中药新药研发质量管理

中药新药研发质量管理合同编号：__________合同各方：甲方：（甲方全称）地址：________________________联系人：_______________________联系电话：_____________________乙方：（乙方全称）地址：________________________联系人：_______________________联系电话：_____________________鉴于甲方为中药新药研发企业，乙方为专业从事新药研发的质量管理咨询公司，双方为了共同推进中药新药的研发工作，确保新药研发的质量，经友好协商，达成如下协议：一、乙方向甲方提供新药研发质量管理的咨询服务，具体内容包括：1.制定新药研发质量管理体系，并协助甲方进行实施和运行；2.对甲方的新药研发项目进行质量监督和检查，提出改进意见；3.协助甲方进行新药研发相关文件的编写和修订；4.提供新药研发质量管理的培训，提高甲方员工的质量管理水平。二、乙方的义务：1.按照甲方的要求，提供专业、高效、优质的服务；2.保密甲方提供的技术资料、商业秘密等信息；3.不得将合同项下的权利义务转让给第三方。三、甲方的义务：1.按照合同约定，支付乙方服务费用；2.配合乙方的咨询工作，提供必要的资料和信息；3.对乙方提供的服务进行评价，并提出改进意见。四、服务费用：1.乙方向甲方提供的服务质量管理咨询服务费用为人民币【】元整（大写：【】元整）；2.甲方应在合同签订后【】日内支付乙方服务费用；3.乙方提供服务过程中，如发生额外费用，甲方应予以支付。五、合同的解除和终止：1.在合同履行过程中，如一方严重违约，另一方有权解除合同；2.合同期满，双方未续签，合同自动终止；3.合同终止后，乙方应将所有与合同有关的资料和文件交还甲方，并办理相关手续。六、争议解决：1.双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；2.如协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。七、其他：1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份；2.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效；3.本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：_______________乙方（盖章）：_______________签订日期：【年】年【月】月【日】日一、附件列表：1.甲方新药研发质量管理体系文件2.乙方新药研发质量管理体系咨询方案3.甲方新药研发项目质量监督检查报告4.乙方新药研发质量培训资料5.双方签订的补充协议二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间支付服务费用，视为违约。2.乙方未按约定提供服务，或服务未达到约定的质量标准，视为违约。3.双方未履行合同约定的保密义务，泄露对方的技术资料或商业秘密，视为违约。4.双方未履行合同约定的配合义务，导致合同无法正常履行，视为违约。三、法律名词及解释：1.中药新药研发：指以中医药理论为指导，采用现代科学技术手段，研究和开发新的中药药品的过程。2.质量管理：指在药品研发过程中，对药品的质量进行计划、组织、监控和改进的一系列活动。3.质量管理体系：指为保证药品质量，建立的包括组织结构、职责、程序、活动和资源等方面的系统。4.违约行为：指合同一方未履行合同约定的义务，或履行义务不符合约定的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方未按约定时间支付服务费用。解决办法：乙方应及时与甲方沟通，提醒甲方支付服务费用，必要时可依法追讨欠款。2.问题：乙方未按约定提供服务，或服务未达到约定的质量标准。解决办法：甲方有权要求乙方在规定期限内改正，如乙方仍不改正，甲方有权解除合同。3.问题：双方未履行合同约定的保密义务。解决办法：违约方应承担相应的法律责任，赔偿对方因此造成的损失。4.问题：双方未履行合同约定的配合义务。解决办法：双方应加强沟通，协调配合，确保合同的顺利履行。五、所有应用场景：1.中药新药研发企业与专业质量管理咨询公司之间的合作。