《腕管综合征》中医诊疗指南

中医骨伤科临床诊疗指南·腕管综合征（修订）

草案

1范围

本《指南》提出腕管综合征的诊断、辨证和治疗。

本《指南》适用于腕管综合征的诊断和治疗。

本《指南》适合中医骨伤科、中西医结合骨科、推拿科、康复科、针灸科、中医科等相

关临床医师使用。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本《指南》。

腕管综合征carpaltunnelsyndrome

腕管综合征是由于腕管内容积减少或压力增高，使正中神经在管内受压，以桡侧3-4个

手指麻木、疼痛，夜间或清晨较明显，疼痛有时放射到肘，有时以拇指外展、对掌无力、动

作不灵活为主要表现而形成的综合征[1]。

3诊断

3.1诊断要点

3.1.1病史

本病好发于女性，常见年龄为30-60岁，一般为单侧发病，也可双侧发病[2]，优势手更

易受累且程度较重[1]。

3.1.2症状及体征

本病特征性症状为拇指、食指、中指麻木、疼痛，开始为间歇性，渐呈持续性、进展性，

常在夜间或清晨及劳累时加重，甩手、局部按摩或上肢悬垂于床边时症状缓解。严重者表现

为鱼际肌萎缩，不能做抓、握、搓捻等动作，桡侧三指皮肤发干、发凉、色泽改变，甚至溃

疡形成等[1]。

3.1.3特殊检查[3]

3.1.3.1腕叩诊试验(Tinel征)

在腕横韧带近侧缘处，用手指叩击正中神经部位，手部的正中神经支配区出现放射性疼

痛或感觉异常，即为阳性。

3.1.3.2屈腕试验(Phalen试验)

患者肘部置于检查台，前臂与地面保持垂直，自由垂腕，40秒后症状加重者，即为阳

性。

3.1.3.3前臂正中神经加压试验

屈腕后再强力屈拇指、食指、中指或屈腕时拇指用力压食、中指尖，症状加重即为阳性。

3.1.4辅助检查

3.1.4.1影像检查

（1）超声检查可以从形态上反映病变的正中神经，且操作简便，价格便宜，早期诊断

的应用价值大；（2）常规X线摄片可对腕管的外伤骨折提供诊断依据；（3）MRI检查可作

为辅助手段反映正中神经受压变性的程度。

3.1.4.2电生理检查

神经-肌电图检查可发现正中神经在腕部的潜伏期延长，波幅降低，对于本病的诊断、

鉴别诊断、手术适应证的确定，以及治疗效果的评价均有重要价值，是目前最常用的检测方

法[1]。

3.2鉴别诊断[1]

3.2.1神经根型颈椎病

由于神经根受压引起的麻木区不单在手指，前臂也有感觉减退区；运动、腱反射也出现

某一神经根受压的变化，但屈腕试验与腕叩诊试验(Tinel征)为阴性；颈椎CT或MRI检查

示存在神经根受压表现可资鉴别。

3.2.2胸廓出口综合征

可有手部发麻或疼痛症状，但以尺神经支配的前臂和手的内侧、第4、5手指的侧面为

主；患者往往伴有血管症状，如手指发冷、紫绀，桡动脉搏动较另一侧减弱；Adson试验阳

性；胸部和颈椎X线摄片和尺神经传导速度等可资鉴别。

3.2.3多发性神经炎

常是双侧发病，不限于正中神经，尺、桡神经也受累，呈手套状之感觉麻木区。

4.分期[1]

4.1早期

气血瘀滞，经脉不畅。表现为拇、食、中指麻木，刺痛，感觉异常。舌质紫暗或有瘀点、

瘀斑，脉弦涩。

4.2中期

气血不足，肢体筋肉失养。表现为鱼际肌萎缩，不能做抓、握、搓、捻等动作。舌淡而

嫩，脉细弱。

4.3后期

气血不足，肝肾亏虚。表现为桡侧三指皮肤发干、发凉、色泽改变，甚至溃疡形成。舌

淡，少苔或无苔，脉细弱。

5.治疗

5.1治疗原则[1]

治疗分非手术治疗和手术治疗，其治疗的目的是对卡压的正中神经实施有效方法，以解

除压迫。

5.2非手术治疗

5.2.1针灸治疗

针灸治疗主要包括针刺治疗、电针治疗、温针灸、隔姜灸等治疗方法，早、中、后期腕

管综合征患者均适用。

[2,4-8]

5.2.1.1针刺治疗（推荐级别：C）

治则：疏通经络，活血止痛。

常用穴：阳溪、外关、合谷、劳宫等穴。

5.2.1.2电针治疗（推荐级别：C）[9-13]

治则：疏通经络，活血止痛。

常用穴：大陵、外关、阳溪、内关、合谷、劳宫等穴。

5.2.1.3温针灸（推荐级别：C）[14-16]

治则：温经散寒，疏经导滞，祛瘀散结，活血止痛。

常用穴：大陵、内关、阳溪等穴。

5.2.1.4隔姜灸（推荐级别：E）[17]

治则：温经散寒，除湿通络，活血祛瘀。

常用穴：大陵、内关等穴。

5.2.2手法治疗（推荐级别：C）[1,18]

手法治疗种类很多，目的是提高软组织的耐力，改善肌萎缩，减轻局部压力，促进局部

血液循环，达到舒筋活络、消肿止痛的效果。对于早期腕管综合征患者疗效较好。

注意事项：行局部手法治疗时手法宜轻柔，避免过度刺激加重临床症状。

5.2.3药物治疗

5.2.3.1中药外用

中药外用在周围神经病变等疾病中具有较好的疗效，且局部药物外用，可有效减少全身

用药带来的不良反应。早、中、后期腕管综合征患者均适用。

5.2.3.1.1中药熏洗（推荐级别：E）[19,20]

选用袪风除湿、舒筋活血、通络止痛类中药，局部外用熏洗治疗。

5.2.3.1.2中药外敷（推荐级别：E）[21,22]

选用活血化瘀、软坚散结、温经通络、除湿消肿类中药，局部外敷治疗。

5.2.3.2中药内服（推荐级别：E）[1]

