纠正方法△△△★△△△8.5.3预防方法△△△★△△△9认证产品一致性和产品变更△★△△△△△10认证标志保管和使用△★△△△△△“★”为责任部门“△”为相关部门（注：非认证产品，本表所列9、10两项不适用）5.5.3生技部（整车产品）5.5.3.1负责整车产品策划，技术文件编制、评审；5.5.3.2负责整车产品产品设计、开发（如有时）和生产，接待用户对产品技术咨询；5.5.3.3负责整车产品生产、辅助设备管理，制订维护保养周期，确保企业全部生产、辅助设备处于良好工作状态，并建立台账、统计和标识，确保设备维护保养完成率100%；5.5.3.4负责整车产品计量，检测仪器设备管理，制订检定、校准、运检周期，确保计量，检测仪器设备处于良好工作状态，并建立台账、统计和标识，保持在用仪器100%有效；5.5.3.5负责整车车间现场管理、全部设备安全运行，必需时制订对应操作规范，并落实到工位；5.5.3.6负责整车产品生产过程检验、出厂检验；5.5.3.7负责整车产品不合格判定和控制，必需时组织评审，制订纠正和预防方法；5.5.3.8参与产品协议评审、不合格品评审，制订实施职责范围内纠正和预防方法并保持统计。5.5.3.9确保产品（整车）一次交验合格率≥98%，产品监督抽查合格率100%。5.5.4采购部（整车）5.5.4.1对整车供方进行调查，组织合格供方评审，建立并保留供方档案，统计质量情况；5.5.4.2具体负责本企业整车采购产品检验验证，对不合格采购产品立即和供方沟通；5.5.4.3参与不合格评审，制订、实施职责范围内纠正和预防方法并保持多种统计；5.5.4.4确保合格供方评审率、进货检验验证率达100%。5.5.5行政部5.5.5.1负责质量管理体系手册、程序，统计表式印制，分发、归档；5.5.5.2负责质量文件、技术文件和外来文件搜集登记、分类保管及发放；5.5.5.3负责对需要保留作废文件作出标识，并按要求申报销毁；5.5.5.4确保体系各级文件发放（包含更改、修正……后各级文件）到位率达100%；5.5.5.5责任人力资源，编制年度培训计划、确保培训计划实施，人员培训合格率达100%。5.5.6销售部（整车）5.5.6.1负责整车产品销售，组织协议评审，协议评审率达100%。；5.5.6.2负责和整车用户沟通，开展用户满意度调查，以调查率达100%为基准，用户满意度＞90%；5.5.7电机部5.5.7.1负责电机产品策划，，技术文件编制、评审；5.5.7.2负责电机产品生产、辅助设备管理，制订维护保养周期，确保企业全部生产、辅助设备处于良好工作状态，并建立台账、统计和标识，确保设备维护保养完成率100%；负责电机生产计量，检测仪器设备管理，制订检定、校准、运检周期，确保计量，检测仪器设备处于良好工作状态，并建立台账、统计和标识，保持在用仪器100%有效；5.5.7.3负责电机车间现场管理、全部设备安全运行，必需时制订对应操作规范，并落实到工位；5.5.7.4负责电机产品关键元器件定时确定检验、确定检验；各类产品生产过程检验、例行检验；5.5.7.5负责不合格判定和控制，必需时组织评审，制订纠正和预防方法；5.5.7.6负责电机产品合格供方评审，建立并保留供方档案，确保进货检验验证率达100%。5.5.7.7负责电机产品协议评审，确保合格供方评审、协议评审率达100%。；5.5.7.8负责开展电机产品用户满意度调查，以调查率达100%为基准，用户满意度＞90%；5.5.7.9确保产品（电机）一次交验合格率≥98%，产品监督抽查合格率100%。注：上述各项职责在落实到具体职能部门时应和《组织机构管理图》、《岗位职责分配表》取得一致。粗体部份为在组织相关职能和层次上建立质量目标，质量目标皆可测量（8.2.3、8.4），并和质量方针保持一致。5.5.6内部沟通最高管理者应确保在组织内建立合适沟经过程，并确保对质量管理体系有效性进行沟通。本企业内部不一样职能、不一样层次、不一样责任人之间信息交流以会议、面谈、电话等非文件化方法为主。5.6管理评审（JL/P-5.6-001管理评审程序）5.6.1最高管理者每十二个月12个月内最少开展一次管理评审，以确保QMS连续适宜性、充足性和有效性。评审包含评价QMS改善机会和变更需要、质量方针和质量目标，并保持管理评审统计。