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药店整改报告范文【篇一:医保定点药店年度检查整改报告】******药店整改报告*****医保局领导:您好!我****店收到资阳市市医保局(2012)责改通[17]号通知后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,我店根据**市市医保局下发的《关于对定点零售药店进行年度考评检查》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查,发现***药店存在一些问题,如药品摆放错误,属于rx摆放在otc药品陈列架上.对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习;严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务,并要求药店上报整改报告。我店将严格遵守《资阳市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定,现将整改措施报告如下:一、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售,不与药品混合经营,保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。二、刷卡方面:***药店今后将严格遵守《**市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定,要求各个药店按照《基本医保药品目录》刷卡,购非药品类商品以后都不给予刷医保卡。并且凡人卡不符者,一律不刷医保卡。三、人员培训方面:今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训,严格执行gsp认证各项要求,同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。我们保证在以后的经营工作中,今后将认真落实《****基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定,做好各项工作。望领导视察指导!*********药店2012-04-06【篇二:药店检查整改报告】****药店文件**字[2014]01号关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告**市食品药品监督管理局:省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于2014年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:1、13602企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。2、15401企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20130304)无该批号的检验报告书。整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20130304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。6、17102企业的销售记录不完整。整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。特此报告。*****药店1、6003质量管理人员不能较好的指导、督促管理制度的执行。整改措施:自认证后,在企业质量管理员带领下学习了本企业的制度和各岗位职责,并强调保证,在今后的工作中认真把好质量关,并严格按照质量管理制度执行。2、6011未收集药品质量信息。整改措施:建立药品质量信息档案,逐步收集药品质量信息,并认真做好记录。3、7713陈列药品分类摆放不规范。整改措施:已按照药品分类摆放重新按规定摆放。4、8105处方未按有关规定保存备查。整改措施:已将现有处方按规定保存备查。5、8107无医师开具的处方销售处方药。整改措施:已整改,处方药必须凭医师开具的处方进行销售,并留存处方或者认真逐笔做好处方药销售登记。以上为我药店对本次gsp检查缺陷项目的整改报告,通过本次检查,使我药店的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后,我们将一如既往的做好gsp各项管理工作,为广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。xxxxx药店2012年6月20日篇四:xx大药房gsp整改报告xx大药房关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***药品审评认证中心:2008年1月5日,以xxx为组长,yyy、zzz为组员的gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房进行了现场检查,通过这次检查,深刻领会了gsp的精神,进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目,药店经理xxx非常重视,安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改,现将整改情况汇报如下:一、现场检查缺陷项目gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目5项,一般缺陷项目如下。1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。二、缺陷项目的整改情况检查结束当天下午,xx经理召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改。1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。责任人员:质量管理员xxx为主,采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。整改措施:(1)、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总,重新学习。(2)、按照gsp零售验收标准要求,准确理解相关概念及知识。(3)、相互进行提问,结合经营过程中的实际情况,深刻领会gsp的重要内容,达到提高认识并严格按gsp的要求进行经营和管理。完成时间:2008年1月6日晚。2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。责任人员:验收员xxx整改措施:(1)、认真学习了gsp零售检查标准对验收的要求,对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高;(2)、教育验收人员在以后药品验收过程中,严格按标准要求,对药品外观性状;药品的包装、标签和说明书;有关标识和警示说明等内容进行检查,切实进行验收检查;(3)、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp要求认真执行。完成时间:2008年1月6日晚。3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。责任人员:质管员xxx。整改措施:(1)、收集了《中国药典》(2005年一部)。(2)、按《中国药典》(2005年一部)正文中的中药名称,对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对,将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。完成时间:2008年1月6日上午。4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。责任人员:营业员xxx等。整改措施:(1)、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。(2)、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等,确保标签放置正确,内容准确。完成时间:2008年1月6日下午。5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。(转载于:药店检查整改报告)责任人员:质管员xxx整改措施:(1)、收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)的要求;(2)、通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息,并及时向质量管理员报告;(3)、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按gsp和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。完成时间:2008年1月6日****年01月07日xx大药房一、0605企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。2、整改措施:针对所经营的品种质量档案的数量较少,规范的程度还有差异,所以与供货单位进一步联系,收集资料,按药品类别重新分类,并整理建档。3、完成时间:****年*月**日二、0610企业质量管理机构收集质量信息不够。2、整改措施:印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息,同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑,然后分类存档,同时下发相关部门学习。信息。3、完成时间:****年*月**日三、1701企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。2、整改措施:(1)、重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。实际操作相结合的方式进行考核,同时对学习内容进行闭卷考试,对考核、考试不合格者调离岗位。3、完成时间:****年*月**日四、2501企业对所用设施设备建立的档案内容不全。