中药内服主要在辨证基础上应用，治疗注重以通为用。

5.2.3.2.1早期

治则：活血通络。

主方：舒筋活血汤（《伤科补要》）加减。

常用药：羌活、防风、荆芥、独活、当归、续断、青皮、牛膝、五加皮、杜仲、红花、

枳壳。

5.2.3.2.2中期

治则：益气活血通络。

主方：黄芪桂枝五物汤（《金匾要略》）加减。

常用药：黄芪、芍药、桂枝、生姜、大枣。

5.2.3.2.3后期

治则：调养气血，温经通络，补益肝肾。

主方：当归四逆汤（《伤寒论》）加减。

常用药：当归、桂枝、芍药、细辛、甘草、通草、大枣。

5.2.3.3西药治疗（推荐级别：B）[23,24]

早期疼痛、麻木症状较甚者，可酌情予以类固醇、非甾体抗炎药及神经营养类药物治疗。

5.2.4固定治疗（推荐级别：B）[2,3,24-26]

固定治疗对缓解症状和改善腕关节功能状态是有效的。以外固定支具将腕关节固定于旋

转中立位，此时腕管内压力最低，观察1-2周。如果症状缓解，可解除固定。

5.2.5针刀治疗（推荐级别：C）[27-31]

针刀治疗腕管综合征主要通过切割、疏通、剥离以松解腕横韧带等组织，松解肌肉，减

少粘连，扩大腕管内容量，使腕管内的正中神经减压，改善腕管内血液循环，加强血供，解

除神经异常症状，使腕部恢复动态平衡，症状得以改善。

适应症：早、中、后期腕管综合征患者均适用；或行其他非手术治疗无效者。

禁忌症：腕管综合征若合并高血压、心脏疾患、糖尿病等疾病，慎用针刀疗法；若合并

凝血功能障碍者，禁用针刀疗法。

注意事项：进刀一定要紧贴桡侧腕屈肌腱的内侧缘，因为肌腱的外侧缘是桡动静脉和神

经走行部位，如果进刀位置向腕部中间移动就可能损伤正中神经。此外，在切开腕横韧带时，

要询问病人的针感，若诉有麻木或电击样感觉，应立即移动刀锋[31]。

5.2.6封闭治疗（推荐级别：B）[2,24,32,33]

封闭疗法可促进腕部肿胀的消散和吸收，加速血液循环，改善营养状况，防止软组织粘

连、纤维化和骨化；消除或减轻腕部的炎症及疼痛，防止痉挛，有利于功能恢复；消除原发

病灶的疼痛刺激、防止其病理反应的发生。

适应症：推荐在手术治疗之前可使用封闭疗法进行治疗[3]。

禁忌症：腕管综合征若合并肿瘤、结核、血管瘤、骨性压迫、妊娠、糖尿病、青光眼或

活动性胃溃疡者，禁忌使用。

注意事项：操作时应注意保证药物注入腕管，避免注入正中神经；注射完毕后应活动手

指和腕关节，使药物均匀扩散，更好地发挥药物作用。

5.3手术治疗（推荐级别：A）[1,34,35]

主要术式：腕管切开松解减压术、内镜松解减压术等。

适应症：适用于中期、后期腕管综合征患者，或非手术治疗无效者。

禁忌症：伴有全身性疾病、不能耐受手术者及局部有炎症或感染病灶者，禁忌使用。

6功能锻炼（推荐级别：E）[1]

疼痛减轻时，应加强练习各指的伸屈活动；练习腕伸屈及前臂旋转活动，防止废用性肌

萎缩及粘连；术后及早开始功能锻炼。

参考文献

[1]中华中医药学会.中医骨伤科常见病诊疗指南[M].人民卫生出版社,2012.106-108.

[2]严隽陶.普通高等教育“十五”国家规划级教材•推拿学[M].北京:中国中医药出版社，

2003.6:170.

[3]CLINICALPRACTICEGUIDELINEONTHETREATMENTOFCARPALTUNNEL

SYNDROME,AAOS,2008

[4]陈宁.针灸治疗腕管综合征98例[J].江苏中医,1995,02:28.（证据分级：VMINORS条

目评分：8分）

[5]马庆林.针刺治疗腕管综合征40例[J].陕西中医,1988,03:133.（证据分级：VMINORS

条目评分：8分）

[6]杨振辉,司健,张悦.针刺治疗腕管综合征12例[J].中国针灸,2004,06:39.（证据分级：V

MINORS条目评分：8分）

[7]KhosrawiS,MoghtaderiA,HaghighatS.Acupunctureintreatmentofcarpaltunnelsyndrome:

Arandomizedcontrolledtrialstudy[J].JResMedSci,2012,17(1):1-7.（证据分级：IIJadad

条目评分：6分）

[8]YaoE,GerritzPK,HenricsonE,etal.Randomizedcontrolledtrialcomparingacupuncture

withplaceboacupunctureforthetreatmentofcarpaltunnelsyndrome[J].PMR,

2012,4(5):367-373.（证据分级：IIJadad条目评分：5分）

[9]赵惠,刘蕾,徐金枝,张月,李姝.电针为主治疗腕管综合征25例[J].中国中医药现代远程教

育,2012,21:55-56.（证据分级：IIMINORS条目评分：15分）

[10]夏秋,刘效巍,王秀丽,陶冶.电针为主治疗腕管综合征疗效观察[J].中国针

灸,2013,08:700-702.（证据分级：VMINORS条目评分：8分）

[11]王聪亮,张云亮.电针治疗腕管综合症术后22例报道[J].医学信息(中旬

刊),2010,04:880-881.（证据分级：VMINORS条目评分：12分）

[12]MaedaY,KettnerN,LeeJ,etal.Acupuncture-evokedresponseinsomatosensoryand

prefrontalcorticespredictsimmediatepainreductionincarpaltunnelsyndrome[J].EvidBased

ComplementAlternatMed,2013,2013:795906.（证据分级：IIJadad条目评分：4分）

[13]KumnerddeeW,KaewtongA.Efficacyofacupunctureversusnightsplintingforcarpaltunnel

syndrome:arandomizedclinicaltrial[J].JMedAssocThai,2010,93(12):1463-1469.（证据分级：

IIJadad条目评分：3分）

[14]陈仲新,程彬,黄松琴.温针灸治疗早期腕管综合征46例[J].陕西中医,2007,07:892-893.