5.6.1.1管代负责在每次管理评审之前，编制《管理评审计划》，包含：评审时间、参与人员、地点、各部门提交资料内容，评审会议安排。《计划》经最高管理者审批后发至各责任人，并按期参会。5.6.2管理评审输入应包含以下方面信息：5.6.2.1审核结果；5.6.2.2用户反馈；5.6.2.3过程业绩和产品符合性；5.6.2.4预防和纠正方法情况；5.6.2.5以往管理评审跟踪方法；5.6.2.6可能影响质量管理体系变更；5.6.2.7改善提议。5.6.3管理评审输出应包含和以下方面相关任何决定和方法：5.6.3.1质量管理体系及其过程有效性改善；；5.6.3.2和用户要求相关产品改善；5.6.3.3资源需求。5.6.4管理评审文件5.6.4.1管代对评审统计进行整理，形成《管理评审汇报》，并由最高管理者审批后发放至相关部门。相关责任人依据《汇报》决定和要求，制订落改善方法，由管代负责跟踪和验证。5.6.4.2和管理评审相关文件和统计按《文件控制程序》和《统计控制程序》进行管理；5.6.5相关文件和统计表式5.6.5.1JL/P-5.6-R01《管理评审计划》5.6.5.2JL/P-5.6-R02《管理评审汇报》5.6.5.3JL/P-5.6-R03《管理评审统计》5.6.5.4JL/P-5.6-R03《管理评审汇报》6资源管理6.1资源提供本企业最高管理者负责依据产品实现及对应支持过程确定并提供以下方面必需资源：6.1.1实施、保持质量管理体系并连续改善其有效性；6.1.2经过满足用户和法律法规要求，增强用户满意。6.2人力资源6.2.1总则基于合适教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性人员应是能够胜任。注：在管理体系中负担任何任务人员全部可能直接或间接地影响产品要求符合性。6.2.2能力、培训和意识组织应：6.2.2.1确定从事影响产品要求符合性工作人员所需能力；6.2.2.2适用时，提供培训或采取其它方法以取得所需能力；6.2.2.3评价所采取方法有效性；6.2.2.4确保组织人员认识到所从事活动相关性和关键性，和怎样为实现质量目标作出贡献；6.2.2.5保持教育、培训、技能和经验合适统计（见4.2.4）。JL/P-6.2-001和质量活动相关各类人员职责和相互关系及任职能力要求和质量活动相关各类人员职责和相互关系A、管理者代表见管理者代表（兼质量责任人）授权《任命书》B、生产、技术、产品检验（整车、电机）B.1技术责任人负责技术文件编制、管理和评审；B.2技术责任人负责产品设计、开发和生产，接待用户对产品技术咨询；B.3产品检验责任人负责计量，检测仪器设备管理，制订检定、校准、运检周期，确保计量，检测仪器设备处于良好工作状态，并建立台账、统计和标识，做好监视测量设备管理；B.4产品检验责任人负责关键采购件定时确定检验、生产过程检验、产品例行检验、确定检验；B.5生产责任人负责车间现场管理、设备安全运行，必需时制订对应操作规范，并落实到工位；B.6生产责任人负责生产、辅助设备管理，制订大修、维修周期，确保企业全部生产、辅助设备处于良好工作状态，并建立台账、统计和标识，负责设备保养和大修；B.7产品检验责任人负责不合格判定和控制，必需时组织评审，制订纠正和预防方法；C、采购（整车、电机）C.1采购责任人负责合格供方评审；建立并保留供方档案，统计质量情况；C.2采购件保管人负责本企业采购产品检验验证；C.3采购责任人负责对经检验，验证不合格采购产品立即和供方进行沟通；D、文件控制、人力资源（整车、电机）D.1文控责任人负责质量管理体系手册、程序，统计表式印制，分发、归档；D.2文控责任人负责各类文件搜集登记、标识，保管，发放（包含更改、修正）并按要求销毁；D.3人力资源责任人帮助最高管理者、管代做好人力资源工作；各类人员任职能力要求A管理者代表任职能力要求A.1熟悉企业管理，担任本企业（外部企业）行政管理五年以上工作经历；A.2含有有从事技术工作三年以上经历，经一定专业培训，并由最高管理者任命。B生产责任人任职能力要求B.1含有企业产品生产理论和基础知识；B.2含有从事生产计划管理和调度工作，组织生产及生产过程控制三年以上经历。