2、整改措施:(1)、对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。(2)、按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档,并补充原有档案所欠资料,使资料完善、档案规范。3、完成时间:****年*月**日五、3601仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。2、整改措施:(1)、质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查,再次开箱检验,仔细核对内包装及装箱合格证,确认为合格药品,并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。(2)、同时以此事为例,教育员工要有责任感,认真学习验收程序,对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时,对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况,保管员拒收退库后,验收员要接受处罚。3、完成时间:****年*月**日六、3701用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。2、整改措施:根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设备档案内,使计量检定记录常态化、规范化。3、完成时间:****年*月**日七、4003对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施2、整改措施:(1)、对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定,追查源头,系货运公司到【篇三:药房检查整改报告】江苏****医药连锁有限公司****店关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告尊敬的***食品药品监督管理局领导:您好!2013年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:一、gsp管理1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;◆整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。◆整改情况:已整改到位2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;◆整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。3.现场检查发现近效期药品:双黄消炎片(修正药业、批号100601、有效期至2013.5)1盒,巴米尔(astrazenesa、批号1106012、有效期至2013.5)未作促销;◆整改措施:已责令相关人员按规定对双黄消炎片(修正药业、批号100601、有效期至2013.5)1盒,巴米尔(astrazenesa、批号1106012、有效期至2013.5)效期促销。◆整改情况:已整改到位4.质量负责人曹莹不在岗;◆整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗◆整改情况:已整改到位5.温湿度记录不全,截止至2013年4月10日;◆整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案,◆整改情况:已整改到位6.现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;◆整改措施:已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。◆整改情况:已整改到位7.现场未能提供进口药品:阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司,批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批号2a636)进口药品检验报告书;◆整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司,批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存◆整改情况:已整改到位二、含麻黄制剂管理1.销售记录不全,部分记录未填写药品名称;◆整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录◆整改情况:已整改到位三、远程监管1.该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展◆整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。◆整改情况:已整改到位特此报告***********************店二○一了现场检查。经检查,认为我公司的药品经营存在一些问题。现就所提出的问题,特作出如下整改措施:1.部分药品药师验收不到位:立即组织验收员学习我公司《药品验收管理制度》,验收时必须按以下制度严格执行。按药品的分类,对药品的内外包装、标签、说明书及有光要求的证明文件进行逐一检查;验收药品包装的标签、说明书上应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、药品成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等;特殊管理药品、外用药品的标签或说明书有规定的标示和警示说明;处方药和非处方药的标签或说明书有相应的警示语或忠告语非处方药的包装上有规定的专有标示;进口药品包装上应以中文说明药品的名称、主要成分及注册证号,并附有中文说明书;验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药材标明品名、生产企业、产地;验收时应注意检查药品的外观质量,有无变色、沉淀分层、吸潮、结块、熔化、挥发、风化、发霉、斑点、粘连、泛油、虫蛀等;验收员应做好“药械购进购进质量验收记录,字迹清楚、结论明确,每笔验收验收员均应在随货联上签写验收结论和验收人员名字,验收记录应保存至超过药品有效期一年,不得少于两年;查验购进药品合法票据,做到票帐相符。2.药品摆放混乱、双轨制药品开架销售:公司及时召集营业员召开紧急会议,要求严格执行《药品陈列管理制度》,根据gsp要求做到:药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分柜摆放,按用途、品种、剂型及储藏要求存放,易串味的与一般药品分开摆放,危险品不得陈列;如须陈列时只陈列空包装或代用品;不得将处方药开架销售。药品按温湿度要求储存在相应的环境中,堆垛留有空隙,药品与墙壁、武当那个的间距不小于30厘米,与库房散热器的间距不小于30厘米,与地面的距离不小于10厘米。库存药品实行色标管理,并分区域存放。保持库房、货架的清洁卫生做好防盗、防火、防潮、防鼠、防虫、防污然工作。总之,我公司上下对本次整改行动非常重视,自查自纠,严格执行药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售、拆零制度,及处方调配管理制度、药品从业人员健康状况管理制度、了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:1、13602企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版gsp对质备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20130304)无该批号的检验报告书。整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20130304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。6、17102企业的销售记录不完整。整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。特此报告。*****药店二o一四年五月二十二日篇四:药店关于gsp认证现场检查整改报告......大药房gsp认证现场检查不合格项目整改报告...食品药品监督管理局:...食品药品监督管理局于2015年3月25日对我店进行gsp认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店存在:严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷:10项。一般缺陷的具体项目:12607质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。12614质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。13101企业制定的年度培训计划不全面,未涉及药品的法律、法规等内容。13102企业培训工作档案不全,未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。15506头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。15901小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。16201企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。16301企业营业场所未定期进行卫生检查。16501企业2015年1月未对陈列的药品进行检查。17004企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。对此我店高度重视,现场检查一结束即着手制定整改计划,组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改,已经按照gsp要求完成了整改工作,并落实到有关责任人。附:gsp认证现场检查不合格项目整改情况表。特此报告.......
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