（证据分级：IIJadad条目评分：3分）

[15]徐文亮,徐曦.温针灸治疗腕管综合征[J].安徽中医临床杂志,1999,03:188.（证据分级：

VMINORS条目评分：12分）

[16]蔡承全.温针灸治疗腕管综合征的临床分析[J].内蒙古中医药,2014,30:61.（证据分级：

VMINORS条目评分：8分）

[17]杨永晖.隔姜灸治疗腕管综合征32例[J].安徽中医临床杂志,1999,04:258.（证据分级：

VMINORS条目评分：8分）

[18]MoraskaA,ChandlerC,Edmiston-SchaetzelA,etal.Comparisonofatargetedandgeneral

massageprotocolonstrength,function,andsymptomsassociatedwithcarpaltunnelsyndrome:

arandomizedpilotstudy[J].JAlternComplementMed,2008,14(3):259-267.（证据分级：II

Jadad条目评分：4分）

[19]张媛,李森,谢发清.中药薰洗治疗腕管综合征23例疗效分析[J].内蒙古中医

药,2011,16:3-4.（证据分级：VMINORS条目评分：8分）

[20]候德光.熏洗法治疗腕管综合征21例报告[J].中国中医骨伤科杂志,1989,04:33.（证

据分级：VMINORS条目评分：8分）

[21]杨启进.加味乌头散外敷治疗腕管综合征[J].中国中医骨伤科,1994,05:30.（证据分级：

VMINORS条目评分：8分）

[22]陈立芳,王晓风.外敷法在腕管综合征中的应用[J].江西中医药,1995,03:43.（证据分级：

VMINORS条目评分：8分）

[23]ChangMH,ChiangHT,LeeSS,etal.Oraldrugofchoiceincarpaltunnelsyndrome[J].

Neurology,1998,51(2):390-393.（证据分级：IIJadad条目评分：5分）

[24]PiazziniDB,AprileI,FerraraPE,etal.Asystematicreviewofconservativetreatmentof

carpaltunnelsyndrome[J].ClinRehabil,2007,21(4):299-314.（证据分级：IAMSTAR条目评

分：7分）

[25]廖维靖.腕管综合征的客观测定与夹板的使用[J].国外医学(物理医学与康复学分

册),1992,03:140-141.（证据分级：VMINORS条目评分：12分）

[26]江澜,陶泉,沈晓艳,孙欣,杨介林,程安龙.支具在腕管综合征中的应用[J].中国康

复,2002,03:157-158.（证据分级：VMINORS条目评分：11分）

[27]胡达鋆,栾召婷,万全庆.针刀治疗腕管综合征40例疗效观察[J].浙江中医杂

志,2014,03:204-205.（证据分级：IIJadad条目评分：1分）

[28]李有成,张智.小针刀治疗腕管综合征30例[J].现代中西医结合杂志,2011,10:1237.（证

据分级：VMINORS条目评分：8分）

[29]阮宜骏,王健,罗琼佳.针刀治疗桡管综合征37例[J].中医外治杂志,2011,02:40-41.（证

据分级：VMINORS条目评分：8分）

[30]李乐敬.针刀治疗腕管综合征60例疗效观察[J].中国卫生产业,2011,34:117.（证据分级：

VMINORS条目评分：8分）

[31]陈新.针刀治疗腕管综合征[J].福建中医药,1998,03:28-29.（证据分级：VMINORS

条目评分：5分）

[32]O'ConnorD,MarshallS,Massy-WestroppN.Non-surgicaltreatment(otherthansteroid

injection)forcarpaltunnelsyndrome[J].CochraneDatabaseSystRev,2003(1):D3219.（证据分

级：IAMSTAR条目评分：9分）

[33]侍建霞,李庆敏.醋酸泼尼松龙注射液封闭治疗腕管综合征43例分析[J].中国伤残医

学,2014,04:74.（证据分级：VMINORS条目评分：8分）

[34]VerdugoRJ,SalinasRA,CastilloJL,etal.Surgicalversusnon-surgicaltreatmentforcarpal

tunnelsyndrome[J].CochraneDatabaseSystRev,2008(4):D1552.（证据分级：IAMSTAR条

目评分：10分）

[35]HoefnagelsWA,vanKleefJG,MastenbroekGG,etal.[Surgicaltreatmentofcarpaltunnel

syndrome:endoscopicorclassical(open)?Aprospectiverandomizedtrial][J].NedTijdschr

Geneeskd,1997,141(18):878-882.（证据分级：IJadad条目评分：4分）

说明

本指南为国家中医药管理局立项的《2014年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药

标准制修订项目》，受国家中医药管理局、中华中医药学会、中华中医药学会骨伤科分会委

托，天津中医药大学第一附属医院推拿科自2015年初积极开展了《中医骨伤科常见病诊疗

指南》中腕管综合征部分的修订工作（任务编号：SATCM-2015-BZ〔013〕），以期为中医临

床工作者诊治腕管综合征提供参考与规范，提高腕管综合征的中医临床诊疗水平，促进中医

药进步与发展。

1.临床证据的检索

工作组委托天津市医学科学技术信息研究所对国内外文献进行检索。中文以“腕管综合

征、鼠标手、腕*周围神经系统疾病、迟发性正中神经麻痹、腕隧道综合征、正中神经卡压

综合征、腕部正中神经挤压症、流行病学、诊断、放射诊断、药物疗法、治疗、康复、中医

药疗法、中药、疗法、外科学、中西医结合疗法、穴位疗法、气功疗法、随机对照试验、外

固定器、物理治疗技术、固定，外、诊治、神经阻滞，局部、夹板”作为主题词，检索中国

生物医学文献数据库（CBM）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、中国学术期刊网络出版总

库（CNKI）、万方数据库（Wanfangdata）。英文以“CarpalTunnelSyndrome、epidemiology、

diagnosis、drugtherapy、surgery、therapy、ultrasonography、Drugs，ChineseHerbal、Combined