C技术责任人任职能力要求C.1含有较专业企业产品设计和生产理论知识和操作实践；C.2含有从事企业产品设计和生产五年以上经历。D产品检验责任人任职能力要求D.1含有从事企业产品生产和检验三年以上经历；D.2含有熟练使用相关检验、试验设备能力。E生产责任人任职能力要求E.1含有较专业企业产品生产操作实践；E.2含有从事企业产品生产三年以上经历，含有一定生产管理和人员管理能力。F采购供给责任人任职能力要求F.1含有企业产品生产基础知识；F.2熟悉协议法等相关法律法规，并含有较强企业产品原辅材料采购供给操作经验。F6.3含有较强人际沟通和协调能力。G文控、人力资源管理责任人任职能力要求G.1含有一定企业产品生产基础知识；G.2含有熟练使用微机文字处理软件，和从事资料档案管理、人事管理操作实践。H特殊工种操作人员任职能力要求H.1专职电工、电焊工、特种设备操作工等需取得国家授权部门对应培训合格资格证书。H.2产品装配工独立操作时，应含有三年以上生产制造操作实践。H.3设备维修工应有三年以上从事相关生产设施和工艺装备保养、维修操作实践。相关文件JL/P-1.0-001《质量管理组织机构图》、JL/P-1.0-002《岗位职责分配表》6.3基础设施组织应确定、提供并维护为达成产品符合要求所需基础设施。本企业基础设施包含：a）建筑物、工作场所和相关设施；b）过程设备（硬件和软件）c）支持性服务（如运输、通讯或信息系统）JL/P-6.3-001设备维护保养制度适适用于本企业产品实现过程中包含全部设备，包含：生产设备、和必需水、电、运输等基础设施设备，以上统一称设备（下同）。A关键负责部门及其职责A.1生技部门（包含整车和电机，下同）负责全部设备维护保养，制订生产设备维护保养周期；A.2生技部门负责按计划实施维护保养，并对维护保养后生产设备进行交接和验收确定。B设备采购验收和维护保养B.1设备采购验收B.1.1采购部门按生技部门提出设备型号、规格、最高管理者同意《设备申购单》，按采购程序组织采购。设备到货后，仓库保管在相关责任人指点下参与对设备验证、统计、标识。B.1.2设备首期安装，应提前做好计划，计划内容包含：操作空间、转运搬运、安全防护、安装调试等内容。由生技部/电机部初步计划并报最高管理者认可后实施。B.2设备维护保养生技部门依据设备使用、维护说明书制订《设备维护保养计划》，定时进行维护保养，确保使用设备处于完好状态（注：设备大修理采取委外修理方法进行）。B.2.1《设备维护保养计划》由生技部门相关责任人实施，并填写相关统计；B.2.2设备应登记造册，填报《设备记录表》，并在用于生产设备本体加施表明设备状态标识。B.5设备更新设备使用过程中损坏而无法修复时，由生技部门提出申请，报最高管理者同意办理采购更新。因人为原因造成时应给当事人合适处罚。C相关文件和统计C.1JL/P-6.3-R02《设备记录表》C.2JL/P-6.3-R03《设备维护保养计划》C.3JL/P-6.3-R04《设备维护保养统计》6.4工作环境应确定并管理为达成产品符合要求所需工作环境。本企业现行生产产品对环境无特殊要求。注：术语“工作环境”是指工作时所处条件，包含物理、环境和其它原因，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。7产品实现7.1产品实现策划企业应策划和开发产品实现所需过程。产品实现策划应和按《标准》和法律法规所建立质量管理体系其它过程要求相一致（4.1）。7.1.1产品质量目标和要求。7.1.2针对产品确定过程、文件和资源（支持和控制）需求；7.1.3产品所要求验证、确定、监视、测量、检验和试验活动，和产品接收准则；7.1.4建立为实现过程及其产品满足要求提供证据所需统计。7.1.5策划输出形式应适合于本企业运作方法，便于有效地组织实施。标准上，假如该工序没有文件要求就不能确保产品质量时，则制订对应工艺作业指导书，使生产过程受控。注1：对应用于特定产品、项目或协议质量管理体系过程（包含产品实现过程）和资源作出要求文件可称之为质量计划。注2：需要时本企业也可将7.3要求应用于产品实现过程开发。