林可霉素斜面孢子制备标准操作等规程资料汇编（菌种岗位管理制度资料）

菌种岗位管理制度目录

序

版本号文件编号文件名称生效日期

11.0林可霉素菌种保管、储存、使用管理制度年7月1日

21.0林可霉素菌种编号、批号管理制度年7月1日

管理制度

ADMINISTRATIONSYSTEM

编号P-03-LCM-101题目林可霉素菌种的保管、储存、使用管理制度

版本号1.0生效日期年7月1日

编制部门生产部签名/日期

审核部门生产部签名/日期

审核部门质量保证部签名/日期

批准生产副总经理签名/日期

颁发部门质量保证部分发部门生产部林可霉素发酵车间

1目的规范林可霉素菌种的保管、储存、使用管理

2适用范围适用于林可霉素菌种的保管、储存、使用

3责任操作人员、工序负责人员、车间负责人对实施本P负责

4内容

4.1菌种的保管

4.1.1菌种属技术机密，未经总经理批准任何人不得对外介绍和发放。

4.1.2任何人不得私自发表、交流本公司有关菌种的技术资料。

4.1.3专用房间储存并上双锁,锁由本工序负责人及值班人员各负责一把钥匙，本工序负责人或由其授

权人员与值班人员同时开锁方能入内。

4.1.4制备、使用、销毁菌种必须双人校对并及时记录。

4.2菌种的储存

4.2.1生产上使用的菌种以沙土管形式储存.

4.2.2盛放生产沙土管的冰箱，其温度应有在线历史记录、温度超限报警装置。每天应检查硅胶和记录

冰箱温度两次。硅胶如有变色及时更换。每周检查在线记录并进行数据备份，每月检查一次温度超限

报警装置是否正常。

4.2.3菌种保藏期限

4.2.3.1斜面抱子在1-4C冰箱储存有效期为14天。

4.2.3.2摇瓶种子在l-4'C冰箱储存有效期为7天。

4.3生产用沙土管的使用

4.3.1车间领用沙土管应首先填写用种申请单，由生产部经理和实验室负责人批准后，凭申请单

和上次用完后的沙土管到公司实验室填写沙土管交接单，按交接单和菌种编号顺序交接质量合格的沙

土管，每次一支。

4.3.2退回的沙土管，由实验室负责销毁并做记录。

5.附页：菌种台账

冰箱内容物

6.历史

菌种台帐记录

版本号1.0文件编号：P-03-LCM-101-R01冰箱编号：发放号:

编号/批号制备时间制备数量取用时间取用数量剩余量（支）记录人复核人

（支）（支）

年月日年月日

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年月日年月日

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年月日年月日

年月日年月日

年月日年月日

管理制度

ADMINISTRATIONSYSTEM

林可霉素菌种编号、批号、生产日期

编号P-03-LCM-102题目

管理制度

版本号1.0生效日期年7月1日

编制部门生产部签名/日期

审核部门生产部签名/日期

审核部门质量保证部签名/日期

批准生产副总经理签名/日期

颁发部门质量保证部分发部门生产部林可霉素发酵车间

1目的规范林可霉素菌种编号、批号、生产日期管理

2适用范围适用林可霉素于菌种编号、批号、生产日期管理

3责任操作人员、工序负责人员、车间负责人对实施本P负责

4内容

4.4.1菌种编号：同沙土管编号。

4.4.2由沙土管菌种生产过程中的工序菌种，用物料代码来区分。

4.4.3林可霉素斜面抱子代码及批号：

斜面抱子代码：41002U

批号：基本格式为X10350-1,X-“斜面”第一个拼音字母、1T01车间代号，03一年份后两位数

字、50一本批斜面在本年度中的批号，-1表示本批斜面制备的第一支斜面，依次类推。

4.4.4林可霉素摇瓶种子代码及批号：

摇瓶种子代码：410031c

批号：基本格式为Z10350T,Z-“种子”第一个拼音字母、1701车间代号，03-年份简写（2003

年）、50一本批摇瓶种子在本年度中的批号；T表示本批摇瓶种子制备的第一支摇瓶种子，依次类推。

4.4.5摇瓶发酵代码及批号：

摇瓶发酵代码：410032c

批号：基本格式为F10350-1,F-“发酵”第一个拼音字母、1T01车间代号，03一年份简写（2003

年）、50一本批摇瓶发酵在本年度中的批号；T表示本批摇瓶种子制备的第一支摇瓶种子，依次类推。

P-03-LCM-102/1.0林可霉素菌种编号、批号管理制度共2页第1页

4.4.6培养基批号编制方法：抱子斜面培养基、摇瓶种子培养基、摇瓶发酵培养基批号编制方法是分别

在抱子斜面“X”、摇瓶种子“Z”、摇瓶发酵“F"、细菌双碟培养基“D”，后面加“P”，其余编法

同上。如XP10350-1、ZP10350-UFP10350-1,本条P—培养基的“培”字第一字母。配制一份培养基

不加具体数字号。

4.4.7斜面抱子制备、摇瓶种子制备、摇瓶发酵考察生产日期编制，以培养基配制时间为准。

5.附页：无

发酵车间菌种岗位标准操作目录

序

版本号文件编号文件名称生效日期

号

11.0林可霉素培养基配制标准操作规程年7月1日

21.0林可霉素斜面抱子制备标准操作规程年7月1日

31.0林可霉素摇瓶种子制备标准操作规程年7月1日

41.0林可霉素菌种销毁标准操作规程年7月1日

51.0无菌用具准备标准操作规程年7月1日

61.0棉塞制备标准操作规程年7月1日

71.0接种室使用与维护标准操作规程年7月1日

81.0接种室清洁、消毒标准操作规程年7月1日

91.0接种室菌落数考察标准操作规程年7月1日

SZK-202型净化工作台使用、维护与清洁

101.0标准操作规程年7月1日

111.080-2B型离心机使用、维护与清洁标准操作规程年7月1日

121.0ZP-96型系列摇瓶机使用标准操作规程年7月1日

131.0ZP-96型系列摇瓶机维修、保养与清洁标准操作规程年7月1日

141.0HAT0B臭氧发生器使用、维护、与清洁标准操作规程年7月1日

151.0菌种组染菌处理标准操作规程年7月1日

161.0架盘药物天平使用、维护与清洁标准操作规程年7月1日

171.0紫外灯使用、维护与清洁标准操作规程年7月1日

181.0XSP型显微镜使用、维护与清洁标准操作规程年7月1日

191.0三角烧瓶、茄子瓶清洗标准操作规程年7月1日

YXQ、MG-212-U-D脉动真空灭菌柜使用、维护与清洁

201.0标准操作规程年7月1日

211.0电子天平使用、维护与清洁标准操作规程年7月1日