ModalityTherapy、Rehabilitation、physiotherapy、Therapy、methods、Effectiveness、NerveBlock、

ExternalFixators、AcupunctureTherapy、PhysicalTherapyModalities、ElectricStimulation

Therapy、Electroacupuncture、PulsedRadiofrequencyTreatment、SpinalCordStimulation、

TranscutaneousElectricNerveStimulation、ExerciseMovementTechniques、BreathingExercises、

ExerciseTherapy、MotionTherapy，ContinuousPassive、MuscleStretchingExercises、Plyometric

Exercise、MusculoskeletalManipulations、MotionTherapy，ContinuousPassive、Therapy，Soft

Tissue、MyofunctionalTherapy、PhysicalTherapyModalities、Humans、patient*、Randomized

ControlledTrial”为主题词，并联合自由词检索PUBMED及EMBASE。检索截止日期为2015

年5月11日。所有检索策略均通过多次预检索确定，在工作组检索审核后，由2位研究者

同时独立进行。如遇分歧，工作组协商解决。

2.文献评价

对所纳入的每篇临床文献均按以下方法分别做出文献评价。

（1）随机临床试验的评价：结合Cochrane偏倚风险评价工具评价，采用改良Jadad量

表对文献进行评分。

（2）非随机临床试验的评价：可采用MINORS条目评分。评价指标共12条，每一条

分为0~2分。前8条针对无对照组的研究，最高分为16分；后4条与前8条一起针对有对

照组的研究，最高分共24分。0分表示未报道；1分表示报道了但信息不充分；2分表示报

道了且提供了充分的信息。

很多文献标题是随机对照，然内容实质是非随机对照，如按就诊顺序分组等。此类应归

入非随机试验。

如果存在明显质量问题，如分类统计样本例数与该组总样本例数不符、理论分析低劣、

作者非临床医生的治疗报道等，应直接排除，不必用量表评估。

（3）Meta分析的评价：可采用AMSTAR量表进行文献质量评价。每个条目评价结果

可以分为“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”，三种，并给予计分，如“是”为1分，“否”、

“不清楚”或“未提及”为0分，共11分，AMSTAR量表得分0~4分为低质量，5~8分为

中等质量，9~11分为高质量。选择5分以上文献为证据。

3.证据评价分级和文献推荐级别

符合前述质量要求的临床研究，可成为指南的证据：大样本的随机对照试验成果成为高

等级推荐的证据，小样本的随机对照试验以及非随机对照试验的成果成为次级或低强度推荐

的证据。此外，也可依据文献研究的成果经专家共识法形成推荐意见。

表1文献依据分级及推荐级别

中医文献依据分级推荐级别

Ⅰ大样本，随机研究，结果清晰，假阳性或A至少有2项I研究结果支持

假阴性的错误很低

II小样本，随机研究，结果不确定，假阳性B仅有1项I研究结果支持

和/或假阴性的错误很高

III非随机，同期对照研究和基于古代文献的C仅有II级研究结果支持

专家共识

IV非随机，历史对照和当代专家共识D至少有1项III级研究结果支持

V病例报道，非对照研究和专家意见E仅有IV或V级研究结果支持

文献依据分级标准的有关说明：

（1）中医临床诊疗指南制修订的文献分级方法按《ZYYXH/T中华人民共和国中医药

行业标准·中医临床诊疗指南编制通则》(送审稿)“证据分级及推荐强度参考依据”中的“汪

受传，虞舜，赵霞，戴启刚，陈争光，徐珊.循证性中医临床诊疗指南研究的现状与策略[J].