7.2和用户相关过程7.2.1和产品相关要求确实定，组织应确定：7.2.1.1用户要求要求，包含对交付及交付后活动要求；7.2.1.2用户即使没有明示，但要求用途或已知预期用途所必需要求；7.2.1.3适适用于产品法律法规要求，企业要随时掌握法律法规变更信息；7.2.1.4组织认为有必需任何附加要求。注：交付后活动包含诸如确保条款要求方法、协议义务（比如，维护服务）、附加服务（比如，回收或最终处理等）7.2.2和产品相关要求评审组织应评审和产品相关要求。评审应在组织向用户作出提供产品承诺（如：提交标书、接收协议或订单及接收协议或订单更改）之前进行，并应确保；7.2.2.1产品要求已得到要求；7.2.2.2和以前表述不一致协议或订单要求已得四处理；7.2.2.3组织有能力满足要求要求。评审结果及评审所引发方法统计应予保持。若用户没有提供形成文件要求，组织在接收用户要求前应对用户要求进行确定（注：本企业不接收用户低于法律法规对产品要求订单）。若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更要求。注：在一些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式评审可能是不实际。而代之对相关产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。7.2.3用户沟通组织应对以下相关方面确定并实施和用户沟通有效安排；7.2.3.1产品信息7.2.3.2问询、协议或订单处理，包含对其修改；7.2.3.3用户反馈，包含用户埋怨。JL/P-7.2-001和用户相关过程控制程序A职责A.1销售部门（包含：整车、电机，下同）负责识别用户需求和期望，组织对产品需求进行评审，并负责和用户沟通。A.2销售部门负责评审所需物料采购能力。A.3生技部门负责评审对产品质量要求检测能力、生产能力、交货期及新产品设计开发能力。A.4最高管理者负责审批特殊协议产品要求。最高管理者认为必需时，可直接负责本章节3.1~3.4全过程，在相关订单或传真等订货文件上签字后即为生效。B程序B.1用户需求识别销售部门应识别用户对产品需求期望，包含对交付及交付后活动要求，并将下列要求填写在《产品要求评审表》中。B.1.1用户明示产品要求，包含产品质量要求及包含可用性、交付、支持服务（如运输、保修、培训等）、价格等方面要求；B.1.2用户即使没有明示，但要求用途或已知预期用途所必需要求。B.1.3用户没有提出要求，但法律法规、强制性标准已作出了制约性规范；B.1.4组织确定任何附加要求（假如有）。B.2对产品要求评审（即：协议评审）企业应评审和产品相关要求。评审应在组织向用户作出提供产品承诺之前进行（如：提交标书、接收协议或订单及接收协议或订单更改），并应确保；B.2.1产品要求（包含用户要求和企业自行确定附加要求）得到要求；B.2.2和以前表述不一致协议或订单要求已予处理；B.2.3企业有能力满足用户协议或定单要求生产服务能力。B.3评审结果及评审所引发方法统计应予保持。若用户提供要求没有形成文件，组织在接收用户要求前应对用户要求进行确定；若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更要求。B.4协议分类和协议评审权限B.4.1常规协议（本厂现有产品均为常规协议）定型产品所定协议为常规协议，常规协议评审由销售部门直接进行评审，最高管理者认为有必需时可直接和用户签署正式协议，评审方法可由责任人在订单、要货电话统计、要货传真上对相关内容给予确定，直接签署意见，并在《协议登记、实施表》给予登记即可（各类统计均应作为附件保留）。B.4.2特殊协议即：常规协议以外全部销售协议（如：用户提供图纸、有特殊要求）。特殊协议由产品办公室牵头相关部门评审、报最高管理者审批，或由最高管理者直接在《产品要求评审表》上签署审批意见。B.5协议签定和实施B.5.1常规协议评审，即由责任人在订单、要货电话统计、传真上直接签署意见后，协议即为生效。查对于新用户则必需签定正式协议。B.5.2特殊协议签署应以《产品要求评审表》为凭据，并作为协议附件保留。B.5.3协议签定后，采购部负责将相关文件，依据相关部门需要发到该部门，作为生产、采购、检验和出货等依据。B.5.4销售部门负责协议实施，并依据需要立即将信息和用户沟通。