221.0菌种恒温培养室使用、清洁与维护标准操作规程年7月1日

标准操作规程

STANDARDOPERATIONPROCEDURE

编号S0P-03-LCM-101题目林可霉素培养基配制标准操作规程

版本号1.0生效日期年7月1日

编制部门生产部签名/日期

审核部门生产部签名/日期

审核部门质量保证部签名/日期

批准生产副总经理签名/日期

颁发部门质量保证部分发部门生产部林可霉素发酵车间

1目的规范林可霉素培养基配制操作

2适用范围适用于林可霉素抱子斜面培养基、母瓶培养基、摇瓶发酵培养基、细菌斜面、细菌

肉汤培养基配制。

3责任操作人员、工序负责人员、车间负责人对本SOP实施负责

4内容

4.1准备工作

4.1.1根据培养基配方，将所需原料按顺序摆放在操作台面上。

4.1.2将称量天平和玻皿摆放在配料桌桌面上。

4.2称量

4.2.1按《天平使用、保养与维护标准操作规程》，称料人在复核人员监督下，按从无机物到有机物、

从少量到多量顺序称取原料，并放入标有对应标识的烧杯或容量瓶中。

4.2.2琼脂预先称取放入茄子瓶或试管中。

4.2.3培养基中有碳酸钙的，碳酸钙在调节PH后称取。

4.3溶解

4.3.1抱子斜面培养基的溶解

4.3.1.1可溶性淀粉和黄豆饼粉加入少量纯化水用玻棒搅拌混匀后，用烧开沸腾的纯化水使之糊化,

冷却至室温备用。

4.3.1.2其余原料加入少量纯化水，搅拌使之溶解。

4.3.2摇瓶种子培养基的溶解

溶解用水为饮用水,溶解程序同4.3.1.1和4.3.1.2。

4.3.3摇瓶发酵培养基的溶解各物料加入少量饮用水，用玻棒搅拌使无机物料完全溶解，

有机物料不凝结、混合均匀。

4.4.2加水定容至所需体积。斜面、肉汤培养基配制用水为纯化水，种子、发酵考察用培养基用（水

为饮用水，料液搅拌均匀后备用）

4.4.3抱子斜面培养基定容时，MgS04.7H20在有机物之后倒入量筒中。

4.5调节PH值

4.5.1按《PHS-3c酸度计使用、保养与清洁标准操作规程》，根据自然PH值和消后PH值控制要求，

在复核人员监督下，用20%Na0H溶液调节PH值。

4.5.2抱子斜面培养基PH调至8.5-9.0,

4.5.3母瓶培养基PH调至6.5-7.2.

4.5.4摇瓶发酵培养基PH调至6.5-7.2。

4.5.5细菌斜面培养基PI1调至7.8-8.0o

4.5.6细菌肉汤培养基PH调至7.8-8.0,

4.6根据培养基配方称取CaC03,放入摇瓶种子培养基和摇瓶发酵培养基中，搅拌均匀，备用。

4.7分装

4.7.1抱子斜面培养基按50ml/茄子瓶进行分装。

4.7.2母瓶培养基按80ml/750ml三角烧瓶进行分装。

4.7.3摇瓶发酵培养基按50ml/500ml三角烧瓶进行分装。

4.7.4细菌斜面、肉汤培养基按20m"支（试管规格为25*180）进行分装；考察双碟使用细菌斜面培

养基，装量为400nli/750m三角烧瓶。

4.8扣塞和包扎

4.8.1试管、母瓶、茄子瓶塞至棉塞定型处，破损、硬结、粘有料液的棉塞不用。

4.8.2发酵瓶使用8层纱布塞，塞入瓶内4-5cm,破损、硬结、粘有料液纱布塞的不用。

4.9放入灭菌柜中，温度2121℃、时间220分钟灭菌。

4.10灭菌后，趁热摇匀斜面培养基，使沉淀物混合均匀，冷却至50-60C,倾斜铺制斜面，斜面培养

基、细菌斜面培养基长度不超过茄子瓶、试管总长度的2/3。

4.11测消后培养基PH,并送化验人员测定C、N含量；细菌斜面、肉汤培养基不做此项测定。

4.12.1斜面培养基

可溶七水磷酸

黄"硝酸氯化硫酸琼消前消后

成分性淀硫酸氢：纯化水

饼粉钾钠亚铁脂PHPH

粉镁钾

含量

2.00.500.100.050.050.050.0011.8适量8.5-9.07.0-7.2

g/100ml

4.12.2母瓶培养基

玉米轻质消前消后

成分葡萄糖豆饼粉玉米浆硫酸铉饮用水

淀粉碳酸钙PUPII

含量

2.01.01.03.00.150.40适量6.5-7.26.8-7.2

g/100ml

4.12.3发酵培养基

葡萄豆饼玉米硝酸氯化硫酸磷酸氢轻质碳饮用消前

成分消后PH

糖粉浆钠钠钱二钾酸钙水PH

含量6.5-7.