中华中医药杂志，2012:27(11):2759-2763.”提出的“中医文献依据分级标准”实施。

（2）推荐级别（或推荐强度）分为A，B，C，D，E五级。强度以A级为最高，并

依次递减。

（3）该标准的“研究课题分级”中，大样本、小样本定义为：

大样本：≥100例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告。

小样本：＜100例的高质量的单篇

（4）III级中“基于古代文献的专家共识”是指古代医籍记载、历代沿用至今、当代专

家意见达成共识者。IV级中“当代专家共识”是指当代专家调查意见达成共识者。V级中

的“专家意见”仅指个别专家意见。

4.指南工作组

2015年中医临床诊疗指南骨科专家指导组：组长：孙树椿，朱立国；副组长：刘军，

詹红生；成员：王拥军、杨海韵、林定坤、高书图、谭远超、王平、李盛华、冷向阳、张晓

峰、张俐、张军、邬波；秘书：于杰、冯敏山、潘建科、洪坤豪。

《中医骨伤科常见病诊疗指南·腕管综合征（修订）》起草人：王金贵，李华南，海兴

华。

《中医骨伤科常见病诊疗指南·腕管综合征（修订）》项目工作组：双组长：王金贵，

丛德毓；工作组成员单位及代表专家：福建中医药大学附属第二医院·李长辉，上海中医药

大学附属曙光医院·詹红生，浙江中医药大学附属第三医院·吕立江，云南省中医医院·王

春林，武汉市中医院·高扬，上海中医药大学附属龙华医院·莫文，安徽中医药大学第二附

属医院·朱俊琛，天津市中医药研院附属医院·赵强；工作组其他成员：房纬，高爽，张玮，

包安，吴颖，田少飞，郭葵；秘书：李华南，海兴华。

《中医骨伤科常见病诊疗指南·腕管综合征（修订）》专家论证会：双组长：王金贵、

丛德毓；其他与会专家：广东省中医院·王羽丰，中国中医科学院附属望京医院·于杰，福

建中医药大学附属第二医院·李长辉，上海中医药大学附属曙光医院·石瑛，云南省中医医

院·王春林，武汉市中医院·高扬，上海中医药大学附属龙华医院·莫文，安徽中医药大学

第二附属医院·朱俊琛，天津市中医药研院附属医院·赵强，长春中药大学附属医院·郭锰，

天津中医药大学第一附属医院·孙庆，天津中医药大学第一附属医院·房纬，天津中医药大

学第一附属医院·陈冰。

5.起草和评审

《中医骨科临床诊疗指南·腕管综合征（修订）》在完成文献检索、文献评价、文献研

究总结后，按照德尔菲法，筛选专家，起草问卷，进行了2轮专家问卷调查，对问卷进行统

计分析，按照编写规则开展指南草稿的起草，将循证证据形成的推荐建议和专家共识形成的

推荐建议等技术内容纳入，组织有关方面专家对技术内容进行充分论证，形成指南初稿、编

制说明等材料。

指南工作组将指南初稿向相关医疗机构、行业内专家学者征求意见，对专家反馈意见进

行了集中整理、讨论确定是否采纳并提出理由，修改完善形成了指南初稿。

项目工作组组织评估小组（4人组成，包括临床领域和方法学方面的专家，项目工作组

成员以外）对指南初稿、编制说明等材料进行评价提出所属学科专家评估小组评价意见，同

时选取全国各地10个医疗机构作为评价单位（以三甲医院为主，包括不同类别、不同等级医

疗机构），开展指南一致性评价。

6、本指南形成证据推荐过程中，工作组成员及参与论证的有关专家均考虑了医、患的

观点及选择意愿，兼顾有效性、安全性和经济性。

7、本指南计划定期更新修订。由本指南工作组通过循证医学方法和专家共识、专家论

证等相结合的方式实行更新。

8、腕管综合征中医临床诊疗指南的修订是国家中医药管理局、中华中医药学会、中华

中医药学会骨伤科分会委托天津中医药大学第一附属医院推拿科制定，经费由国家中医药管

理局资助。资助单位的观点或利益不会影响最终推荐建议的形成。

9、指南制定小组的所有成员均声明，完全独立进行指南的编制工作，未与任何利益团

体发生联系。

中医骨伤科临床诊疗指南•腕管综合征

（修订）

编号：SATCM-2015-BZ(013)