B.6协议变更应重新进行评审，可继续实施协议作对应变更后，需填写《协议更改记录表》。B.7用户沟通（见本手册7.2.3条）7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划组织应对产品设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时,组织应确定：7.3.1.1设计和开发阶段；7.3.1.2适合于每个设计和开发阶段评审、验证和确定活动；7.3.1.3设计和开发职责和权限。组织应对参与设计和开发不一样小组之间接口进行管理，以确保有效沟通，并明确职责分工。伴随设计和开发进展，在合适时，策划输出应予更新。注：设计开发评审、验证和确定含有不一样目标，依据产品和组织具体情况，可单独或以任意组合方法进行统计。7.3.2设计和开发输入应确定和产品要求相关输入，并保持统计（见4.2.4）。这些输入应包含：7.3.2.1功效要求和性能要求；7.3.2.2适用法律、法规要求；7.3.2.3适用时，起源于以前类似设计信息；7.3.2.4设计和开发所必需其它要求。应对这些输入充足性和适宜性进行评审。要求应完整、清楚，而且不能自相矛盾。7.3.3设计和开发输出设计和开发输出方法应适合于对照设计和开发输入进行验证，并应在放行前得到同意。设计和开发输出应：7.3.3.1满足设计和开发输入要求；7.3.3.2给出采购、生产和服务提供合适信息；7.3.3.3包含或引用产品接收准则；7.3.3.4要求对产品安全和正常使用所必需产品特征。注：生产和服务提供信息可能包含产品防护细节。7.3.4设计和开发评审应依据所策划安排（见7.3.1）在适宜阶段对设计和开发进行系统评审，方便：7.3.4.1评价设计和开发结果满足要求能力；7.3.4.2识别任何问题并提出必需方法。评审参与者应包含和所评审设计和开发阶段相关职能代表。评审结果及任何须需方法统计应予保持（见4.2.4）。7.3.5设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入要求，应依据所策划安排（见7.3.1）对设计和开发进行验证。验证结果及任何须需方法统计应予保持（见4.2.4）。7.3.6设计和开发确定为确保产品能够满足要求使用要求或已知预期用途要求，应依据所策划安排（见7.3.1）对设计和开发进行确定。只要可行，确定应在产品交付或实施之前完成。确定结果及任何须需方法统计应予保持（见4.2.4）。7.3.7设计和开发更改控制应识别设计和开发更改，并保持统计。应对设计和开发更改善行合适评审、验证和确定，并在实施前得到同意。设计和开发更改评审应包含评价更改对产品组成部分和已交付产品影响。更改评审结果及任何须需方法统计应予保持（见4.2.4）。7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1企业应确保采购产品符合要求采购要求。对供方及采购产品控制类型和程度应取决于采购产品对随即产品实现或最终产品影响。7.4.1.2企业应依据供方按组织要求提供产品能力评价和选择供方。应制订选择、评价和重新评价准则。评价结果及评价所引发任何须需方法统计应予保持（见4.2.4）。7.4.2采购信息采购信息应表述拟采购同意要求：7.4.2.1产品、程序、过程和设备同意要求；7.4.2.2人员资格要求；7.4.2.3质量管理体系要求7.4.2.4在和供方沟通前，组织应确保所要求采购要求是充足和适宜。7.4.3采购产品验证7.4.3.1企业应确定并实施检验或其它必需活动，以确保采购产品满足要求采购要求。7.4.3.2当企业或其用户拟在供方现场实施验证时，组织应采购信息中拟验证安排和产品放行方法作出要求。相关文件《采购控制程序》、《采购件验证和检验程序》、《关键采购件定时确定检验程序》7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制企业应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包含：7.5.1.1取得表述产品特征信息；7.5.1.2必需时取得作业指导书；7.5.1.3使用适宜设备；7.5.1.4取得和使用监视和测量设备；7.5.1.5实施监视和测量；7.5.1.6实施产品放行、交付和交付后活动。