10.02.00.150.800.500.600.030.80适量6.8-7.2

g/100ml2

4.12.4细菌双碟培养基

成分

葡萄糖氯化钠蛋白陈牛肉膏琼脂纯化水消前PH

含量

1.00.51.00.32.2适量7.8-8.0

g/100ml

4.13各种培养基消后质量标准:

总糖还原糖氨基氮

培养基种类pH

(g/100ml)(g/100ml)(mg/100ml)

斜面培养基7.0-7.21.8-2.50-0.58-20

母瓶培养基6.8-7.22.4-2.80.8-1.180-120

摇瓶发酵培养基6.8-7.2/9.0-10.5140-160

4.14灭菌后除细菌斜面、肉汤培养基有效期为15天外，其余培养基有效期为4天。

4.15制备容器不用铁、铜器皿。

5.附页：

林可霉素斜面孑包子培养基配制记录

林可霉素摇瓶种子培养基配制记录

摇瓶发酵培养基配制记录

林可霉素斜面胞子培养基配制记录

版本号1.0文件编号：S0P-03-LCMT01-R01发放号：

批号：年月日

代码成分含量数量

210012可溶性淀粉2.0%g

210031豆饼粉0.5%g

原材料

210552KNOs0.10%g

210482NaCL0.05%g

210512MgSOd•7H2O0.05%g

2105220.05%

K2IIP0i•3H2。g

210492FeSO.1•7H200.001%mL(l:100g/mL)

210571琼脂1.8%g

210432纯化水适量mL

体积mL

灭菌前pH8.5-9.0

操作者：

复核者：

称量天平编号：有效期：

酸度计编号：有效期：

离心机编号：有效期：

林可霉素摇瓶种子培养基配制记录

版本号1.0文件编号：S0P-03-LCM-101-R02发放号：

批号年月日

代码成分含量数量

210011玉米淀粉2.0%g

210042葡萄糖1.0%g

210031豆饼粉1.0%g

原材料

210152玉米浆3.0%g

210082硫酸镂0.15%g

210021碳酸钙0.40%g

210431饮用水适量mL

体积mL

灭菌前pH6.5'7.2

操作者

复核者

称量天平编号：有效期：

酸度计编号：有效期：

离心机编号：有效期：

起草人/日期审核人/日期批准人/日期

摇瓶发酵养基配制记录

版本号1.0文件编号：S0P-03-LCM-101-R03发放号:

日期

批号

体积

葡萄糖10%

豆粉2.0%

CSL0.15%

NaN030.80%

NaCL0.50%

(NIL)2S0i0.60%

K2HPO4.3H.00.03%

CaC030.80%

自然pH

灭菌前PH6.5-7.2

灭菌后PH6.8-7.2

还原糖9.0-10.5g/100ml

氨基氮140-160mR/100ml

配制人

复核人

标准操作规程

STANDARDOPERATIONPROCEDURE

编号S0P-03-LCM-102题目林可霉素斜面泡子制备标准操作规程

版本号1.0生效日期年7月1日

编制部门生产部签名/日期

审核部门生产部签名/日期

审核部门质量保证部签名/日期

批准生产副总经理签名/日期

颁发部门质量保证部分发部门生产部林可霉素发酵车间

1目的规范林可霉素斜面抱子制备操作

2适用范围适用于林可霉素斜面抱子的制备

3责任操作人员、工序负责人、车间生产负责人对本SOP实施负责

4内容

4.1斜面培养基质量确认

4.1.1消后培养基PH7.0-7.2、总糖1.8-2.5g/100ml、还原糖0-0.5g/100ml,氨基氮8-20mg/100ml

4.1.2空白斜面在30℃-37℃恒温室中，培养2-3天，表面无水珠、无杂菌。

4.2接种

4.2.1按《接种室使用标准操作规程》准备、使用接种室，进行接种操作。

4.2.2主操作人员用无菌接种勺从沙土管中取出一勺("0.02g)沙土均匀地涂布于茄子瓶斜面培养基

表面；同时在茄子瓶上标明菌种编号及序号。

4.2.3副操作人员将沙土管用纱布包扎后放入冰瓶内、茄子瓶用纱布包扎后连同接种勺等物品带出接

种室。

4.2.4沙土管放回原冰箱干燥器内密封，茄子瓶放入恒温培养间培养。

4.2.5按《接种室清洁、消毒标准操作规程》对接种室、缓冲间和准备间进行清洁和消毒。

4.3接种后斜面放置于恒温培养室(第一天正面放置、以后反面放置)，温度30±2℃、湿度45±10%,

培养160~168小时，斜面外观符合标准图片。

4.4收取放入冰箱内厂4℃保存备用。

5.附页：

林可霉素斜面培养过程记录

林可霉素沙土管申请、领用交接单

斜面池子培养基灭菌后检测记录

林可霉素斜面抱子制备记录

林可霉素沙土管使用记录

沙土抱子菌种台帐

硅胶更换记录

林可霉素斜面抱子制备记录

版本号1.0文件编号：SOP-03-LCMT02-R01发放号:

操作指令时间操作者复核者

1.1按《林可霉素培养基配制标准操作规程》配制斜面

培养基，装量50mL/250mL茄子瓶。

斜面培养基批号：______________o

装量：_____mL/250mL茄子瓶。

1.2斜面培养基灭菌。灭菌柜编号：

温度2121℃,时间220分钟

温度：℃,时间：分钟。

2.沙土管编号：__________________。

3.接种量：1勺（约0.02g）/250mL茄子瓶。

接种量：____勺，

接种数量：__。

4.斜面抱子培养

培养条件：温度30土2℃、湿度（45±10）%,

培养时间：160168小时。

温度:__________℃,湿度：_________%,

时间：_____小时。

5.外观符合标准图片。

外观：__。

6.斜面抱子批号：

林可霉素沙土管使用记录

版本号1.0文件编号：S0P-03-LCM-102-R02发放号:

沙土管编号使用时间使用人复核人备注

林可霉素斜面抱子培养过程记录

版本号1.0文件编号：S0P-03-LCMT02-R03发放号:

时间工艺参数操作参数

培养第一天正面放置、无菌落

培养第二天反面放置、隐约可见菌落

菌落清晰、小，背面出现棕色色素，少量抱

培养第三天子出现。

菌落中等偏小、菌落白-灰白、顶部白、边缘

培养第四天灰白，背面色素棕褐色

菌落白-灰白、顶部白、边缘灰白直径中等偏

培养第五天小，背面色素棕褐色

菌落白-灰白、直径增大，背面色素棕褐色

培养第六天

培养第七天菌落灰白-白，背面棕色、色素深。

菌种编号、数量

批收取时间记录人

制备时间

号

备

注

林可霉素沙土管申请、领用交接单

版本号1.0文件编号：S0P-03-LCM-102-R04发放号:

用种单位车间主任签字

生产部经理签字实验室负责人签字

交接日期菌种编号

领种人发种人

备注

斜面苑子培养基灭菌后检测记录

版本号1.0文件编号：S0P-03-LCM-102-R05发放号:

工艺参数pH：7.0^7.2,总糖：1.8~2.5g/100mL,

还原糖：0~0.5g/100mL,氨基氮:8^20mg/100mLo

检测结果

总糖还原糖氨基氮

配制日期批号

pH

记录人

g/100mLg/100mLmg/100mL

起草人/日?月审核人/日期批准人/日期

沙土抱子菌种台帐记录

版本号1.0文件编号:S0P-03-LCM-102-R06_______冰箱发放号:

编号/批号领取时间领用数量取用时间取用数量剩余量记录入复核人

硅胶更换记录

版本号1.0文件刍徜号：S0P-03-LCM-102-R07发放号：

时间干燥器编号记录人复核人

标准操作规程

STANDARDOPERATIONPROCEDURE

编号S0P-03-LCM-103题目林可霉素摇瓶种子制备标准操作规程

版本号1.0生效日期年7月1日

编制部门生产部签名/日期

审核部门生产部签名/日期

审核部门质量保证部签名/日期

批准生产副总经理签名/日期

颁发部门质量保证部分发部门生产部林可霉素发酵车间

1目的规范林可霉素摇瓶种子制备操作

2适用范围适用于林可霉素摇瓶种子的制备

3责任操作人员、工序负责人、车间生产负责人对本SOP实施负责

4内容

4.1母瓶接种

4.1.1母瓶培养基质量确认：消后PH6.8~7.2、总糖2.4~2.8g/100ml、还原糖0.8~1.1g/100ml、氨基

氮80~120mg/100ml。

4.1.2按《接种室使用、维护与清洁标准操作规程》准备、使用接种室，进行接种操作。

4.1.3两操作人员配合，用无菌接种铲从抱子斜面中挖取约0.8~L2cM2含有菌落的琼脂块，迅速接入

摇瓶种子培养基中，塞好棉塞、扎好纱布。

4.1.4按《接种室清洁、消毒标准操作规程》对接种室、缓冲间和准备间进行清洁和消毒。

4.1.5接种后的母瓶放置于恒温培养室的摇瓶机上，摇瓶机转速265-295转/分，培养温度30±2℃、

湿度45±10%,振荡培养46-50小时。

4.2摇瓶种子制备

4.2.1并瓶

4.2.1.1按《接种室使用标准操作规程》准备、使用接种室，进行并瓶操作。

4.2.1.2培养46“50hr后，关摇瓶机电源，两操作人员将培养的母瓶卸下。

4.2.1.3观察母瓶外观无异常，两操作人员配合将5瓶母瓶并作一瓶，在并后种子瓶上标明批号、菌种

编号，用75%酒精棉球擦拭种子瓶表面。

4.2.2摇瓶种子无菌度考察：两操作人员配合，用无菌吸管沾取少量的并后种子液。涂于无菌载玻片上

备镜检；或放入无菌考察用肉汤、斜面中，每瓶种子接一支细菌肉汤和一支细菌斜面。

4.2.3种子瓶放入冰箱中1-4℃储存备用。

4.2.4按《接种室清洁、消毒标准操作规程》对接种室、缓冲间和准备间进行清洁和消毒。

4.3摇瓶种子质量检验

4.3.1摇瓶种子化验指标:pH:6.3~7.5；总糖:W2.0g/100mL；还原糖：WO.8g/100mL

NH2-N:18"50mg/100mL；菌丝浓度:220%。

4.3.2无菌度：镜检无杂菌或无菌考察的肉汤、斜面培养无杂菌生长。

4.3.3摇瓶种子发放：摇瓶种子符合质量标准后，凭林可霉素摇瓶种子交接记录发放

5.附页:

林可霉素摇瓶种子制备记录

林可霉素摇瓶发酵考察记录

林可霉素摇瓶种子使用记录

摇瓶种子培养基灭菌后检测记录

林可霉素摇瓶种子交接记录

林可霉素摇瓶种子制备记录

版本号1.0文件编号：S0P-03-LCMT03-R01发放号:

操作指令时间操作者复核者

1.1按《林可霉素培养基配制标准操作规程》配制摇瓶种子

培养基，装量80mL/750mL烧瓶。

摇瓶种子培养基批号：________________。

装量：_mL/750mL烧瓶。

1.2摇瓶种子培养基灭菌。灭菌柜编号：

温度2121℃,时间220分钟。

温度：___________℃,时间：_____分钟。

2.1菌种编号:

2.2使用斜面抱子批号:

3接种量：1铲(1.0±0.2cm2)/750mL烧瓶。

接种量：_铲/750mL烧瓶。

4.摇瓶种子培养。摇瓶机编号:

培养条件：限度30+2℃|

湿度(45±10)%，转速265~295rpm0

培养时间：46~50小小厂

温度：_________℃9湿度：_________%,

转速：_____rpm,时间：_________小时。

5.摇瓶种子生化指标

pH：6.3~7.5,总糖W2.0g/100mL,

还原糖WO.8g/100mL,氨基氮：18"50mg/100mL,

菌丝浓度》20虬

pH：_____,总糖：____g/100mL,

还原糖：_____g/100mL,氨基氮：____mg/100mL,

菌丝浓度：__%。

6.并瓶数量：5并1。_并1。

7.摇瓶种子批号:

林可霉素摇瓶发酵考察记录

版本号1.0文件编号：SOP-O3T.eM-103-R02发放号：

操作指令时间操作者复核者

1.1按《摇瓶发酵培养基配制标准操作规程》配制摇瓶发

酵培养基，装量50ml/500nli烧瓶。

摇瓶发酵培养基批号：

装量：ml/500ml烧瓶

1.2摇瓶发酵培养基灭菌温度》121C,时间220分钟。

温度：时间：一分钟。

1.3摇瓶发酵培养基灭菌后指标：pH6.8-7.2,还原糖

9.0-10.5g/100mk氨基氮140-160哨/100加。

pH：,还原糖：g/100mlo

氨基氮：mg/100mlo

2.使用母瓶：

3.接种量：3ml种子液/500mL接种量:ml/500ml

4.培养温度为30±2℃、湿度45±10%、转速265-295rpm、

培疏F160-168小时。

温怎E：℃,湿度：%o

转迪1：rpm,时间：小时。

指标

5.pH：

摇

效价：

瓶

ug/ml,

发

酵还原糖

指g/100ml

标氨基氮mg/100ml

菌丝浓度%

6.菌种编号：

7.摇瓶发酵批号：

林可霉素摇瓶种子使用记录

版本号1.0文件编号：S0P-03-LCMT03-R03发放号:

11期菌种编号批号保存情况发种人接种人备注

摇瓶种子培养基灭菌后检测记录

版本号1.0文件编号：S0P-03-LCM-103-R04发放号:

工艺参数pH：6.8~7.2,总糖：2.4~2.8g/100mL,

还原糖:0,8"1.Ig/lOOmL,氨基氮:80"120mg/100mL»

检测结果

配制日期批号

总糖还原糖氨基氮

pH记录人

g/100mLg/100mLmg/100mL

标准操作规程

STANDARDOPERATIONPROCEDURE

编号S0P-03-LCM-104题目林可霉素菌种销毁标准操作规程

版本号1.0生效日期年7月1日

编制部门生产部签名/日期

审核部门生产部签名/日期

审核部门质量保证部签名/日期

批准生产副总经理签名/日期

颁发部门质量保证部分发部门生产部林可霉素发酵车间

1目的规范林可霉素菌种销毁操作

2适应范围适用于林可霉素菌种销毁

3责任操作人员、工序负责人、车间生产负责人对本SOP实施负责

4内容

4.1用后沙土管退回实验室，由实验室进行销毁。

4.2两人将确认处理的斜面抱子、母瓶液、发酵液倒入锅内煮开5-10分钟或按《YXQ.MG-212型脉动

真空灭菌柜使用、维护与清洁标准操作规程》，温度》121℃,时间》20分钟。灭活和销毁菌种。

5.附页：

林可霉素斜面抱子保藏、使用、销毁台帐

林可霉素摇瓶种子使用、销毁台帐

林可霉素斜面抱子保藏、使用、销毁台帐

版本号1.0文件编号：S0P-03-LCM-104-R01发放号:

菌种斜面制备制备保藏保藏使用使用销毁销毁

使用人销毁人复核人

编号批号数量时间条件时间11期数量数量时间

林可霉素摇瓶种子使用、销毁台帐

版本号L0文件编号：S0P-03-LCM-104-R02发放号:

菌种编号批号制备数量制备日期使用数量销毁数量销毁日期销毁人复核人

标准操作规程

STANDARDOPERATIONPROCEDURE

编号S0P-03-LCM-105题目无菌用具准备标准操作规程

版本号1.0生效日期年7月1日

编制部门生产部签名/日期

审核部门生产部签名/日期

审核部门质量保证部签名/日期

批准生产副总经理签名/日期

颁发部门质量保证部分发部门生产部

1目的规范无菌用具准备操作

2适用范围适用于无菌用具的准备

3责任操作人员、工序负责人员对本SOP实施负责

4内容

4.1无菌用具制备

4.1.1无菌衣

由电力纺布制成（分体、上衣带帽），清洁，无破损，袖口严实，口罩由6层脱脂纱布缝制而成。

4.1.2接种铲

由"3.2mmX300mm不锈钢焊条制成，接种部分为长10T5m爪宽5.0-8.0mm,柄部长285-280mm,用

沙纸磨擦平整光滑。

4.1.3接种针用沙轮将巾3.2mmX300nlm不锈钢焊条打磨成针状，沙纸磨擦光滑。

4.1.4接种勺将力3.2mmX300mm不锈钢焊条一端专用工具打制成勺状，盛