编制说明

立项单位：国家中医药管理局

项目负责部门：中华中医药学会

项目承担单位：天津中医药大学第一附属医院

工作组成员：王金贵丛徳毓齐伟李长辉石瑛

吕立江王春林高扬莫文朱俊琛

赵强李华南海兴华

二〇一六年七月

中医骨伤科临床诊疗指南•腕管综合征

修订

编制说明

《中医骨伤科临床诊疗指南•腕管综合征（修订）》项目于2014年12月由国家中医药

管理局立项，天津中医药大学第一附属医院承担。按照《国中医药法监法标便函[2015]3号

“关于印发2015年中医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目工作方案的通知”》要求，

中华中医药学会组织成立了中医骨伤科临床诊疗指南专家指导组。经个人报名、骨伤科专家

指导组协调后于2015年2月底成立了腕管综合征（修订）项目工作组。项目工作组按照

统一要求，主要的研究方案严格按照中华中医药学会制定的《中医临床诊疗指南制修订技术

要求（试行）》及《中医临床诊疗指南制修订评价方案（草案）》执行，开展了文献研究（循

证证据的检索、筛选，采用“中医文献依据分级标准”进行证据的评价、推荐）、两轮专家

问卷调查、专家论证会、同行征求意见、临床评价（方法学质量评价、临床一致性评价）等

工作，并在项目工作组多次系统分析研究的基础上，按照临床诊疗指南编写规则，原有指南

《中医骨伤科常见病诊疗指南•腕管综合征》（2012版）的基础上，完成了修订指南的起草

阶段工作，形成了《中医骨伤科临床诊疗指南•腕管综合征（修订）》的草案，包括：范围、

术语和定义、诊断、分期、治疗、功能锻炼，以及参考文献和说明等部分。经专家指导组审

核后，报中华中医药学会网上开展为期一个月的公开征求意见，在此基础上，再形成送审稿。

现就《中医骨伤科临床诊疗指南•腕管综合征（修订）》编制情况作如下说明。

（一）工作简况

（1）任务来源

2014年，国家中医药管理局下达中医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目，同时为落

实好《2014年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目工作任务》，国家中

医药管理局、中华中医药学会、中华中医药学会骨伤科分会委托天津中医药大学第一附属医

院推拿科积极开展《中医骨伤科临床诊疗指南•腕管综合征（修订）》项目的修订工作（任务

编号：SATCM—2015—BZ〔013〕）。根据国家中医药管理局政策法规与监督司印发的《2015

中医临床诊疗指南制修订项目方案》（国中医药法监法标便函〔2015〕3号）的要求，本研

究方案严格按照中华中医药学会制定的《中医临床诊疗指南制修订技术要求（试行）》及《中

医临床诊疗指南制修订评价方案（草案）》执行。主要是基于循证医学原则及中医文献依据

分级标准结合专家共识、专家论证、同行征求意见、临床评价，对腕管综合征中医临床诊疗

指南进行系统的修订，以期为腕管综合征中医药临床诊疗提供参考与规范，提高腕管综合征

的中医临床诊疗水平，促进中医药进步与发展。

（2）工作组简况

指南专家指导组：中华中医药学会成立中医临床诊疗指南专家总指导组，中华中医药学

会骨伤科分会成立专家指导组，专家指导组以国内知名专家孙树椿、朱立国为组长，刘军、

詹红生为副组长，由对骨伤科常见病具有充分的了解和较高的治疗水平且熟悉指南编制要求

的专家成员组成。专家指导组负责腕管综合征诊疗指南修订工作的技术指导和项目执行督导，

制定指南修订技术实施方案，指导指南工作组按照有关技术要求开展指南制修订工作；负责

指南修订工作质量管理，审核指南工作组提交的数据资料和技术文件；负责指南工作组的组

织与协调。

指南工作组：项目承担单位(天津中医药大学第一附属医院推拿科)在中华中医药学会骨

伤科分会专家指导组的指导下，组织成立指南工作组。指南工作组实行双组长制，由项目承

担单位天津中医药大学第一附属医院推拿科王金贵教授及长春中医药大学附属医院丛徳毓

教授为组长，由熟悉腕管综合征病种临床诊疗及指南编制方法学的骨干成员组成。在专家指

导组的指导下，指南工作组长期负责腕管综合征中医临床诊疗指南的修订工作，管理指南修

订工作经费的使用，对指南修订工作质量负责。工作组组成单位由天津中医药大学第一附属

医院、长春中医药大学附属医院、福建中医药大学附属第二医院、上海中医药大学附属曙光

医院、浙江中医药大学附属第三医院、云南省中医医院、武汉市中医院、上海中医药大学附

属龙华医院、安徽中医药大学第二附属医院、天津市中医药研院附属医院共10家代表性医

院组成。具体工作组组成成员详见表1。

表1项目工作组成员名单

序号姓名工作单位职称职务

1王金贵天津中医药大学第一附属医院主任医师

2齐伟长春中医药大学附属医院主任医师

3李长辉福建中医药大学附属第二医院主任医师

4石瑛上海中医药大学附属曙光医院主任医师

5吕立江浙江中医药大学附属第三医院主任医师

6王春林云南省中医医院主任医师

7高扬武汉市中医院主任医师

8莫文上海中医药大学附属龙华医院主任医师

9朱俊琛安徽中医药大学第二附属医院主任医师

10赵强天津市中医药研院附属医院主任医师

双组长

序号姓名工作单位职称职务

1王金贵天津中医药大学第一附属医院主任医师

2丛徳毓长春中医药大学附属医院主任医师

工作组（项目）秘书

序号姓名工作单位职称职务

1李华南天津中医药大学第一附属医院医师

2海兴华天津中医药大学第一附属医院医师

（3）主要工作过程

1、文献研究和前期准备

按照修订的工作要求和专家指导组制定的技术实施方案，开展文献研究和专家问卷调查等工

作，查阅收集相关古代文献、现代文献和国外文献，运用循证医学等方法，开展有关证据的

收集、筛选评价和分级，结合专家共识，形成证据推荐。

1.1文献检索

针对腕管综合征患者或人群、干预措施或暴露因素、结局指标等方面提取腕管综合征有关主

题词及自由词、关键词。检索范围包括腕管综合征病名、诊疗技术、治法、方药等。检索的

病名包括古往今来腕管综合征的所有病名。检索的数据库包括国内外数据库。制定检索策略，

以主题词结合自由词的形式，由工作组讨论检其科学性、可行性后，开展检索。以计算机检

索为主，同时使用手工检索。在确定检索策略时，重视古代文献、名老中医专家经验、医案

医话等相关文献，将古代文献有意义的部分纳入研究中，将全国本领域知名专家姓名作为检

索词进行检索，重视国际组织、政府、学术团队发布的在临床与研究中广泛应用的标准、指

南、规范等。

1.2筛选文献

筛选文献按照下面的程序开展：制定一套明确的关于腕管综合征文献纳入与排除标准，由双

人对文章进行筛选，保证过程的准确性。通过阅读题目与摘要排除无关的文章。对于符合标

准的文献阅读全文进行评估。

1.3证据评价、分级与推荐形成

1.3.1对所检索到的临床文献按照以下方法分别作出文献评价。

临床随机试验的评价：结合Cochrane手册(版本：5.1.0及以上版本)偏倚风险评价工具

评价(ROBtool)，选出改良Jadad量表评分大于等于3分的文献作为指南的证据。

非随机临床试验的评价：采用MINORS条目评分。评价指标共12条，每一条分为0-2

分。前8条针对无对照组的研究，最高分为16分；后4条针对有对照组的研究，最高分共

24分。0分表示未报道；1分表示报道了但信息不充分；2分表示报道了且提供了充分的信

息。选择总分大于等于13分的文献作为治疗性建议证据。很多文献标题是随机对照，然内

容实质是非随机对照，如按就诊顺序分组等。此类应归入非随机试验。如果存在明显质量问