7.5.1.7生产计划实施（协议实施）生技部按协议订单下达生产计划；编制采购计划报采购部，采购计划由采购部依据库存情况给予审核，填报《采购计划单》由最高管理者同意实施。生技部对生产计划实施给予协调。车间凭《生产任务通知单》和经采购部报批后《采购计划单》向仓库领取所需物资，依据设备承受能力和人力资源区分缓急合理安排，确保生产计划实现。7.5.1.8产品交付和售后服务提供采购部负责产品交付和售后服务提供。确保产品在每次运输过程中均不遭受损失；立即组织、协调产品售后服务，建立用户档案（《协议登记、实施表》），保持和用户联络，了解产品使用情况，妥善处理用户投诉，保留投诉和处理统计。相关文件和统计：《设备维护保养制度》、《产品生产工艺文件》（单独成册）、《用户财产登记交接表》《产品生产通知单》、《协议登记、实施表》…7.5.2生产和服务提供过程确实定当生产和服务提供过程输出不能由后续监视和测量加以验证,使问题产品在使用或服务以交付以后才显现时，组织应对任何这么过程实施确定。确定应证实这些过程实现所策划结果能力。企业应对这些过程作出安排，适用时包含：7.5.2.1为过程评审和同意所要求准则；7.5.2.2设备认可和人员资格判定7.5.2.3使用特定方法和程序；7.5.2.4统计要求（见4.2.4）；7.5.2.5再确定。7.5.3标识和可追溯性合适时，应在产品实现全过程中使用适宜方法识别产品。并应在产品实现全过程中，针对监视和测量要求识别产品状态。在有可追溯性要求场所，组织应控制并统计产品唯一性标识（见4.2.4）。7.5.3.1采购产品（原材料、零部件等）产品标识采取其原来本身标识、材料标识卡或材料标签方法，注明产品名称、规格、编号、数量、进货日期等内容，状态标识采取标签或印章方法；7.5.3.2原材料仓库对合格品、待检品、不合格品按其状态标识分别放置；7.5.3.3生产过程中间产品（在制品、半成品等）产品标识必需时可采取工序流转卡、产品标识卡、标签等方法标明其名称、规格、生产日期及各工序检验状态等属性。对于生产过程中所使用采购产品，如未能保持其原有产品标识，可再次使用产品标识卡、材料标签标明其名称、规格等属性；7.5.3.4成品标识方法同中间产品，不合格品须放置于不合格品区；7.5.3.5相关部门或具体责任人按其职责负责全部企业内部使用标识制作，并对其有效性进行监控。各相关部门负责所属工作范围内各类标识维护，如发觉标识有损坏、遗失等必需报生技部或相关责任人进行处理；7.5.3.6产品出厂前需加施产品合格证，认证产品需加施“认证标志”。7.5.4用户财产组织应珍惜在组织控制下或组织使用用户财产。组织应识别、验证、保护、和维护供其使用或组成产品一部分用户财产。若用户财产发生丢失、损坏或发觉不适用情况时，应向用户汇报，并保持统计(见4.2.4)。注：用户财产可包含知识产权和个人信息。7.5.4.1生技部门对用户提供图纸，和用于修理、维护或升级产品，在接收时由部门责任人进行验证，使用完成后要和用户进行交接，并填写《用户财产登记交接表》。7.5.4.2对于用户设计图样、图纸、样品包含知识产权或商业机密信息，应进行保密控制，并按《文件控制程序》进行管理。7.5.4.3对于用户提供财产，如用户不需要回收，应在《用户财产登记交接表》中给予注明。7.5.4.4对于用户提供用于修理、维护或升级产品，应设置必需、本企业内部相关人员能够识别标识，以表明该为用户提供产品。并定时检验产品情况，预防因为贮存、维护不妥造成变质、损坏或丢失。一旦发觉问题应立即汇报产品销售部并立即通知用户，同时应予统计在案。7.5.5产品防护在内部处理和交付到预定地点期间对产品提供防护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包含标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适适用于产品组成部分。7.5.5.1职能部门负责按企业既定常规进行包装，包含包装上标识（如：提醒防碰撞、防雨淋、防倒置、层高……）、标志（如：安全警示性标志和其它专用标志），如对既定常规包装有修改时（包含新产品首次包装或用户有特殊要求），应负责现场指导，必需时，提供作业指导书。