教案雷诺考特雷考鼻息肉

雷诺考特：中国市场目前唯一拥有鼻息肉适应症的鼻用激素仅供医药专业人士参考审批编号：

399,900.022截至2016年5月7日鼻息肉的发病特点与影响因素鼻息肉:鼻-鼻窦黏膜的慢性炎症性疾病1-以极度水肿的鼻黏膜在中鼻道形成单发或多发息肉为临床特征2与鼻息肉形成有关的因素1-变态反应－跨上皮离子传输异常-感染－上皮破裂-自主神经系统失衡－机械性阻塞-黏多糖异常－溶菌酶异常1.《耳鼻咽喉-头颈外科疾病诊断流程与治疗策略》程雷主编，科学出版社2008年第一版pp281.2.王伟韬.中国实用医药2008;3(22):31-32.发病率普通人群哮喘人群阿司匹林耐受不良患者4%7%-

15%36%-60%不同人群中的鼻息肉发生率《耳鼻咽喉-头颈外科疾病诊断流程与治疗策略》程雷主编,科学出版社2008年第一版pp281.鼻息肉的治疗措施主张采用综合治疗,包括药物治疗和手术治疗糖皮质激素是除手术外治疗鼻息肉最有效的药物之一术前应用√

缩小鼻息肉体积、改善鼻塞术后应用√防止或延缓鼻息肉复发糖皮质激素雷诺考特:预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉《耳鼻咽喉-头颈外科疾病诊断流程与治疗策略》程雷主编，科学出版社2008年第一版pp283.鼻用激素具有较强的局部抗炎作用,可减少鼻息肉组织中的淋巴细胞数目,抑制细胞因子的合成,也可减少鼻息肉组织中嗜酸粒细胞的数目和活化状态鼻用激素对鼻息肉的治疗作用——

《耳鼻咽喉-头颈外科疾病诊断流程与治疗策略》《耳鼻咽喉-头颈外科疾病诊断流程与治疗策略》程雷主编,科学出版社2008年第一版pp283.鼻息肉中的嗜酸性粒细胞80%以上的鼻息肉有较多嗜酸细胞浸润1正常T细胞激活分泌调节因子(RANTES)是最早被确定对嗜酸性粒细胞有趋化作用的趋化因子21.王伟韬.中国实用医药2008;3(22):31-32.2.朱华斌等.中国耳鼻咽喉颅底外科杂志2007;13(2):103-105.-1012345678时间(周)一项为期8周的随机、双盲、安慰剂对照、平行组多中心研究,入组了183名中度大小鼻息肉导致临床显著症状的患者。患者随机分为四组,分别接受雷诺考特128µg早晨一次晚上安慰剂治疗48例、128µg每日两次48例,256ug早晨一次晚上安慰剂治疗42例及安慰剂治疗45例,以8周后的鼻吸气流量峰值作为评定指标。结果显示,布地奈德较安慰剂组显著提高鼻吸气流量峰值。JankowskiR,etal.ArchOtolaryngolHeadNeckSurg2001;127(4):447-452.200

-190

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-160

-鼻吸气流量峰值(PNI1F5)0(L/min)

14013012011010090

-雷诺考特较安慰剂显著提高鼻吸气流量峰值雷诺考特128µg,每日2次,N=48雷诺考特256µg,每日1次,N=42雷诺考特128µg每日1次,N=48安慰剂(n=45)P<0.001治疗后N=20布地奈德256µg/鼻孔/日一项为期2个月的研究,入组了20例年龄15-69岁的鼻息肉患者,治疗前患者中度症状(评分为20.10/36分),鼻息肉评分在内窥镜下为4.25/6分,CT下为15.6/24分,接受布地奈德256µg/鼻孔/日治疗2月,并进行症状调查表调查和鼻内窥镜检查,评估治疗前后的症状及息肉大小的改变。图中可以看出,布地奈德治疗前和治疗后无论是息肉大小评分还是鼻部症状和内窥镜总分都有明显改善,达到统计学显著性差异。ValeraFC,etal.Rhinology2007;45(1):59-62.布地奈德较治疗前显著缩小鼻息肉并改善鼻部症状鼻息肉大小评分

鼻部症状和内窥镜的总分P<0.0001

基线P=0.0064*联合激素组包括手术后给予地塞米松、含激素的1%呋麻液及包括雷诺考特在内的鼻用激素；局部激素组包括雷诺考特在内的鼻用激素一项纳入532例术后皆经病理诊断确定为鼻息肉患者,联合使用激素组206例,局部激素组182例,未使用激素组144例,结果显示,术后应用鼻用激素可防止或延缓鼻息肉复发。联合使用激素组的复发率为3.4%,局部使用激素组的复发率为9.9%,未使用激素组复发率为18.1%,这三种疗法具有显著差异（P＜0.05）。王伟韬.中国实用医药2008;3(22):31-32.术后应用鼻用激素对鼻息肉的复发有重要防范作用三组间

P<0.05复发率

(%)适应证雷诺考特(布地奈德)丙酸氟替卡松糠酸莫米松常年性变应性鼻炎√√√季节性变应性鼻炎√√√常年性非变应性鼻炎√×√鼻息肉√××雷诺考特:中国市场唯一拥有鼻息肉适应证的鼻用激素雷诺考特产品说明书丙酸氟替卡松产品说明书

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140元雷诺考特糠酸莫米松丙酸氟替卡松雷诺考特治疗费用低鼻用糖皮质激素推荐剂量的治疗费用50μg×60喷67元50μg×120喷小规格99元术后应用对鼻息肉复发有重要防范作用1中国市场唯一拥有鼻息肉适应症的鼻用激素2-4治疗费用低51.王伟韬.中国实用医药2008;3(22):31-32.2.雷诺考特产品说明书3.丙酸氟替卡松产品说明书4.糠酸莫米松产品说明书5.AZdataonFile(截止到2002年1月数据)总结快速起效

持久抗炎1,2中国市场唯一拥有4种适应症的鼻内激素3,4安全性数据良好值得信赖6治疗费用低71.CreticosP,etal.AllergyAsthmaProc1998;19(5):285-294.2.DayJH,etal.JAllergyClinImmunol2000;105:489-4943.雷诺考特产品说明书.4.丙酸氟替卡松产品说明书.5.糠酸莫米松产品说明书.6.AZdataonFile(截止到2002年1月数据).7.MIMS中国药品手册2010年.快速抗炎

告别鼻塞[药品名]通用名:布地奈德鼻喷雾剂商品名:雷诺考特®/Rhinocort®英文名:BudesonideNasalSpray本品主要成分:布地奈德[适应症]治疗季节性和常年性的过敏性鼻炎、常年性非过敏性鼻炎；预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉[用法用量]剂量应个体化。鼻炎成人及6岁和6岁以上儿童；推荐起始剂量为一日256μg，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。治疗或预防鼻息肉推荐剂量为一日256μg，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。[不良反应]约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。常见的包括气道局部刺激,轻微的血性分泌物、鼻出血。[禁忌]对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。[注意事项]对长期接受皮质类固醇治疗的儿童和青少年,无论所用的药品为何种剂型,都建议定期监测他们的生长状况。治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。对患有肺结核的患者应特别警惕。布地奈德鼻喷雾剂不可接触眼睛,若接触眼睛,立即用水冲洗。对从使用全身性糖皮质激素转而使用本品,且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者,治疗时需慎重,全身性类固醇应小心减量。雷诺考特®鼻喷雾剂简明处方资料仅供医药专业人士参考

详细处方资料备索如向阿斯利康中国报告不良事件，请通过以下方式沟通邮件:China.AZDrugSafety@astr