题，如分类统计样本例数与该组总样本例数不符、理论分析低劣、作者非临床医生的治疗报

道等，应直接排出，不必用量表评分。

Meta分析的评价：可采用AMSTAR量表进行文献质量评价。每个条目评价结果可以分

为“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三种，并给予计分，如“是”为1分，“否”、“不

清楚”或“未提及”为0分，共11分，AMSTAR量表得分0-4分为低质量，5-8分为中等

质量，9-11分为高质量。选择5分以上文献为证据。文献检索、筛选和评价过程，在工作组

审核后，由两名评价员独立进行；如双方意见不一致，通过协商解决或由第三方裁决。

1.3.2证据的分级

中医临床诊疗指南制修订的证据分级方法按照《ZYYXH/T中华人民共和国中医药行业

标准•中医临床诊疗指南编制通则》（送审稿）“证据分级及推荐强度参考依据”中“汪受传，

虞舜，赵霞，戴启刚，陈争光，徐珊.循证性中医临床诊疗指南研究的现状与策略[J].中华中

医药杂志，2012，27(11)：2759-2763.”提出的“中医文献依据分级标准”实施。符合前述

质量要求的临床研究，可成为指南的依据：大样本的随机对照试验成果为高等级推荐的证据，

小样本的随机对照试验以及非随机对照试验的成果成为次级或低强度推荐的证据。此外，也

可依据文献研究的成果经专家共识法形成推荐意见。而对于中医证候分类的筛选、长期在临

床上广泛运用的病例报告和史料记载的疗法、未经系统研究验证的专家观点和临床试验，应

选用专家共识的方法形成推荐意见，同时标明来源于“专家共识”。

表2文献依据分级及推荐级别

中医文献依据分级*推荐级别

Ⅰ大样本，随机研究，结果清晰，假阳性或假阴性的错A至少2项Ⅰ级研究结果支持

误很低

Ⅱ小样本，随机研究，结果不确定，假阳性和/或假阴性B仅有1项Ⅰ级研究结果支持

的错误较高

Ⅲ非随机，同期对照试验和基于古代文献的专家共识C仅有Ⅱ级研究结果支持

Ⅳ非随机，历史对照和当代专家共识D至少1项Ⅲ级研究结果支持

Ⅴ病例报道，非对照研究和专家意见E仅有Ⅳ级或Ⅴ级研究结果支持

*文献依据分级标准的有关说明：

a.推荐级别（或推荐强度）分为A、B、C、D、E五级。强度以A级最高，并依次递减。

b.该标准的“研究课题分级”中，大样本、小样本定义为：

大样本：≥100例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告。

小样本：<100例的高质量的单篇

c.Ⅲ级中“基于古代文献的专家共识”是指古代医籍记载、历代沿用至今、当代专家意见达成共识者。Ⅳ

级中“当代专家共识”是指当代专家调查意见达成共识者。Ⅴ级中的“专家意见”仅指个别专家意见。

2、起草论证

在前期工作的基础上，按照编写规则开展腕管综合征中医诊疗指南（修订）起草，将循

证证据形成的推荐建议和专家共识形成的推荐建议等技术内容纳入，组织有关方面专家对技

术内容进行充分论证，形成初稿、编制说明等材料。初稿起草完成后，将初稿、编制说明等

报送专家指导组论证，根据专家指导组意见修改完善，形成征求意见稿。

3、征求意见

将指南征求意见稿征求医疗机构、科研机构、教育机构、行业组织及专家学者等方面意

见，要注意征求基层单位的意见。征求意见的期限届满后，将反馈意见进行归纳汇总和研究

处理，形成意见汇总处理表，并根据反馈意见修改完善，形成指南（标准）评价稿。其中未

采纳反馈意见的，应当说明理由。进行重大修改的，则再次征求意见。

4、评价及专家指导组审核

评价包括方法学质量评价及临床一致性评价。

4.1指南方法学质量评价

指南稿将被送至同行专家进行进一步评审。评审人员应是指南制定小组以外的独立成员，

包括临床领域和方法学方面的专家。评价工具可采用指南研究与评价工具II，评价员将就推

荐意见的合理性和用于实践的可行性等方面进行判断。

4.2指南的临床一致性评价

指南工作组采用病例调查分析方法，在专家指导组指导下，选取不同地域10个以上医

疗机构作为评价单位，开展符合指南疾病诊断的住院病例观察应用评价、适用性与合规性评

价。评价单位以三级医院为主，病例选取时间范围原则上为近1年内，病例总数不少于200

例并符合统计学要求。如无住院病例，可研究门诊病例，并保证病例数据的可溯源性。腕管

综合征中医诊疗指南应用评价病例调查表见附件8。

本次指南制修订一致性评分尺度：请根据所观察指南实施情况与指南的一致程度（定性

评价），按百分比的评分标准，分别是：＞80为一致，60%～80%为比较一致，40%～59%

为一般，＜40%为不一致。当评价为“不一致”时，应分析并填写不一致原因。

4.3专家指导组审核

评价工作完成并修改后，将指南草案、编制说明、意见汇总处理表及有关材料提交相关

专家指导组。专家指导组以会议形式进行审核，提出审核意见。

5、公开征求意见

指南（标准）通过专家指导组审核后，将指南（标准）草案、编制说明等通过中华中医

药学会网站等公开征求意见。公开征求意见的期限，一般为一个月。

6、送审

公开征求意见的期限届满后，工作组将反馈意见进行归纳汇总和研究处理，形成公开征

求意见汇总处理表，未采纳反馈意见的，说明理由。工作组根据反馈意见进一步修改完善指

南（标准）草案，形成送审稿，并按照有关规定要求将指南（标准）送审稿、编制说明、意

见汇总处理表及有关材料提交全国中医标准化技术委员会审查。

7、中医标准化技术委员会审查

全国中医标准化技术委员会按照有关规定要求组织进行审查。通过审查后，全国中医标

准化技术委员会应当将审查意见反馈工作组。工作组将报批材料报送中华中医药学会。

8、审议发布

中华中医药学会组织对指南（标准）报批材料进行审议，提出是否同意发布的意见。拟

发布的报批材料，由中华中医药学会报送国家中医药管理局政策法规与监督司，经征求国家

中医药管理局各业务部门意见，报局领导审定。指南（标准）报批材料审定后，由中华中医

药学会编号发布，报国家中医药管理局备案。

（二）指南编制原则

目前，国际上许多专业机构及指南制定团体对临床实践循证性指南的开发进行了专门的

方法学研究，也形成了指南编制的原则。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)、美国医疗

保健研究与质量局(AHRQ)形成了系统的指南制定方法学支持，苏格兰院际间指南协作网

(SIGN)、新西兰指南制定组(NZGG)制定了专门用于指南开发的手册，都对指南制定方法与

程序进行了详细介绍。世界卫生组织(WHO)也在综合各个指南制定机构方法的基础上发布

了循证性指南开发手册。并且，国际上还成立了专门的指南研究和评价的国际协作组织

(AGREE)对指南开发与质量进行系统评估。指南制修订的程序与方法，随之不断的发展与总

结，越来越趋向于一致。然而采用针对西医疾病和西医疗法开发指南的模式制定中医临床诊

疗指南，存在一定的局限性，如中医注重个体化诊疗，行之有效的中药汤剂很难开展高水平

的RCT临床试验，中医古献证据级别较低等，均是制定高水平的、能够反映临床实际的、

推荐行之有效的治疗建议的阻碍。因此，修订的程序、方法、结构，是在借鉴国际上通用的

临床实践指南制定方法的基础上，注重腕管综合征的中医特色，既要保证科学性，又要符合

中医实际。具体而言，本指南修订遵循以下5项基本原则：

1、科学性

本指南的修订应以保障安全、规范诊疗、促进交流为首要宗旨。科学性是开展指南修订

的前提，也是保障指南修订质量的基础。本指南的修订，均具有充分的依据，并得到行业内

的广泛专家共识。且临床诊疗指南的修订原则是协商一致、公开透明，即标准是协商一致的