7.5.5.2建立合格、不合格、待检、废品等贮存区域，物品须按区域分类存放整齐，标识清楚可辩。7.5.5.3保持适宜环境（温、湿度等），做好防锈蚀、防盗，危险物品防护等；堆放位置、高度符合要求，不一样批号应予区分，时效性物品须标识使用期限，并配置消防器材和设备，保持消防通道通畅。7.5.5.4产品防护不专设文件化程序，按本《手册》7.5.5产品防护要求实施。7.6监视和测量设备控制组织应确定需实施监视和测量和所需监视和测量设备，为产品符合确定要求提供证据。组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以和监视和测量要求相一致方法实施。为确保结果有效，必需时，测量设备应：a）对照能溯源到国际或国家标准测量标准，根据要求时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标按时，应统计校准或检定（验证）依据(见4.2.4)；7.6.1必需时进行调整或再调整；7.6.2含有标识，以确定其校准状态；7.6.3预防可能使测量结果失效调整；7.6.4在搬运、维护和贮存期间预防损坏或失效；7.6.5另外，当发觉设备不符合要求时，组织应对以往测量结果有效性进行评价和统计。组织应对该设备和任何受影响产品采取合适方法。7.6.6校准和检定（验证）结果统计应予保持（见4.2.4）。7.6.7当计算机软件用于要求要求监视和测量时，应确定其满足预期用途能力。确定应在首次使用前进行，并在必需时再给予重新确定。注1：确定计算机软件满足预期用途能力经典方法包含验证和保持其适用性配置管理。注2：本企业不使用计算机软件用于要求要求监视和测量。JL/P-7.6-001-《监视和测量设备控制程序》A为确定产品实现过程需求监视和测量和所需监视和测量设备；以确保监视和测量活动可行，且和监视和测量要求相一致方法实施，为产品符合要求提供证据，特建立本过程控制程序，B生技部门负责并确保监视和测量活动可行并和监视和测量要求相一致方法实施，各部门对部门使用监视和测量设备应指定专员保管使用、并接收生技部门业务管理。C严格根据监视和测量设备使用说明书要求（操作规程）进行操作和维护，如：使用环境应符合使用说明书要求，使用前调整、归零等，并预防出现可能使测量结果失效调整。在监视和测量设备搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书要求，预防损坏或失效，贮存环境应符合要求。当无监视和测量设备使用说明书时，应按同类产品要求编制监视和测量设备操作规程。D生技部门负责编制监视和测量设备检定/校准计划，根据要求时间间隔并在使用前送国家法定计量检验单位检定/校准，检定/校准后须由检定/校准机构加施对应状态标签或由本企业加施其它可识别标志。对于校准结果是否适适用于本企业产品监视测量要求，校准后生技部门需加以确定。E应确保所使用监视和测量设备正确度和精密度和所进行测量要求相一致，发觉监视和测量设备偏离校准状态，应立即送国家法定计量检验单位进行再调整。F对用于例行检验和确定检验设备除应进行日常操作检验外，还应进行运行检验，具体应按《检验、试验设备运行检验规范》实施。当发觉运行检验结果不能满足要求要求时，应能追溯至已检测过产品。必需时，应对这些产品重新进行检测。应要求操作人员在发觉设备功效失效时需采取方法。运行检验结果及采取调整等方法应统计。同时应立即送法定计量检测机构进行检定、校准或维修。G监视和测量设备情况经调整、修复仍不能满足要求时，生技部门可提出采购申请，经企业最高管理者同意后，由采购部门负责采购；H相关文件和统计表式H.1JL/P-7.6-002《检验设备操作规范和运行检验规范》H.2JL/P-7.6-R01《检验、试验设备检定、校准周期计划》H.3JL/P-7.6-R02《检验、试验设备检定、校准统计卡》H.4JL/P-7.6-R03《检验设备运行检验统计》8测量、分析和改善8测量、分析和改善8.1总则企业应策划并实施以下方面所需监视、测量、分析和改善过程8.1.1证实产品要求符合性；8.1.2确保质量管理体系符合性；8.1.3连续改善质量管理体系有效性。