结果，其所有修订程序均可记录，可考核。

2、实用性

修订腕管综合征的中医临床诊疗指南，应保证与相关国家标准和行业标准的协调性，本

指南属于疾病诊疗的标准，其目的在于规范中医药临床诊疗技术，促进医疗服务质量，帮助

临床医生和患者选择最佳的治疗方案和决策，取得更好的疗效。因此，实用性是本指南编制

的重要原则之一。

3、先进性

随着研究的不断深入，指南制修订的方法也不断更新，因此，本指南的编制通过查阅大

量文献，以期能够体现最新的研究成果，利用当前最佳的循证证据。

4、符合中医实际

基于中医的特色以及中医临床研究现状，本指南修订在详细介绍文献证据检索策略、质

量评价、证据级别形成推荐建议、判断推荐强度的基础上，对应用专家共识法形成推荐建议

进行了详细的阐述，并提出基于专家共识法形成的推荐建议，指出其推荐强度应为有选择性

的推荐。

5、规范性

本指南在研制过程中，均按照国家中医药管理局政策法规与监督司、中华中医药学会、

中医临床诊疗指南制修订专家总指导组及骨伤科专家指导组的要求，主要遵

《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准·中医临床诊疗指南编制通则》、《中医临床诊疗

指南制修订技术要求（试行）》以及已经颁布的各项相关标准、指南实施。所采用的技术方

法，包括文献检索和文献评价方法、专家问卷调查方法、循证证据形成方法、专家论证会方

法、专家质量方法学评价方法、临床一致性评价方法等，均按照国际比较公认，以及本团队

系统研究形成、为《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准·中医临床诊疗指南编制通则》、

《中医临床诊疗指南制修订技术要求（试行）》所采纳的方法进行。保证了本指南的研制方

法，包括技术方法及形成的指南规格体例、名词术语、诊疗措施、语言文字等的规范性要求。

（三）古代和现代中外文文献检索

1、古代文献检索：

以腕痹、腕痛、腕疼、腕麻、腕肿、手麻等为检索词，全面系统检索中华医典数据库，

初筛可得到关于腕管综合征的古籍文献。

2、国内外文献检索：

工作组委托天津市医学科学技术信息研究所对国内外文献进行检索。中文以“腕管综合

征、鼠标手、腕*周围神经系统疾病、迟发性正中神经麻痹、腕隧道综合征、正中神经卡压

综合征、腕部正中神经挤压症、流行病学、诊断、放射诊断、药物疗法、治疗、康复、中医

药疗法、中药、疗法、外科学、中西医结合疗法、穴位疗法、气功疗法、随机对照试验、外

固定器、物理治疗技术、固定，外、诊治、神经阻滞，局部、夹板”作为主题词，检索中国

生物医学文献数据库（CBM）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、中国学术期刊网络出版总

库（CNKI）、万方数据库（Wanfangdata）。英文以“CarpalTunnelSyndrome、epidemiology、

diagnosis、drugtherapy、surgery、therapy、ultrasonography、Drugs，ChineseHerbal、Combined

ModalityTherapy、Rehabilitation、physiotherapy、Therapy、methods、Effectiveness、NerveBlock、

ExternalFixators、AcupunctureTherapy、PhysicalTherapyModalities、ElectricStimulation

Therapy、Electroacupuncture、PulsedRadiofrequencyTreatment、SpinalCordStimulation、

TranscutaneousElectricNerveStimulation、ExerciseMovementTechniques、BreathingExercises、

ExerciseTherapy、MotionTherapy，ContinuousPassive、MuscleStretchingExercises、Plyometric

Exercise、MusculoskeletalManipulations、MotionTherapy，ContinuousPassive、Therapy，Soft

Tissue、MyofunctionalTherapy、PhysicalTherapyModalities、Humans、patient*、Randomized

ControlledTrial”为主题词，并联合自由词检索PUBMED及EMBASE。检索截止日期为2015

年5月11日。所有检索策略均通过多次预检索确定（检索策略见附件1），在工作组检索审

核后，由2位研究者同时独立进行。如遇分歧，工作组协商解决。

国内外数据库初检10821篇相关文献，剔重后需根据阅读标题与摘要获得可能符合纳入

标准的文献499篇，再通过审阅全文，严格执行纳入标准与排除标准，可得到相关文献160

篇，根据指南及全文内容，评价相关文献，最终为指南推荐提供循证证据支持。(检索流程

图见图1)

Pubmed：N=4126知网:N=673；万方:N=445

证据检索Embase：N=3806维普:N=502；CBM：N=1269

查重

国内数据库初检获得相关文献：N=2889

国内：N=1528

国外数据库初检获得相关文献：N=7932

国外：N=4738

证据筛选阅读和摘要初筛：N=4555排除：N=4056

阅读全文复筛：N=499排除：N=339

最终纳入：

随机对照实验:N=39

证据评价非随机对照实验：N=121

进行ROB、MINORS、AMSTAR评价

中医文献依据分级标准

图1循证证据收集与合成的研究流程

（四）文献纳入、排除标准，质量评价表

1、文献纳入，排除标准

纳入标准：（1）研究类型：包括随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例系列、

半随机对照研究、队列研究、病例对照试验、历史性对照的病例系列、自身前后对照的病例

系列、长期在临床上广泛运用的病例报告和史料记载的疗法、未经系统研究验证的专家观点

和临床试验，以及没有长期在临床上广泛运用的病例报告和史料记载；（2）诊断：符合腕

管综合征诊断要点，病因包括骨折、脱位等外伤、慢性劳损、占位性病变以及糖尿病、甲状

腺功能减退、妊娠等疾病；（3）年龄、性别：不限；（4）干预措施：①试验组：包括推拿、

针灸、中药内服、中药外治、物理疗法、康复治疗、固定疗法、封闭疗法、穴位注射、针刀

治疗、手术治疗、西药内服、西药外用等单一治疗措施；②对照组：干预措施不限；（5）

评价指标：①症状、体征改善情况，根据Mayo腕关节评分、Cooney腕关节评分、Robbins

腕关节评分、Levine腕管综合征问卷（评分）、Carroll手功能评定法等评分量表进行评价；

②影像、电生理检查改善情况；③安全性评价：血、尿、便常规，肝肾功能等。

排除标准：（1）排除综述、会议论文、硕博士毕业论文，以及重复发表文献等；（2）

两种及以上治疗手段联合作为干预措施的文献；（3）肿瘤等恶性占位病变压迫引起的腕管

综合征，以及合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病。

2、质量评价表见表3-6

表3Cochrane偏倚风险评估工具准则

偏倚风险评估等级

偏倚类型

低风险偏倚高风险偏倚不清楚

选随机研究者在随机序列产生过程中有随