策划内容包含对统计技术在内适用方法及其应用程度确实定，并由管理者代表和相关责任人在质量管理体系运作中及在产品实现过程控制中确保给予实施。8.2监视和测量8.2.1用户满意作为对质量管理体系业绩一个测量，组织应对用户相关组织是否已满足其要求感受信息进行监视，并确定获取和利用这种信息方法。销售部门负责监控用户满意或不满意信息，受理用户投诉事项资料并加以汇总。经过和用户沟通及在售后服务等过程中立即搜集、发觉用户投诉，口头埋怨、改善提议、隐含需求和期望等情形时，应进行原因分析，制订对应纠正或改善方法，并对方法落实情况进行跟踪验证。相关文件（统计表式）JL/P-8.2.1-R01《用户情况调查记录表》（兼用户档案）JL/P-8.2.1-R02《用户满意度调查表》8.2.2内部审核企业应按策划时间间隔（最长不超出12个月）进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a）符合策划安排（见7.1）、本标准要求和组织所确定质量管理体系要求；b）得到有效实施和保持。组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核过程和区域情况和关键性和以往审核结果。应要求审核准则、范围、频次和方法。审核员选择和审核实施应确保审核过程客观性和公正性。审核员不应审核自己工作。应编制形成文件程序，以要求审核策划、实施、形成统计和汇报结果职责和要求。应保持审核及其结果统计（见4.2.4）。负责受审核区域管理者应确保立即采取必需纠正和纠正方法，以消除所发觉不合格及其原因。后续活动应包含对所采取方法验证和验证结果汇报（见8.5.2）。注：作为指南，参见GB/T19011相关文件：《内部质量审核程序》8.2.3过程监视和测量企业组织应采取适宜方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划结果能力。当未能达成所策划结果时，应采取合适纠正和纠正方法。注：当确定适宜方法时，提议组织依据每个过程对产品要求符合性和质量管理体系有效性影响，考虑监视和测量类型和程度。本企业依据《岗位职能分配表》确定部门职能和质量活动设置必需QMS过程测量和监控点，在组织相关职能和层次上建立质量目标（5.4.1），经过对质量目标考评，包含采取必需统计分析方法（8.4），实现对过程控制有效性进行测量监控，必需时予内审，其结果应作为管理评审输入。8.2.4产品监视和测量8.2.4.1企业应对产品特征进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划安排，在产品实现过程合适阶段进行；应保持符合接收准则证据。8.2.4.2统计应指明有权放行产品以交付给用户人员（见4.2.4）。8.2.4.3除非得到相关授权人员同意，适用时得到用户同意，不然在策划安排（见7.1）已圆满完成之前，不应向用户放行产品和交付服务。8.2.4.4为确保产品质量符正当律法规要求，凡本企业生产实施国家强制性标准产品（本节所指产品包含：采购件、半成品、成品和和成品配套组装件）在任何情况下，均不得产品让步放行或交付服务。8.3不合格控制8.3.1应确保不符合产品要求产品得到识别和控制，以预防其非预期使用或交付。应编制形成文件程序，以要求不合格品控制和不合格品处理相关职责和权限。适用时，组织应经过下列一个或多个路径，处理不合格品：8.3.1.1采取方法，消除已发觉不合格；且纠正后应对其再次进行验证，以证实符合要求。8.3.1.2对不合格品在任何情况下，均不得采取产品让步放行交付服务，当在交付或开始使用后发觉产品不合格时，组织应采取和不合格影响或潜在影响程度相适应方法。8.3.1.3采取方法，预防其原预期使用或应用。8.3.2在不合格品得到纠正以后应对其再次进行验证，以证实符合要求。相关文件《不合格品控制程序》。8.4数据分析8.4.1企业应确定、搜集和分析合适数据，以证实质量管理体系适宜性和有效性，并评价在何处能够连续改善质量管理体系有效性。这应包含来自监视和测量结果和其它相关起源数据。8.4.2数据分析应提供以下相关方面信息：8.4.2.1用户满意（见8.2.1）；8.4.2.2和产品要求符合性（见8.2.4）；8.4.2.3过程和产品特